"Rigevidon", həm kontraseptiv kimi, həm də bir sıra ginekoloji patologiyaların müalicəsi üçün istifadə olunan aşağı dozada hormonları ehtiva edən kontraseptiv həbdir.
Dərman ağ, filmlə örtülmüş, bikonveks yuvarlaq tabletlər şəklində istehsal olunur. Bir parçanın tərkibində 30 mkq etinil estradiol, 150 mq levonorgestrel var.
Köməkçi komponentlər: koloidal silikon dioksid, maqnezium stearat, laktoza monohidrat, qarğıdalı nişastası, talk.
Qabıq daxildir: saxaroza, kalsium karbonat, talk, titan dioksid, makroqol, kopovidon, koloidal silikon dioksid, natrium karmelloza, povidon.
Farmakoloji təsir
Doğuşa nəzarət həbləri "Rigevidon" monofazik birləşmiş estrogen-progestogen dərmanıdır. Ağızdan qəbul edildikdə hipofiz vəzinin qonadotrop hormonların ifrazını boğur. Kontraseptiv təsir bir neçə mexanizmlə bağlıdır. Gestagen element (progestin) levonorgestreldir, 19-nortestosteronun törəməsi, progesterondan, sarı cismin hormonundan (və onun sintetik analoqu pregnindən) daha aktivdir. Reseptor səviyyəsində işləyir. Estrogenik komponent etinil estradioldur.
Levonorgestrelin təsiri ilə hipotalamusdan FSH və LH-relizinq hormonlarının ifrazı bloklanır, hipofiz vəzi tərəfindən gonadotrop hormonların ifrazı yatırılır ki, bu da mayalanma üçün hazırlanmış yumurtanın olgunlaşmasını, sonra isə sərbəst buraxılmasını maneə törədir (ovulyasiya). ). Qoruyucu təsir etinil estradiol tərəfindən gücləndirilir. Servikal mucusun yüksək viskozitesi qalır, bu da spermanın uterus boşluğuna nüfuz etməsini çətinləşdirir. Kontraseptiv təsir ilə yanaşı, müntəzəm istifadə edildikdə, menstrual dövrü normallaşdırır və şişlər də daxil olmaqla bir çox ginekoloji patologiyaların görünüşünün qarşısını alır.
Farmakokinetikası
Rigevidon doğum nəzarət həblərinin aktiv komponentlərinin necə işlədiyini daha ətraflı nəzərdən keçirək.
Etinil estradiol. Bu maddə bağırsaqlardan demək olar ki, tamamilə və tez xaric olur. Qaraciyərdən bir növ "ilk keçid" təsirinə məruz qalır. Yarımxaricolma dövrü təxminən 26 saatdır.
Etinil estradiol şifahi olaraq qəbul edildikdə, on iki saat ərzində qan plazmasından təmizlənir. Yarımxaricolma dövrü 5,8 saatdır.
Etinil estradiolun metabolizması bağırsaqlarda və qaraciyərdə baş verir. Bu maddənin metabolitləri suda həll olunan qlükuronid və ya sulfat konjugatlarıdır, onlar safra ilə bağırsağa daxil olur və burada bağırsaq bakteriyaları tərəfindən parçalanır.
Metabolizm qaraciyərdə baş verir, yarımxaricolma dövrü 2 ilə 7 saat arasında dəyişir.
Etinil estradiol bağırsaqlar və böyrəklər tərəfindən atılır.
Levonorgestrel. Bu komponent tez əmilir (dörd saatdan az). Qaraciyərdən ilk keçid effektinə məruz qalmır. Levonorgestrel etinil estradiol ilə eyni vaxtda tətbiq edildikdə, maksimum plazma səviyyələri ilə doza arasında əlaqə müşahidə olunur. Levonorgestrelin bədəndən yarı ömrü 8 ilə 30 saat arasındadır (orta hesabla 16 saat). Qanda daha çox miqdarda levonorgestrel SHBG (yəni cinsi hormonları bağlayan qlobulin) və albuminə bağlanır. Metabolizm qaraciyərdə baş verir. Bu maddə bağırsaqlar və böyrəklər vasitəsilə xaric olur.
Göstərişlər
"Rigevidon" kontraseptiv həbləri aşağıdakı hallarda istifadə olunur:
- oral kontrasepsiya;
- premenstrüel sindrom;
- menstrual dövrünün funksional sapmaları (üzvi səbəb olmadan dismenoreya, həmçinin difunksional metrorragiya daxil olmaqla).
Əks göstərişlər
Rigevidon doğum nəzarət həbləri üçün təlimatlara əsasən, aşağıdakılar əks göstərişlərdir:
- ağır qaraciyər patologiyaları;
- xolesistit;
- irsi hiperbilirubinemiya (Rotor, Dubin-Johnson və Gilbert sindromu daxil olmaqla);
- ciddi serebrovaskulyar və ya ürək-damar xəstəliklərinin olması və ya tarixi;
- tromboemboliya, eləcə də buna meyl;
- bədxassəli şişlər (ilk növbədə endometrial və ya döş xərçəngi);
- qaraciyər şişləri;
- arterial hipertansiyonun ağır formaları;
- hiperlipidemiyanın ailə növləri;
- oraq hüceyrəli anemiya;
- endokrin xəstəliklər (diabetin ağır növləri daxil olmaqla);
- xroniki hemolitik anemiya;
- naməlum mənşəli vajinadan qanaxma;
- miqren;
- hamiləlik zamanı idiopatik sarılıq tarixi;
- hamilə qadınlarda dərinin şiddətli qaşınması;
- 40 yaşdan yuxarı yaş;
- hamiləlik zamanı herpes;
- hamiləliyin özü;
- laktasiya dövrü (ana südü ilə qidalanma);
- bədənin dərmanın tərkibinə artan həssaslığı.
Dərmanı öd kisəsi və qaraciyər xəstəlikləri, depressiya, epilepsiya, uşaqlıq mioması, xoralı kolit, vərəm, mastopatiya, şəkərli diabet, böyrək xəstəliyi, ürək-damar sisteminin patologiyaları, böyrək funksiyasının pozulması, arterial hipertenziya, varikoz damarları üçün çox diqqətlə istifadə etməlisiniz. , flebit , dağınıq skleroz, kiçik xorea, gizli tetaniya, aralıq porfiriya, bronxial astma, həmçinin yeniyetməlik dövründə (müntəzəm yumurtlama dövrləri olmadıqda).
Doğuşa nəzarət həbləri "Rigevidon" necə alınır?
Dozaj
Dərman şifahi olaraq qəbul edilir, tabletləri çeynəmək lazım deyil, az miqdarda su ilə yuyulur. Əvvəlki menstruasiya dövründə hormonal kontrasepsiya olmadıqda, qorunmaq üçün Rigevidon menstruasiyanın ilk günündən 21 gün ərzində hər gün bir tablet və eyni zamanda qəbul edilir.
Bundan sonra, menstrual qanaxmaya bənzər qanaxma baş verən bir həftəlik fasilə verməlisiniz. Növbəti dövr 21 gündür. Siz 21 tabletdən ibarət yeni paketdən tabletləri qəbul etməlisiniz və bir həftəlik fasilədən sonra ertəsi gün, yəni qanaxmanın dayanmaması da daxil olmaqla, dövrün səkkizinci günündə başlamalısınız. Hər yeni paketdən dərman qəbul etməyə başlaması, buna görə də həftənin eyni gününə düşür.
Rigevidon doğum nəzarət həblərinin necə alınacağını əvvəlcədən öyrənmək vacibdir. Bu dərmana hər hansı digər oral kontraseptiv dərmandan keçsəniz, sxem oxşardır. Dərman mühafizəyə ehtiyac olduğu müddətcə qəbul edilir.
Abortdan sonra dərmanın istifadəsi abort günü və ya ondan sonrakı gün başlamalıdır.
Doğuşdan sonra dərman yalnız ana südü ilə qidalanmayan qadınlara təyin edilə bilər. Menstruasiyanın ilk günündən gec olmayaraq kontrasepsiyadan istifadə etməyə başlamalısınız. Laktasiya dövründə dərman qəbul etmək kontrendikedir.
Bir çox insanlar Rigevidon doğum nəzarət həblərini qəbul edərkən hamilə qalmağın mümkün olub-olmadığını maraqlandırır? Bu mümkündür, ancaq səhv qəbul edildikdə.
Buraxılmış həb növbəti on iki saat ərzində qəbul edilməlidir. Əgər son həb qəbulundan artıq 36 saat keçibsə, kontrasepsiya etibarsız sayılır. Qanlı menstrual axıntının qarşısını almaq üçün dərmanın istifadəsi yalnız buraxılmış tablet istisna olmaqla, artıq başlamış paketdən davam etdirilməlidir.
Bir doza buraxılmışsa, əlavə olaraq başqa bir kontrasepsiya üsulundan, qeyri-hormonal (məsələn, maneə) istifadə etmək məsləhət görülür. Dərmanın dozası və dərman məqsədləri üçün istifadə rejimi hər bir halda həkim tərəfindən fərdi olaraq müəyyən edilir.
Rəylərə görə, Rigevidon doğum nəzarət həblərinin qiyməti olduqca məqbuldur.
Yan təsirlər
Adətən dərman yaxşı tolere edilir.
Öz-özünə keçən keçici təbiətin mümkün yan təsirləri: qusma, süd vəzilərinin yığılması, ürəkbulanma, baş ağrısı, libido və çəkidə dəyişikliklər, əhval-ruhiyyə, qanlı asiklik axıntı; bəzi hallarda - konjonktivit, şişkinlik, bulanıq görmə, kontakt linzalar taxarkən narahatlıq (bu hadisələr müvəqqətidir, heç bir müalicə təyin etmədən istifadəni dayandırdıqdan sonra yox olur).
Uzun müddətli istifadə ilə çox nadir hallarda aşağıdakılar müşahidə edilə bilər: eşitmə itkisi, sarılıq, qaşınma, ayaq əzələlərinin krampları, epileptik tutmaların tezliyi (bu xəstəlikdən əziyyət çəkənlərdə).
Nadir hallarda müşahidə olunur: hiperglisemiya, hipertrigliseridemiya, qlükoza tolerantlığının azalması, tromboz, arterial təzyiq, venoz tromboemboliya, dəri döküntüləri, vaginal sekresiya xarakterində dəyişikliklər, ishal, vaginal kandidoz, yorğunluq.
Rigevidon doğum nəzarət həblərinin qiyməti aşağıda veriləcəkdir.
Xüsusi Təlimatlar
Bu dərmanı istifadə etməyə başlamazdan əvvəl ginekoloji və ümumi tibbi müayinədən keçmək tövsiyə olunur ki, bu da uşaqlıq boynundan bir yaxmanın sitoloji təhlili, döş vəzilərinin vəziyyətinin qiymətləndirilməsi, qanda qlükoza, xolesterin və digər göstəricilərin təyin edilməsi daxildir. qaraciyər fəaliyyəti, sidik analizi və qan təzyiqinin monitorinqi.
Rigevidonun gənc yaşda tromboembolik patologiyası olan və qan laxtalanmasının artması tarixi olan xəstələrə təyin edilməsi arzuolunmazdır.
Qaraciyər funksiyası normallaşdıqda, xəstə viral hepatitdən əziyyət çəkdikdən altı aydan gec olmayaraq oral kontraseptivlərin istifadəsinə icazə verilir.
Qarının yuxarı hissəsində kəskin ağrılar, hepatomeqaliya və qarın içi qanaxma əlamətləri görünsə, qaraciyər şişinin olması şübhə altına alına bilər. Lazım gələrsə, məhsulun istifadəsi dayandırılmalıdır. Qaraciyər fəaliyyəti pozulursa, o zaman "Rigevidon" dərmanını istifadə edərkən ümumi praktikantla məsləhətləşmə tələb olunur.
İntermenstrüel (asiklik) qanaxma baş verərsə, Rigevidonun qəbulu davam etdirilməlidir, çünki əksər hallarda bu qanaxmalar təhlükəli deyil və öz-özünə dayanır. İntermenstrüel (asiklik) qanaxma təkrarlanırsa və ya yox olmazsa, reproduktiv sistemin xəstəliklərini istisna etmək üçün tibbi müayinə aparılmalıdır.
İshal və ya qusma halında preparatın qəbulu davam etdirilməlidir. Bu, Rigevidon kontraseptiv həblərinin istifadəsi üçün təlimatlarla təsdiqlənir.
Hormonal kontraseptivləri qəbul edən siqaret çəkən xəstələrdə əhəmiyyətli nəticələrə (insult, miokard infarktı) səbəb olan ürək-damar xəstəliklərinin inkişaf riski yüksəkdir. Risk yaş artdıqca artır və gündə çəkilən siqaretlərin sayından asılıdır (xüsusilə 35 yaşdan yuxarı qadınlarda).
Dərmanın istifadəsi aşağıdakı hallarda dayandırılmalıdır:
- baş ağrısı ilk dəfə görünürsə və ya pisləşirsə;
- flebotromboz və ya flebitin erkən simptomları baş verərsə (aşağı ətraflarda damarların şişməsi və ya qeyri-adi ağrı);
- hepatit sarılıq və ya sarılıq olmadan görünürsə;
- serebrovaskulyar pozğunluqlar olduqda;
- öskürək və ya tənəffüs zamanı naməlum mənşəli bıçaqlanma ağrıları varsa, döş qəfəsində sıxılma və ağrı hissi;
- infarkt və ya tromboz şübhəsi varsa;
- görmə kəskinliyinin kəskin azalması ilə;
- təzyiq kəskin şəkildə yüksəlirsə;
- qaşınma baş verdikdə;
- epileptik tutmalar daha tez-tez baş verərsə;
- təklif edilən əməliyyatdan təxminən altı həftə əvvəl;
- hamiləlik planlaşdırılmadan üç ay əvvəl;
- hamiləlik zamanı.
Kontraseptiv qəbul etmək heç bir şəkildə nəqliyyat vasitələrini və ya mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir göstərmir, bu da yaralanma riskini artırır.
İki komponentdən ibarət olan monofazik oral kontraseptiv hormonal dərman - progestogen (levonorgestrel) və estrogen (etinil estradiol). Onun hərəkəti, ilk növbədə, FSH və LH-nin sərbəst buraxılmasının qarşısını almaqla yumurtlamanın qarşısını almaqla, həmçinin fallopiya borularının hərəkətliliyini artırmaqla və servikal sekresiya viskozitesini artırmaqla, yumurtanın hüceyrəyə implantasiyasını maneə törətməklə həyata keçirilir. endometrium və spermanın irəliləməsinə mane olur.
Şifahi olaraq qəbul edildikdə, Rigevidonun komponentləri həzm sistemindən tez və demək olar ki, tamamilə sorulur. Qan plazmasında levonorgestrelin maksimum konsentrasiyası 2 saatdan sonra əldə edilir, etinil estradiol isə 1,5 saatdan sonra qaraciyərdə metabolizə olunur. Etinil estradiolun yarı ömrü 2-7 saatdır, levonorgestrelin 60% -i sidiklə, 40% -i nəcislə atılır; Etinil estradiolun 40%-i sidiklə, 60%-i nəcislə xaric olur. Hər iki komponent ana südünə keçir.
Rigevidon dərmanının istifadəsinə göstərişlər
Kontrasepsiya.
Rigevidon dərmanının istifadəsi
Dərman menstruasiya başlanğıcının 1-ci günündə qəbul edilməli və 21 gün ərzində gündə 1 tablet (mümkünsə, axşam saatlarında) qəbul edilməlidir. Bundan sonra 7 günlük fasilə verilir, bu müddət ərzində adətən menstrual qanaxma baş verir. 21 tabletdən ibarət növbəti paket 7 günlük fasilədən sonra 8-ci gündə qəbul edilməlidir (həftənin eyni günündə ilk tableti qəbul etdikdən 4 həftə sonra).
Müəyyən edilmiş rejimə uyğun olaraq dərman qəbul etmək hamiləliyin qarşısının alınması tələb olunduğu müddətcə davam etdirilə bilər. Rigevidonun müntəzəm istifadəsi ilə kontraseptiv təsir 7 günlük fasilə ərzində saxlanılır.
Rigevidona başqa bir oral kontraseptivdən keçərkən oxşar sxem istifadə olunur.
Abortdan sonra dərmanın istifadəsinə əməliyyatdan sonrakı gün və ya ertəsi gün başlamaq lazımdır.
Doğuşdan sonra dərmanın istifadəsi ilk iki fazalı tsikldən sonra menstruasiyanın 1-ci günündən gec olmayaraq başlamalıdır. Bir qayda olaraq, erkən yumurtlama səbəbiylə ilk iki fazalı dövr qısaldılır. İlk spontan qanaxma görünəndə dərman qəbul etməyə başlasanız, dövrün ilk 2 həftəsində kontrasepsiya etibarsız ola bilər. .
Bir qadın müəyyən bir vaxtda bir həb qəbul etməyi qaçırıbsa, o zaman 2 tablet qəbulu arasında 36 saatdan çox keçsə, kontraseptiv effekt sabit hesab edilə bilməz qanaxma, Rigevidonun qəbuluna davam edilməlidir. Bu vəziyyətdə əlavə olaraq başqa bir qeyri-hormonal kontrasepsiya metodundan istifadə etmək tövsiyə olunur (temperaturun ölçülməsi və təqvim üsulları istisna olmaqla).
Rigevidon dərmanının istifadəsinə əks göstərişlər
Dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq, hamiləlik və laktasiya, ağır qaraciyər çatışmazlığı, anadangəlmə hiperbilirubinemiya (Dubin-Johnson və Rotor sindromları), xolelitiyaz, xolesistit, xroniki kolit; anamnezdə ağır ürək-damar və serebrovaskulyar xəstəliklərin, tromboembolizmin və onlara meylliliyin, qaraciyər şişlərinin, bədxassəli şişlərin, ilk növbədə döş və ya endometrium xərçənginin olması və ya göstəricisi; lipid mübadiləsinin pozğunluqları, ağır hipertansiyon (arterial hipertenziya), ağır şəkərli diabet, digər endokrinoloji xəstəliklər, oraq hüceyrəli anemiya, xroniki hemolitik anemiya, naməlum etiologiyalı vaginal qanaxma, miqren, otoskleroz (əvvəlki hamiləliklər zamanı pisləşmişdir); hamilə qadınlarda idiopatik sarılıq, hamilə qadınlarda şiddətli dəri qaşınması, hamilə qadınlarda herpes tarixi.
Rigevidonun yan təsirləri
Dərman adətən yaxşı tolere edilir. Rigevidonun istifadəsinin başlanğıcında, bəzi hallarda, həzm pozğunluqları, ürəkbulanma, qusma, süd vəzilərinin şişməsi, baş ağrısı, əhval dəyişikliyi, artan yorğunluq, dəri döküntüsü, dana əzələlərinin krampları, libidonun dəyişməsi, menstrual qanaxma, kontakt linzalardan istifadə edərkən narahatlıq yarana bilər, lakin sonradan bu hadisələrin şiddəti azalır və ya tamamilə yox olur. Rigevidon bədən çəkisinin həm artmasına, həm də azalmasına səbəb ola bilər. Dərman qəbul edərkən, qlükoza tolerantlığının pozulması ehtimalını nəzərə almaq lazımdır. Uzun müddət istifadə edildikdə, xloazma çox nadir hallarda baş verə bilər. Bəzən qan plazmasında TG səviyyəsinin artması, qan təzyiqinin artması, müxtəlif lokalizasiyaların trombozu və tromboemboliyası, hepatit, öd kisəsi xəstəliyi, sarılıq, saç tökülməsi, vaginal sekresiyada dəyişikliklər, vaginal mikoz və ishal qeyd olunur.
Rigevidon dərmanının istifadəsi üçün xüsusi təlimatlar
Dərmanı istifadə etməyə başlamazdan əvvəl ümumi klinik və ginekoloji müayinə (ilk növbədə qan təzyiqinin ölçülməsi, sidikdə qlükoza səviyyəsinin təyin edilməsi, qaraciyər funksiyasının yoxlanılması, süd vəzilərinin müayinəsi, smearların sitoloji təhlili) aparmaq lazımdır. Gənc yaşda yaxın qohumlarında tromboembolik xəstəliklər və ya qan laxtalanma pozğunluğu olan ailə tarixi olan qadınlar üçün Rigevidonun istifadəsi kontrendikedir.
Diabetes mellitus, qeyri-işemik etiologiyalı ürək xəstəliyi, pozulmuş böyrək funksiyası, hipertoniya (arterial hipertenziya), varikoz damarları, flebit, otoskleroz, dağınıq skleroz, epilepsiya və miqren olduqda və ya bu xəstəliklərin anamnezində xüsusi diqqət tələb olunur. göstərilir; kiçik xorea, aralıq porfiriya, tetaniya, astma, uşaqlıq yolunun xoşxassəli şişləri, endometrioz və ya mastopatiya ilə.
Dərman qəbul edərkən hər 6 aydan bir təkrar müayinələr aparmaq lazımdır.
Qaraciyər funksiyasının göstəricilərinin normallaşması şərtilə, dərmanın istifadəsinə viral hepatitdən sonra 6 aydan gec olmayaraq icazə verilir. Cinsi hormonların uzun müddət istifadəsi ilə bəzən yaxşı və çox nadir hallarda bədxassəli qaraciyər şişləri aşkar edildi. Qarın yuxarı hissəsində kəskin ağrı, hepatomeqaliya və qarın içi qanaxma əlamətləri baş verərsə, qaraciyər şişinin olması istisna edilməlidir. Bu vəziyyətdə dərman qəbul etməyi dayandırın.
Dərman dayandırıldıqda qanaxma olmazsa, onun istifadəsi yalnız hamiləlik istisna edildikdən sonra davam etdirilə bilər.
Dərman qəbul edərkən qaraciyər funksiyası pozulursa, hər 2-3 aydan bir tibbi müayinədən keçmək lazımdır.
İntermenstrüel qanaxma baş verərsə, Rigevidonun qəbulu davam etdirilməlidir, çünki əksər hallarda bu qanaxma özbaşına dayanır. İntermenstrüel qanaxma yox olmazsa və ya təkrarlanırsa, ginekoloji patologiyanı istisna etmək üçün ginekoloji müayinə aparmaq lazımdır.
Qusma və ya ishal baş verərsə, preparatın qəbulu davam etdirilməlidir, lakin əlavə kontrasepsiya üsulundan istifadə edilməlidir.
Estrogenləri ehtiva edən oral kontraseptivlərdən istifadə edən qadınlarda tromboembolizm və müxtəlif yerlərdə trombozun inkişaf ehtimalı arta bilər. Bu risk yaşla və əsasən siqaret çəkən qadınlarda artır. Buna görə də 30 yaşdan yuxarı qadınlara siqareti tamamilə dayandırmaq tövsiyə olunur.
Dərman qəbulu planlaşdırılan hamiləlikdən ən azı 3 ay əvvəl dayandırılmalı və hamiləlikdən şübhələnildikdə, miqrenə bənzər baş ağrısı yaranarsa, görmə kəskinliyində əhəmiyyətli dərəcədə pisləşirsə, tromboz və ya infarktdan şübhələnirsə, dərhal dayandırılmalıdır. , qan təzyiqində kəskin artım varsa, sarılıq və ya sarılıqsız hepatitin görünüşü, dərinin şiddətli qaşınması, epilepsiya, planlaşdırılmış əməliyyatdan 6 həftə əvvəl, uzun müddət immobilizasiya ilə.
Rigevidon dərmanının qarşılıqlı təsiri
Rigevidonu ampisilin, rifampisin, xloramfenikol, neomisin, fenoksimetilpenisilin, sulfanilamidlər, tetrasiklinlər, dihidroerqotamin, trankvilizatorlar, fenilbutazon ilə birlikdə ehtiyatla istifadə etmək lazımdır (bu dərmanlar onun kontraseptiv təsirini azalda bilər, ona görə də kontrasepsiya üçün tövsiyə edilməyən digər üsullarla, ), kumarin mənşəli antikoaqulyantlar a və ya indion (protrombin vaxtını təyin etmək və antikoaqulyantın dozasını tənzimləmək lazım ola bilər), trisiklik antidepresanlar, maprotilin, β-adrenergik reseptor blokerləri (bioavailability və toksiklik arta bilər), oral hipoqlikemik ilə dərmanlar, insulin (doza tənzimlənməsi lazım ola bilər), bromokriptin (effektivliyin azalması), hepatotoksik dərmanlar, ilk növbədə dantrolen (hepatotoksikliyin artması riski, xüsusən 35 yaşdan yuxarı qadınlarda).
Rigevidonun həddindən artıq dozası, simptomları və müalicəsi
Mümkün şiddətli baş ağrısı, dispeptik pozğunluqlar (ürəkbulanma), dərmanın çıxarılması səbəbindən vaginal qanaxma. Xüsusi antidot yoxdur. Dərman dayandırılır və simptomatik müalicə aparılır.
Rigevidon dərmanının saxlanma şəraiti
15-30 ° C temperaturda.
Rigevidonu ala biləcəyiniz apteklərin siyahısı:
- Sankt-Peterburq
Qarışıq
Aktiv maddələr: levonorgestrel, etinil estradiol;
1 tabletin tərkibində 0,15 mq levonorgestrel və 0,03 mq etinil estradiol var.
Köməkçi maddələr: koloidal silisium dioksid, maqnezium stearat, talk, qarğıdalı nişastası, laktoza, natrium karmelloza, povidon K-30, polietilen qlikol (makroqol 6000), kopolividon, titan dioksid (E 171), kalsium, sukroza.
Dozaj forması
Filmlə örtülmüş tabletlər.
Əsas fiziki-kimyəvi xassələri: ağ rəngli, yuvarlaq, bikonveks, 6 mm diametrli plyonka ilə örtülmüş tabletlər.
Farmakoloji qrup
Sistemli istifadə üçün hormonal kontraseptivlər.
ATX kodu G03A A07.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakoloji.
Rigevidon tabletlərinin kontraseptiv təsiri müxtəlif mexanizmlərin qarşılıqlı təsirinə əsaslanır, bunlardan ən vacibi ovulyasiyanın qarşısını almaq və servikal sekresiyada dəyişikliklərdir.
Farmakokinetikası.
Levonorgestrel.
Absorbsiya: levonorgestrel daxili qəbul edildikdə, mədə-bağırsaq traktından tez və tamamilə sorulur. İlkin metabolizmin olmaması səbəbindən bioavailability demək olar ki, 100% təşkil edir.
Paylanma Levonorgestrelin böyük hissəsi plazma zülalları ilə, əsasən albumin və cinsi hormonları bağlayan qlobulinlərlə bağlanır.
Metabolizm: Əsasən Δ 4-3-okso qrupunun aradan qaldırılmasından və 2 α, 1b və 16b mövqelərində hidroksilləşmədən, sonra isə konyuqasiyadan ibarətdir. Qanda dövr edən metabolitlərin əksəriyyəti 3α, 5b-tetrahidro-levonorgestrel sulfatlardır. Dərmanın ifrazı əsasən qlükuronidlər şəklində baş verir. Bəzi əsas levonorgestrel də 17b-sulfat şəklində dövr edir. Metabolik klirens fərdlərarası dəyişkənliyə məruz qalır ki, bu da xəstələrdə müşahidə edilən levonorgestrel konsentrasiyalarında əhəmiyyətli fərqləri qismən izah edə bilər.
Nəticə: Levonorgestrelin yarımxaricolma dövrü fərdlərarası dəyişkənlik göstərir və preparatın tarazlıq plazma konsentrasiyasında təxminən 36 saat təşkil edir. Levonorgestrel sidiklə (40-68%) və nəcislə (16-48%) metabolitlər (sulfat və qlükuron turşusu ilə birləşmələr) şəklində xaric olunur.
Etinil estradiol.
Absorbsiya: etinil estradiol tez və demək olar ki, tamamilə sorulur, qan zərdabında maksimum konsentrasiyaya 1,5 saatdan sonra çatır. Presistemik konyuqasiya və ilkin metabolizmdən sonra mütləq bioavailability 60% təşkil edir. Əyri altındakı sahə və C max zamanla bir qədər arta bilər.
Paylanma Etinil estradiol 98% plazma zülalları ilə, əsasən də albuminlə bağlanır.
Metabolizm Etinil estradiol presistemik konyuqasiya ilə parçalanır. Bağırsaq divarından keçir (maddələr mübadiləsinin birinci mərhələsi) və qaraciyərə daxil olur, burada konjugasiya baş verir (maddələr mübadiləsinin ikinci mərhələsi). Maddələr mübadiləsinin birinci fazasının ən mühüm metabolitləri 2-OH-etinil estradiol və 2-metoksietinil estradioldur. Həm etinil estradiol, həm də birinci faza metabolitləri konjuqatlar (sulfatlar və qlükuronidlər) şəklində safraya buraxılır və qaraciyər-bağırsaq dövranına daxil olur.
Nəticə: Etinil estradiol plazmadan orta hesabla 29 saat (26-33 saat) olan yarımxaricolma dövrü ilə xaric edilir; plazma klirensi diapazonda dəyişir
10-30 l/saat. Etinil estradiol konjuqatlarının və onun metabolitlərinin sidik və nəcislə 1:1 nisbətində ifrazı.
Göstərişlər
Oral kontrasepsiya.
Əks göstərişlər
Qarışıq oral kontraseptivlərin (COC) aşağıda sadalanan xəstəliklər və patoloji vəziyyətlər olduqda istifadəsi tövsiyə edilmir. İlk dəfə COC istifadə edərkən belə xəstəliklər inkişaf edərsə, dərman dərhal dayandırılmalıdır:
- dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq
- məlum və ya şübhəli hamiləlik;
- risk faktorları ilə birlikdə və ya onsuz arterial və ya venoz tromboembolik xəstəliklərin (məsələn, dərin ven trombozu, ağciyər emboliyası, serebrovaskulyar qəza, miokard infarktı) mövcudluğu və ya tarixi (“Tətbiq xüsusiyyətləri” bölməsinə baxın);
- arterial və ya venoz tromboz üçün ciddi və çoxsaylı risk faktorlarının olması (“Tətbiq xüsusiyyətləri” bölməsinə baxın);
- tromboz prekursorlarının tarixi (məsələn, keçici serebrovaskulyar qəza və ya angina pektorisi)
- ürək-damar xəstəlikləri (məsələn, ürək xəstəliyi, ürək qapağı patologiyası, aritmiya);
- ağır arterial hipertansiyon;
- mikro- və ya makroangiopatiya təzahürləri ilə diabetes mellitus;
- damar mənşəli oftalmoloji pozğunluqlar;
- cinsiyyət orqanlarının və süd vəzilərinin hormona bağlı bədxassəli şişləri diaqnoz qoyulur və ya şübhələnir;
- qaraciyər funksiyasının göstəriciləri normal həddə olmadığı müddətcə mövcud və ya tarixdə ağır qaraciyər xəstəliyi;
- qaraciyər şişlərinin olması və ya tarixi (xoş və ya bədxassəli)
- bilinməyən etiologiyalı vaginal qanaxma
- fokus nevroloji simptomları olan miqren tarixi.
Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə və digər qarşılıqlı təsir növləri
COCs və digər dərman vasitələri arasında qarşılıqlı təsirlər kontraseptiv effektivliyin azalması və/və ya sıçrayışlı qanaxma və/və ya bu kontrasepsiya metodunun uğursuzluğu ilə nəticələnə bilər, ona görə də istifadə etməzdən əvvəl həmişə eyni vaxtda qəbul edilən dərmanların istifadəsi ilə bağlı məlumat yoxlanılmalıdır.
KOK-ların təsirinə təsir göstərə bilən dərmanlar.
Cinsi hormonların klirensini artıran dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə sıçrayışlı qanaxma və kontraseptiv uğursuzluğa səbəb ola bilər. Bu təsir hidantoinlərdə (məsələn, fenitoin), barbituratlar, primidon, karbamazepin və rifampisində aşkar edilmişdir. KOK-ların effektivliyini azalda bilən digər aktiv maddələr okskarbazepin, topiramat və griseofulvindir.
Onların fəaliyyət mexanizmi bu maddələrin qaraciyər fermentlərinin fəaliyyətini artırmaq qabiliyyətinə əsaslanır. Maksimum ferment induksiyası adətən bu dərmanların başlanmasından 2-3 həftə sonra müşahidə olunur, lakin onların dayandırılmasından sonra ən azı 4 həftə davam edə bilər. Ampisillin və tetrasiklin kimi antibiotiklərin eyni vaxtda istifadəsi ilə kontraseptiv uğursuzluq da baş verdi, lakin təsir mexanizmi məlum deyil.
Qaraciyər fermentlərinin fəaliyyətinin artmasına səbəb olan bu dərmanlardan hər hansı birinin qısamüddətli istifadəsi halında, bu dərmanların istifadəsinə başlandığı andan bütün müalicə müddəti ərzində kontrasepsiya üçün əlavə maneə üsullarından istifadə etmək tövsiyə olunur. dayandırıldıqdan sonra 4 həftə ərzində. Qısa kursda bu antibiotikləri qəbul edən qadınlar kontraseptiv həblərlə eyni vaxtda kontrasepsiya maneə üsullarından müvəqqəti istifadə etməlidirlər, yəni eyni vaxtda qəbul edilən dərmanın istifadəsi dövründə və dayandırıldıqdan sonra 7 gün ərzində. Rigevidon tabletlərinin növbəti paketi əlavə kontraseptivlərin istifadəsini tələb edən müddətdən daha tez başa çatarsa, növbəti paketdən tabletlər dərmanın istifadəsinə fasilə vermədən başlamalıdır. Bu vəziyyətdə, ikinci paketdəki tabletlər bitənə qədər "çəkilmə qanaxması" gözlənilməməlidir. İkinci paketdən tabletləri qəbul etdikdən sonra xəstədə "çəkilmə qanaxması" baş vermirsə, hamiləliyi istisna etmək üçün həkimə müraciət etməlidir. Bu dərmanların uzun müddət istifadəsi halında xəstələrə digər kontraseptivlərdən istifadə etmək tövsiyə olunur.
İİV proteazası (ritonavir) və nükleozid əks transkriptaz inhibitorları (nevirapin) və onların birləşmələrinin qaraciyər metabolizmini artıra biləcəyi də bildirilmişdir.
Troleandomisin, COC ilə birlikdə istifadə edildikdə, intrahepatik xolestaz riskini artıra bilər.
St John's wort (Hypericum perforatum).
St John's wort (Hypericum perforatum) əsasında bitki mənşəli dərmanların bu dərmanla eyni vaxtda təyin edilməsi tövsiyə edilmir, çünki bu, Rigevidon tabletlərinin kontraseptiv təsirinin potensial azalmasına səbəb olur. Sürətli qanaxma və gözlənilməz hamiləlik barədə məlumatlar var. Kontraseptiv təsirin azalması St John's wort ilə müalicənin dayandırıldığı andan ən azı 2 həftə davam edir.
CCP-nin digər dərmanlara təsiri.
Cinsi steroid hormonları siklosporinin plazma konsentrasiyasını artıra bilər ki, bu da zəhərli təsirlərin inkişafına səbəb ola bilər. Lamotrijinin və COC-lərin eyni vaxtda istifadəsi, COC istifadə etməyə başlayan qadınlarda lamotriginin plazma konsentrasiyasının azalmasına və qıcolma nəzarətinin pisləşməsinə səbəb ola bilər.
Laborator tədqiqat.
Steroid kontraseptivlərin istifadəsi müəyyən laboratoriya testlərinin nəticələrinə, o cümlədən qaraciyər, tiroid, adrenal və böyrək funksiyasının biokimyəvi göstəricilərinə, nəqliyyat zülallarının konsentrasiyasına (məsələn, GCS bağlayan globulin və lipid / lipoprotein fraksiyasına), karbohidrat göstəricilərinə təsir göstərə bilər. maddələr mübadiləsi və qan laxtalanma göstəriciləri və fibrinoliz. Dəyişikliklər adətən laboratoriya normalarını aşmır.
Tətbiq xüsusiyyətləri
Qarışıq oral kontraseptivlərin (COC) təyin edilməsi ilə müayinə və klinik müayinə.
KOK-ların istifadəsinə başlamazdan və ya bərpa etməzdən əvvəl xəstənin tam şəxsi və ailə tarixini toplamaq, klinik müayinə aparmaq və hamiləliyi istisna etmək lazımdır. Müayinə zamanı əks göstərişləri (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın) və bu bölmədə təsvir olunan xəbərdarlıqları müəyyən etmək lazımdır. Xəstə dərmanın istifadəsi üçün təlimatları diqqətlə öyrənməli və orada təqdim olunan tövsiyələrə əməl etməlidir. Oral kontraseptivlərin istifadəsinin bütün dövrü ərzində ildə ən azı bir dəfə klinik müayinə aparılmalıdır. Dövri müayinələrin tezliyi və xarakteri hər bir xəstə üçün fərdi olaraq müəyyən edilməlidir.
Xüsusi xəbərdarlıqlar.
Xəstələrə oral kontraseptivlərin HİV infeksiyasından (QİÇS) və cinsi yolla keçən digər infeksiyalardan qorunmadığı barədə məlumat verilməlidir.
Siqaret çəkmə, COC istifadə edərkən ürək-damar sistemindən ciddi mənfi reaksiyaların inkişaf riskini artırır. Bu risk yaş artdıqca artır, çəkilən siqaretlərin sayından asılıdır və xüsusilə 35 yaşdan yuxarı qadınlarda yüksəkdir. COC istifadə edən bütün qadınlara siqareti buraxmaq tövsiyə edilməlidir. Siqaret çəkən 35 yaşdan yuxarı qadınlar digər kontrasepsiya üsullarını nəzərdən keçirməlidirlər.
Əgər sizdə aşağıda sadalanan xəstəliklər/risk faktorlarından hər hansı biri varsa, o, bu cür dərmanlardan istifadə etmək qərarına gəlməzdən əvvəl KOK-ların faydalı təsirlərini və onların fərdi qadında istifadəsinin mümkün risklərini qiymətləndirməli və onunla əlaqəli fayda və riskləri müzakirə etməlisiniz. Bu xəstəliklərdən və ya risk faktorlarından hər hansı birinin ilk təzahürü, pisləşməsi və ya kəskinləşməsi halında həkiminizlə məsləhətləşməlisiniz. Sonra həkim COC qəbulunu dayandırıb-qələməyəcəyinə qərar verməlidir.
Qan dövranı pozğunluqları.
Epidemioloji tədqiqatlar göstərmişdir ki, aşağı estrogenli oral kontraseptivlər qəbul edən qadınlarda venoz tromboemboliya (VTE) tezliyi (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет 20-40 случаев из 100 000 женщин в год, но этот риск варьируется в зависимости от количества прогестагена. Это равно 5-10 случаев с 100000 женщин в год для женщин, которые не применяют КПК. Применение любого комбинированного противозачаточного препарата увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) по сравнению с данными показателями у женщин, которые не используют КПК.
Bu xəstəliklərin riski dərman istifadəsinin ilk ilində maksimuma çatır. Bu artan risk hamiləlik zamanı aşkar edilən venoz tromboembolik xəstəliklərin riskindən azdır ki, bu da hər 100.000 hamiləliyə 60 hadisədir (bu halların 1-2%-i ölümlə nəticələnir).
Ümumiyyətlə, levonorgestrel və 30 mkq etinil estradiol ehtiva edən oral kontraseptivlərdən istifadə edərkən tromboembolik xəstəliyin olma ehtimalı ildə 100.000 qadına 20 haldır.
Çox nadir hallarda, doğuşa nəzarət həbləri qəbul edən qadınlarda qaraciyər, mezenterik, böyrək venaları, retinal venalar və arteriyalar kimi digər qan damarlarının trombozu barədə məlumatlar var. Bu hadisələrin inkişafı ilə hormonal kontraseptivlərin istifadəsi arasında əlaqə sübut edilməmişdir.
Tromboemboliya (arterial və/və ya venoz) və beyin qan dövranı riski artır:
- yaşla;
- ağır bir ailə tarixi ilə (məsələn, gənc yaşda ata və ya qardaş və ya bacının xəstəliyi). Tromboembolik xəstəliklərə anadangəlmə meyl varsa, dərmanı istifadə etməzdən əvvəl bir mütəxəssislə məsləhətləşməlisiniz.
- uzun müddətli immobilizasiya, ağır əməliyyatlar, aşağı ətraflarda əməliyyatlar, ağır yaralanmalar ilə. Əməliyyatdan sonrakı dövrdə tromboembolik xəstəliklərin riskinin artması ilə əlaqədar olaraq, əməliyyatdan 4 həftə əvvəl dərmanın istifadəsini dayandırmaq və xəstənin remobilizasiyasından 2 həftə sonra istifadə etməyə başlamaq təklif olunur;
- siqaret çəkərkən (həddindən artıq siqaret çəkmə və yaş, xüsusilə 35 yaşdan yuxarı, əlavə risk faktorlarıdır);
- piy mübadiləsinin pozulması (dislipoproteinemiya) zamanı
- piylənmə üçün (bədən kütləsi indeksi 30 kq/m2-dən yuxarı);
- arterial hipertenziya ilə;
- ürək klapanlarının xəstəlikləri üçün
- atrial fibrilasiya üçün (atrial fibrilasiya)
- migren üçün.
Venöz trombozun inkişafında və ya inkişafında varikoz damarlarının və səthi tromboflebitin mümkün rolu ilə bağlı konsensus yoxdur.
KOK istifadəsi ümumiyyətlə kəskin miokard infarktı və ya insult riskinin artması ilə əlaqələndirilir ki, bu da əsasən siqaret çəkmə, yüksək qan təzyiqi və yaş kimi digər risk faktorlarının mövcudluğundan asılıdır. Rigevidon dərmanının kəskin miokard infarktı riskinə təsir mexanizmləri öyrənilməmişdir.
Venöz və ya arterial trombotik/tromboembolik xəstəliklərin və serebrovaskulyar qəzaların simptomları aşağıdakıları əhatə edə bilər:
- qeyri-adi birtərəfli ayaq ağrısı və / və ya şişkinlik;
- sol qola yayılıb-yayılmamasından asılı olmayaraq, sinədə qəfil kəskin ağrı;
- qəfil tənəffüs çatışmazlığı
- heç bir səbəb olmadan qəfil öskürək;
- hər hansı qeyri-adi, kəskin və ya davamlı baş ağrısı
- qəfil qismən və ya tam görmə itkisi;
- diplopiya;
- nitq pozğunluğu və ya afaziya;
- vertigo;
- fokus epileptik tutma ilə və ya olmadan çökmə;
- zəiflik və ya bədənin bir tərəfinə və ya bir hissəsinə qəfil təsir edən çox şiddətli uyuşma
- hərəkət pozğunluqları;
- "Kəskin qarın."
Doğuşdan sonrakı dövrdə venoz tromboemboliya riskinin artması nəzərə alınmalıdır.
Qan dövranının mənfi reaksiyaları ilə əlaqəli olan digər xəstəliklərə şəkərli diabet, sistemik lupus eritematosus, hemolitik uremik sindrom, xroniki iltihablı bağırsaq xəstəliyi (Kron xəstəliyi və ya xoralı kolit) və oraq hüceyrəli anemiya daxildir.
Əgər oral kontraseptivlərdən istifadə zamanı miqrenin tezliyi və ya şiddəti artırsa (bu, prekursor və ya insult hadisəsi ola bilər), bu, preparatın istifadəsini dərhal dayandırmaq üçün səbəb ola bilər.
Venoz və ya arterial tromboza anadangəlmə və ya qazanılmış meyli göstərə bilən biokimyəvi amillərə aktivləşdirilmiş protein C müqaviməti, amil V Leiden mutasiyası, hiperhomosisteinemiya, antitrombin III çatışmazlığı, protein C çatışmazlığı, protein S çatışmazlığı, antifosfolipid anticisimlər (antikardiolipid antikorları və antikordiyolipid antikorları) daxildir. dislipoproteinemiya.
Uşaqlıq boynu xərçəngi. Bəzi tədqiqatlar uzunmüddətli kombinə edilmiş oral kontraseptivlərdən istifadə edən qadınlar arasında uşaqlıq boynu xərçənginin artdığını sənədləşdirdi, lakin nəticələr qarışıqdır. Cinsi davranış və insan papillomavirusu kimi digər amillər uşaqlıq boynu xərçənginin inkişafında rol oynayır, buna görə də uşaqlıq boynu xərçəngi ilə kombinə edilmiş oral kontraseptivlərin istifadəsi arasında əlaqə mübahisəlidir.
Döş xərçəngi. Epidemioloji tədqiqatların təhlili göstərdi ki, COC istifadə edən qadınlarda döş xərçəngi inkişaf riski bir qədər artmışdır. Bu artan risk COC istifadəsini dayandırdıqdan sonra 10 il ərzində tədricən azalır. Döş xərçəngi 40 yaşdan kiçik qadınlarda nadir olduğundan, indiki və ya keçmiş COC istifadəçiləri olan qadınlarda döş xərçəngi diaqnozlarının artması döş xərçənginin inkişaf riski ilə müqayisədə kiçikdir.
Bu tədqiqatlarda səbəb əlaqəsinin sübutu təmin edilməmişdir. Artan risk, COC istifadə edən qadınlarda döş xərçənginin erkən diaqnozu, COC-lərin bioloji təsiri və ya hər ikisinin kombinasiyası ilə bağlı ola bilər.
Şifahi kontraseptivlərdən istifadə edən qadınlara COC istifadə etməyən qadınlara nisbətən bir qədər erkən mərhələdə döş xərçəngi diaqnozu qoyulur.
Qaraciyər şişləri. Cinsi hormonların uzun müddət istifadəsi ilə, bəzi hallarda qarın boşluğunda həyati təhlükəli qanaxmalara səbəb ola biləcək xoşxassəli və çox nadir hallarda bədxassəli qaraciyər şişləri müşahidə edilmişdir. Qarının yuxarı hissəsində şiddətli kəskin ağrı, genişlənmiş qaraciyər və ya intraperitoneal qanaxma əlamətləri varsa, qaraciyər şişindən şübhələnmək olar. Fərqli diaqnoz qoyarkən bu nəzərə alınmalıdır.
Digər dövlətlər.
Hipertrigliseridemiyası olan və ya ailədə belə bir xəstəlik olan qadınlar COC istifadə edərkən pankreatitin inkişaf riski yüksəkdir. Hiperlipidemiyası olan qadınlar COC-lərdən istifadə etməyə qərar verərsə, ciddi tibbi nəzarət altında olmalıdırlar.
Kəskin və ya xroniki qaraciyər disfunksiyası, qaraciyər funksiyası testləri normallaşana qədər COC istifadəsinin dayandırılmasını tələb edə bilər. Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə steroid hormonlarının metabolizmi yavaşlaya bilər.
COC istifadə edən bir çox qadınlarda qan təzyiqində cüzi artımlar bildirilmişdir, lakin klinik cəhətdən əhəmiyyətli artımlar nadir hallarda müşahidə edilmişdir. Yalnız bu nadir hallarda COC istifadəsinin dərhal dayandırılması əsaslandırıldı. Mövcud hipertansiyon üçün COC istifadə edərkən, qan təzyiqi səviyyəsi davamlı olaraq yüksəlirsə və ya qan təzyiqində əhəmiyyətli bir artım antihipertenziv müalicəyə kifayət qədər cavab vermirsə, COC-un istifadəsi dayandırılmalıdır. Bəzi hallarda, antihipertenziv terapiya ilə normal qan təzyiqi dəyərləri əldə olunarsa, COC-ların istifadəsi bərpa edilə bilər.
Hamiləlik dövründə və COC istifadə edərkən belə xəstəliklərin inkişafı və ya kəskinləşməsi barədə məlumatlar var: xolestazla əlaqəli sarılıq və / və ya qaşınma; öd daşlarının əmələ gəlməsi; porfiriya; sistemik lupus eritematosus, hemolitik uremik sindrom, Sydenham xoreası; otoskleroz ilə əlaqəli hamiləlik eşitmə itkisi herpes. Lakin səbəb-nəticə əlaqəsinin mövcudluğu sübuta yetirilməmişdir.
İrsi anjioödemi olan qadınlarda ekzogen estrogenlər anjioödemin simptomlarına səbəb ola və ya pisləşdirə bilər.
COCs periferik insulin müqavimətinə və qlükoza tolerantlığına təsir göstərə bilər. COC istifadə edərkən, diabetli qadınlar yaxından izlənilməlidir.
KOK-ların istifadəsi Crohn xəstəliyi və ülseratif kolitin inkişafı ilə əlaqələndirilir.
Nadir hallarda, xloazma inkişaf edə bilər, xüsusən də hamiləlik tarixçəsi olan qadınlarda. Xloazmaya meylli qadınlar COC istifadə edərkən birbaşa günəş işığından və ya ultrabənövşəyi radiasiyadan çəkinməlidirlər.
COC istifadə edərkən ağır depressiya inkişaf etdirən qadınlar bu dərmanların istifadəsini dayandırmalı və onların depressiv simptomlarının KOK istifadəsi ilə səbəb əlaqəsi qiymətləndirilənə qədər alternativ kontrasepsiya üsullarından istifadə etməlidirlər. Anamnezində əsas depressiv epizodları olan qadınlar diqqətlə izlənilməli və depressiya simptomları bərpa olunarsa, COC istifadə dayandırılmalıdır.
Rigevidon, filmlə örtülmüş tabletlər, laktoza. Qalaktoza dözümsüzlüyü, Lapp laktaza çatışmazlığı və qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası kimi nadir irsi xəstəlikləri olan qadınlar bu dərmanı istifadə etməməlidirlər.
Rigevidon, filmlə örtülmüş tabletlərin tərkibində saxaroza var. Nadir irsi fruktoza dözümsüzlüyü, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası və saxaroza-izomaltaza çatışmazlığı olan qadınlar bu dərmanı istifadə etməməlidirlər.
Qan plazmasında aktiv maddələrin konsentrasiyasını azaltmaq və Rigevidonun farmakoloji təsirini azaltmaq riski səbəbindən Rigevidonun qəbulu zamanı tərkibində St John's wort (Hypericum perforatum) olan bitki mənşəli preparatlar istifadə edilməməlidir (bax: "Digər dərmanlarla və digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir" bölməsinə baxın. qarşılıqlı təsir növləri").
Azaldılmış səmərəlilik.
COC-nin effektivliyi həblərin buraxılması, qusma və ya ishal ("Dozaj və İdarəetmə" bölməsinə baxın) və ya eyni vaxtda qəbul edilən dərmanların istifadəsi səbəbindən azala bilər ("Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə və digər qarşılıqlı təsir" bölməsinə baxın).
Azaldılmış dövrə nəzarəti.
Bütün KOK-larda olduğu kimi, xüsusilə istifadənin ilk aylarında qeyri-müntəzəm qanaxma (ləkə və ya sıçrayışlı qanaxma) baş verə bilər. Buna görə də, hər hansı bir nizamsız qanaxmanın qiymətləndirilməsi yalnız təxminən 3 dövrə uyğunlaşma dövrü başa çatdıqdan sonra məna kəsb edir.
Əvvəlki müntəzəm dövrlərdən sonra qeyri-müntəzəm qanaxma davam edərsə və ya inkişaf edərsə, bədxassəli şişləri və ya hamiləliyi istisna etmək üçün qeyri-hormonal üsullardan istifadə etmək və müvafiq diaqnostik tədbirləri həyata keçirmək tövsiyə olunur.
Bəzi qadınlarda istifadə fasiləsindən sonra çəkilmə qanaxması baş verə bilməz. KOK-lar "İdarəetmə üsulu və dozası" bölməsinə uyğun olaraq istifadə edilmişdirsə, hamiləlik ehtimalı azdır. Bununla belə, "Dozaj və İdarəetmə" bölməsindəki təlimatlara çəkilmə qanaxmasının ilk yoxluğundan əvvəl əməl edilmədikdə və ya ardıcıl olaraq iki çəkilmə qanaxması olmadıqda, COC istifadə etməyə başlamazdan əvvəl hamiləlik istisna edilməlidir.
Hamiləlik və ya ana südü zamanı istifadə edin
Dərman hamiləlik dövründə istifadə üçün kontrendikedir. Hamiləlik müəyyən edilərsə, preparatın istifadəsi dərhal dayandırılmalıdır.
Bir qadın tabletləri istifadə edərkən hamilə qalırsa, sonrakı istifadə dərhal dayandırılmalıdır.
Çoxlu sayda epidemioloji tədqiqatlar nə hamiləlikdən əvvəl POC istifadə edən qadınlarda doğulmuş uşaqlarda anadangəlmə qüsur riskinin artdığını, nə də hamiləliyin erkən dövründə doğuşa nəzarət həblərinin qəsdən istifadəsi nəticəsində teratogen təsir göstərməmişdir.
Emzirmə. Hormonal kontraseptivlər südün ifrazını və tərkibini azalda bilər, həmçinin az miqdarda ana südünə keçə bilər, buna görə də ana südü zamanı bu dərmanların istifadəsi kontrendikedir.
Nəqliyyat vasitələrini və ya digər mexanizmləri idarə edərkən reaksiya sürətinə təsir etmək qabiliyyəti
Dərman nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və ya digər mexanizmləri idarə etmək üçün lazım olan qabiliyyətlərə təsir göstərmir, lakin bəzi mənfi reaksiyalar (baş ağrısı) nəzərə alınmaqla, cüzi təsir göstərə bilər.
İstifadə qaydaları və dozaları
Tətbiq üsulu. Şifahi olaraq, qablaşdırmada göstərilən qaydada, təxminən eyni vaxtda, gündə bir tablet, az miqdarda maye ilə.
Bir qadın əvvəlki dövrədə kontraseptivdən istifadə etməmişsə, ilk tablet menstruasiya başlayandan 1-ci gündə alınmalı və 21 gün ərzində gündə 1 tablet (tercihen günün eyni vaxtında) qəbul edilməlidir. 2-7-ci günlərdən başlamaq da mümkündür, lakin ilk dövr ərzində həblərin qəbulunun ilk 7 günündə əlavə olaraq qeyri-hormonal kontrasepsiya metodundan (məsələn, prezervativ və ya sperma məhv edən) istifadə etmək tövsiyə olunur.
Dərman qəbulunun 21 günlük kursunu tamamladıqdan sonra 7 günlük fasilə verilir, bu müddət ərzində adətən menstrual qanaxma baş verir (adətən 2-ci və ya 3-cü gündə). 21 tabletdən ibarət növbəti paketə, hətta qanaxma dayanmasa belə, 7 günlük fasilədən sonra 8-ci gündə başlamalıdır.
Dərmanın bu istifadə üsulu hamiləliyin qarşısının alınması arzu olunduğu müddətcə davam etdirilə bilər. Rigevidonun müntəzəm istifadəsi ilə kontraseptiv təsir 7 günlük fasilə ərzində davam edir.
Başqa bir hormonal kontraseptivdən (həb, vaginal üzük və ya transdermal yamaq) keçid: Rigevidonun istifadəsinə əvvəlki kontraseptivin son tabletini qəbul etdikdən bir gün sonra (vaginal halqanın, transdermal yamaq) istifadəyə başlamaq lazımdır, lakin növbəti gündən gec olmayaraq. əvvəlki kontraseptivləri qəbul etməkdə fasilədən bir gün sonra (platsebo həb, vaginal halqanın çıxarılması, transdermal yamaq).
Tərkibində yalnız progestogen olan bir dərmandan (aşağı dozalı oral kontraseptiv, inyeksiya, implant və ya uşaqlıqdaxili vasitə) Rigevidonun istifadəsinə keçid: aşağı dozalı oral kontraseptivdən keçid menstrual dövrünün istənilən günündə edilə bilər. implant və intrauterin cihaz çıxarıldığı gün, inyeksiyadan sonra - növbəti inyeksiyanın vaxtı olduğu gün). Bu vəziyyətdə, həblərin qəbulunun ilk 7 günü ərzində əlavə olaraq kontrasepsiya üçün maneə üsulundan istifadə etmək tövsiyə olunur.
Hamiləliyin ilk trimestrində abortdan sonra dərmanın istifadəsinə əməliyyatdan dərhal sonra başlanılmalıdır. Bu vəziyyətdə əlavə kontrasepsiyadan istifadə etməyə ehtiyac yoxdur.
Doğuşdan sonra və ya hamiləliyin ikinci trimestrində abortdan sonra dərman doğuşdan və ya hamiləliyin ikinci trimestrində abortdan sonra 21-28-ci günlərdə qəbul edilməlidir, çünki doğuşdan sonrakı dövrdə tromboembolik pozğunluqların inkişaf riski var. Bir qadın həbi daha gec qəbul etməyə başlayırsa, preparatın istifadəsinin ilk 7 günü ərzində əlavə olaraq kontrasepsiya üçün maneə üsullarından istifadə edilməlidir. Ancaq cinsi əlaqə artıq baş veribsə, birləşmiş kontraseptivlərdən istifadə etməyə başlamazdan əvvəl, hamiləliyi istisna etməli və ya ilk menstruasiya qədər gözləməlisiniz.
Laktasiya: laktasiya dövründə istifadə haqqında məlumat "Hamiləlik və ya laktasiya dövründə istifadə" bölməsində verilmişdir.
Buraxılmış həblər.
Növbəti həbdən daha az vaxt keçibsə, qəbul edilməlidir
12:00, kontrasepsiya azalmır. Qadınlar buraxılmış həbi xatırlayan kimi qəbul etməli və növbəti həbi adi vaxtda qəbul etməlidirlər.
Əgər növbəti həbdən daha çox vaxt keçibsə, qəbul edilməlidir
12:00, kontrasepsiya azala bilər. Bu vəziyyətdə iki əsas qaydaya əməl etməlisiniz:
1. Həb qəbulunda fasilə heç vaxt 7 gündən çox olmamalıdır.
2. Hipotalamus-hipofiz-yumurtalıq sisteminin adekvat basdırılmasına nail olmaq üçün 7 gün ərzində tabletlərin davamlı istifadəsi tələb olunur.
Buna görə gündəlik həyatda aşağıdakı tövsiyələrə əməl edilməlidir:
1-ci həftə.
Son buraxılmış həb qadın xatırladıqdan dərhal sonra, hətta eyni vaxtda 2 həb qəbul etməli olsa belə, qəbul edilməlidir. Sonra həblərin qəbulu həmişəki kimi davam edir. Bundan əlavə, növbəti 7 gün ərzində kontrasepsiya üçün maneə üsulları (məsələn, prezervativ) eyni vaxtda istifadə edilməlidir. Əgər cinsi əlaqə əvvəlki 7 gün ərzində baş veribsə, hamiləlik ehtimalı nəzərə alınmalıdır. Nə qədər çox həb dozası qaçırılsa və buraxılmış doza preparatın qəbulunda 7 günlük fasiləyə nə qədər yaxın olarsa, hamiləlik riski bir o qədər yüksək olar.
2-ci həftə.
Son buraxılmış həb, qadın eyni vaxtda 2 həb qəbul etsə belə, xatırladıqdan dərhal sonra qəbul edilməlidir. Sonra həblərin qəbulu həmişəki kimi davam edir. Bir qadın həbləri itirməzdən əvvəl 7 gün ərzində düzgün şəkildə qəbul edərsə, əlavə kontrasepsiyadan istifadə etməyə ehtiyac yoxdur. Əks təqdirdə və ya birdən çox həbi əldən vermisinizsə, əlavə olaraq 7 gün ərzində kontrasepsiya üçün maneə metodundan istifadə etmək tövsiyə olunur.
3-cü həftə.
Dərmanın istifadəsində qarşıdan gələn 7 günlük fasilə səbəbindən kontraseptiv mühafizənin kritik azalması riski qaçılmazdır. Bununla belə, həb rejiminə əməl etsəniz, kontraseptiv qorunmanın azalmasının qarşısını ala bilərsiniz. Aşağıdakı variantlardan birinə əməl etsəniz, menstruasiya başlamazdan əvvəl 7 gün ərzində həbləri düzgün qəbul etmək şərti ilə əlavə kontraseptivlərdən istifadə etməyə ehtiyac qalmayacaq. Əgər belə deyilsə, aşağıdakı ilk varianta sadiq qalmağınız və növbəti 7 gün ərzində əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyiniz tövsiyə olunur.
1. Ən son buraxılmış həb qadının yadına düşən kimi qəbul edilməlidir, hətta 2 həb eyni vaxtda qəbul edilməlidir. Sonra həblərin qəbulu həmişəki kimi davam edir. Xəstə cari paketdən sonuncu tableti götürdükdən ertəsi gün növbəti paketdən tabletləri qəbul etməyə başlamalıdır, yəni paketlər arasında fasilə olmamalıdır. İkinci paketdən tabletləri qəbul etməmişdən əvvəl menstrual qanaxmanın başlaması ehtimalı azdır, baxmayaraq ki, ləkə və ya sıçrayışlı qanaxma baş verə bilər.
2. Sizə həmçinin cari paketdən tablet qəbul etməyi dayandırmağınız tövsiyə oluna bilər. Bu halda, xəstə tabletləri qəbul etməyi unutduğu günlər də daxil olmaqla, 7 günə qədər dərman istifadəsinə fasilə verməli və sonra dərmanın növbəti paketindən tabletləri qəbul etməyə başlamalıdır.
Bir qadın bir həbi buraxırsa və sonra dərmandan kənarda menstrual qanaxma olmazsa, hamiləlik ehtimalı nəzərə alınmalıdır.
Mədə-bağırsaq xəstəlikləri. Qusma və ya ishal olduqda, aktiv maddələrin tam udulmaması səbəbindən dərmanın effektivliyi azalır.
Əgər həb qəbul etdikdən sonra 3-4 saat ərzində qusma baş verərsə, qadın “Qaçırılmış həblər” bölməsində təsvir olunan tövsiyələrə əməl etməlidir.
Əgər diareya ilə qadın adi həb qəbul rejimini dəyişdirmək istəmirsə, o, lazım olduğu qədər gün ərzində başqa bir paketdən əlavə həb qəbul etməlidir.
Menstruasiya dövrünün gecikməsi və ya sürətlənməsi.
Menstrual qanaxmanı gecikdirmək üçün Rigevidon tabletlərini yeni paketdən qəbul etməyə, mövcud paketin bitməsindən ertəsi gün, aralarında fasilə vermədən başlamaq lazımdır. Gecikmiş menstrual qanaxmanın müddəti ikinci paketdən istehlak edilən tabletlərin sayından asılıdır. Bu dövrdə sıçrayışlı qanaxma və ya ləkə baş verə bilər. Rigevidonun müntəzəm istifadəsi adi 7 günlük fasilədən sonra bərpa edilə bilər.
Müalicə: dərman dayandırılır, müalicə simptomatikdir. Xüsusi antidot yoxdur.
Mənfi reaksiyalar
Rigevidonun istifadəsinin başlanğıcında çox tez-tez (> 1/10) intermenstrüel qanaxma, ürəkbulanma, çəki artımı, süd vəzilərində ağrı, gərginlik hissi və baş ağrısı qeyd edildi. Bu yan təsirlər müvəqqətidir və öz-özünə yox olur.
Orqan sisteminə və baş vermə tezliyinə görə (tez-tez: ≥1/100; nadir hallarda ³1/1000 -<1/100, редко <1/1000, очень редко <1/10000) побочные эффекты могут быть следующие:
Xoşxassəli, bədxassəli və təyin olunmamış neoplazmalar (kistlər və poliplər daxil olmaqla):
nadir hallarda: döş xərçəngi, qaraciyər adenoması, hepatoselüler karsinoma, uşaqlıq boynu xərçəngi.
İmmunitet sistemindən:
nadir: sistemik lupus eritematosus.
nadir hallarda yüksək həssaslıq reaksiyaları.
Metabolizm tərəfdən:
nadir hallarda: mayenin tutulması, hiperlipidemiya.
Psixi pozğunluqlar:
tez-tez: depressiv əhval, əhval dəyişikliyi, əsəbilik;
nadir: libidonun azalması
nadir hallarda: libidonun artması.
Sinir sistemindən:
tez-tez: baş ağrısı, artan həyəcan;
nadir hallarda miqren, xorea.
Görmə orqanlarından:
tez-tez: görmə pozğunluqları;
nadir hallarda kontakt linzalara qarşı dözümsüzlük.
Eşitmə orqanlarından:
nadir hallarda otoskleroz.
Ürək-damar sistemindən:
nadir hallarda: arterial hipertenziya, venoz tromboemboliya, arterial tromboemboliya.
Mədə-bağırsaq traktından:
tez-tez: ürəkbulanma, qarın ağrısı
nadir hallarda qusma, ishal.
Qaraciyər və öd yollarından:
nadir hallarda öd daşı xəstəliyi,
nadir hallarda xolestatik sarılıq;
çox nadir hallarda pankreatit.
Dəri və dərialtı toxumadan:
tez-tez: sızanaq;
nadir: səfeh, ürtiker, xloazma;
nadir hallarda eritema nodosum, eksudativ eritema multiforme.
Reproduktiv sistemdən və süd vəzilərindən:
tez-tez: məmə bezlərində gərginlik hissi, sinə ağrısı, nizamsız qanaxma, amenore, hipomenoreya;
nadir: döş böyüməsi;
nadir hallarda məmə bezlərindən sekresiya görünüşü; vaginal axıntı, vaginal sekresiyada dəyişikliklər.
Tədqiqat:
tez-tez: çəki artımı;
nadir: serum lipid səviyyələrində dəyişikliklər.
nadir hallarda: arıqlamaq.
Doğuşa nəzarət həbləri istifadə edən qadınlarda aşağıdakı mənfi reaksiyalar (tezliyi göstərilmədən) bildirilmişdir:
Metabolizm və qidalanma: hiperkolesterolemiya, hipertrigliseridemiya.
Sinir sistemindən: başgicəllənmə, epilepsiya artımı.
Damar sistemindən: flebit.
Dəri və dərialtı toxumadan: hipertrikoz, seboreya.
Skelet əzələlərindən və birləşdirici toxumadan: ağırlıq hissi.
Fərdi mənfi reaksiyaların təsviri.
KOK qəbul edən qadınlarda miyokard infarktı, insult, keçici işemik hücum, venoz tromboz, flebit və ağciyər emboliyası daxil olmaqla arterial və venoz trombotik və tromboembolik xəstəliklərin riskinin artması müşahidə edilmişdir və bu, "İstifadə xüsusiyyətləri" bölməsində daha ətraflı təsvir edilmişdir. .
“İstifadə xüsusiyyətləri” bölməsində təsvir olunan COC istifadə edən qadınlarda aşağıdakı ciddi əlavə təsirlər bildirilmişdir:
- venoz və arterial tromboembolik xəstəliklər;
- arterial hipertansiyon;
- kəskin serebrovaskulyar qəza (məsələn, keçici işemik hücum, işemik insult, hemorragik insult)
- arterial hipertansiyon;
- qaraciyər şişləri (xoş və bədxassəli).
COC istifadə edən qadınlar arasında döş xərçənginin aşkarlanması hallarının bir qədər artması müşahidə olunur. Döş xərçəngi 40 yaşdan kiçik qadınlarda nadir hallarda diaqnoz qoyulduğundan, KOK istifadə edən və ya bu yaxınlarda istifadə etmiş qadınlarda döş xərçəngi diaqnozlarının çoxluğu döş xərçənginin inkişafının ümumi riski ilə müqayisədə azdır. COC-lərin istifadəsi ilə səbəb-nəticə əlaqəsi aydın deyil.
Hamiləlik dövründə və COC istifadə edərkən aşağıdakı xəstəliklərin inkişafı və ya kəskinləşməsi barədə məlumatlar var: Crohn xəstəliyi, xoralı kolit, sarılıq və/və ya xolestazla əlaqəli qaşınma; öd daşlarının əmələ gəlməsi; sistemik lupus eritematosus, hemolitik uremik sindrom, Sydenham xoreası; otoskleroz ilə əlaqəli hamiləlik eşitmə itkisi herpes; oraq hüceyrəli anemiya, böyrək funksiyasının pozulması, porfiriya; uşaqlıq boynu xərçəngi; anovulyasiya dövrləri; metrorragiya.
Hər biri 21 tablet, blisterdə, blisterin saxlanması üçün karton qutu ilə birlikdə 1 və ya 3 blister.
Oral kontrasepsiya;
menstrual dövrünün funksional pozğunluqları (üzvi səbəb olmadan dismenoreya, disfunksiyalı metrorragiya daxil olmaqla);
Premenstrüel gərginlik sindromu.
Rigevidon dərmanının buraxılış forması
filmlə örtülmüş tabletlər 150 mkq + 30 mkq; blister 21, karton qutu 1;
Filmlə örtülmüş tabletlər 150 mkq + 30 mkq; blister 21, karton qutu 3;
Rigevidon dərmanının farmakokinetikası
Ağızdan tətbiq edildikdən sonra levonorgestrel sürətlə sorulur (4 saatdan az). Levonorgestrel qaraciyərdən ilk keçid effektinə məruz qalmır. Levonorgestrel etinil estradiol ilə eyni vaxtda tətbiq edildikdə, doza və maksimum plazma konsentrasiyası arasında əlaqə var. Levonorgestrelin Tmax (maksimum konsentrasiyaya çatma vaxtı) 2 saat, T1/2 - 8-30 saat (ortalama 16 saat) təşkil edir. Levonorgestrelin çox hissəsi qanda albumin və SHBG (cins hormonu bağlayan qlobulin) ilə birləşir.
Etinil estradiol bağırsaqdan sürətlə və demək olar ki, tamamilə sorulur. Etinil estradiol qaraciyərdən "ilk keçid" təsirinə məruz qalır, Tmax 1,5 saat, T1/2 təxminən 26 saatdır.
Ağızdan qəbul edildikdə etinil estradiol qan plazmasından 12 saat ərzində təmizlənir, T1/2 5,8 saat təşkil edir.
Etinil estradiol qaraciyərdə və bağırsaqlarda metabolizə olunur. Etinil estradiol metabolitləri suda həll olunan sulfat və ya qlükuronid konjuqatlarıdır, öd ilə bağırsağa daxil olur və burada bağırsaq bakteriyalarının köməyi ilə parçalanır.
Hər iki komponent (levonorgestrel və etinil estradiol) ana südü ilə xaric olur. Aktiv maddələr qaraciyərdə metabolizə olunur, T1/2 2-7 saatdır.
Levonorgestrel böyrəklər (60%) və bağırsaqlar vasitəsilə (40%) xaric olunur; etinil estradiol - böyrəklər (40%) və bağırsaqlar vasitəsilə (60%).
Hamiləlik dövründə Rigevidon dərmanının istifadəsi
Dərman hamiləlik və laktasiya dövründə (ana südü ilə qidalanma) kontrendikedir.
Rigevidon dərmanının böyrək funksiyasının pozulması üçün istifadəsi
Dərmanı böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrə təyin edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.
Rigevidon dərmanının istifadəsinə əks göstərişlər
Ağır qaraciyər xəstəlikləri;
Konjenital hiperbilirubinemiya (Gilbert sindromu, Dubin-Conson sindromu, Rotor sindromu);
xolesistit;
Ağır ürək-damar və serebrovaskulyar xəstəliklərin olması və ya tarixi;
Tromboemboliya və onlara meyllilik;
bədxassəli şişlər (əsasən döş və ya endometrium xərçəngi);
Qaraciyər şişləri;
Hiperlipidemiyanın ailə formaları;
Arterial hipertansiyonun ağır formaları;
Endokrin xəstəliklər (şəkərli diabetin ağır formaları daxil olmaqla);
Oraq hüceyrəli anemiya;
Xroniki hemolitik anemiya;
naməlum etiologiyalı vaginal qanaxma;
Hidatiform sürüşmə;
miqren;
otoskleroz;
Hamiləlikdə idiopatik sarılıq tarixi;
Hamiləlik zamanı dərinin şiddətli qaşınması;
Hamilə qadınlarda herpes;
40 yaşdan yuxarı yaş;
Hamiləlik;
Laktasiya dövrü (ana südü ilə qidalanma);
Dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.
Dərman qaraciyər və öd kisəsi xəstəlikləri, depressiya, xoralı kolit, uşaqlıq mioması, mastopatiya, vərəm, böyrək xəstəliyi, şəkərli diabet, ürək-damar sistemi xəstəlikləri, arterial hipertenziya, böyrək funksiyasının pozulması, varikoz damarları, flebitlərdə ehtiyatla istifadə edilməlidir. , otoskleroz, dağınıq skleroz, epilepsiya, xorea kiçik, aralıq porfiriya, gizli tetaniya, bronxial astma, yeniyetməlik dövründə (müntəzəm ovulyasiya dövrləri olmadan).
Rigevidonun yan təsirləri
Dərman adətən yaxşı tolere edilir.
Keçici təbiətin mümkün yan təsirləri, kortəbii olaraq keçən: ürəkbulanma, qusma, baş ağrısı, süd vəzilərinin yığılması, bədən çəkisi və libidonun dəyişməsi, əhval dəyişikliyi, asiklik qanaxma; bəzi hallarda - göz qapaqlarının şişməsi, konjonktivit, bulanıq görmə, kontakt linzalar taxarkən narahatlıq (bu hadisələr müvəqqətidir və heç bir terapiya təyin etmədən dayandırıldıqdan sonra yox olur).
Uzun müddət istifadə edildikdə, xloazma, eşitmə itkisi, ümumi qaşınma, sarılıq, dana əzələlərinin krampları və epileptik tutmaların tezliyinin artması çox nadir hallarda baş verə bilər.
Nadir hallarda hipertrigliseridemiya, hiperglisemiya, qlükoza tolerantlığının azalması, qan təzyiqinin artması, tromboz və venoz tromboemboliya, sarılıq, dəri səpgiləri, vaginal sekresiya xarakterində dəyişikliklər, kandidoz, yorğunluq, ishal müşahidə olunur.
Rigevidon dərmanının qəbulu və dozası
Dərman şifahi olaraq günün eyni vaxtında, çeynəmədən və az miqdarda maye ilə qəbul edilir.
Əvvəlki menstruasiya dövründə hormonal kontrasepsiya istifadə edilməmişdirsə, kontrasepsiya üçün Rigevidon® menstruasiyanın 1-ci günündən 21 gün ərzində gündə 1 tablet təyin edilir. Bundan sonra 7 günlük fasilə verilir, bu müddət ərzində menstruasiya kimi qanaxma baş verir. 21 tabletdən ibarət yeni paketdən tabletlərin alınmasının növbəti 21 günlük dövrü 7 günlük fasilədən sonrakı gün başlamalıdır, yəni. 8-ci gündə qanaxma dayanmasa belə. Beləliklə, hər yeni paketdən dərman qəbul etməyə başlama həftənin eyni gününə təsadüf edir.
Rigevidonun başqa bir oral kontraseptivdən alınmasına keçərkən oxşar sxem istifadə olunur. Dərman kontrasepsiya ehtiyacı davam etdiyi müddətcə qəbul edilir.
Doğuşdan sonra dərman yalnız ana südü ilə qidalanmayan qadınlara təyin edilə bilər; Menstruasiyanın 1-ci günündən gec olmayaraq kontraseptiv qəbul etməyə başlamalısınız. Laktasiya dövründə preparatın istifadəsi kontrendikedir.
Buraxılmış həb növbəti 12 saat ərzində qəbul edilməlidir, əgər son həb qəbulundan 36 saat keçibsə, kontrasepsiya etibarsızdır. Menstruasiya arası qanaxmanın qarşısını almaq üçün buraxılmış tablet(lər) istisna olmaqla, preparatın qəbulu artıq başlamış paketdən davam etdirilməlidir. Buraxılmış həblər halında, əlavə olaraq başqa, hormonal olmayan kontrasepsiya üsulundan (məsələn, maneə) istifadə etmək tövsiyə olunur.
Dərman məqsədləri üçün həkim Rigevidonun dozasını və hər bir halda istifadə rejimini fərdi olaraq təyin edir.
Rigevidonun həddindən artıq dozası
Doza həddinin aşılması nəticəsində toksik təsir halları məlum deyil.
Rigevidonun digər dərmanlarla qarşılıqlı təsiri
Barbituratlar, bəzi antiepileptik preparatlar (karbamazepin, fenitoin), sulfanilamidlər, pirazolon törəmələri dərmana daxil olan steroid hormonlarının metabolizmasını gücləndirə bilər.
Müəyyən antimikrobiyal agentlərlə (ampisilin, rifampisin, xloramfenikol, neomisin, polimiksin B, sulfanilamidlər, tetrasiklinlər daxil olmaqla) eyni vaxtda qəbul edildikdə kontraseptiv effektivliyin azalması da müşahidə edilə bilər, bu da bağırsaq mikroflorasındakı dəyişikliklərlə əlaqələndirilir.
Antikoaqulyantlar, kumarin və ya indandion törəmələri ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, protrombin indeksinin əlavə təyini və antikoaqulyantın dozasının dəyişdirilməsi tələb oluna bilər.
Trisiklik antidepresanlar, maprotilin, beta-blokerlər istifadə edildikdə, onların bioavailability və toksikliyi arta bilər.
Ağızdan hipoqlikemik dərmanlar və insulin istifadə edərkən, onların dozasını dəyişdirmək lazım ola bilər.
Bromokriptinlə birləşdirildikdə onun effektivliyi azalır.
Potensial hepatotoksik təsiri olan dərmanlarla, məsələn, dantrolen preparatı ilə birləşdirildikdə, xüsusən 35 yaşdan yuxarı qadınlarda hepatotoksikliyin artması müşahidə olunur.
Rigevidon dərmanını qəbul edərkən xüsusi göstərişlər
Hormonal kontraseptivlərin istifadəsinə başlamazdan əvvəl və sonradan hər 6 ayda bir ümumi tibbi və ginekoloji müayinə tövsiyə olunur, o cümlədən serviksdən yaxmanın sitoloji təhlili, süd vəzilərinin vəziyyətinin qiymətləndirilməsi, qanda qlükoza, xolesterin və s. qaraciyər funksiyasının göstəriciləri, qan təzyiqi monitorinqi və sidik analizi.
Rigevidonun gənc yaşda tromboembolik xəstəlikləri olan və qan laxtalanmasının artmış ailə tarixi olan qadınlara təyin edilməsi tövsiyə edilmir.
Qaraciyər funksiyalarının normallaşması şərtilə, viral hepatitdən sonra 6 aydan gec olmayaraq oral kontrasepsiyaya icazə verilir.
Qarın yuxarı hissəsində kəskin ağrı, hepatomeqaliya və qarın içi qanaxma əlamətləri görünsə, qaraciyər şişi şübhəsi yarana bilər. Lazım gələrsə, dərman dayandırılmalıdır.
Rigevidon qəbul edərkən qaraciyər funksiyası pozulursa, həkimlə məsləhətləşmə lazımdır.
Asiklik (aybaşı arası) qanaxma baş verərsə, Rigevidon davam etdirilməlidir, çünki əksər hallarda bu qanaxmalar özbaşına dayanır. Asiklik (intermenstrüel) qanaxma yox olmazsa və ya təkrarlanırsa, reproduktiv sistemin üzvi patologiyasını istisna etmək üçün tibbi müayinə aparılmalıdır.
Qusma və ya ishal halında preparatın qəbulu başqa, hormonal olmayan kontrasepsiya üsulu ilə davam etdirilməlidir.
Siqaret çəkən və hormonal kontraseptivlər qəbul edən qadınlarda ciddi nəticələrə (miokard infarktı, insult) səbəb olan ürək-damar xəstəliklərinin inkişaf riski artır. Risk yaşla və çəkilən siqaretlərin sayından asılı olaraq artır (xüsusilə 35 yaşdan yuxarı qadınlarda).
Dərman aşağıdakı hallarda dayandırılmalıdır:
Migren kimi baş ağrısı ilk dəfə görünəndə və ya pisləşdikdə;
Qeyri-adi şiddətli baş ağrınız varsa;
Flebit və ya flebotrombozun erkən əlamətləri görünəndə (qeyri-adi ağrı və ya ayaqlarda damarların şişməsi);
Sarılıq və ya sarılıqsız hepatit baş verərsə;
Serebrovaskulyar pozğunluqlar üçün;
Naməlum etiologiyalı bıçaqlanan ağrı nəfəs alarkən və ya öskürərkən görünür, sinə içində ağrı və sıxılma hissi;
Görmə kəskinliyinin kəskin pisləşməsi ilə;
Tromboz və ya infarktdan şübhələnirsinizsə;
Qan təzyiqinin kəskin artması ilə;
Ümumiləşdirilmiş qaşınma baş verərsə;
Epileptik tutmaların artması ilə;
planlaşdırılan hamiləlikdən 3 ay əvvəl;
Planlaşdırılan cərrahi müdaxilədən təxminən 6 həftə əvvəl;
Uzun müddətli immobilizasiya ilə;
Hamiləlik baş verdikdə.
Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir
Dərmanın qəbulu nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və ya digər mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir göstərmir, onların işləməsi xəsarət riskinin artması ilə əlaqələndirilir.
Rigevidon dərmanının saxlanma şəraiti
Dərman uşaqların əli çatmayan yerdə 15 ° C-dən 30 ° C-ə qədər temperaturda saxlanmalıdır.
Rigevidon dərmanının raf ömrü
Rigevidon dərmanı ATX təsnifatına aiddir:
G Genitouriya sistemi və cinsi hormonlar
G03 Cinsi hormonlar və reproduktiv sistemin modulyatorları
G03A Sistemli hormonal kontraseptivlər
G03AA Progestogenlər və estrogenlər (sabit birləşmələr)
Kopovidon, titan dioksid, makrogol 6000, natrium karmeloz.
Buraxılış forması
Rigevidon tabletlərdə istehsal olunur, 21 ədəd blisterlərdə qablaşdırılır, hər paketdə 3 və ya 1 blister.
farmakoloji təsir göstərir
Rigevidon tabletləri sərgilənir kontraseptiv hərəkət.
Farmakodinamikası və farmakokinetikası
Bu oral monofazik birləşmiş estrogen-progestogen kontraseptiv preparatı hipofizdə gonadotropinlərin istehsalına inhibitor təsir göstərə bilər.
Bu vəziyyətdə kontraseptiv təsir bir neçə mexanizmlə əlaqələndirilir. Progestin komponenti progestin kimi tanınan 19-nortestosteron törəməsi daxildir levonorgestrel . Bu maddə corpus luteum hormonundan daha aktivdir və ya onun sintetik analoqu hamiləlik , təsir etmədən reseptor səviyyəsində təsir göstərir.
Estrogenik komponent etinil estradiol, hipotalamus tərəfindən sərbəst buraxılan hormonların sərbəst buraxılmasının blokadasına və hipofiz vəzi tərəfindən gonadotropik hormonların istehsalını maneə törədir. Eyni zamanda, gübrələmə üçün hazır olan yumurtanın yetişməsi və sərbəst buraxılması maneə törədilir.
Etinil estradiolun dərmanın kontraseptiv təsirini gücləndirdiyi müəyyən edilmişdir. Servikal mucusun artan viskozitesi qalır, bu da spermanın nüfuz etməsini çətinləşdirir.
Həmçinin, dərmanın müntəzəm istifadəsi menstrual dövrünün normallaşmasına gətirib çıxarır və müəyyən ginekoloji xəstəliklərin, məsələn, şişlərin inkişafına mane olur.
Bədənin içərisində dərman sürətlə udulur. Rigevidonun konsentrasiyası dərmanın dozasından və istifadə müddətindən asılıdır. Bu vəziyyətdə, maksimum konsentrasiya adətən 2 saatdan sonra aşkar edilir, aradan qaldırılması orta hesabla 16 saat ərzində baş verir. Dərman bağırsaqlar və böyrəklər vasitəsilə dəyişməz və dəyişməz şəkildə xaric olunur.
İstifadəyə göstərişlər
- oral kontrasepsiya;
- menstrual dövrünün funksional pozğunluqları, məsələn, naməlum , disfunksional metrorragiya, .
Əks göstərişlər
Doğuşa nəzarət həbləri Rigevidon aşağıdakılar üçün təyin edilmir:
- dərmana həssaslıq;
- , ;
- ağır qaraciyər xəstəlikləri;
- anadangəlmə hiperbilirubinemiya;
- tromboemboliya;
- şiş xəstəlikləri;
- ağır formaları arterial hipertansiyon;
- və endokrin bezlərin digər xəstəlikləri;
- oraq hüceyrəsi anemiya ;
- xroniki hemolitik anemiya;
- hidatidiform mol;
- 40 yaşdan yuxarı;
- otoskleroz.
Ayrıca, dərman müxtəlif mənşəli qanaxmalarda istifadə üçün kontrendikedir, idiopatik sarılıq, və hamilə qadınlarda.
Rigevidon qaraciyər, böyrək və öd kisəsi xəstəlikləri olan xəstələrə ehtiyatla təyin edilir, , xoralı, mastopatiya, , ürək-damar sistemi xəstəlikləri, arterial hipertenziya, böyrək funksiyasının pozulması, , flebit , otoskleroz və fikirsiz . Yeniyetmə xəstələrə tablet təyin edərkən də ehtiyatlı olmaq lazımdır.
Hamiləlik və laktasiya dövründə Rigevidon
Müəyyən edilmişdir ki, bu preparatın istifadəsi hamiləlik və laktasiya dövründə kontrendikedir.
Rigevidonun yan təsirləri
Adətən bu dərman xəstələr tərəfindən yaxşı tolere edilir, lakin bəzən Rigevidonun yan təsirləri baş verir, onlar keçici inkişaf edir və öz-özünə yox olur. Misal üçün, ürəkbulanma, qusma, çəki artımı Və libido dəyişikliyi , əhval-ruhiyyə, asiklik təzahürü qanaxma, konjonktivit , görmə problemləri və s.
Nadir hallarda, dərmanın uzun müddətli istifadəsi xloazma, eşitmə itkisi, sarılıq, ümumiləşdirilmiş nöbet, konvulsiyalar, epileptik tutmaların tezliyi, hipertrigliseridemiya , hiperglisemiya , artan qan təzyiqi, tromboz və ya venoz tromboemboliya, dəri səpgiləri, vaginal sekresiyada dəyişikliklər, yüksək yorğunluq və s.
Rigevidon tabletləri, istifadə qaydaları (Metodu və dozası)
Əvvəlki menstruasiya dövründə hormonal kontrasepsiya istifadə edilmədikdə, menstruasiyanın 1-ci günündə başlamalıdır. Sonra 21 gün ərzində hər gün, tercihen günün müəyyən vaxtında bir tablet qəbul etməlisiniz.
Bundan sonra 7 günlük fasilə verilir, bu müddət ərzində menstruasiya kimi qanaxma baş verir. Növbəti 21 gün ərzində, qanaxmanın dayanıb dayanmamasından asılı olmayaraq, tabletlər yeni bir paketdən, yəni artıq 8-ci gündə götürülür.
Bu kontraseptiv həblərə başqa bir kontraseptivdən keçid eyni sxemə uyğun olaraq həyata keçirilir. Dərmanı ehtiyacınız olduğu müddətdə qəbul edə bilərsiniz.
Dərmanın dərman məqsədləri üçün istifadəsi dozanın və terapevtik rejimin fərdi seçimini tələb edir.
Aşırı doza
Rigevidonun həddindən artıq dozası halları olmamışdır.
Qarşılıqlı əlaqə
Barbituratlar, antiepileptik dərmanlar, məsələn, sulfanilamidlər, pirazolon törəmələri ilə birləşmə dərmanın tərkibindəki dərmanların metabolizmasının artmasına səbəb ola bilər.
Rigevidonun və bəzi antimikrobiyal dərmanların birgə istifadəsi kontraseptiv effekti azalda bilər: , Polimiksin B , sulfanilamidlər və bağırsaqların tərkibini dəyişdirdikləri üçün.
Bu dərman trisiklik antidepresanların, beta-blokerlərin və onların bioavailability və toksikliyini artıra bilər. A , səmərəliliyi azaldır.
Hipoqlikemik dərmanlarla birgə istifadə və tez-tez onların dozasının dəyişdirilməsini tələb edir. Dərmanla birlikdə qəbul edildikdə Dantrolen əsasən 35 yaşdan yuxarı qadınlarda onun hepatotoksikliyinin artması mümkündür.
Xüsusi Təlimatlar
Kontraseptiv həbləri qəbul etməyə başlamazdan əvvəl və onlardan istifadə edərkən hər altı ayda bir ümumi tibbi və ginekoloji müayinədən keçmək lazımdır. Buraya adətən sitoloji analiz, süd vəzilərinin müayinəsi, qanda qlükoza, qaraciyər funksiyası, təzyiq və sidik tərkibinin qiymətləndirilməsi daxildir.
keçirmiş xəstələr üçün viral hepatit və qaraciyər funksiyaları normallaşdı, dərman sağaldıqdan sonra 6 aydan gec olmayaraq təyin edilir.
Qarın boşluğunda kəskin ağrı görünsə və əlamətlər qarın içi qanaxma , onda bu qaraciyər şişini göstərə bilər. Lazım gələrsə, dərman dərhal dayandırılır.
Görünüş menstruasiya arası qanaxma kontraseptivlərin dayandırılmasını tələb etmir, çünki onlar adətən öz-özünə dayanırlar. Bu baş vermədikdə, bir ginekoloqla məsləhətləşmə lazımdır.
Məlum olduğu kimi, hormonal kontraseptivlər qəbul edərkən siqaret çəkən qadınlarda ciddi nəticələrə səbəb olan damar xəstəlikləri inkişaf edə bilər - və vuruş.
Satış şərtləri
Reseptlə.
Saxlama şəraiti
Rigevidonu otaq temperaturunda, uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.
Ən yaxşı tarixdən əvvəl
Rigevidonun analoqları
Səviyyə 4 ATX kodu uyğun gəlir:Rigevidon və ya Regulon - hansı daha yaxşıdır?
Bu dərmanlardan hansının daha yaxşı olduğunu başa düşmək üçün Rigevidon və Regulon'u müqayisə etmək kifayətdir. Onların əsas fərqi gestagen komponentindədir - Regulonda bu desogestreldir, bu da antiandrogenik təsir göstərmir. Üstəlik, bu həbləri qəbul etməzdən əvvəl onların nə qədər uyğun olduğunu və xəstələr tərəfindən necə tolere ediləcəyini anlamaq çətindir.
Bu dərmanlardan birini uzun müddət qəbul edən qadınların çoxlu rəyləri var. Bu, libidonun dəyişməsi və ya çəki artımı kimi arzuolunmaz təsirlərin inkişafına səbəb olmadı. Üstəlik, bu kontraseptivləri dayandırdıqdan dərhal sonra hamiləlik demək olar ki, dərhal baş verdi. Buna görə də, bu cür dərmanların seçilməsi bir ginekoloqla məsləhətləşdikdən sonra fərdi xüsusiyyətlər nəzərə alınmaqla aparılmalıdır.
Alkoqol və Rigevidon
Alkoqol böyük miqdarda istehlak edildikdə bu dərmanın effektivliyinin azalması halları olmuşdur.