“Rigevidon” ir hormonus saturošas kontracepcijas tabletes mazās devās, ko lieto gan kā kontracepcijas līdzekli, gan vairāku ginekoloģisku patoloģiju ārstēšanai.
Zāles ražo baltu, apvalkotu, abpusēji izliektu apaļu tablešu veidā. Viens gabals satur 30 mikrogramus etinilestradiola, 150 mg levonorgestrela.
Palīgkomponenti: koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, talks.
Apvalks ietver: saharozi, kalcija karbonātu, talku, titāna dioksīdu, makrogolu, kopovidonu, koloidālo silīcija dioksīdu, nātrija karmelozi, povidonu.
Farmakoloģiskā ietekme
Kontracepcijas tabletes "Rigevidon" ir monofāzes kombinētas estrogēna-progestogēna zāles. Lietojot iekšķīgi, tas nomāc gonadotropo hormonu sekrēciju no hipofīzes. Kontracepcijas efekts ir saistīts ar vairākiem mehānismiem. Gestagēnais elements (progestīns) ir levonorgestrels, 19-nortestosterona atvasinājums, kas ir aktīvāks par progesteronu, dzeltenā ķermeņa hormonu (un tā sintētisko analogu pregnīnu). Tas darbojas receptoru līmenī. Estrogēnais komponents ir etinilestradiols.
Levonorgestrela iedarbības dēļ tiek bloķēta FSH un LH atbrīvojošo hormonu izdalīšanās no hipotalāma, tiek nomākta gonadotropo hormonu sekrēcija no hipofīzes, kas kavē apaugļošanai (ovulācijai) sagatavotās olšūnas nobriešanu un pēc tam izdalīšanos. ). Aizsardzības efektu pastiprina etinilestradiols. Dzemdes kakla gļotām saglabājas augstā viskozitāte, kas apgrūtina spermas iekļūšanu dzemdes dobumā. Kopā ar kontracepcijas efektu, regulāri lietojot, tas normalizē menstruālo ciklu un novērš daudzu ginekoloģisko patoloģiju, tostarp audzēju, parādīšanos.
Farmakokinētika
Sīkāk apskatīsim, kā darbojas Rigevidon kontracepcijas tablešu aktīvās sastāvdaļas.
Etinilestradiols. Šī viela gandrīz pilnībā un ātri tiek izvadīta no zarnām. Tas iziet sava veida “pirmās caurlaides” efektu caur aknām. Pusperiods ir aptuveni 26 stundas.
Kad etinilestradiols tiek lietots iekšķīgi, tas tiek izvadīts no asins plazmas divpadsmit stundu laikā. Pusperiods ir 5,8 stundas.
Etinilestradiola metabolisms notiek zarnās un aknās. Šīs vielas metabolīti ir ūdenī šķīstoši glikuronīdu vai sulfātu konjugāti, kas kopā ar žulti nonāk zarnās, kur tos sadala zarnu baktērijas.
Metabolisms notiek aknās, pusperiods svārstās no 2 līdz 7 stundām.
Etinilestradiols izdalās caur zarnām un nierēm.
Levonorgestrels. Šis komponents uzsūcas ātri (mazāk nekā četras stundas). Nav pakļauts pirmās caurlaidības iedarbībai caur aknām. Lietojot levonorgestrelu kopā ar etinilestradiolu, tiek novērota saistība starp maksimālo koncentrāciju plazmā un devu. Levonorgestrela eliminācijas pusperiods no organisma ir no 8 līdz 30 stundām (vidēji 16 stundas). Lielāks levonorgestrela daudzums asinīs saistās ar SHBG (tas ir, globulīnu, kas saistās ar dzimumhormoniem) un albumīnu. Metabolisms notiek aknās. Šī viela izdalās caur zarnām un nierēm.
Indikācijas
Kontracepcijas tabletes "Rigevidon" lieto šādos gadījumos:
- perorālā kontracepcija;
- pirmsmenstruālais sindroms;
- menstruālā cikla funkcionālās novirzes (ieskaitot dismenoreju bez organiska iemesla, kā arī difunkcionālu metrorāģiju).
Kontrindikācijas
Saskaņā ar Rigevidon kontracepcijas tablešu instrukcijām ir šādas kontrindikācijas:
- smagas aknu patoloģijas;
- holecistīts;
- iedzimta hiperbilirubinēmija (ieskaitot Rotora, Dubina-Džonsona un Gilberta sindromu);
- nopietnu cerebrovaskulāru vai sirds un asinsvadu slimību esamība vai anamnēzē;
- trombembolija, kā arī nosliece uz tādu;
- ļaundabīgi audzēji (galvenokārt endometrija vai krūts vēzis);
- aknu audzēji;
- smagas arteriālās hipertensijas formas;
- ģimenes hiperlipidēmijas veidi;
- sirpjveida šūnu anēmija;
- endokrīnās slimības (ieskaitot smagus diabēta veidus);
- hroniska hemolītiskā anēmija;
- nezināmas izcelsmes asiņošana no maksts;
- migrēna;
- idiopātiska dzelte grūtniecības laikā anamnēzē;
- smaga ādas nieze grūtniecēm;
- vecums virs 40 gadiem;
- herpes grūtniecības laikā;
- pati grūtniecība;
- laktācijas periods (barošana ar krūti);
- paaugstināta ķermeņa jutība pret zāļu sastāvu.
Ļoti uzmanīgi zāles jālieto žultspūšļa un aknu slimībām, depresijai, epilepsijai, dzemdes fibroīdiem, čūlainam kolītam, tuberkulozei, mastopātijai, cukura diabētu, nieru slimībām, sirds un asinsvadu sistēmas patoloģijām, nieru darbības traucējumiem, arteriālo hipertensiju, varikozām vēnām. , flebīts , multiplā skleroze, mazā horeja, latenta tetānija, intermitējoša porfīrija, bronhiālā astma un arī pusaudža gados (ja nav regulāru ovulācijas ciklu).
Kā lietot kontracepcijas tabletes "Rigevidon"?
Dozēšana
Zāles lieto iekšķīgi, tabletes nav jāsakošļā, jānomazgā ar nelielu ūdens daudzumu. Ja iepriekšējā menstruālā cikla laikā nebija hormonālās kontracepcijas, aizsardzībai Rigevidon lieto no pirmās menstruāciju dienas, pa vienai tabletei katru dienu 21 dienu un tajā pašā laikā.
Pēc tam jums ir nepieciešams nedēļas pārtraukums, kura laikā notiek asiņošana, līdzīgi kā menstruālā asiņošana. Nākamais cikls ir 21 diena. Tabletes jālieto no jauna iepakojuma, kurā ir arī 21 tablete, un jāsāk lietot nākamajā dienā pēc nedēļas pārtraukuma, tas ir, astotajā cikla dienā, arī tad, kad asiņošana nav apstājusies. Tāpēc zāļu lietošanas sākums no katra jaunā iepakojuma iekrīt tajā pašā nedēļas dienā.
Ir svarīgi iepriekš noskaidrot, kā lietot Rigevidon kontracepcijas tabletes. Ja pārejat uz šīm zālēm no citiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, shēma ir līdzīga. Zāles lieto tik ilgi, kamēr ir nepieciešama aizsardzība.
Pēc aborta zāļu lietošana jāsāk aborta dienā vai nākamajā dienā pēc tā.
Pēc dzemdībām zāles var parakstīt tikai sievietēm, kuras nebaro bērnu ar krūti. Jums jāsāk lietot kontracepcijas līdzekļus ne agrāk kā menstruāciju pirmajā dienā. Zīdīšanas periodā zāles ir kontrindicētas.
Daudzi cilvēki jautā, vai Rigevidon kontracepcijas tablešu lietošanas laikā ir iespējams iestāties grūtniecība? Tas ir iespējams, bet tikai tad, ja tiek ņemts nepareizi.
Aizmirstā tablete jāizdzer nākamo divpadsmit stundu laikā. Ja kopš pēdējās tabletes lietošanas ir pagājušas jau 36 stundas, kontracepcija tiek uzskatīta par neuzticamu. Lai izvairītos no asiņainiem starpmenstruālajiem izdalījumiem, zāļu lietošana jāturpina no jau uzsāktā iepakojuma, izņemot tikai aizmirsto tableti.
Ja deva ir izlaista, ieteicams papildus izmantot citu nehormonālu kontracepcijas metodi (piemēram, barjeru). Zāļu devu un lietošanas shēmu medicīniskiem nolūkiem nosaka ārsts katrā gadījumā individuāli.
Saskaņā ar atsauksmēm, Rigevidon kontracepcijas tablešu cena ir diezgan pieņemama.
Blakus efekti
Parasti zāles ir labi panesamas.
Iespējamas pārejošas blakusparādības, kas izzūd spontāni: vemšana, piena dziedzeru pietūkums, slikta dūša, galvassāpes, libido un svara izmaiņas, garastāvoklis, asiņaini acikliski izdalījumi; atsevišķos gadījumos - konjunktivīts, pietūkums, neskaidra redze, diskomforts, lietojot kontaktlēcas (šīs parādības ir pārejošas, tās izzūd pēc lietošanas pārtraukšanas, neparedzot nekādu ārstēšanu).
Ilgstoši lietojot, ļoti reti var novērot: dzirdes zudumu, dzelte, niezi, kāju muskuļu krampjus, palielinātu epilepsijas lēkmju biežumu (tiem, kas cieš no šīs slimības).
Reti novērotas: hiperglikēmija, hipertrigliceridēmija, samazināta glikozes tolerance, tromboze, paaugstināts asinsspiediens, venozā trombembolija, izsitumi uz ādas, izmaiņas maksts sekrēcijas raksturā, caureja, maksts kandidoze, nogurums.
Rigevidon kontracepcijas tablešu cena tiks norādīta zemāk.
Speciālas instrukcijas
Pirms sākat lietot šīs zāles, ieteicams iziet ginekoloģisko un vispārējo medicīnisko pārbaudi, kas ietver dzemdes kakla uztriepes citoloģisko analīzi, krūšu dziedzeru stāvokļa novērtēšanu, glikozes, holesterīna un citu rādītāju noteikšanu asinīs. aknu darbības, urīna analīzes un asinsspiediena uzraudzību.
Rigevidon ordinēšana pacientiem ar trombemboliskām patoloģijām jaunā vecumā un paaugstinātu asins recēšanu anamnēzē nav vēlama.
Perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana ir atļauta ne agrāk kā sešus mēnešus pēc tam, kad pacients pārcietis vīrusu hepatītu, ja aknu darbība ir normalizējusies.
Ja vēdera augšdaļā parādās asas sāpes, hepatomegālija un intraabdominālas asiņošanas simptomi, var būt aizdomas par aknu audzēju. Ja nepieciešams, produkta lietošana jāpārtrauc. Ja ir traucēta aknu darbība, tad, lietojot zāles "Rigevidon", ir nepieciešama konsultācija ar ģimenes ārstu.
Ja rodas starpmenstruālā (acikliskā) asiņošana, Rigevidon lietošana ir jāturpina, jo vairumā gadījumu šīs asiņošanas nav bīstamas un apstājas pašas no sevis. Ja starpmenstruālā (acikliskā) asiņošana atkārtojas vai neizzūd, jāveic medicīniskā pārbaude, lai izslēgtu reproduktīvās sistēmas slimības.
Caurejas vai vemšanas gadījumā zāļu lietošana jāturpina. To apstiprina Rigevidon kontracepcijas tablešu lietošanas instrukcija.
Smēķētājiem, kuri lieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus, ir augsts risks saslimt ar sirds un asinsvadu slimībām ar būtiskām sekām (insults, miokarda infarkts). Risks palielinās līdz ar vecumu un ir atkarīgs no izsmēķēto cigarešu skaita dienā (īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem).
Zāļu lietošana jāpārtrauc šādos gadījumos:
- ja galvassāpes parādās pirmo reizi vai pasliktinās;
- ja parādās agrīni flebotrombozes vai flebīta simptomi (apakšējo ekstremitāšu vēnu pietūkums vai neparastas sāpes);
- ja hepatīts parādās bez dzeltes vai dzeltes;
- smadzeņu asinsrites traucējumu klātbūtnē;
- ja klepojot vai elpojot ir neskaidras izcelsmes durošas sāpes, spiedoša sajūta un sāpes krūtīs;
- ja ir aizdomas par sirdslēkmi vai trombozi;
- ar akūtu redzes asuma samazināšanos;
- ja spiediens strauji paaugstinās;
- kad parādās nieze;
- ja epilepsijas lēkmes kļūst biežākas;
- apmēram sešas nedēļas pirms paredzētās operācijas;
- trīs mēnešus pirms grūtniecības plānošanas;
- pēc grūtniecības.
Kontracepcijas līdzekļu lietošana nekādā veidā neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, kas palielina traumu risku.
Vienfāzu perorālais kontracepcijas līdzeklis, kas sastāv no diviem komponentiem - progestagēna (levonorgestrela) un estrogēna (etinilestradiola). Tās darbība tiek veikta, pirmkārt, kavējot ovulāciju, novēršot FSH un LH izdalīšanos, kā arī palielinot olvadu mobilitāti un palielinot dzemdes kakla sekrēta viskozitāti, kavējot olšūnas implantāciju endometriju un kavē spermas attīstību.
Lietojot iekšķīgi, Rigevidon sastāvdaļas ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no gremošanas trakta. Maksimālā levonorgestrela koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta pēc 2 stundām, un etinilestradiols tiek metabolizēts aknās pēc 1,5 stundām. Etinilestradiola pusperiods ir 2-7 stundas. 60% levonorgestrela izdalās ar urīnu, 40% ar izkārnījumiem. 40% etinilestradiola izdalās ar urīnu, 60% ar izkārnījumiem. Abas sastāvdaļas nonāk mātes pienā.
Indikācijas zāļu Rigevidon lietošanai
Kontracepcija.
Zāļu Rigevidon lietošana
Zāles jālieto 1. dienā pēc menstruāciju sākuma un jālieto 1 tablete dienā 21 dienu (tajā pašā diennakts laikā, ja iespējams, vakarā). Pēc tam tiek veikts 7 dienu pārtraukums, kura laikā parasti notiek menstruācijām līdzīga asiņošana. Nākamais iepakojums, kurā ir 21 tablete, jālieto 8. dienā pēc 7 dienu pārtraukuma (4 nedēļas pēc pirmās tabletes ieņemšanas tajā pašā nedēļas dienā).
Zāļu lietošanu saskaņā ar norādīto shēmu var turpināt tik ilgi, kamēr nepieciešama grūtniecības profilakse. Regulāri lietojot Rigevidon, kontracepcijas efekts tiek saglabāts visu 7 dienu intervālu.
Pārejot uz Rigevidon no cita perorālā kontracepcijas līdzekļa, tiek izmantota līdzīga shēma.
Pēc aborta zāļu lietošana jāsāk tajā pašā vai nākamajā dienā pēc operācijas.
Pēc dzemdībām zāļu lietošana jāsāk ne agrāk kā menstruāciju pirmajā dienā pēc pirmā divu fāžu cikla. Kā likums, pirmais divu fāžu cikls tiek saīsināts priekšlaicīgas ovulācijas dēļ. Ja sākat lietot zāles, kad parādās pirmā spontāna asiņošana, tad pirmajās 2 cikla nedēļās kontracepcija var būt neuzticama. .
Ja sieviete kāda iemesla dēļ ir izlaidusi tableti noteiktā laikā, tad viņai tās jālieto nākamo 12 stundu laikā. Kontracepcijas efektu nevar uzskatīt par stabilu, ja starp 2 tablešu lietošanu ir pagājušas vairāk nekā 36 stundas asiņošana, Rigevidon lietošana jāturpina. Šajā gadījumā ieteicams papildus izmantot citu nehormonālu kontracepcijas metodi (izņemot temperatūras mērīšanas un kalendārās metodes).
Kontrindikācijas zāļu Rigevidon lietošanai
Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām, grūtniecība un zīdīšana, smaga aknu mazspēja, iedzimta hiperbilirubinēmija (Dubina-Džonsona un Rotora sindromi), holelitiāze, holecistīts, hronisks kolīts; smagu sirds un cerebrovaskulāru slimību, trombembolijas un noslieces uz tām, aknu audzēju, ļaundabīgu audzēju, galvenokārt krūts vai endometrija vēža, klātbūtne vai norāde anamnēzē; lipīdu vielmaiņas traucējumi, smaga hipertensija (arteriālā hipertensija), smags cukura diabēts, citas endokrinoloģiskas slimības, sirpjveida šūnu anēmija, hroniska hemolītiskā anēmija, nezināmas etioloģijas asiņošana no maksts, migrēna, otoskleroze (kas saasinājās iepriekšējo grūtniecību laikā); idiopātiska dzelte grūtniecēm, smags ādas nieze grūtniecēm, herpes anamnēzē grūtniecēm.
Zāļu Rigevidon blakusparādības
Zāles parasti ir labi panesamas. Rigevidon lietošanas sākumā dažos gadījumos gremošanas traucējumi, slikta dūša, vemšana, piena dziedzeru pietūkums, galvassāpes, garastāvokļa izmaiņas, paaugstināts nogurums, ādas izsitumi, ikru muskuļu krampji, libido izmaiņas, starpmenstruālā asiņošana, var rasties diskomforts, lietojot kontaktlēcas, bet pēc tam šo parādību smagums samazinās vai pilnībā izzūd. Rigevidons var izraisīt gan ķermeņa masas palielināšanos, gan samazināšanos. Lietojot zāles, jāņem vērā iespēja, ka var būt traucēta glikozes tolerance. Ilgāk lietojot, hloazma var rasties ļoti reti. Reizēm tiek atzīmēts TG līmeņa paaugstināšanās asins plazmā, asinsspiediena paaugstināšanās, dažādu lokalizāciju tromboze un trombembolija, hepatīts, žultspūšļa slimība, dzelte, matu izkrišana, izmaiņas maksts sekrēcijā, maksts mikoze un caureja.
Īpaši norādījumi par zāļu Rigevidon lietošanu
Pirms zāļu lietošanas uzsākšanas jāveic vispārēja klīniska un ginekoloģiska izmeklēšana (galvenokārt asinsspiediena mērīšana, glikozes līmeņa noteikšana urīnā, aknu darbības pārbaude, piena dziedzeru izmeklēšana, uztriepes citoloģiskā analīze). Sievietēm, kuru ģimenes anamnēzē ir trombemboliskas slimības vai asinsreces traucējumi tuviem radiniekiem jaunā vecumā, Rigevidon lietošana ir kontrindicēta.
Īpaša piesardzība nepieciešama cukura diabēta, neizēmiskas etioloģijas sirds slimību, nieru darbības traucējumu, hipertensijas (arteriālās hipertensijas), varikozu vēnu, flebīta, otosklerozes, multiplās sklerozes, epilepsijas un migrēnas gadījumā vai šo slimību anamnēzē. ir norādīts; ar nelielu horeju, intermitējošu porfīriju, tetāniju, astmu, labdabīgiem dzemdes audzējiem, endometriozi vai mastopātiju.
Lietojot zāles, ik pēc 6 mēnešiem ir jāveic papildu pārbaudes.
Zāļu lietošana ir atļauta ne agrāk kā 6 mēnešus pēc vīrusu hepatīta, ja tiek normalizēti aknu darbības rādītāji. Ilgstoši lietojot dzimumhormonus, dažkārt tika atklāti labdabīgi un ļoti reti ļaundabīgi aknu audzēji. Ja rodas akūtas sāpes vēdera augšdaļā, hepatomegālija un intraabdominālas asiņošanas pazīmes, ir jāizslēdz aknu audzēja klātbūtne. Šajā gadījumā pārtrauciet zāļu lietošanu.
Ja, pārtraucot zāļu lietošanu, nav asiņošanas, tās lietošanu var turpināt tikai pēc grūtniecības izslēgšanas.
Ja zāļu lietošanas laikā ir traucēta aknu darbība, ik pēc 2-3 mēnešiem ir jāveic medicīniskā pārbaude.
Ja rodas starpmenstruālā asiņošana, Rigevidon lietošana jāturpina, jo vairumā gadījumu šī asiņošana apstājas spontāni. Ja starpmenstruālā asiņošana neizzūd vai atkārtojas, ir jāveic ginekoloģiskā izmeklēšana, lai izslēgtu ginekoloģisko patoloģiju.
Ja rodas vemšana vai caureja, zāļu lietošana jāturpina, bet jāizmanto papildu kontracepcijas metode.
Sievietēm, kuras lietojušas estrogēnu saturošus perorālos kontracepcijas līdzekļus, var palielināties trombembolijas un dažādu lokalizāciju trombozes attīstības iespējamība. Šis risks palielinās līdz ar vecumu un galvenokārt sievietēm, kas smēķē. Tādēļ sievietēm, kas vecākas par 30 gadiem, ieteicams pilnībā atmest smēķēšanu.
Zāļu lietošana jāpārtrauc vismaz 3 mēnešus pirms plānotās grūtniecības un nekavējoties jāpārtrauc, ja ir aizdomas par grūtniecību, ja rodas migrēnai līdzīgas galvassāpes, ja ir ievērojams redzes asuma pasliktināšanās, ja ir aizdomas par trombozi vai sirdslēkmi. , ja strauji paaugstinās asinsspiediens, parādās dzelte vai hepatīts bez dzeltes, ar smagu ādas niezi, epilepsiju, 6 nedēļas pirms plānotās operācijas, ar ilgstošu imobilizāciju.
Zāļu Rigevidon mijiedarbība
Rigevidons jālieto piesardzīgi kombinācijā ar ampicilīnu, rifampicīnu, hloramfenikolu, neomicīnu, fenoksimetilpenicilīnu, sulfonamīdiem, tetraciklīniem, dihidroergotamīnu, trankvilizatoriem, fenilbutazonu (šīs zāles var pavājināt kontracepcijas efektu, tāpēc ieteicams lietot citu ne-kontracepcijas metodi ), ar kumarīna atvasinātiem antikoagulantiem a vai inndionu (var būt nepieciešams noteikt protrombīna laiku un pielāgot antikoagulanta devu), tricikliskajiem antidepresantiem, maprotilīnu, β-adrenerģisko receptoru blokatoriem (var palielināties biopieejamība un toksicitāte), ar perorāliem hipoglikēmiskiem līdzekļiem. zāles, insulīns (var būt nepieciešama devas pielāgošana), bromokriptīns (samazināta efektivitāte), hepatotoksiskas zāles, galvenokārt dantrolēns (paaugstinātas hepatotoksicitātes risks, īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem).
Zāļu Rigevidon pārdozēšana, simptomi un ārstēšana
Iespējamas stipras galvassāpes, dispepsijas traucējumi (slikta dūša), asiņošana no maksts zāļu pārtraukšanas dēļ. Nav specifiska antidota. Zāles tiek pārtrauktas un tiek veikta simptomātiska ārstēšana.
Zāļu Rigevidon uzglabāšanas apstākļi
15-30 °C temperatūrā.
Aptieku saraksts, kur var iegādāties Rigevidon:
- Sanktpēterburga
Savienojums
Aktīvās sastāvdaļas: levonorgestrels, etinilestradiols;
1 apvalkotā tablete satur 0,15 mg levonorgestrela un 0,03 mg etinilestradiola
Palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, talks, kukurūzas ciete, laktoze, nātrija karmeloze, povidons K-30, polietilēnglikols (makrogols 6000), kopolividons, titāna dioksīds (E 171), kalcija karbonāts, saharoze.
Devas forma
Apvalkotās tabletes.
Galvenās fizikālās un ķīmiskās īpašības: baltas, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes ar diametru 6 mm.
Farmakoloģiskā grupa
Hormonālie kontracepcijas līdzekļi sistēmiskai lietošanai.
ATX kods G03A A07.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakoloģiskā.
Rigevidon tablešu kontraceptīvā iedarbība balstās uz dažādu mehānismu mijiedarbību, no kuriem svarīgākie ir ovulācijas kavēšana un dzemdes kakla sekrēcijas izmaiņas.
Farmakokinētika.
Levonorgestrels.
Uzsūkšanās: Iekšķīgi lietojot, levonorgestrels ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Biopieejamība ir gandrīz 100% primārā metabolisma trūkuma dēļ.
Izkliede Lielākā daļa levonorgestrela saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu un dzimumhormonus saistošo globulīnu.
Metabolisms: galvenokārt sastāv no Δ 4-3-okso grupas eliminācijas un hidroksilēšanas pozīcijās 2 α, 1b un 16b, kam seko konjugācija. Lielākā daļa metabolītu, kas cirkulē asinīs, ir 3α, 5b-tetrahidro-levonorgestrela sulfāti. Zāles izdalās galvenokārt glikuronīdu veidā. Daži primārie levonorgestrels cirkulē arī kā 17b-sulfāts. Metaboliskais klīrenss ir atkarīgs no individuālajām atšķirībām, kas var daļēji izskaidrot būtiskās atšķirības levonorgestrela koncentrācijā, kas novērota pacientiem.
Secinājums: levonorgestrela pussabrukšanas periods uzrāda individuālu mainīgumu un ir aptuveni 36 stundas pie līdzsvara koncentrācijas plazmā. Levonorgestrels izdalās ar urīnu (40-68%) un izkārnījumiem (16-48%) metabolītu veidā (sulfāts un konjugāti ar glikuronskābi).
Etinilestradiols.
Uzsūkšanās: etinilestradiols uzsūcas ātri un gandrīz pilnībā, maksimālā koncentrācija asins serumā tiek sasniegta pēc 1,5 stundām. Pēc presistēmiskas konjugācijas un primārā metabolisma absolūtā biopieejamība ir 60%. Laukums zem līknes un C max laika gaitā var nedaudz palielināties.
Izkliede Etinilestradiols 98% saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu.
Metabolisms Etinilestradiols tiek sadalīts presistēmiskas konjugācijas ceļā. Iziet cauri zarnu sieniņām (vielmaiņas pirmā fāze) un nonāk aknās, kur notiek konjugācija (otrā metabolisma fāze). Svarīgākie pirmās metabolisma fāzes metabolīti ir 2-OH-etinilestradiols un 2-metoksietinilestradiols. Gan etinilestradiols, gan pirmās fāzes metabolīti izdalās konjugātu (sulfātu un glikuronīdu) veidā žultī un nonāk aknu-zarnu traktā.
Secinājums: Etinilestradiols tiek izvadīts no plazmas ar pusperiodu, kas vidēji ir 29 stundas (26-33 stundas); plazmas klīrenss atšķiras diapazonā
10-30 l/stundā. Etinilestradiola konjugātu un tā metabolītu izdalīšanās ar urīnu un izkārnījumiem proporcijā 1:1.
Indikācijas
Perorālā kontracepcija.
Kontrindikācijas
Kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus (KPK) nav ieteicams lietot tālāk uzskaitīto slimību un patoloģisku stāvokļu klātbūtnē. Ja šādas slimības attīstās, pirmo reizi lietojot KPKL, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc:
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām
- zināma vai aizdomas par grūtniecību;
- artēriju vai vēnu trombembolisku slimību klātbūtne vai anamnēze (piemēram, dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija, cerebrovaskulāri traucējumi, miokarda infarkts) kombinācijā ar riska faktoriem vai bez tiem (skatīt sadaļu “Lietošanas īpatnības”);
- nopietnu un vairāku arteriālās vai vēnu trombozes riska faktoru esamība (skatīt sadaļu “Lietošanas īpatnības”);
- trombozes prekursori anamnēzē (piemēram, pārejošs cerebrovaskulārs negadījums vai stenokardija)
- sirds un asinsvadu slimības (piemēram, sirds slimības, sirds vārstuļu patoloģijas, aritmijas);
- smaga arteriālā hipertensija;
- cukura diabēts ar mikro- vai makroangiopātijas izpausmēm;
- asinsvadu izcelsmes oftalmoloģiskie traucējumi;
- tiek diagnosticēti vai ir aizdomas par no hormoniem atkarīgiem dzimumorgānu un piena dziedzeru ļaundabīgiem audzējiem;
- smaga aknu slimība pašreiz vai anamnēzē, kamēr aknu darbības rādītāji nav normas robežās;
- aknu audzēju esamība vai anamnēzē (labdabīgi vai ļaundabīgi)
- nezināmas etioloģijas asiņošana no maksts
- migrēna anamnēzē ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem.
Mijiedarbība ar citām zālēm un cita veida mijiedarbība
KPKL un citu zāļu mijiedarbība var izraisīt kontracepcijas efektivitātes samazināšanos un/vai neregulāru asiņošanu un/vai šīs kontracepcijas metodes neveiksmi, tāpēc informācija par vienlaicīgu zāļu lietošanu vienmēr ir jāpārskata pirms lietošanas.
Zāles, kas var ietekmēt KPKL iedarbību.
Zāļu mijiedarbība, kas palielina dzimumhormonu klīrensu, var izraisīt asiņošanu un kontracepcijas neveiksmi. Šis efekts ir konstatēts hidantoīniem (piemēram, fenitoīnam), barbiturātiem, primidonam, karbamazepīnam un rifampicīnam. Citas aktīvās vielas, kas var samazināt KPKL efektivitāti, ir okskarbazepīns, topiramāts un grizeofulvīns.
To darbības mehānisms ir balstīts uz šo vielu spēju palielināt aknu enzīmu aktivitāti. Maksimālā enzīmu indukcija parasti tiek novērota ne agrāk kā 2-3 nedēļas pēc šo zāļu lietošanas sākuma, bet var saglabāties vismaz 4 nedēļas pēc to lietošanas pārtraukšanas. Kontracepcijas neveiksme ir radusies arī, vienlaikus lietojot antibiotikas, piemēram, ampicilīnu un tetraciklīnu, taču darbības mehānisms joprojām nav zināms.
Īslaicīgi lietojot kādu no šīm zālēm, kas izraisa aknu enzīmu aktivitātes paaugstināšanos, ieteicams lietot papildu kontracepcijas barjermetodes no šo zāļu lietošanas uzsākšanas brīža visā ārstēšanas periodā un 4 nedēļas pēc to lietošanas pārtraukšanas. Sievietēm, kuras saņem šīs antibiotikas īsā kursā, īslaicīgi jālieto kontracepcijas barjermetodes vienlaikus ar kontracepcijas tabletēm, tas ir, vienlaicīgas zāles lietošanas laikā un 7 dienas pēc tās pārtraukšanas. Ja nākamā Rigevidon tablešu iepakojuma lietošana beidzas agrāk nekā laika periods, kurā nepieciešams lietot papildu kontracepcijas līdzekļus, tabletes no nākamā iepakojuma jāsāk lietot bez pārtraukuma zāļu lietošanā. Šādā gadījumā “izņemšanas asiņošana” nav sagaidāma, kamēr tabletes no otrā iepakojuma nav beigušās. Ja pacientei pēc otrā iepakojuma tablešu lietošanas nerodas “atcelšanas asiņošana”, viņai jākonsultējas ar ārstu, lai izslēgtu grūtniecību. Šo zāļu ilgstošas lietošanas gadījumā pacientiem ieteicams lietot citus kontracepcijas līdzekļus.
Ir arī ziņots, ka HIV proteāzes (ritonavīrs) un nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (nevirapīns) un to kombinācijas var palielināt metabolismu aknās.
Troleandomicīns, ja to lieto kombinācijā ar KPKL, var palielināt intrahepatiskās holestāzes risku.
Asinszāle (Hypericum perforatum).
Augu izcelsmes zāles, kuru pamatā ir asinszāle (Hypericum perforatum), nav ieteicams ordinēt vienlaikus ar šīm zālēm, jo tas var izraisīt Rigevidon tablešu kontraceptīvās iedarbības iespējamu samazināšanos. Ir ziņots par neregulāru asiņošanu un neparedzētu grūtniecību. Kontracepcijas efekta samazināšanās saglabājas vismaz 2 nedēļas no brīža, kad tiek pārtraukta ārstēšana ar asinszāli.
CCP ietekme uz citām zālēm.
Dzimumsteroīdie hormoni var palielināt ciklosporīna koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt toksiskas iedarbības attīstību. Vienlaicīga lamotrigīna un KPKL lietošana var izraisīt lamotrigīna koncentrācijas pazemināšanos plazmā un krampju kontroles pasliktināšanos sievietēm, kuras sākušas lietot KPKL.
Laboratorijas pētījumi.
Steroīdu kontracepcijas līdzekļu lietošana var ietekmēt noteiktu laboratorisko pārbaužu rezultātus, tostarp aknu, vairogdziedzera, virsnieru un nieru darbības bioķīmiskos rādītājus, transporta proteīnu koncentrāciju (piemēram, GCS saistošo globulīnu un lipīdu/lipoproteīnu frakciju), ogļhidrātu rādītājus. vielmaiņas un asins koagulācijas rādītāji un fibrinolīze. Izmaiņas parasti nepārsniedz laboratorijas normas robežas.
Pielietojuma iezīmes
Izmeklēšana un klīniskā izmeklēšana, parakstot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus (KPK).
Pirms KPKL lietošanas sākšanas vai atsākšanas ir jāsavāc pilnīga pacienta personiskā un ģimenes anamnēze, jāveic klīniska izmeklēšana un jāizslēdz grūtniecība. Pārbaudes laikā nepieciešams identificēt kontrindikācijas (skatīt sadaļu “Kontrindikācijas”) un šajā sadaļā aprakstītos brīdinājumus. Pacientam rūpīgi jāizpēta zāļu lietošanas instrukcija un jāievēro tajā sniegtie ieteikumi. Visā perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā klīniskā pārbaude jāveic vismaz reizi gadā. Periodisko pārbaužu biežums un raksturs katram pacientam jānosaka individuāli.
Īpaši brīdinājumi.
Pacienti jāinformē, ka perorālie kontracepcijas līdzekļi neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām infekcijām.
Smēķēšana palielina nopietnu blakusparādību risku no sirds un asinsvadu sistēmas, lietojot KPKL. Šis risks palielinās līdz ar vecumu, ir atkarīgs no izsmēķēto cigarešu skaita, un tas ir īpaši augsts sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem. Visām sievietēm, kuras lieto KPKL, stingri jāiesaka atmest smēķēšanu. Sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem un kuras smēķē, jāapsver citas kontracepcijas metodes.
Ja Jums ir kāda no tālāk uzskaitītajām slimībām/riska faktoriem, Jums jānovērtē KPKL labvēlīgā ietekme un iespējamie to lietošanas riski katrai sievietei un jāapspriež ar viņu saistītie ieguvumi un riski, pirms viņa nolemj lietot šādas zāles. Ja kāda no šīm slimībām vai riska faktoriem pirmo reizi izpaužas, pasliktinās vai saasinās, jums jākonsultējas ar savu ārstu. Pēc tam ārstam jāizlemj, vai pārtraukt KPKL lietošanu.
Asinsrites traucējumi.
Epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka vēnu trombembolijas (VTE) sastopamība sievietēm, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus ar zemu estrogēna līmeni.<50 мкг этинилэстрадиола) составляет 20-40 случаев из 100 000 женщин в год, но этот риск варьируется в зависимости от количества прогестагена. Это равно 5-10 случаев с 100000 женщин в год для женщин, которые не применяют КПК. Применение любого комбинированного противозачаточного препарата увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) по сравнению с данными показателями у женщин, которые не используют КПК.
Šo slimību risks sasniedz maksimumu pirmajā narkotiku lietošanas gadā. Šis paaugstinātais risks ir mazāks par grūtniecības laikā konstatēto vēnu trombembolisko slimību risku, kas ir 60 gadījumi uz 100 000 grūtniecību (1-2% no šiem gadījumiem ir letāli).
Kopumā trombemboliskas slimības iespējamība, lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus, kas satur levonorgestrelu un 30 mikrogramus etinilestradiola, ir 20 gadījumi uz 100 000 sieviešu gadā.
Ļoti retos gadījumos ir ziņots par citu asinsvadu, piemēram, aknu, apzarņa, nieru vēnu, tīklenes vēnu un artēriju trombozi sievietēm, kuras lieto kontracepcijas tabletes. Saikne starp šo parādību attīstību un hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta.
Palielinās trombembolijas (arteriālās un/vai venozās) un smadzeņu asinsrites risks:
- ar vecumu;
- ar apgrūtinātu ģimenes anamnēzi (piemēram, tēva vai brāļa vai māsas slimība jaunā vecumā). Ja ir iedzimta tendence uz trombemboliskām slimībām, pirms zāļu lietošanas jākonsultējas ar speciālistu.
- ar ilgstošu imobilizāciju, smagām operācijām, apakšējo ekstremitāšu operācijām, smagiem ievainojumiem. Sakarā ar to, ka pēcoperācijas periodā palielinās trombembolisko slimību risks, tiek ierosināts pārtraukt zāļu lietošanu 4 nedēļas pirms operācijas un sākt to lietot 2 nedēļas pēc pacienta remobilizācijas;
- smēķējot (pārmērīga smēķēšana un vecums, īpaši virs 35 gadiem, ir papildu riska faktori);
- tauku vielmaiņas traucējumu (dislipoproteinēmijas) gadījumā
- aptaukošanās gadījumā (ķermeņa masas indekss virs 30 kg/m2);
- ar arteriālo hipertensiju;
- sirds vārstuļu slimībām
- priekškambaru fibrilācijai (priekškambaru mirdzēšanai)
- pret migrēnu.
Nav vienprātības par varikozu vēnu un virspusēja tromboflebīta iespējamo lomu vēnu trombozes attīstībā vai progresēšanā.
KOK lietošana parasti ir saistīta ar paaugstinātu akūta miokarda infarkta vai insulta risku, kas lielā mērā ir atkarīgs no citu riska faktoru klātbūtnes, piemēram, smēķēšanas, augsta asinsspiediena un vecuma. Zāļu Rigevidon ietekmes mehānismi uz akūta miokarda infarkta risku nav pētīti.
Vēnu vai artēriju trombotisku/trombembolisku slimību un cerebrovaskulāru traucējumu simptomi var ietvert:
- neparastas vienpusējas kāju sāpes un/vai pietūkums;
- pēkšņas asas sāpes krūtīs neatkarīgi no tā, vai tās izplatās uz kreiso roku;
- pēkšņa elpošanas mazspēja
- pēkšņs klepus bez redzama iemesla;
- jebkādas neparastas, akūtas vai pastāvīgas galvassāpes
- pēkšņs daļējs vai pilnīgs redzes zudums;
- diplopija;
- neskaidra runa vai afāzija;
- vertigo;
- kolapss ar fokusa epilepsijas lēkmi vai bez tās;
- vājums vai ļoti smags nejutīgums, kas pēkšņi skar vienu ķermeņa pusi vai daļu
- kustību traucējumi;
- "Akūts vēders."
Pēcdzemdību periodā jāņem vērā paaugstināts venozās trombembolijas risks.
Citas slimības, kas saistītas ar asinsrites blakusparādībām, ir cukura diabēts, sistēmiskā sarkanā vilkēde, hemolītiski urēmiskais sindroms, hroniska iekaisīga zarnu slimība (Krona slimība vai čūlainais kolīts) un sirpjveida šūnu anēmija.
Ja migrēnas biežums vai smagums palielinās, lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus (kas var būt priekštecis vai insulta notikums), tas var būt iemesls nekavējoties pārtraukt zāļu lietošanu.
Bioķīmiskie faktori, kas var liecināt par iedzimtu vai iegūtu noslieci uz vēnu vai arteriālu trombozi, ir aktivēta proteīna C rezistence, V faktora Leiden mutācija, hiperhomocisteinēmija, antitrombīna III deficīts, proteīna C deficīts, proteīna S deficīts, antifosfolipīdu antivielas (antikardiolipīna antivielas, sarkanā vilkēde) un anticoa dislipoproteinēmija.
Dzemdes kakla vēzis. Dažos pētījumos ir dokumentēts palielināts dzemdes kakla vēža sastopamības biežums sievietēm, kuras lieto ilgtermiņa kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, taču rezultāti ir dažādi. Seksuālajai uzvedībai un citiem faktoriem, piemēram, cilvēka papilomas vīrusam, ir nozīme dzemdes kakla vēža attīstībā, tāpēc attiecības starp dzemdes kakla vēzi un kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu ir pretrunīgas.
Krūts vēzis. Epidemioloģisko pētījumu analīze parādīja, ka sievietēm, kuras lietoja KPKL, bija nedaudz palielināts krūts vēža attīstības risks. Šis paaugstinātais risks pakāpeniski samazinās 10 gadu laikā pēc KPKL lietošanas pārtraukšanas. Tā kā sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, krūts vēzis ir reti sastopams, krūts vēža diagnožu pieaugums sievietēm, kuras ir pašreizējās vai bijušās KPK lietotās, ir neliels, salīdzinot ar krūts vēža attīstības risku mūža garumā.
Šajos pētījumos netika sniegti pierādījumi par cēloņsakarību. Palielināts risks var būt saistīts ar agrīnu krūts vēža diagnostiku sievietēm, kuras lietojušas KPKL, KPKL bioloģisko ietekmi vai abu kombināciju.
Sievietēm, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, krūts vēzis tiek diagnosticēts nedaudz agrāk, salīdzinot ar sievietēm, kuras nelieto KPKL.
Aknu audzēji. Ilgstoši lietojot dzimumhormonus, ir novēroti labdabīgi un ļoti reti ļaundabīgi aknu audzēji, kas dažos gadījumos var izraisīt dzīvībai bīstamu asiņošanu vēdera dobumā. Ja ir stipras akūtas sāpes vēdera augšdaļā, palielinātas aknas vai ir intraperitoneālas asiņošanas pazīmes, var būt aizdomas par aknu audzēju. Tas jāņem vērā, veicot diferencētu diagnozi.
Citi štati.
Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju vai šādu slimību ģimenes anamnēzē, lietojot KPKL, ir palielināts pankreatīta attīstības risks. Sievietēm ar hiperlipidēmiju jābūt stingrā ārsta uzraudzībā, ja viņas nolemj lietot KPKL.
Akūtas vai hroniskas aknu disfunkcijas gadījumā var būt jāpārtrauc KPKL lietošana, līdz aknu funkcionālie rādītāji normalizējas. Pacientiem ar traucētu aknu darbību steroīdo hormonu metabolisms var palēnināties.
Daudzām sievietēm, kuras lieto KPKL, ziņots par nelielu asinsspiediena paaugstināšanos, bet klīniski nozīmīgs paaugstinājums ir novērots reti. Tikai šajos retos gadījumos bija attaisnojama tūlītēja KPKL lietošanas pārtraukšana. Ja, lietojot KPKL esošas hipertensijas ārstēšanai, asinsspiediena līmenis pastāvīgi paaugstinās vai ievērojams asinsspiediena paaugstinājums nepietiekami reaģē uz antihipertensīvo ārstēšanu, KPKL lietošana jāpārtrauc. Dažos gadījumos KPKL lietošanu var atjaunot, ja ar antihipertensīvo terapiju var sasniegt normālas asinsspiediena vērtības.
Ir ziņots par šādu slimību attīstību vai saasināšanos grūtniecības laikā un KPKL lietošanas laikā: dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi; žultsakmeņu veidošanās; porfīrija; sistēmiskā sarkanā vilkēde, hemolītiski urēmiskais sindroms, Sidenham horeja; herpes grūtniecības dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi. Tomēr cēloņu un seku sakarība nav pierādīta.
Sievietēm ar iedzimtu angioedēmu eksogēni estrogēni var izraisīt vai pasliktināt angioneirotiskās tūskas simptomus.
KPKL var ietekmēt perifēro insulīna rezistenci un glikozes toleranci. Sievietes ar cukura diabētu, lietojot KPKL, rūpīgi jānovēro.
KPKL lietošana ir saistīta ar Krona slimības un čūlainā kolīta attīstību.
Retos gadījumos var attīstīties hloazma, īpaši sievietēm ar grūtniecības plankumiem anamnēzē. Sievietēm, kurām ir nosliece uz hloazmu, KPKL lietošanas laikā jāizvairās no tiešas saules gaismas vai ultravioletā starojuma.
Sievietēm, kurām KPKL lietošanas laikā attīstās smaga depresija, jāpārtrauc šo zāļu lietošana un jāizmanto alternatīvas kontracepcijas metodes, līdz var novērtēt viņu depresijas simptomu cēloņsakarību ar KPKL lietošanu. Sievietes, kurām anamnēzē ir smagas depresijas epizodes, rūpīgi jānovēro un KPKL lietošana jāpārtrauc, ja depresijas simptomi atjaunojas.
Rigevidon, apvalkotās tabletes, laktoze. Sievietes ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu un glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šīs zāles.
Rigevidon apvalkotās tabletes satur saharozi. Šīs zāles nevajadzētu lietot sievietēm ar retām iedzimtām slimībām, piemēram, fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju un saharozes-izomaltāzes deficītu.
Rigevidon lietošanas laikā nedrīkst lietot ārstniecības augu preparātus, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum), jo pastāv risks samazināt aktīvo vielu koncentrāciju asins plazmā un samazināt Rigevidon farmakoloģisko iedarbību (skatīt sadaļu "Mijiedarbība ar citām zālēm un citām zālēm". mijiedarbības veidi" ).
Samazināta efektivitāte.
KPKL efektivitāte var samazināties tablešu izlaišanas, vemšanas vai caurejas gadījumā (skatīt sadaļu “Devas un ievadīšana”) vai vienlaikus lietotu medikamentu dēļ (skatīt sadaļu “Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi”).
Samazināta cikla kontrole.
Tāpat kā ar visiem KPKL, var rasties neregulāra asiņošana (smērēšanās vai neregulāra asiņošana), īpaši pirmajos lietošanas mēnešos. Tāpēc jebkuras neregulāras asiņošanas novērtēšanai ir jēga tikai pēc aptuveni 3 ciklu adaptācijas perioda beigām.
Ja neregulāra asiņošana saglabājas vai attīstās pēc iepriekšējiem regulāriem cikliem, ieteicams izmantot nehormonālas metodes un veikt atbilstošus diagnostikas pasākumus, lai izslēgtu ļaundabīgu audzēju vai grūtniecību.
Dažām sievietēm pēc lietošanas pārtraukuma asiņošana var nenotikt. Ja KPK tika lietoti saskaņā ar apakšpunktu “Lietošanas veids un devas”, grūtniecība ir maz ticama. Tomēr, ja sadaļā “Devas un ievadīšana” netika ievēroti norādījumi pirms pirmās atcelšanas asiņošanas neesamības vai ja pēc kārtas nav divu atcelšanas asiņošanas gadījumu, pirms KPKL lietošanas ir jāizslēdz grūtniecība.
Lietojiet grūtniecības vai zīdīšanas laikā
Zāles ir kontrindicētas lietošanai grūtniecības laikā. Ja tiek konstatēta grūtniecība, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Ja sievietei tablešu lietošanas laikā iestājas grūtniecība, turpmāka lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Liels skaits epidemioloģisko pētījumu nav atklājis ne paaugstinātu iedzimtu defektu risku bērniem, kas dzimuši sievietēm, kuras pirms grūtniecības lietojušas POC, ne teratogēnu efektu, ko rada netīša kontracepcijas tablešu lietošana grūtniecības sākumā.
Barošana ar krūti. Hormonālie kontracepcijas līdzekļi var samazināt piena sekrēciju un sastāvu, kā arī nelielos daudzumos nonākt mātes pienā, tāpēc šo zāļu lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.
Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekļus vai citus mehānismus
Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot citus mehānismus, taču, ņemot vērā dažas nevēlamās blakusparādības (galvassāpes), tām var būt neliela ietekme.
Lietošanas norādījumi un devas
Lietošanas veids. Iekšķīgi, uz iepakojuma norādītajā secībā, aptuveni vienā un tajā pašā laikā pa vienai tabletei dienā, uzdzerot nelielu daudzumu šķidruma.
Ja sieviete iepriekšējā ciklā nav lietojusi kontracepcijas līdzekli, pirmā tablete jālieto 1. dienā pēc menstruāciju sākuma un jālieto 1 tablete dienā 21 dienu (vēlams vienā un tajā pašā diennakts laikā). Iespējams, sākot arī no 2. līdz 7. dienai, taču pirmajā ciklā pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ieteicams papildus lietot nehormonālu kontracepcijas metodi (piemēram, prezervatīvus vai spermas iznīcinātāju).
Pēc 21 dienu ilgā zāļu lietošanas kursa pabeigšanas tiek veikts 7 dienu pārtraukums, kura laikā parasti rodas menstruācijām līdzīga asiņošana (parasti 2. vai 3. dienā). Nākamais iepakojums, kurā ir 21 tablete, jāsāk lietot 8. dienā pēc 7 dienu pārtraukuma, pat ja asiņošana nav apstājusies.
Šo zāļu lietošanas metodi var turpināt tik ilgi, kamēr ir vēlama grūtniecības profilakse. Regulāri lietojot Rigevidon, kontracepcijas efekts turpinās visu 7 dienu pārtraukumu.
Pāreja no cita hormonālā kontracepcijas līdzekļa (tabletes, maksts gredzena vai transdermālā plākstera): Rigevidon lietošana jāsāk nākamajā dienā pēc iepriekšējās kontracepcijas līdzekļa pēdējās tabletes lietošanas (maksts gredzena noņemšana, transdermālais plāksteris), bet ne vēlāk kā nākamajā dienā. dienu pēc tablešu lietošanas pārtraukuma (placebo tabletes, maksts gredzena noņemšana, transdermāls plāksteris) iepriekšējā kontracepcijas veidā.
Pāreja uz Rigevidon lietošanu no zālēm, kas satur tikai progestagēnu (mazas devas perorālais kontracepcijas līdzeklis, injekcija, implants vai intrauterīnā ierīce): pāreju no mazas devas perorālas kontracepcijas līdzekļa var veikt jebkurā menstruālā cikla dienā (no implants un intrauterīnā ierīce to izņemšanas dienā, no injekcijas - dienā, kad jāveic nākamā injekcija). Šajā gadījumā pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ieteicams papildus lietot kontracepcijas barjermetodi.
Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī zāļu lietošana jāsāk nekavējoties tajā pašā dienā pēc operācijas. Šajā gadījumā nav nepieciešams lietot papildu kontracepcijas līdzekļus.
Pēc dzemdībām vai pēc aborta grūtniecības otrajā trimestrī zāles jālieto no 21. līdz 28. dienai pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī, jo pastāv trombembolisku traucējumu attīstības risks pēcdzemdību periodā. Ja sieviete sāk lietot tabletes vēlāk, pirmajās 7 zāļu lietošanas dienās papildus jāizmanto kontracepcijas barjermetodes. Taču, ja dzimumakts jau ir noticis, tad pirms kombinētās kontracepcijas līdzekļa lietošanas ir jāizslēdz grūtniecība vai jāpagaida līdz pirmajām menstruācijām.
Zīdīšanas periods: informācija par lietošanu zīdīšanas laikā ir sniegta sadaļā “Lietošana grūtniecības vai zīdīšanas laikā”.
Izlaistas tabletes.
Ja kopš nākamās tabletes lietošanas ir pagājis mazāk laika
12:00, kontracepcija nesamazinās. Sievietēm jālieto aizmirstā tablete, tiklīdz viņas atceras, un nākamā tablete jālieto parastajā laikā.
Ja ir pagājis vairāk laika kopš nākamās tabletes lietošanas
12:00, kontracepcija var samazināties. Šajā gadījumā jums jāievēro divi pamatnoteikumi:
1. Tablešu lietošanas pārtraukums nedrīkst pārsniegt 7 dienas.
2. Lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu sistēmas nomākšanu, nepieciešama nepārtraukta tablešu lietošana 7 dienas.
Attiecīgi ikdienas dzīvē ir jāievēro šādi ieteikumi:
1. nedēļa.
Pēdējā aizmirstā tablete jāiedzer uzreiz pēc tam, kad sieviete to atceras, pat ja viņai vienlaikus ir jālieto 2 tabletes. Pēc tam tablešu lietošana turpinās kā parasti. Turklāt nākamās 7 dienas vienlaikus jālieto barjeras kontracepcijas metodes (piemēram, prezervatīvs). Ja dzimumakts noticis iepriekšējo 7 dienu laikā, jāapsver grūtniecības iespējamība. Jo vairāk tablešu devu tiek izlaista un tuvāk 7 dienu pārtraukumam zāļu lietošanas laikā, jo lielāks ir grūtniecības iestāšanās risks.
2. nedēļa.
Pēdējā aizmirstā tablete jālieto uzreiz pēc tam, kad sieviete to atceras, pat ja viņa vienlaikus lieto 2 tabletes. Pēc tam tablešu lietošana turpinās kā parasti. Ja sieviete ir lietojusi tabletes pareizi 7 dienas pirms tabletes izlaišanas, papildu kontracepcijas līdzekļu lietošana nav nepieciešama. Pretējā gadījumā vai ja esat izlaidis vairāk nekā vienu tableti, ieteicams 7 dienas papildus lietot kontracepcijas barjermetodi.
3. nedēļa.
Kontracepcijas aizsardzības kritiskas samazināšanās risks ir neizbēgams, ņemot vērā gaidāmo 7 dienu pārtraukumu zāļu lietošanā. Tomēr, ja ievērojat tablešu lietošanas shēmu, varat izvairīties no kontracepcijas aizsardzības samazināšanās. Ja ievērosiet kādu no tālāk norādītajām iespējām, papildu kontracepcijas līdzekļu lietošana nebūs nepieciešama, ja 7 dienas pirms menstruāciju kavēšanās lietosiet tabletes pareizi. Ja tas tā nav, ieteicams pieturēties pie pirmās tālāk norādītās iespējas un nākamās 7 dienas izmantot papildu kontracepcijas metodes.
1. Pēdējā aizmirstā tablete jāiedzer, tiklīdz sieviete to atceras, pat ja vienlaikus jālieto 2 tabletes. Pēc tam tablešu lietošana turpinās kā parasti. Pacientam jāsāk lietot tabletes no nākamā iepakojuma nākamajā dienā pēc pēdējās tabletes ieņemšanas no pašreizējā iepakojuma, tas ir, starp iepakojumiem nedrīkst būt pauzes. Maz ticams, ka menstruālā asiņošana sāksies, pirms beigsiet lietot tabletes no otrā iepakojuma, lai gan var rasties smērēšanās vai neregulāra asiņošana.
2. Jums var arī ieteikt pārtraukt lietot tabletes no pašreizējā iepakojuma. Šajā gadījumā pacientei ir jāveic pārtraukums no zāļu lietošanas līdz 7 dienām, ieskaitot dienas, kad viņa aizmirsa lietot tabletes, un pēc tam jāsāk lietot tabletes no nākamā zāļu iepakojuma.
Ja sieviete ir izlaidusi tableti un pēc tam viņai nav menstruālā asiņošana, kamēr nav lietotas zāles, jāapsver grūtniecības iespējamība.
Kuņģa-zarnu trakta slimības. Vemšanas vai caurejas klātbūtnē zāļu efektivitāte samazinās aktīvo vielu nepilnīgas uzsūkšanās dēļ.
Ja vemšana notiek 3-4 stundu laikā pēc tabletes ieņemšanas, sievietei jāievēro norādījumi, kas aprakstīti sadaļā “Izlaistas tabletes”.
Ja sieviete ar caureju nevēlas mainīt ierasto tablešu lietošanas režīmu, viņai jālieto papildu tablete no cita iepakojuma tik daudz dienu, cik nepieciešams.
Menstruālā cikla aizkavēšanās vai paātrināšanās.
Lai aizkavētu menstruālo asiņošanu, Rigevidon tablešu lietošana no jauna iepakojuma jāsāk nākamajā dienā pēc pašreizējā iepakojuma beigām, bez pauzes starp tām. Menstruālās asiņošanas aizkavēšanās ilgums ir atkarīgs no otrā iepakojuma izlietoto tablešu skaita. Šajā periodā var rasties asiņošana vai smērēšanās. Regulāru Rigevidon lietošanu var atsākt pēc parastā 7 dienu pārtraukuma.
Ārstēšana: zāles tiek pārtrauktas, ārstēšana ir simptomātiska. Īpaša pretlīdzekļa nav.
Blakusparādības
Rigevidon lietošanas sākumā ļoti bieži (> 1/10) tika novērota starpmenstruālā asiņošana, slikta dūša, svara pieaugums, sāpes piena dziedzeros, spriedzes sajūta un galvassāpes. Šīs blakusparādības ir īslaicīgas un izzūd pašas no sevis.
Pēc orgānu sistēmas un sastopamības biežuma (bieži: ≥1/100; retāk ³1/1000 -<1/100, редко <1/1000, очень редко <1/10000) побочные эффекты могут быть следующие:
Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti jaunveidojumi (ieskaitot cistas un polipus):
retāk: krūts vēzis, aknu adenoma, hepatocelulāra karcinoma, dzemdes kakla vēzis.
No imūnsistēmas:
retāk: sistēmiskā sarkanā vilkēde.
reti paaugstinātas jutības reakcijas.
No vielmaiņas puses:
retāk: šķidruma aizture, hiperlipidēmija.
Psihiski traucējumi:
bieži: nomākts garastāvoklis, garastāvokļa izmaiņas, nervozitāte;
retāk: samazināts libido
reti: paaugstināts libido.
No nervu sistēmas:
bieži: galvassāpes, paaugstināta uzbudināmība;
reti migrēna, horeja.
No redzes orgāniem:
bieži: redzes traucējumi;
reti nepanesība pret kontaktlēcām.
No dzirdes orgāniem:
reti otoskleroze.
No sirds un asinsvadu sistēmas:
retāk: arteriāla hipertensija, venozā trombembolija, arteriālā trombembolija.
No kuņģa-zarnu trakta:
bieži: slikta dūša, sāpes vēderā
reti vemšana, caureja.
No aknām un žultsceļiem:
reti holelitiāze,
reti holestātiska dzelte;
ļoti reti pankreatīts.
No ādas un zemādas audiem:
bieži: pinnes;
retāk: izsitumi, nātrene, hloazma;
reti erythema nodosum, eksudatīvā erythema multiforme.
No reproduktīvās sistēmas un piena dziedzeriem:
bieži: spriedzes sajūta piena dziedzeros, sāpes krūtīs, neregulāra asiņošana, amenoreja, hipomenoreja;
retāk: krūšu palielināšanās;
reti parādās sekrēcijas no piena dziedzeriem; izdalījumi no maksts, izmaiņas maksts sekrēcijā.
Pētījums:
bieži: svara pieaugums;
retāk: lipīdu līmeņa izmaiņas serumā.
reti: svara zudums.
Sievietes, kuras lietojušas kontracepcijas tabletes, ir ziņojušas par šādām blakusparādībām (bez biežuma):
Metabolisms un uzturs: hiperholesterinēmija, hipertrigliceridēmija.
No nervu sistēmas: reibonis, pastiprināta epilepsija.
No asinsvadu sistēmas: flebīts.
No ādas un zemādas audiem: hipertrichoze, seboreja.
No skeleta muskuļiem un saistaudiem: smaguma sajūta.
Atsevišķu blakusparādību apraksts.
Sievietēm, kuras lieto KPKL, tika novērots paaugstināts arteriālo un venozo trombotisko un trombembolisko slimību, tostarp miokarda infarkta, insulta, pārejoša išēmiska lēkme, venoza tromboze, flebīts un plaušu embolija, risks, un tas ir sīkāk aprakstīts sadaļā "Lietošanas īpatnības". .
Sievietēm, kuras lieto KPKL, ziņots par šādām nopietnām blakusparādībām, kas aprakstītas sadaļā “Lietošanas īpatnības”.
- vēnu un artēriju trombemboliskas slimības;
- arteriālā hipertensija;
- akūts cerebrovaskulārs negadījums (piemēram, pārejoša išēmiska lēkme, išēmisks insults, hemorāģisks insults)
- arteriālā hipertensija;
- aknu audzēji (labdabīgi un ļaundabīgi).
Sievietēm, kuras lieto KPKL, ir nedaudz palielināts krūts vēža atklāšanas biežums. Tā kā sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, krūts vēzis tiek diagnosticēts reti, pārmērīgais krūts vēža diagnožu skaits sievietēm, kuras lieto vai nesen lietojušas KPKL, ir neliels, salīdzinot ar kopējo krūts vēža attīstības risku. Cēloņu un seku saikne ar KPKL lietošanu nav skaidra.
Ir saņemti ziņojumi par šādu slimību attīstību vai saasināšanos grūtniecības laikā un KPKL lietošanas laikā: Krona slimība, čūlainais kolīts, dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi; žultsakmeņu veidošanās; sistēmiskā sarkanā vilkēde, hemolītiski urēmiskais sindroms, Sidenham horeja; herpes grūtniecības dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi; sirpjveida šūnu anēmija, nieru darbības traucējumi, porfīrija; dzemdes kakla vēzis; anovulācijas cikli; metrorāģija.
21 tablete katrā, blisterī, 1 vai 3 blisteri kopā ar kartona kastīti blistera uzglabāšanai iepakojumā.
Perorālā kontracepcija;
Menstruālā cikla funkcionālie traucējumi (tostarp dismenoreja bez organiska iemesla, disfunkcionāla metrorāģija);
Premenstruālā spriedzes sindroms.
Zāļu Rigevidon izdalīšanās forma
apvalkotās tabletes 150 mkg + 30 mkg; blisteris 21, kartona iepakojums 1;
Apvalkotās tabletes 150 mkg + 30 mkg; blisteris 21, kartona iepakojums 3;
Zāļu Rigevidon farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas levonorgestrels uzsūcas ātri (mazāk nekā 4 stundas). Levonorgestrels netiek pakļauts pirmā loka iedarbībai caur aknām. Lietojot levonorgestrelu vienlaikus ar etinilestradiolu, pastāv saistība starp devu un maksimālo koncentrāciju plazmā. Levonorgestrela Tmax (laiks maksimālās koncentrācijas sasniegšanai) ir 2 stundas, T1/2 - 8-30 stundas (vidēji 16 stundas). Lielākā daļa levonorgestrela asinīs saistās ar albumīnu un SHBG (dzimumhormonu saistošo globulīnu).
Etinilestradiols ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no zarnām. Etinilestradiols iziet “pirmās caurlaides” efektu caur aknām, Tmax ir 1,5 stundas, T1/2 ir aptuveni 26 stundas.
Lietojot iekšķīgi, etinilestradiols no asins plazmas tiek izvadīts 12 stundu laikā, T1/2 ir 5,8 stundas.
Etinilestradiols tiek metabolizēts aknās un zarnās. Etinilestradiola metabolīti ir ūdenī šķīstoši sulfātu vai glikuronīdu konjugāti, kas kopā ar žulti nonāk zarnās, kur tie sadalās ar zarnu baktēriju palīdzību.
Abas sastāvdaļas (levonorgestrels un etinilestradiols) izdalās mātes pienā. Aktīvās vielas metabolizējas aknās, T1/2 ir 2-7 stundas.
Levonorgestrels izdalās caur nierēm (60%) un caur zarnām (40%); etinilestradiols - caur nierēm (40%) un caur zarnām (60%).
Zāļu Rigevidon lietošana grūtniecības laikā
Zāles ir kontrindicētas grūtniecības un zīdīšanas laikā (barojot bērnu ar krūti).
Zāļu Rigevidon lietošana nieru darbības traucējumiem
Jāievēro piesardzība, parakstot zāles pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
Kontrindikācijas zāļu Rigevidon lietošanai
Smagas aknu slimības;
Iedzimta hiperbilirubinēmija (Gilberta sindroms, Dubina-Džonsona sindroms, Rotora sindroms);
Holecistīts;
Smagu sirds un cerebrovaskulāru slimību klātbūtne vai indikācija anamnēzē;
trombembolija un nosliece uz tām;
ļaundabīgi audzēji (galvenokārt krūts vai endometrija vēzis);
Aknu audzēji;
Hiperlipidēmijas ģimenes formas;
Smagas arteriālās hipertensijas formas;
Endokrīnās slimības (ieskaitot smagas cukura diabēta formas);
Sirpjveida šūnu anēmija;
Hroniska hemolītiskā anēmija;
Nezināmas etioloģijas maksts asiņošana;
Hydatidiform dreifs;
Migrēna;
Otoskleroze;
Idiopātiska dzelte grūtniecības laikā anamnēzē;
Smags ādas nieze grūtniecības laikā;
Herpes grūtniecēm;
Vecums virs 40 gadiem;
Grūtniecība;
Laktācijas periods (barošana ar krūti);
Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Zāles jālieto piesardzīgi aknu un žultspūšļa slimību, depresijas, čūlainā kolīta, dzemdes fibroīdu, mastopātijas, tuberkulozes, nieru slimību, cukura diabēta, sirds un asinsvadu sistēmas slimību, arteriālās hipertensijas, nieru darbības traucējumu, varikozu vēnu, flebīta gadījumā. , otoskleroze, multiplā skleroze, epilepsija, mazā horeja, intermitējoša porfīrija, latenta tetānija, bronhiālā astma, pusaudža gados (bez regulāriem ovulācijas cikliem).
Zāļu Rigevidon blakusparādības
Zāles parasti ir labi panesamas.
Iespējamas pārejošas, spontāni pārejošas blakusparādības: slikta dūša, vemšana, galvassāpes, piena dziedzeru pietūkums, ķermeņa masas un libido izmaiņas, garastāvokļa izmaiņas, acikliska asiņošana; dažos gadījumos - plakstiņu pietūkums, konjunktivīts, neskaidra redze, diskomforts, lietojot kontaktlēcas (šīs parādības ir pārejošas un izzūd pēc lietošanas pārtraukšanas, neparakstot nekādu terapiju).
Ilgstoši lietojot, ļoti reti var rasties hloazma, dzirdes zudums, vispārējs nieze, dzelte, ikru muskuļu krampji un palielināts epilepsijas lēkmju biežums.
Reti tiek novērota hipertrigliceridēmija, hiperglikēmija, samazināta glikozes tolerance, paaugstināts asinsspiediens, tromboze un vēnu trombembolija, dzelte, izsitumi uz ādas, izmaiņas maksts sekrēcijas raksturā, kandidoze, nogurums, caureja.
Zāļu Rigevidon lietošanas metode un devas
Zāles lieto iekšķīgi vienā un tajā pašā dienas laikā, nekošļājot un uzdzerot nelielu daudzumu šķidruma.
Ja iepriekšējā menstruālā cikla laikā netika lietota hormonālā kontracepcija, tad Rigevidon® kontracepcijai tiek nozīmēts no 1. menstruāciju dienas, 1 tablete dienā 21 dienu. Pēc tam seko 7 dienu pārtraukums, kura laikā rodas menstruācijām līdzīga asiņošana. Nākamais 21 dienu ilgs tablešu lietošanas cikls no jauna iepakojuma, kurā ir 21 tablete, jāsāk nākamajā dienā pēc 7 dienu pārtraukuma, t.i. 8. dienā, pat ja asiņošana nav apstājusies. Tādējādi zāļu lietošanas sākums no katra jaunā iepakojuma notiek tajā pašā nedēļas dienā.
Pārejot uz Rigevidon lietošanu no cita perorālā kontracepcijas līdzekļa, tiek izmantota līdzīga shēma. Zāles lieto tik ilgi, kamēr turpinās kontracepcijas nepieciešamība.
Pēc dzemdībām zāles var parakstīt tikai sievietēm, kuras nebaro bērnu ar krūti; Jums jāsāk lietot kontracepcijas līdzekli ne agrāk kā 1. menstruāciju dienā. Zīdīšanas laikā zāļu lietošana ir kontrindicēta.
Aizmirstā tablete jālieto nākamo 12 stundu laikā. Ja kopš pēdējās tabletes lietošanas ir pagājušas 36 stundas, tad kontracepcija nav uzticama. Lai izvairītos no starpmenstruālās asiņošanas, zāļu lietošana jāturpina no jau iesāktā iepakojuma, izņemot aizmirsto(-s) tableti(-es). Tablešu izlaistu gadījumos ieteicams papildus lietot citu, nehormonālu kontracepcijas metodi (piemēram, barjeru).
Medicīniskiem nolūkiem ārsts Rigevidon devu un lietošanas shēmu nosaka katrā gadījumā atsevišķi.
Rigevidon pārdozēšana
Pārdozēšanas izraisītas toksiskas iedarbības gadījumi nav zināmi.
Zāļu Rigevidon mijiedarbība ar citām zālēm
Barbiturāti, daži pretepilepsijas līdzekļi (karbamazepīns, fenitoīns), sulfonamīdi, pirazolona atvasinājumi var uzlabot zāļu sastāvā esošo steroīdu hormonu metabolismu.
Kontracepcijas efektivitātes samazināšanos var novērot arī tad, ja tos lieto vienlaikus ar noteiktiem pretmikrobu līdzekļiem (tostarp ampicilīnu, rifampicīnu, hloramfenikolu, neomicīnu, polimiksīnu B, sulfonamīdiem, tetraciklīniem), kas ir saistīts ar zarnu mikrofloras izmaiņām.
Lietojot vienlaikus ar antikoagulantiem, kumarīna vai indandiona atvasinājumiem, var būt nepieciešama papildu protrombīna indeksa noteikšana un antikoagulanta devas maiņa.
Lietojot tricikliskos antidepresantus, maprotilīnu, beta blokatorus, var palielināties to biopieejamība un toksicitāte.
Lietojot perorālos hipoglikēmiskos līdzekļus un insulīnu, var būt nepieciešams mainīt to devu.
Kombinācijā ar bromokriptīnu tā efektivitāte samazinās.
Lietojot kopā ar zālēm ar iespējamu hepatotoksisku iedarbību, piemēram, ar dantrolēnu, tiek novērota paaugstināta hepatotoksicitāte, īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem.
Īpaši norādījumi, lietojot zāles Rigevidon
Pirms hormonālās kontracepcijas lietošanas uzsākšanas un pēc tam ik pēc 6 mēnešiem ieteicama vispārēja medicīniskā un ginekoloģiskā izmeklēšana, tai skaitā dzemdes kakla uztriepes citoloģiskā analīze, piena dziedzeru stāvokļa novērtējums, glikozes, holesterīna u.c. aknu darbības rādītāji, asinsspiediena kontrole un urīna analīze.
Rigevidon nav ieteicams ordinēt sievietēm ar trombemboliskām slimībām jaunā vecumā un ģimenes anamnēzē paaugstinātu asins recēšanu.
Perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana ir atļauta ne agrāk kā 6 mēnešus pēc vīrusu hepatīta, ja tiek normalizēta aknu darbība.
Ja parādās asas sāpes vēdera augšdaļā, hepatomegālija un intraabdominālas asiņošanas pazīmes, var rasties aizdomas par aknu audzēju. Ja nepieciešams, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Ja Rigevidon lietošanas laikā ir traucēta aknu darbība, nepieciešama ārsta konsultācija.
Ja rodas acikliska (starpmenstruālā) asiņošana, Rigevidon lietošana jāturpina, jo vairumā gadījumu šīs asiņošanas apstājas spontāni. Ja acikliskā (starpmenstruālā) asiņošana neizzūd vai atkārtojas, jāveic medicīniskā pārbaude, lai izslēgtu reproduktīvās sistēmas organisko patoloģiju.
Vemšanas vai caurejas gadījumā zāļu lietošana jāturpina, izmantojot citu, nehormonālu kontracepcijas metodi.
Sievietēm, kuras smēķē un lieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus, ir paaugstināts risks saslimt ar sirds un asinsvadu slimībām ar nopietnām sekām (miokarda infarkts, insults). Risks palielinās līdz ar vecumu un atkarībā no izsmēķēto cigarešu skaita (īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem).
Zāles jāpārtrauc šādos gadījumos:
Kad migrēnai līdzīgas galvassāpes parādās pirmo reizi vai pasliktinās;
Ja Jums rodas neparasti stipras galvassāpes;
Ja parādās agrīnas flebīta vai flebotrombozes pazīmes (neparastas sāpes vai kāju vēnu pietūkums);
Ja parādās dzelte vai hepatīts bez dzeltes;
Smadzeņu asinsrites traucējumiem;
Durstot nezināmas etioloģijas sāpes rodas elpojot vai klepojot, sāpes un sasprindzinājuma sajūta krūtīs;
Ar akūtu redzes asuma pasliktināšanos;
Ja ir aizdomas par trombozi vai sirdslēkmi;
Ar strauju asinsspiediena paaugstināšanos;
Ja rodas vispārējs nieze;
Ar epilepsijas lēkmju pieaugumu;
3 mēnešus pirms plānotās grūtniecības;
Apmēram 6 nedēļas pirms plānotās ķirurģiskās iejaukšanās;
Ar ilgstošu imobilizāciju;
Kad iestājas grūtniecība.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Zāļu lietošana neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot citus mehānismus, kuru darbība ir saistīta ar paaugstinātu traumu risku.
Zāļu Rigevidon uzglabāšanas apstākļi
Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā no 15° līdz 30°C.
Zāļu Rigevidon glabāšanas laiks
Zāles Rigevidon pieder ATX klasifikācijai:
G Uroģenitālā sistēma un dzimumhormoni
G03 Dzimumhormoni un reproduktīvās sistēmas modulatori
G03A Sistēmiskie hormonālie kontracepcijas līdzekļi
G03AA Progestogēni un estrogēni (fiksētas kombinācijas)
Kopovidons, titāna dioksīds, makrogols 6000, karmelozes nātrija sāls.
Atbrīvošanas veidlapa
Rigevidon tiek ražots tabletēs, iepakots blisteros pa 21 gabalu, 3 vai 1 blisteris katrā iepakojumā.
farmakoloģiskā iedarbība
Rigevidon tablešu izstāde kontracepcijas līdzeklis darbība.
Farmakodinamika un farmakokinētika
Šīs perorālās monofāzes kombinētās estrogēna-progestogēna kontracepcijas zāles var kavēt gonadotropīnu veidošanos hipofīzē.
Šajā gadījumā kontracepcijas efekts ir saistīts ar vairākiem mehānismiem. Progestīna sastāvdaļa progestīns ietver 19-nortestosterona atvasinājumu, kas pazīstams kā levonorgestrels . Šī viela ir aktīvāka nekā dzeltenā ķermeņa hormons vai tā sintētiskais analogs grūtniecība , kam ir ietekme uz receptoru līmeni, to neietekmējot.
Estrogēnais komponents etinilestradiols izraisa atbrīvojošo hormonu izdalīšanās bloķēšanu hipotalāmā un gonadotropo hormonu ražošanas kavēšanu hipofīzē. Tajā pašā laikā tiek kavēta apaugļošanai gatavas olšūnas nobriešana un atbrīvošanās.
Ir konstatēts, ka etinilestradiols pastiprina zāļu kontracepcijas efektu. Saglabājas palielināta dzemdes kakla gļotu viskozitāte, kas apgrūtina spermas iekļūšanu.
Arī regulāra zāļu lietošana normalizē menstruālo ciklu un novērš noteiktu ginekoloģisko slimību, piemēram, audzēju, attīstību.
Ķermeņa iekšienē zāles ātri uzsūcas. Rigevidon koncentrācija ir atkarīga no zāļu devas un lietošanas ilguma. Šajā gadījumā maksimālā koncentrācija parasti tiek noteikta pēc 2 stundām, eliminācija notiek vidēji 16 stundu laikā. Zāles izdalās nemainītā veidā un nemainītā veidā caur zarnām un nierēm.
Lietošanas indikācijas
- perorālā kontracepcija;
- menstruālā cikla funkcionālie traucējumi, piemēram, neidentificēti , disfunkcionāla metrorāģija,.
Kontrindikācijas
Kontracepcijas tabletes Rigevidon nav parakstītas:
- jutība pret zālēm;
- , ;
- smagas aknu slimības;
- iedzimta hiperbilirubinēmija;
- trombembolija;
- audzēju slimības;
- smagas formas arteriālā hipertensija;
- un citas endokrīno dziedzeru slimības;
- sirpjveida šūna anēmija ;
- hroniska hemolītiskā anēmija;
- hidatidiforms mols;
- vecāki par 40 gadiem;
- otoskleroze.
Tāpat zāles ir kontrindicētas lietošanai dažādas izcelsmes asiņošanas gadījumā, idiopātiska dzelte, un grūtniecēm.
Rigevidon piesardzīgi tiek parakstīts pacientiem ar aknu, nieru un žultspūšļa slimībām, , čūlaina, mastopātija, , sirds un asinsvadu sistēmas slimības, arteriālā hipertensija, nieru darbības traucējumi, , flebīts , otoskleroze un izklaidīgs . Piesardzība jāievēro arī, parakstot tabletes pusaudžiem.
Rigevidon grūtniecības un zīdīšanas laikā
Ir konstatēts, ka šo zāļu lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.
Rigevidon blakusparādības
Parasti šīs zāles pacienti labi panes, bet dažreiz rodas Rigevidon blakusparādības, kas attīstās pārejoši un izzūd spontāni. Piemēram, slikta dūša, vemšana, svara pieaugums Un libido izmaiņas , noskaņas, izpausme aciklisks asiņošana, konjunktivīts , redzes problēmas un tā tālāk.
Retos gadījumos ilgstoša zāļu lietošana izraisa hloazmu, dzirdes zudumu, dzelti, ģeneralizētas lēkmes, krampjus, epilepsijas lēkmju biežumu, hipertrigliceridēmija , hiperglikēmija , paaugstināts asinsspiediens, tromboze vai vēnu trombembolija, izsitumi uz ādas, izmaiņas maksts sekrēcijā, augsts nogurums utt.
Rigevidon tabletes, lietošanas instrukcijas (metode un devas)
Ja iepriekšējā menstruālā cikla laikā hormonālā kontracepcija netika lietota, tā jāsāk mēnešreižu 1. dienā. Pēc tam jums jālieto viena tablete katru dienu 21 dienu, vēlams noteiktā diennakts laikā.
Pēc tam tiek veikts 7 dienu pārtraukums, kura laikā rodas menstruācijām līdzīga asiņošana. Nākamās 21 dienas tabletes tiek ņemtas no jauna iepakojuma, tas ir, jau 8. dienā, neatkarīgi no tā, vai asiņošana ir apstājusies vai nē.
Pāreja uz šīm kontracepcijas tabletēm no cita kontracepcijas līdzekļa tiek veikta saskaņā ar to pašu shēmu. Jūs varat lietot zāles tik ilgi, cik nepieciešams.
Lai lietotu zāles medicīniskiem nolūkiem, nepieciešama individuāla devas un terapeitiskā režīma izvēle.
Pārdozēšana
Rigevidon pārdozēšanas gadījumi nav bijuši.
Mijiedarbība
Kombinācija ar barbiturātiem, pretepilepsijas līdzekļiem, piemēram, un, kā arī sulfonamīdiem, pirazolona atvasinājumiem, var izraisīt pastiprinātu zāļu sastāvā esošo zāļu metabolismu.
Kombinēta Rigevidon un noteiktu pretmikrobu zāļu lietošana var samazināt kontracepcijas efektu: , polimiksīns B , sulfonamīdi un, tā kā tie maina zarnu sastāvu.
Šīs zāles var palielināt triciklisko antidepresantu, beta blokatoru bioloģisko pieejamību un toksicitāti. A , samazina efektivitāti.
Lieto kopā ar hipoglikēmiskiem līdzekļiem, un bieži vien ir jāmaina to devas. Lietojot kopā ar zālēm Dantrolēns iespējams, ka tā hepatotoksicitāte var palielināties, galvenokārt sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem.
Speciālas instrukcijas
Pirms kontracepcijas tablešu lietošanas uzsākšanas un ik pēc sešiem mēnešiem to lietošanas laikā ir jāiziet vispārēja medicīniskā un ginekoloģiskā izmeklēšana. Tas parasti ietver citoloģisko analīzi, piena dziedzeru pārbaudi, glikozes līmeņa asinīs, aknu funkcijas, spiediena un urīna sastāva novērtēšanu.
Pacientiem, kuriem veikta vīrusu hepatīts un viņu aknu funkcijas ir normalizējušās, zāles tiek izrakstītas ne agrāk kā 6 mēnešus no atveseļošanās brīža.
Ja vēdera dobumā parādās asas sāpes, un pazīmes intraabdomināla asiņošana , tad tas var liecināt par aknu audzēju. Ja nepieciešams, zāļu lietošana nekavējoties tiek pārtraukta.
Izskats starpmenstruālā asiņošana nav nepieciešama kontracepcijas līdzekļu pārtraukšana, jo tie parasti izzūd pašas no sevis. Ja tas nenotiek, nepieciešama ginekologa konsultācija.
Kā zināms, sievietēm, kuras smēķē, lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus, var attīstīties asinsvadu slimības ar nopietnām sekām – un insults.
Pārdošanas noteikumi
Pēc receptes.
Uzglabāšanas apstākļi
Rigevidon jāuzglabā istabas temperatūrā, bērniem nepieejamā vietā.
Labākais pirms datums
Rigevidona analogi
4. līmeņa ATX kods atbilst:Rigevidon vai Regulon - kas ir labāks?
Lai saprastu, kura no šīm zālēm ir labāka, jums vienkārši jāsalīdzina Rigevidon un Regulon. To galvenā atšķirība ir gestagēna komponentā - Regulonā tas ir desogestrels, kam arī nav antiandrogēna efekta. Turklāt pirms šo tablešu lietošanas ir grūti saprast, cik tās ir piemērotas un kā pacienti tās panes.
Ir daudz atsauksmju par sievietēm, kuras ilgstoši lietojušas kādu no šīm zālēm. Tas neizraisīja nevēlamu blakusparādību attīstību, piemēram, libido izmaiņas vai svara pieaugumu. Turklāt tūlīt pēc šo kontracepcijas līdzekļu lietošanas pārtraukšanas grūtniecība iestājās gandrīz nekavējoties. Tāpēc pēc konsultēšanās ar ginekologu šādu zāļu izvēle jāveic, ņemot vērā individuālās īpašības.
Alkohols un Rigevidons
Ir bijuši gadījumi, kad šo zāļu efektivitāte ir samazinājusies, ja alkohols tiek lietots lielos daudzumos.