“Rigevidon” është një pilulë kontraceptive që përmban hormone në doza të ulëta, e përdorur si kontraceptiv dhe për trajtimin e një sërë patologjish gjinekologjike.
Ilaçi prodhohet në formën e tabletave të rrumbullakëta të bardha, të veshura me film, bikonveks. Një copë përmban 30 mcg etinil estradiol, 150 mg levonorgestrel.
Përbërësit ndihmës: dioksid silikoni koloidal, stearat magnezi, monohidrat laktozë, niseshte misri, talk.
Predha përfshin: saharozë, karbonat kalciumi, talk, dioksid titani, makrogol, kopovidon, dioksid silikoni koloidal, karmelozë natriumi, povidone.
Ndikimi farmakologjik
Pilulat e kontrollit të lindjes "Rigevidon" janë një ilaç monofazik i kombinuar estrogjen-progestogjen. Kur merret nga goja, ai shtyp sekretimin e hormoneve gonadotropike nga gjëndrra e hipofizës. Efekti kontraceptiv është për shkak të disa mekanizmave. Elementi gestagenik (progestina) është levonorgestrel, një derivat i 19-nortestosteronit, i cili është më aktiv se progesteroni, hormoni i trupit të verdhë (dhe analogu i tij sintetik, pregnin). Punon në nivelin e receptorit. Komponenti estrogjenik është etinil estradiol.
Për shkak të efekteve të levonorgestrelit, lirimi i hormoneve çliruese të FSH dhe LH nga hipotalamusi bllokohet, sekretimi i hormoneve gonadotropike nga gjëndrra e hipofizës shtypet, gjë që pengon maturimin dhe më pas lirimin e vezës së përgatitur për fekondim (ovulacioni ). Efekti mbrojtës përmirësohet nga etinil estradioli. Viskoziteti i lartë i mukusit të qafës së mitrës mbetet, gjë që e bën të vështirë depërtimin e spermës në zgavrën e mitrës. Së bashku me efektin kontraceptiv, kur përdoret rregullisht, normalizon ciklin menstrual dhe parandalon shfaqjen e shumë patologjive gjinekologjike, duke përfshirë edhe tumoret.
Farmakokinetika
Le të hedhim një vështrim më të afërt se si funksionojnë përbërësit aktivë të pilulave të kontrollit të lindjes Rigevidon.
Etinil estradiol. Kjo substancë eliminohet pothuajse plotësisht dhe shpejt nga zorrët. Ai i nënshtrohet një lloj efekti "kalimi i parë" përmes mëlçisë. Gjysma e jetës është afërsisht 26 orë.
Kur etinil estradiol merret nga goja, ai pastrohet nga plazma e gjakut brenda dymbëdhjetë orëve. Gjysma e jetës është 5.8 orë.
Metabolizmi i etinil estradiolit ndodh në zorrët dhe mëlçinë. Metabolitët e kësaj lënde janë konjugatet glukuronide ose sulfate të tretshme në ujë, të cilat hyjnë në zorrë me biliare, ku shpërbëhen nga bakteret e zorrëve.
Metabolizmi ndodh në mëlçi, gjysma e jetës varion nga 2 deri në 7 orë.
Etinil estradioli ekskretohet nga zorrët dhe veshkat.
Levonorgestrel. Ky komponent përthithet shpejt (më pak se katër orë). Nuk i nënshtrohet efektit të kalimit të parë përmes mëlçisë. Kur levonorgestrel administrohet së bashku me etinil estradiol, vërehet një lidhje midis niveleve maksimale të plazmës dhe dozës. Gjysma e jetës së levonorgestrelit nga trupi është nga 8 në 30 orë (mesatarisht 16 orë). Një sasi më e madhe e levonorgestrelit në gjak lidhet me SHBG (d.m.th., globulinën që lidh hormonet seksuale) dhe albuminën. Metabolizmi ndodh në mëlçi. Kjo substancë ekskretohet përmes zorrëve dhe veshkave.
Indikacionet
Pilulat kontraceptive "Rigevidon" përdoren në rastet e mëposhtme:
- kontracepsioni oral;
- sindromë premenstruale;
- devijimet funksionale të ciklit menstrual (përfshirë dismenorrenë pa shkak organik, si dhe metroragjinë funksionale).
Kundërindikimet
Sipas udhëzimeve për pilulat e kontrollit të lindjes Rigevidon, kundërindikacionet e mëposhtme janë:
- patologji të rënda të mëlçisë;
- kolecistiti;
- hiperbilirubinemia trashëgimore (përfshirë sindromën Rotor, Dubin-Johnson dhe Gilbert);
- prania ose historia e sëmundjeve serioze cerebrovaskulare ose kardiovaskulare;
- tromboembolizmi, si dhe predispozicion për të tillë;
- tumoret malinje (kryesisht kanceri endometrial ose i gjirit);
- tumoret e mëlçisë;
- forma të rënda të hipertensionit arterial;
- llojet familjare të hiperlipidemisë;
- anemia drapërqelizore;
- sëmundjet endokrine (përfshirë llojet e rënda të diabetit);
- anemi hemolitike kronike;
- gjakderdhje nga vagina me origjinë të panjohur;
- migrenë;
- histori e verdhëzës idiopatike gjatë shtatzënisë;
- kruajtje e rëndë e lëkurës tek gratë shtatzëna;
- mosha mbi 40 vjeç;
- herpes gjatë shtatzënisë;
- vetë shtatzënia;
- periudha e laktacionit (ushqyerja me gji);
- rritja e ndjeshmërisë së trupit ndaj përbërjes së ilaçit.
Ju duhet ta përdorni ilaçin me shumë kujdes për sëmundjet e fshikëzës së tëmthit dhe mëlçisë, depresionin, epilepsinë, fibroidet e mitrës, kolitin ulceroz, tuberkulozin, mastopatinë, diabetin mellitus, sëmundjet e veshkave, patologjitë e sistemit kardiovaskular, funksionin e dëmtuar të veshkave, hipertensionin arterial, venat me variçe. , flebiti, skleroza e shumëfishtë, korea minore, tetania latente, porfiria intermitente, astma bronkiale dhe gjithashtu në adoleshencë (nëse nuk ka cikle të rregullta ovulimi).
Si të merrni pilulat e kontrollit të lindjes "Rigevidon"?
Dozimi
Ilaçi merret nga goja, tabletat nuk kanë nevojë të përtypen, lahen me një sasi të vogël uji. Në mungesë të kontracepsionit hormonal gjatë ciklit të mëparshëm menstrual, për mbrojtje, Rigevidon merret që nga dita e parë e menstruacioneve, një tabletë çdo ditë për 21 ditë dhe në të njëjtën kohë.
Pas kësaj, ju duhet të bëni një pushim për një javë, gjatë së cilës ndodh gjakderdhja, e ngjashme me gjakderdhjen menstruale. Cikli tjetër është 21 ditë. Tabletat duhet t'i merrni nga një paketë e re, e cila përmban gjithashtu 21 tableta dhe duhet të filloni të nesërmen pas një pushimi për një javë, pra në ditën e tetë të ciklit, përfshirë edhe kur gjakderdhja nuk ka ndalur. Prandaj, fillimi i marrjes së ilaçit nga çdo paketë e re bie në të njëjtën ditë të javës.
Është e rëndësishme të zbuloni paraprakisht se si të merrni pilulat e kontrollit të lindjes Rigevidon. Nëse kaloni në këtë ilaç nga ndonjë ilaç tjetër kontraceptiv oral, skema është e ngjashme. Ilaçi merret për aq kohë sa ka nevojë për mbrojtje.
Pas një aborti, përdorimi i ilaçit duhet të fillojë në ditën e abortit ose ditën pas tij.
Pas lindjes, ilaçi mund t'u përshkruhet vetëm grave që nuk ushqehen me gji. Ju duhet të filloni përdorimin e kontracepsionit jo më herët se dita e parë e menstruacioneve. Gjatë periudhës së laktacionit, marrja e ilaçit është kundërindikuar.
Shumë njerëz po pyesin nëse është e mundur të mbeteni shtatzënë ndërsa merrni pilula kontraceptive Rigevidon? Është e mundur, por vetëm nëse merret gabimisht.
Pilula e humbur duhet të merret brenda dymbëdhjetë orëve të ardhshme. Nëse kanë kaluar 36 orë nga marrja e pilulës së fundit, kontracepsioni konsiderohet i pabesueshëm. Për të shmangur rrjedhjet e përgjakshme ndërmenstruale, përdorimi i barit duhet të vazhdohet nga paketa e filluar tashmë, duke përjashtuar vetëm tabletën e humbur.
Nëse humbet një dozë, këshillohet që të përdoret gjithashtu një metodë tjetër kontracepsioni, jo hormonale (për shembull, barriera). Doza e barit dhe regjimi i përdorimit për qëllime medicinale përcaktohen nga mjeku individualisht në secilin rast.
Sipas rishikimeve, çmimi i pilulave të kontrollit të lindjes Rigevidon është mjaft i arsyeshëm.
Efekte anësore
Zakonisht ilaçi tolerohet mirë.
Efektet anësore të mundshme të një natyre kalimtare që zgjidhen spontanisht: të vjella, fryrje e gjëndrave të qumështit, të përziera, dhimbje koke, ndryshime në epsh dhe peshë, humor, rrjedhje të përgjakshme aciklike; në disa raste - konjuktivit, ënjtje, shikim të paqartë, siklet gjatë përdorimit të lenteve të kontaktit (këto dukuri janë të përkohshme, ato zhduken pas ndërprerjes së përdorimit pa përshkruar asnjë trajtim).
Me përdorim afatgjatë, shumë rrallë mund të vërehen këto: humbje dëgjimi, verdhëz, kruajtje, ngërçe të muskujve të këmbëve, rritje e shpeshtësisë së krizave epileptike (në ata që vuajnë nga kjo sëmundje).
Vërehen rrallë: hiperglicemia, hipertrigliceridemia, ulja e tolerancës ndaj glukozës, tromboza, rritja e presionit të gjakut, tromboembolia venoze, skuqja e lëkurës, ndryshimet në natyrën e sekretimit vaginal, diarre, kandidiaza vaginale, lodhje.
Çmimi i pilulave të kontrollit të lindjes Rigevidon do të jepet më poshtë.
udhëzime të veçanta
Para fillimit të përdorimit të këtij ilaçi, rekomandohet t'i nënshtroheni një ekzaminimi gjinekologjik dhe të përgjithshëm mjekësor, i cili përfshin një analizë citologjike të një njollosje nga qafa e mitrës, vlerësimin e gjendjes së gjëndrave të gjirit, përcaktimin e glukozës në gjak, kolesterolit dhe treguesve të tjerë. të aktivitetit të mëlçisë, analizës së urinës dhe monitorimit të presionit të gjakut.
Përshkrimi i Rigevidon për pacientët me patologji tromboembolike në moshë të re dhe një histori e rritjes së koagulimit të gjakut është e padëshirueshme.
Përdorimi i një kontraceptivi oral lejohet jo më herët se gjashtë muaj pasi pacienti ka pësuar hepatit viral nëse funksioni i mëlçisë është kthyer në normalitet.
Nëse shfaqen dhimbje të mprehta, hepatomegalia dhe simptoma të gjakderdhjes intra-abdominale në pjesën e sipërme të barkut, mund të dyshohet për praninë e një tumori të mëlçisë. Nëse është e nevojshme, përdorimi i produktit duhet të ndërpritet. Nëse aktiviteti i mëlçisë është i dëmtuar, atëherë gjatë përdorimit të drogës "Rigevidon" kërkohet një konsultë me një mjek të përgjithshëm.
Nëse ndodh gjakderdhja ndërmenstruale (aciklike), atëherë duhet të vazhdohet me marrjen e Rigevidon, pasi në shumicën e rasteve këto gjakderdhje nuk janë të rrezikshme dhe ndalojnë vetë. Nëse gjakderdhja ndërmenstruale (aciklike) përsëritet ose nuk zhduket, duhet të kryhet një ekzaminim mjekësor për të përjashtuar sëmundjet e sistemit riprodhues.
Në rast të diarresë ose të vjellave, ilaçi duhet të vazhdojë. Kjo konfirmohet nga udhëzimet për përdorimin e pilulave kontraceptive Rigevidon.
Pacientët duhanpirës që marrin kontraceptivë hormonalë kanë një rrezik të lartë të zhvillimit të sëmundjeve kardiovaskulare me pasoja të konsiderueshme (goditje në tru, infarkt miokardi). Rreziku rritet me moshën dhe varet nga numri i cigareve të pira në ditë (veçanërisht te gratë mbi 35 vjeç).
Përdorimi i drogës duhet të ndërpritet në situatat e mëposhtme:
- nëse dhimbja e kokës shfaqet për herë të parë ose përkeqësohet;
- nëse shfaqen simptoma të hershme të flebotrombozës ose flebitit (ënjtje të venave në ekstremitetet e poshtme ose dhimbje të pazakontë);
- nëse hepatiti shfaqet pa verdhëz ose verdhëz;
- në prani të çrregullimeve cerebrovaskulare;
- nëse ka dhimbje therëse me origjinë të panjohur gjatë kollitjes ose frymëmarrjes, një ndjenjë shtrëngimi dhe dhimbje në gjoks;
- nëse ekziston dyshimi për një atak në zemër ose trombozë;
- me ulje akute të mprehtësisë vizuale;
- nëse presioni rritet ndjeshëm;
- kur shfaqet kruajtje;
- nëse krizat epileptike bëhen më të shpeshta;
- afërsisht gjashtë javë para operacionit të propozuar;
- tre muaj para planifikimit të shtatzënisë;
- me rastin e shtatzënisë.
Marrja e një kontraceptivi nuk ndikon në asnjë mënyrë aftësinë për të drejtuar automjete ose për të përdorur makineri, gjë që rrit rrezikun e lëndimit.
Një ilaç hormonal kontraceptiv oral monofaz i përbërë nga dy përbërës - një progestogjen (levonorgestrel) dhe estrogjen (etinil estradiol). Veprimi i tij kryhet, para së gjithash, duke frenuar ovulacionin duke parandaluar çlirimin e FSH dhe LH, si dhe duke rritur lëvizshmërinë e tubave fallopiane dhe duke rritur viskozitetin e sekretimit të qafës së mitrës, duke penguar implantimin e vezës në endometrium dhe pengon avancimin e spermës.
Kur administrohet nga goja, përbërësit e Rigevidon absorbohen shpejt dhe pothuajse plotësisht nga trakti tretës. Përqendrimi maksimal i levonorgestrelit në plazmën e gjakut arrihet pas 2 orësh, dhe etinil estradiolit pas 1,5 orësh të dy përbërësit metabolizohen në mëlçi. Gjysma e jetës së etinil estradiolit është 2-7 orë. 60% e levonorgestrelit ekskretohet në urinë, 40% në feces. 40% e etinil estradiolit ekskretohet në urinë, 60% në feces. Të dy përbërësit kalojnë në qumështin e gjirit.
Indikacionet për përdorimin e drogës Rigevidon
Kontracepsioni.
Përdorimi i drogës Rigevidon
Ilaçi duhet të merret në ditën e parë të fillimit të menstruacioneve dhe të merret 1 tabletë në ditë për 21 ditë (në të njëjtën kohë të ditës, nëse është e mundur në mbrëmje). Pas kësaj, bëhet një pushim 7-ditor, gjatë të cilit zakonisht ndodh gjakderdhja e ngjashme me menstruacionet. Paketa tjetër që përmban 21 tableta duhet të merret në ditën e 8-të pas një pushimi 7-ditor (4 javë pas marrjes së tabletës së parë në të njëjtën ditë të javës).
Marrja e barit sipas regjimit të specifikuar mund të vazhdohet për aq kohë sa kërkohet parandalimi i shtatzënisë. Me përdorim të rregullt të Rigevidon, efekti kontraceptiv ruhet gjatë gjithë intervalit 7-ditor.
Kur kaloni në Rigevidon nga një tjetër kontraceptiv oral, përdoret një skemë e ngjashme.
Pas një aborti, përdorimi i ilaçit duhet të fillohet në të njëjtën ose të nesërmen pas operacionit.
Pas lindjes, përdorimi i ilaçit duhet të fillojë jo më herët se dita e parë e menstruacioneve pas ciklit të parë dyfazor. Si rregull, cikli i parë dyfazor shkurtohet për shkak të ovulacionit të parakohshëm. Nëse filloni të merrni ilaçin kur shfaqet gjakderdhja e parë spontane, atëherë në 2 javët e para të ciklit kontracepsioni mund të jetë jo i besueshëm. .
Nëse një grua për ndonjë arsye ka humbur marrjen e një pilule në një kohë të caktuar, atëherë ajo duhet ta marrë atë gjatë 12 orëve të ardhshme. Efekti kontraceptiv nuk mund të konsiderohet i qëndrueshëm nëse kanë kaluar më shumë se 36 orë midis marrjes së 2 tabletave gjakderdhja, marrja e Rigevidon duhet të vazhdojë. Në këtë rast, rekomandohet përdorimi shtesë i një metode tjetër kontracepsioni jo-hormonale (me përjashtim të matjes së temperaturës dhe metodave kalendarike).
Kundërindikimet për përdorimin e drogës Rigevidon
Hipersensitiviteti ndaj përbërësve të ilaçit, shtatzënia dhe laktacioni, dështimi i rëndë i mëlçisë, hiperbilirubinemia kongjenitale (sindromat Dubin-Johnson dhe Rotor), kolelitiaza, kolecistiti, koliti kronik; prania ose indikacionet në anamnezën e sëmundjeve të rënda kardiovaskulare dhe cerebrovaskulare, tromboembolizmi dhe predispozicioni ndaj tyre, tumoret e mëlçisë, tumoret malinje, kryesisht kanceri i gjirit ose endometrial; çrregullime të metabolizmit të lipideve, hipertension i rëndë (hipertension arterial), diabet mellitus i rëndë, sëmundje të tjera endokrinologjike, anemi drapërocitare, anemi kronike hemolitike, gjakderdhje vaginale me etiologji të panjohur, migrenë, otosklerozë (e cila u përkeqësua gjatë shtatzënive të mëparshme); verdhëza idiopatike tek gratë shtatzëna, kruajtje e rëndë e lëkurës tek gratë shtatzëna, historia e herpesit tek gratë shtatzëna.
Efektet anësore të drogës Rigevidon
Ilaçi zakonisht tolerohet mirë. Në fillim të përdorimit të Rigevidon, në disa raste, çrregullime të tretjes, të përzier, të vjella, ënjtje të gjëndrave të qumështit, dhimbje koke, ndryshime të humorit, lodhje e shtuar, skuqje të lëkurës, ngërçe të muskujve të viçit, ndryshime në epsh, gjakderdhje ndërmenstruale, mund të ketë siklet gjatë përdorimit të lenteve të kontaktit, por më pas, ashpërsia e këtyre fenomeneve zvogëlohet ose ato zhduken plotësisht. Rigevidoni mund të shkaktojë një rritje dhe ulje të peshës trupore. Kur merrni ilaçin, është e nevojshme të merret parasysh mundësia e tolerancës së glukozës së dëmtuar. Me përdorim më të gjatë, kloazma mund të ndodhë shumë rrallë. Herë pas here, vërehet një rritje e nivelit të TG në plazmën e gjakut, një rritje e presionit të gjakut, tromboza dhe tromboembolia e lokalizimeve të ndryshme, hepatiti, sëmundja e fshikëzës së tëmthit, verdhëza, humbja e flokëve, ndryshimet në sekretimin vaginal, mykoza vaginale dhe diarre.
Udhëzime speciale për përdorimin e drogës Rigevidon
Para fillimit të përdorimit të drogës, është e nevojshme të kryhet një ekzaminim i përgjithshëm klinik dhe gjinekologjik (kryesisht matja e presionit të gjakut, përcaktimi i niveleve të glukozës në urinë, testimi i funksionit të mëlçisë, ekzaminimi i gjëndrave të qumështit, analiza citologjike e njollave). Për gratë me një histori familjare të sëmundjeve tromboembolike ose çrregullime të koagulimit të gjakut në të afërmit e afërt në moshë të re, përdorimi i Rigevidon është kundërindikuar.
Kujdes i veçantë kërkohet në prani të diabetit mellitus, sëmundjeve të zemrës me etiologji joishemike, funksionit të dëmtuar të veshkave, hipertensionit (hipertensionit arterial), venave me variçe, flebitit, otosklerozës, sklerozës së shumëfishtë, epilepsisë dhe migrenës, ose kur një histori e këtyre sëmundjeve tregohet; me korea minore, porfiri intermitente, tetani, astmë, tumore beninje të mitrës, endometriozë ose mastopati.
Gjatë marrjes së barit, është e nevojshme të kryhen ekzaminime përcjellëse çdo 6 muaj.
Përdorimi i ilaçit lejohet jo më herët se 6 muaj pas hepatitit viral, me kusht që treguesit e funksionit të mëlçisë të normalizohen. Me përdorim të zgjatur të hormoneve seksuale, herë pas here u zbuluan tumore beninje dhe shumë rrallë malinje të mëlçisë. Nëse shfaqen dhimbje akute në pjesën e sipërme të barkut, hepatomegalia dhe shenja të gjakderdhjes intra-abdominale, prania e një tumori të mëlçisë duhet të përjashtohet. Në këtë rast, ndaloni marrjen e drogës.
Nëse nuk ka gjakderdhje gjatë ndërprerjes së barit, përdorimi i tij mund të vazhdohet vetëm pasi të jetë përjashtuar shtatzënia.
Nëse funksioni i mëlçisë është i dëmtuar gjatë marrjes së ilaçit, është e nevojshme të kryhet një ekzaminim mjekësor çdo 2-3 muaj.
Nëse shfaqet gjakderdhja ndërmenstruale, Rigevidon duhet të vazhdohet, pasi në shumicën e rasteve kjo gjakderdhje ndalet spontanisht. Nëse gjakderdhja ndërmenstruale nuk zhduket ose përsëritet, është e nevojshme të kryhet një ekzaminim gjinekologjik për të përjashtuar patologjinë gjinekologjike.
Nëse shfaqen të vjella ose diarre, ilaçi duhet të vazhdojë, por duhet të përdoret një metodë shtesë kontracepsioni.
Në gratë që kanë përdorur kontraceptivë oralë që përmbajnë estrogjene, gjasat e zhvillimit të tromboembolizmit dhe trombozës në vende të ndryshme mund të rriten. Ky rrezik rritet me kalimin e moshës dhe kryesisht tek gratë që pinë duhan. Prandaj, gratë mbi 30 vjeç këshillohen që të lënë plotësisht duhanin.
Marrja e barit duhet të ndërpritet të paktën 3 muaj para shtatzënisë së planifikuar dhe duhet të ndërpritet menjëherë nëse dyshohet për shtatzëni, nëse shfaqet një dhimbje koke e ngjashme me migrenën, nëse ka një përkeqësim të ndjeshëm të mprehtësisë së shikimit, nëse dyshohet për trombozë ose sulm në zemër. , nëse ka një rritje të mprehtë të presionit të gjakut, shfaqjen e verdhëzës ose hepatitit pa verdhëz, me kruajtje të rëndë të lëkurës, epilepsi, 6 javë para operacionit të planifikuar, me imobilizim të zgjatur.
Ndërveprimet e drogës Rigevidon
Rigevidoni duhet të përdoret me kujdes në kombinim me ampicilinë, rifampicinë, kloramfenikol, neomicinë, fenoksimetilpenicilinë, sulfonamide, tetraciklina, dihidroergotaminë, qetësues, fenilbutazon (këto barna mund të reduktojnë efektin kontraceptiv për përdorimin e një metode tjetër kontraceptive, kështu që rekomandohet ), me antikoagulantë me prejardhje nga kumarina a ose indindione (mund të jetë e nevojshme të përcaktohet koha e protrombinës dhe të rregullohet doza e antikoagulantit), antidepresivë triciklikë, maprotiline, bllokues të receptorëve β-adrenergjikë (disponueshmëria dhe toksiciteti mund të rritet), me hipoglikemik oral barna, insulinë (rregullimi i dozës mund të jetë i nevojshëm), bromokriptina (efektshmëria e zvogëluar), barnat hepatotoksike, kryesisht dantrolen (rreziku i rritjes së hepatotoksicitetit, veçanërisht në gratë mbi 35 vjeç).
Mbidozimi i drogës Rigevidon, simptomat dhe trajtimi
Dhimbje koke të rënda të mundshme, çrregullime dispeptike (të përzier), gjakderdhje vaginale për shkak të tërheqjes së drogës. Nuk ka antidot specifik. Ilaçi ndërpritet dhe kryhet trajtimi simptomatik.
Kushtet e ruajtjes për ilaçin Rigevidon
Në një temperaturë prej 15-30 °C.
Lista e farmacive ku mund të blini Rigevidon:
- Shën Petersburg
Kompleksi
Përbërësit aktivë: levonorgestrel, etinil estradiol;
1 tabletë e veshur me film përmban levonorgestrel 0,15 mg dhe etinil estradiol 0,03 mg
Lëndët ndihmëse: dioksid silikoni koloidal, stearat magnezi, talk, niseshte misri, laktozë, natrium karmellozë, povidon K-30, polietilen glikol (makrogol 6000), kopolividoni, dioksid titani (E 171), karbonat kalciumi.
Forma e dozimit
Tableta të veshura me film.
Vetitë themelore fizike dhe kimike: Tableta të bardha, të rrumbullakëta, bikonvekse, të veshura me film me diametër 6 mm.
Grupi farmakologjik
Kontraceptivë hormonalë për përdorim sistemik.
Kodi ATX G03A A07.
Vetitë farmakologjike
Farmakologjike.
Efekti kontraceptiv i tabletave Rigevidon bazohet në ndërveprimin e mekanizmave të ndryshëm, ndër të cilët më të rëndësishmit janë frenimi i ovulacionit dhe ndryshimet në sekretimin e qafës së mitrës.
Farmakokinetika.
Levonorgestrel.
Thithja: kur administrohet nga brenda, levonorgestrel absorbohet shpejt dhe plotësisht nga trakti gastrointestinal. Biodisponueshmëria është pothuajse 100% për shkak të mungesës së metabolizmit primar.
Shpërndarja Pjesa më e madhe e levonorgestrelit lidhet me proteinat e plazmës, kryesisht me albuminën dhe globulinën që lidh hormonin seksual.
Metabolizmi: Kryesisht konsiston në eliminimin e grupit Δ 4-3-okso dhe hidroksilimin në pozicionet 2 α, 1b dhe 16b, i ndjekur nga konjugimi. Shumica e metabolitëve që qarkullojnë në gjak janë sulfate 3α, 5b-tetrahidro-levonorgestrel. Ekskretimi i barit ndodh kryesisht në formën e glukuronideve. Disa levonorgestrel primar qarkullojnë gjithashtu si 17b-sulfat. Pastrimi metabolik i nënshtrohet ndryshueshmërisë ndërindividuale, gjë që mund të shpjegojë pjesërisht ndryshimet e rëndësishme në përqendrimet e levonorgestrelit të vërejtura midis pacientëve.
Përfundim: Gjysma e jetës së levonorgestrelit tregon ndryshueshmëri ndërindividuale dhe është afërsisht 36 orë në përqendrimin plazmatik të ekuilibrit të barit. Levonorgestrel ekskretohet në urinë (40-68%) dhe feces (16-48%) në formën e metabolitëve (sulfat dhe konjugatet me acidin glukuronik).
Etinil estradiol.
Absorbimi: etinil estradioli përthithet shpejt dhe pothuajse plotësisht, përqendrimi maksimal në serumin e gjakut arrihet pas 1.5 orësh. Pas konjugimit presistemik dhe metabolizmit primar, biodisponueshmëria absolute është 60%. Zona nën kurbë dhe C max mund të rriten pak me kalimin e kohës.
Shpërndarja Etinil estradioli lidhet 98% me proteinat e plazmës, kryesisht me albuminën.
Metabolizmi Etinil estradioli zbërthehet nga konjugimi parasistemik. Kalon nëpër murin e zorrëve (faza e parë e metabolizmit) dhe hyn në mëlçi, ku ndodh konjugimi (faza e dytë e metabolizmit). Metabolitët më të rëndësishëm të fazës së parë të metabolizmit janë 2-OH-etinil estradiol dhe 2-metoksietinil estradiol. Të dy etinil estradioli dhe metabolitët e fazës së parë lëshohen në formën e konjugateve (sulfate dhe glukuronide) në biliare dhe hyjnë në qarkullimin hepatik-intestinal.
Përfundim: Etinil estradioli eliminohet nga plazma me një gjysmë jetëgjatësi që është mesatarisht 29 orë (26-33 orë); pastrimi i plazmës ndryshon në interval
10-30 l/orë. Ekskretimi i konjugatave të etinil estradiolit dhe metabolitëve të tij në urinë dhe feces në një raport 1:1.
Indikacionet
Kontracepsioni oral.
Kundërindikimet
Kontraceptivët oralë të kombinuar (COC) nuk rekomandohen për përdorim në prani të sëmundjeve dhe gjendjeve patologjike të listuara më poshtë. Nëse sëmundje të tilla zhvillohen kur përdorni një COC për herë të parë, ilaçi duhet të ndërpritet menjëherë:
- mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit
- shtatzënia e njohur ose e dyshuar;
- prania ose historia e sëmundjeve tromboembolike arteriale ose venoze (për shembull, tromboza e venave të thella, emboli pulmonare, aksidenti cerebrovaskular, infarkti i miokardit) në kombinim me ose pa faktorë rreziku (shih seksionin "Veçoritë e aplikimit");
- prania e faktorëve seriozë dhe të shumëfishtë të rrezikut për trombozë arteriale ose venoze (shiko seksionin "Veçoritë e aplikimit");
- një histori e prekursorëve të trombozës (për shembull, aksident cerebrovaskular kalimtar ose angina pectoris)
- sëmundjet kardiovaskulare (për shembull, sëmundjet e zemrës, patologjitë e valvulave të zemrës, aritmitë);
- hipertension i rëndë arterial;
- diabeti mellitus me manifestime të mikro- ose makroangiopatisë;
- çrregullime oftalmologjike me origjinë vaskulare;
- Diagnostifikohen ose dyshohen tumoret malinje të varur nga hormonet e organeve gjenitale dhe gjëndrave të qumështit;
- sëmundje e rëndë e mëlçisë e pranishme ose në histori, për sa kohë që treguesit e funksionit të mëlçisë nuk janë brenda kufijve normalë;
- prania ose historia e tumoreve të mëlçisë (beninje ose malinje)
- gjakderdhje vaginale me etiologji të panjohur
- histori e migrenës me simptoma fokale neurologjike.
Ndërveprimi me barna të tjera dhe lloje të tjera ndërveprimesh
Ndërveprimet ndërmjet COC dhe produkteve të tjera medicinale mund të rezultojnë në ulje të efektivitetit kontraceptiv dhe/ose gjakderdhje të re dhe/ose dështim të kësaj metode kontracepsioni, kështu që informacioni mbi përdorimin e produkteve medicinale shoqëruese duhet të rishikohet gjithmonë përpara përdorimit.
Barnat që mund të ndikojnë në efektin e COC.
Ndërveprimet e barnave që rrisin pastrimin e hormoneve seksuale mund të shkaktojnë gjakderdhje dhe dështim të kontraceptivëve. Ky efekt është gjetur në hidantoinat (p.sh., fenitoina), barbituratet, primidoni, karbamazepina dhe rifampicina. Substanca të tjera aktive që mund të ulin efektivitetin e COC janë okskarbazepina, topiramati dhe griseofulvina.
Mekanizmi i veprimit të tyre bazohet në aftësinë e këtyre substancave për të rritur aktivitetin e enzimave të mëlçisë. Induksioni maksimal i enzimës zakonisht vërehet jo më herët se 2-3 javë pas fillimit të këtyre barnave, por mund të vazhdojë për të paktën 4 javë pas ndërprerjes së tyre. Dështimi kontraceptiv ka ndodhur edhe me përdorimin e njëkohshëm të antibiotikëve si ampicilina dhe tetraciklina, por mekanizmi i veprimit mbetet i panjohur.
Në rast të përdorimit afatshkurtër të ndonjë prej këtyre barnave që shkaktojnë një rritje të aktivitetit të enzimave të mëlçisë, rekomandohet përdorimi i metodave shtesë penguese të kontracepsionit që nga momenti i fillimit të përdorimit të këtyre barnave, gjatë gjithë periudhës së trajtimit dhe për 4 javë pas ndërprerjes së tyre. Gratë që marrin këto antibiotikë në një kurs të shkurtër duhet të përdorin përkohësisht metodat penguese të kontracepsionit njëkohësisht me pilula kontraceptive, domethënë gjatë periudhës së përdorimit të barit shoqërues dhe për 7 ditë pas ndërprerjes së tij. Nëse paketa tjetër e tabletave Rigevidon përfundon më herët se periudha kohore që kërkon përdorimin e kontraceptivëve shtesë, tabletat nga paketa tjetër duhet të fillojnë pa ndërprerje në përdorimin e ilaçit. Në këtë rast, "gjakderdhja e tërheqjes" nuk duhet të pritet derisa të mbarojnë tabletat nga paketa e dytë. Nëse pacientja nuk përjeton "gjakderdhje të tërheqjes" pas përfundimit të marrjes së tabletave nga paketa e dytë, ajo duhet të konsultohet me një mjek për të përjashtuar shtatzëninë. Në rast të përdorimit afatgjatë të këtyre barnave, pacientëve u rekomandohet përdorimi i kontraceptivëve të tjerë.
Është raportuar gjithashtu se proteaza HIV (ritonavir) dhe frenuesit e transkriptazës së kundërt nukleozide (nevirapine) dhe kombinimet e tyre mund të rrisin metabolizmin hepatik.
Troleandomycin, kur përdoret në kombinim me COC, mund të rrisë rrezikun e kolestazës intrahepatike.
Kantariona (Hypericum perforatum).
Ilaçet bimore të bazuara në kantarionin (Hypericum perforatum) nuk rekomandohen të përshkruhen njëkohësisht me këtë bar, pasi kjo çon në një ulje të mundshme të efektit kontraceptiv të tabletave Rigevidon. Ka pasur raporte për gjakderdhje të papritur dhe shtatzëni të padëshiruar. Ulja e efektit kontraceptiv vazhdon për të paktën 2 javë nga momenti i ndërprerjes së mjekimit me kantarionin.
Efekti i CCP në barna të tjera.
Hormonet steroide seksuale mund të rrisin përqendrimin plazmatik të ciklosporinës, gjë që mund të çojë në zhvillimin e efekteve toksike. Përdorimi i njëkohshëm i lamotriginës dhe COC mund të rezultojë në ulje të përqendrimeve plazmatike të lamotriginës dhe përkeqësim të kontrollit të konvulsioneve te gratë që kanë filluar të përdorin COC.
Kërkime laboratorike.
Përdorimi i kontraceptivëve steroid mund të ndikojë në rezultatet e disa testeve laboratorike, duke përfshirë treguesit biokimikë të funksionit të mëlçisë, gjëndrës tiroide, veshkave dhe veshkave, përqendrimi i proteinave të transportit (për shembull, globulina që lidh GCS dhe fraksioni lipid/lipoprotein), treguesit e karbohidrateve treguesit e metabolizmit dhe të koagulimit të gjakut dhe fibrinolizës. Ndryshimet zakonisht nuk i kalojnë kufijtë normalë laboratorikë.
Karakteristikat e aplikimit
Ekzaminimi dhe ekzaminimi klinik me recetën e kontraceptivëve oral të kombinuar (KOK).
Para fillimit ose rifillimit të përdorimit të COC-ve, është e nevojshme të mblidhet një histori e plotë personale dhe familjare e pacientit, të kryhet një ekzaminim klinik dhe të përjashtohet shtatzënia. Gjatë ekzaminimit, është e nevojshme të identifikohen kundërindikimet (shih seksionin "Kundërindikimet") dhe paralajmërimet e përshkruara në këtë seksion. Pacienti duhet të studiojë me kujdes udhëzimet për përdorimin e ilaçit dhe të ndjekë rekomandimet e paraqitura në to. Gjatë gjithë periudhës së përdorimit të kontraceptivëve oralë, një ekzaminim klinik duhet të kryhet të paktën një herë në vit. Frekuenca dhe natyra e ekzaminimeve periodike duhet të përcaktohet individualisht për çdo pacient.
Paralajmërime të veçanta.
Pacientët duhet të informohen se kontraceptivët oralë nuk mbrojnë kundër infeksionit HIV (AIDS) dhe infeksioneve të tjera seksualisht të transmetueshme.
Pirja e duhanit rrit rrezikun e zhvillimit të reaksioneve të padëshiruara serioze nga sistemi kardiovaskular kur përdorni COC. Ky rrezik rritet me moshën, varet nga numri i cigareve të pira dhe është veçanërisht i lartë tek gratë mbi 35 vjeç. Të gjitha gratë që përdorin COC duhet të këshillohen fuqimisht të lënë duhanin. Gratë mbi 35 vjeç që pinë duhan duhet të marrin parasysh metoda të tjera kontracepsioni.
Nëse keni ndonjë nga sëmundjet/faktorët e rrezikut të listuara më poshtë, duhet të vlerësoni efektet e dobishme të COC-ve dhe rreziqet e mundshme të përdorimit të tyre tek një grua individuale dhe të diskutoni përfitimet dhe rreziqet që lidhen me të përpara se ajo të vendosë të përdorë barna të tilla. Në rast të manifestimit të parë, përkeqësimit ose përkeqësimit të ndonjë prej këtyre sëmundjeve ose faktorëve të rrezikut, duhet të konsultoheni me mjekun tuaj. Pastaj mjeku duhet të vendosë nëse do të ndalojë marrjen e COC.
Çrregullime të qarkullimit të gjakut.
Studimet epidemiologjike kanë treguar se incidenca e tromboembolizmit venoz (VTE) në gratë që marrin kontraceptivë oralë me estrogjen të ulët (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет 20-40 случаев из 100 000 женщин в год, но этот риск варьируется в зависимости от количества прогестагена. Это равно 5-10 случаев с 100000 женщин в год для женщин, которые не применяют КПК. Применение любого комбинированного противозачаточного препарата увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) по сравнению с данными показателями у женщин, которые не используют КПК.
Rreziku i këtyre sëmundjeve arrin maksimumin në vitin e parë të përdorimit të drogës. Ky rrezik i shtuar është më i vogël se rreziku i sëmundjeve tromboembolike venoze të zbuluara gjatë shtatzënisë, që është 60 raste për 100,000 shtatzëni (1-2% e këtyre rasteve janë fatale).
Në përgjithësi, gjasat për sëmundje tromboembolike kur përdoren kontraceptivë oralë që përmbajnë levonorgestrel dhe 30 mcg etinil estradiol është 20 raste për 100,000 gra në vit.
Shumë rrallë, ka pasur raportime për trombozë të enëve të tjera të gjakut, të tilla si venat hepatike, mezenterike, renale, venat e retinës dhe arteriet tek gratë që marrin pilula kontraceptive. Lidhja midis zhvillimit të këtyre fenomeneve dhe përdorimit të kontraceptivëve hormonalë nuk është vërtetuar.
Rreziku i tromboembolizmit (arterior dhe/ose venoz) dhe qarkullimit cerebral rritet:
- me moshën;
- me një histori familjare të rënduar (për shembull, sëmundja e babait, vëllait ose motrës në moshë të re). Nëse ka një tendencë kongjenitale ndaj sëmundjeve tromboembolike, duhet të konsultoheni me një specialist përpara se të përdorni ilaçin.
- me imobilizim të zgjatur, operacione të rënda, operacione në ekstremitetet e poshtme, lëndime të rënda. Për shkak të faktit se rreziku i sëmundjeve tromboembolike rritet në periudhën pas operacionit, rekomandohet të ndërpritet përdorimi i ilaçit 4 javë para operacionit dhe të fillohet përdorimi i tij 2 javë pas rimobilizimit të pacientit;
- kur pini duhan (pirja e tepërt e duhanit dhe mosha, veçanërisht mbi 35 vjeç, janë faktorë rreziku shtesë);
- në rast të çrregullimeve të metabolizmit të yndyrës (dislipoproteinemia)
- për obezitetin (indeksi i masës trupore mbi 30 kg/m2);
- me hipertension arterial;
- për sëmundjet e valvulave të zemrës
- për fibrilacion atrial (fibrilacion atrial)
- për migrenën.
Nuk ka konsensus në lidhje me rolin e mundshëm të venave me variçe dhe tromboflebitis sipërfaqësor në zhvillimin ose përparimin e trombozës venoze.
Përdorimi i COC në përgjithësi është shoqëruar me një rrezik të shtuar të infarktit akut të miokardit ose goditjes në tru, i cili varet kryesisht nga prania e faktorëve të tjerë të rrezikut, si duhani, presioni i lartë i gjakut dhe mosha. Mekanizmat e efektit të ilaçit Rigevidon në rrezikun e infarktit akut të miokardit nuk janë studiuar.
Simptomat e sëmundjeve trombotike/tromboembolike venoze ose arteriale dhe aksidentet cerebrovaskulare mund të përfshijnë:
- dhimbje të pazakonta të njëanshme të këmbës dhe/ose ënjtje;
- dhimbje e papritur e mprehtë në gjoks, pavarësisht nëse përhapet në krahun e majtë;
- dështimi i papritur i frymëmarrjes
- kollë e papritur pa ndonjë arsye të dukshme;
- çdo dhimbje koke e pazakontë, akute ose e vazhdueshme
- humbje e papritur e pjesshme ose e plotë e shikimit;
- diplopia;
- të folurit të paqartë ose afazi;
- vertigo;
- kolaps me ose pa kriza epileptike fokale;
- dobësi ose mpirje shumë e rëndë që prek papritur njërën anë ose një pjesë të trupit
- çrregullime të lëvizjes;
- "Barku akut".
Gjatë periudhës pas lindjes, duhet të merret parasysh rreziku i shtuar i tromboembolizmit venoz.
Sëmundje të tjera që shoqërohen me reaksione të padëshiruara të qarkullimit të gjakut përfshijnë diabetin mellitus, lupus eritematoz sistemik, sindromën uremike hemolitike, sëmundjen inflamatore kronike të zorrëve (sëmundja e Crohn ose koliti ulceroz) dhe aneminë qelizore drapër.
Nëse frekuenca ose ashpërsia e migrenës rritet gjatë përdorimit të kontraceptivëve oralë (të cilët mund të jenë një ngjarje pararendëse ose goditje në tru), kjo mund të jetë një arsye për të ndërprerë menjëherë përdorimin e drogës.
Faktorët biokimikë që mund të tregojnë një predispozicion kongjenital ose të fituar ndaj trombozës venoze ose arteriale përfshijnë rezistencën e aktivizuar të proteinës C, mutacionin e faktorit V Leiden, hiperhomocisteineminë, mungesën e antitrombinës III, mungesën e proteinës C, mungesën e proteinës S, antitrupat antifosfolipide (antitrupat antikardiolipin antikogulant, dhe dislipoproteinemia.
Kanceri i qafës së mitrës. Disa studime kanë dokumentuar një rritje të incidencës së kancerit të qafës së mitrës tek gratë që përdorin kontraceptivë oralë të kombinuar afatgjatë, por rezultatet janë të përziera. Sjellja seksuale dhe faktorë të tjerë si papillomavirusi njerëzor luajnë një rol në zhvillimin e kancerit të qafës së mitrës, kështu që marrëdhënia midis kancerit të qafës së mitrës dhe përdorimit të kontraceptivëve oralë të kombinuar është e diskutueshme.
Kanceri i gjirit. Një analizë e studimeve epidemiologjike tregoi se gratë që përdornin COC kishin një rrezik relativ pak më të rritur për zhvillimin e kancerit të gjirit. Ky rrezik në rritje ulet gradualisht gjatë 10 viteve pas ndërprerjes së përdorimit të COC. Për shkak se kanceri i gjirit është i rrallë tek gratë nën 40 vjeç, rritja e diagnozave të kancerit të gjirit tek gratë që janë përdoruese aktuale ose të mëparshme të COC është e vogël në krahasim me rrezikun gjatë gjithë jetës për të zhvilluar kancer gjiri.
Në këto studime nuk është dhënë dëshmi e shkakësisë. Rreziku i rritur mund të jetë për shkak të diagnostikimit të hershëm të kancerit të gjirit tek gratë që kanë përdorur COC, efekteve biologjike të COC-ve ose një kombinimi të të dyjave.
Gratë që përdorin kontraceptivë oralë diagnostikohen me kancer gjiri në një fazë pak më të hershme në krahasim me gratë që nuk përdorin COC.
Tumoret e mëlçisë. Me përdorimin afatgjatë të hormoneve seksuale, janë vërejtur tumore beninje dhe shumë rrallë malinje të mëlçisë, të cilat në disa raste mund të çojnë në gjakderdhje të rrezikshme për jetën në zgavrën e barkut. Nëse ka dhimbje të forta akute në pjesën e sipërme të barkut, një mëlçi të zmadhuar ose shenja të gjakderdhjes intraperitoneale, mund të dyshohet për një tumor të mëlçisë. Kjo duhet të merret parasysh kur bëhet një diagnozë e diferencuar.
Shtetet e tjera.
Gratë me hipertrigliceridemi ose një histori familjare të një sëmundjeje të tillë janë në rrezik të shtuar të zhvillimit të pankreatitit kur përdorin COC. Gratë me hiperlipidemi duhet të jenë nën mbikëqyrje të ngushtë mjekësore nëse vendosin të përdorin COC.
Mosfunksionimi akut ose kronik i mëlçisë mund të kërkojë ndërprerjen e përdorimit të COC derisa testet e funksionit të mëlçisë të kthehen në normale. Në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë, metabolizmi i hormoneve steroide mund të ngadalësohet.
Rritje të lehta të presionit të gjakut janë raportuar në shumë gra që përdorin COC, por rritje të rëndësishme klinikisht janë vërejtur rrallë. Vetëm në këto raste të rralla justifikohej ndërprerja e menjëhershme e përdorimit të COC. Nëse, kur përdorni një COC për hipertensionin ekzistues, nivelet e presionit të gjakut rriten vazhdimisht ose një rritje e konsiderueshme e presionit të gjakut nuk i përgjigjet mjaftueshëm trajtimit antihipertensiv, përdorimi i COC duhet të ndërpritet. Në disa raste, përdorimi i COC mund të rikthehet nëse vlerat normale të presionit të gjakut mund të arrihen me terapi antihipertensive.
Ka pasur raporte për zhvillimin ose përkeqësimin e sëmundjeve të tilla gjatë shtatzënisë dhe gjatë përdorimit të COC: verdhëz dhe/ose kruajtje të shoqëruar me kolestazë; formimi i gurëve të tëmthit; porfiria; lupus eritematoz sistemik, sindroma uremike hemolitike, korea Sydenham; herpesi i humbjes së dëgjimit të shtatzënisë i shoqëruar me otosklerozë. Megjithatë, një lidhje shkak-pasojë nuk është vërtetuar.
Në gratë me angioedemë trashëgimore, estrogjenet ekzogjene mund të shkaktojnë ose përkeqësojnë simptomat e angioedemës.
COC mund të ndikojnë në rezistencën periferike të insulinës dhe tolerancën ndaj glukozës. Gratë me diabet duhet të monitorohen nga afër kur përdorin COC.
Përdorimi i COC-ve shoqërohet me zhvillimin e sëmundjes së Crohn dhe kolitit ulceroz.
Në raste të rralla, kloazma mund të zhvillohet, veçanërisht në gratë me një histori të njollave të shtatzënisë. Gratë e prirura ndaj kloazmës duhet të shmangin rrezet e diellit direkte ose rrezatimin ultravjollcë kur përdorin COC.
Gratë që zhvillojnë depresion të rëndë gjatë përdorimit të COC duhet të ndërpresin përdorimin e këtyre barnave dhe të përdorin metoda alternative të kontracepsionit derisa të vlerësohet lidhja shkakësore e simptomave të tyre depresive me përdorimin e COC. Gratë me një histori episodesh depresive madhore duhet të monitorohen nga afër dhe përdorimi i COC duhet të ndërpritet nëse simptomat e depresionit kthehen.
Rigevidon, tableta të veshura me film, laktozë. Gratë me sëmundje të rralla trashëgimore të intolerancës ndaj galaktozës, mungesës së laktazës Lapp dhe keqpërthithjes së glukozës-galaktozës nuk duhet ta përdorin këtë ilaç.
Rigevidon, tableta të veshura me film, përmban saharozë. Gratë me sëmundje të rralla trashëgimore të intolerancës ndaj fruktozës, keqpërthithjes së glukozës-galaktozës dhe mungesës së saharozës-izomaltazës nuk duhet ta përdorin këtë ilaç.
Ilaçet bimore që përmbajnë kantarionin (Hypericum perforatum) nuk duhet të përdoren gjatë marrjes së Rigevidon për shkak të rrezikut të reduktimit të përqendrimit të substancave aktive në plazmën e gjakut dhe uljes së efektit farmakologjik të Rigevidon (shih seksionin "Ndërveprimi me barna të tjera dhe të tjera llojet e ndërveprimeve").
Efikasitet i reduktuar.
Efektiviteti i COC mund të zvogëlohet në rast të mungesës së pilulave, të vjellave ose diarresë (shih seksionin "Dozimi dhe administrimi") ose për shkak të përdorimit të barnave shoqëruese (shiko seksionin "Ndërveprimi me barna të tjera dhe lloje të tjera ndërveprimesh").
Kontroll i reduktuar i ciklit.
Ashtu si me të gjitha COC-të, mund të ndodhë gjakderdhje e parregullt (gjakderdhje me njolla ose gjakderdhje të hapur), veçanërisht gjatë muajve të parë të përdorimit. Prandaj, vlerësimi i çdo gjakderdhjeje të parregullt ka kuptim vetëm pasi të ketë përfunduar një periudhë përshtatjeje prej rreth 3 ciklesh.
Nëse gjakderdhja e parregullt vazhdon ose zhvillohet pas cikleve të mëparshme të rregullta, rekomandohet përdorimi i metodave jo hormonale dhe kryerja e masave të duhura diagnostikuese për të përjashtuar malinjitetin ose shtatzëninë.
Në disa gra, gjakderdhja e tërheqjes mund të mos ndodhë pas një ndërprerjeje në përdorim. Nëse COC janë përdorur në përputhje me seksionin "Mënyra e administrimit dhe dozimi", atëherë shtatzënia nuk ka gjasa. Sidoqoftë, nëse udhëzimet në seksionin "Dozimi dhe administrimi" nuk janë ndjekur përpara mungesës së parë të gjakderdhjes së tërheqjes ose nëse nuk ka dy gjakderdhje të tërheqjes radhazi, atëherë shtatzënia duhet të përjashtohet përpara se të filloni të përdorni COC.
Përdorni gjatë shtatzënisë ose ushqyerjes me gji
Ilaçi është kundërindikuar për përdorim gjatë shtatzënisë. Nëse vendoset shtatzënia, përdorimi i barit duhet të ndërpritet menjëherë.
Nëse një grua mbetet shtatzënë gjatë përdorimit të tabletave, përdorimi i mëtejshëm duhet të ndërpritet menjëherë.
Një numër i madh studimesh epidemiologjike nuk kanë gjetur as një rrezik të shtuar të defekteve të lindjes tek fëmijët e lindur nga gratë që kanë përdorur POC para shtatzënisë, as një efekt teratogjen nga përdorimi i paqëllimshëm i pilulave kontraceptive në shtatzëninë e hershme.
Ushqyerja me gji. Kontraceptivët hormonalë mund të zvogëlojnë sekretimin dhe përbërjen e qumështit, si dhe të kalojnë në qumështin e gjirit në sasi të vogla, kështu që përdorimi i këtyre barnave gjatë ushqyerjes me gji është kundërindikuar.
Aftësia për të ndikuar në shkallën e reagimit gjatë drejtimit të automjeteve ose mekanizmave të tjerë
Ilaçi nuk ndikon në aftësitë e nevojshme për të drejtuar automjete ose për të përdorur makineri të tjera, por duke pasur parasysh disa reaksione anësore (dhimbje koke), mund të ketë një efekt të vogël.
Udhëzime për përdorim dhe doza
Mënyra e aplikimit. Nga goja, sipas rendit të treguar në paketim, afërsisht në të njëjtën kohë, një tabletë në ditë, me një sasi të vogël lëngu.
Nëse një grua nuk ka përdorur një kontraceptiv në ciklin e mëparshëm, tableta e parë duhet të merret në ditën e parë nga fillimi i menstruacioneve dhe të merret 1 tabletë në ditë për 21 ditë (mundësisht në të njëjtën kohë të ditës). Fillimi në ditët 2-7 është gjithashtu i mundur, por gjatë ciklit të parë rekomandohet përdorimi shtesë i një metode kontraceptive jo-hormonale (si p.sh. prezervativët ose shkatërruesi i spermës) për 7 ditët e para të marrjes së pilulave.
Pas përfundimit të kursit 21-ditor të përdorimit të barit, bëhet një pushim 7-ditor, gjatë të cilit zakonisht ndodh gjakderdhja e ngjashme me menstruacionet (zakonisht në ditën e 2-të ose të 3-të). Paketimi tjetër që përmban 21 tableta duhet të fillohet në ditën e 8-të pas një pushimi 7-ditor, edhe nëse gjakderdhja nuk është ndalur.
Kjo metodë e përdorimit të barit mund të vazhdohet për aq kohë sa dëshirohet parandalimi i shtatzënisë. Me përdorim të rregullt të Rigevidon, efekti kontraceptiv vazhdon gjatë gjithë pushimit 7-ditor.
Kalimi nga një tjetër kontraceptiv hormonal (pilula, unaza vaginale ose copëza transdermale): përdorimi i Rigevidon duhet të fillohet një ditë pas marrjes së tabletës së fundit të kontraceptivit të mëparshëm (heqja e unazës vaginale, copëza transdermale), por jo më vonë se tjetra. ditë pas një pushimi në marrjen e tabletës (pilula placebo, heqja e unazës vaginale, patch transdermal) kontraceptiv i mëparshëm.
Kalimi në përdorimin e Rigevidon nga një ilaç që përmban vetëm një progestogjen (kontraceptiv oral me dozë të ulët, injeksion, implant ose pajisje intrauterine): kalimi nga një kontraceptiv oral me dozë të ulët mund të bëhet në çdo ditë të ciklit menstrual (nga implant dhe pajisje intrauterine në ditën e heqjes së tyre, nga injektimi - në ditën kur duhet të bëhet injeksioni tjetër). Në këtë rast, rekomandohet përdorimi shtesë i një metode penguese të kontracepsionit gjatë 7 ditëve të para të marrjes së pilulave.
Pas një aborti në tremujorin e parë të shtatzënisë, përdorimi i barit duhet të fillohet menjëherë në të njëjtën ditë pas operacionit. Në këtë rast, nuk ka nevojë të përdorni kontracepsion shtesë.
Pas lindjes së fëmijës ose pas një aborti në tremujorin e dytë të shtatzënisë, ilaçi duhet të merret nga dita e 21 deri në 28 pas lindjes së fëmijës ose abortit në tremujorin e dytë të shtatzënisë, pasi ekziston rreziku i zhvillimit të çrregullimeve tromboembolike gjatë periudhës pas lindjes. Nëse një grua fillon të marrë pilulën më vonë, metodat penguese të kontracepsionit duhet të përdoren gjithashtu gjatë 7 ditëve të para të përdorimit të ilaçit. Sidoqoftë, nëse marrëdhëniet seksuale tashmë kanë ndodhur, atëherë para se të filloni të përdorni një kontraceptiv të kombinuar, duhet të përjashtoni shtatzëninë ose të prisni deri në menstruacionet tuaja të para.
Laktacioni: informacioni mbi përdorimin gjatë laktacionit është paraqitur në seksionin "Përdorimi gjatë shtatzënisë ose laktacionit".
Pilulat e humbura.
Nëse ka kaluar më pak kohë nga pilula tjetër, duhet të ishte marrë
Ora 12:00, kontracepsioni nuk ulet. Gratë duhet të marrin pilulën e humbur sapo të kujtohen dhe ta marrin pilulën tjetër në kohën e zakonshme.
Nëse ka kaluar më shumë kohë nga pilula tjetër, duhet të ishte marrë
12:00, kontracepsioni mund të ulet. Në këtë rast, duhet të ndiqni dy rregulla themelore:
1. Pushimi në marrjen e pilulave nuk duhet të kalojë kurrë 7 ditë.
2. Për të arritur shtypjen adekuate të sistemit hipotalamo-hipofizë-ovarian, nevojitet përdorimi i vazhdueshëm i tabletave për 7 ditë.
Prandaj, rekomandimet e mëposhtme duhet të ndiqen në jetën e përditshme:
javën e 1.
Pilula e fundit e humbur duhet të merret menjëherë pasi gruaja të kujtohet, edhe nëse duhet të marrë 2 pilula në të njëjtën kohë. Më pas, marrja e pilulave vazhdon si zakonisht. Përveç kësaj, metodat penguese të kontracepsionit (p.sh. prezervativi) duhet të përdoren njëkohësisht për 7 ditët e ardhshme. Nëse marrëdhëniet seksuale kanë ndodhur brenda 7 ditëve të mëparshme, duhet të merret parasysh mundësia e shtatzënisë. Sa më shumë doza të harrohen dhe sa më afër të jetë doza e humbur në pushimin 7-ditor të marrjes së barit, aq më i lartë është rreziku i shtatzënisë.
javën e 2-të.
Pilula e fundit e humbur duhet të merret menjëherë pasi gruaja të kujtohet, edhe nëse ajo merr 2 pilula në të njëjtën kohë. Më pas, marrja e pilulave vazhdon si zakonisht. Nëse një grua ka marrë pilulat në mënyrë korrekte për 7 ditë përpara se të humbasë një pilulë, nuk ka nevojë të përdorë kontracepsion shtesë. Përndryshe, ose nëse keni humbur më shumë se një pilulë, rekomandohet të përdorni gjithashtu një metodë penguese të kontracepsionit për 7 ditë.
javën e 3-të.
Rreziku i një uljeje kritike të mbrojtjes kontraceptive është i pashmangshëm për shkak të pushimit të ardhshëm 7-ditor në përdorimin e ilaçit. Megjithatë, nëse ndiqni regjimin e pilulave, mund të shmangni një ulje të mbrojtjes kontraceptive. Nëse i përmbaheni njërës prej opsioneve të mëposhtme, nuk do të keni nevojë të përdorni kontraceptivë shtesë, me kusht që t'i merrni pilulat në mënyrë korrekte për 7 ditë përpara periudhës së humbur. Nëse nuk është kështu, rekomandohet që t'i përmbaheni opsionit të parë më poshtë dhe të përdorni metoda shtesë të kontracepsionit për 7 ditët e ardhshme.
1. Pilula e fundit e humbur duhet të merret sapo gruaja të kujtohet, edhe nëse duhen marrë 2 pilula në të njëjtën kohë. Më pas, marrja e pilulave vazhdon si zakonisht. Pacienti duhet të fillojë marrjen e tabletave nga paketimi tjetër të nesërmen pas marrjes së tabletës së fundit nga paketimi aktual, domethënë, nuk duhet të ketë pauzë midis paketimeve. Nuk ka gjasa që gjakderdhja menstruale të fillojë përpara se të përfundoni marrjen e tabletave nga paketa e dytë, megjithëse mund të ndodhë njolla ose gjakderdhje e papritur.
2. Gjithashtu mund t'ju këshillohet të ndaloni marrjen e tabletave nga paketa aktuale. Në këtë rast, pacientja duhet të bëjë një pushim nga përdorimi i barit deri në 7 ditë, duke përfshirë ditët në të cilat ajo ka harruar të marrë tabletat, dhe më pas të fillojë të marrë tableta nga paketa tjetër e barit.
Nëse një gruaje humbet një pilulë dhe më pas nuk ka gjakderdhje menstruale gjatë kohës që nuk e merr ilaçin, duhet të merret parasysh mundësia e shtatzënisë.
Sëmundjet gastrointestinale. Në prani të të vjellave ose diarresë, efektiviteti i ilaçit zvogëlohet për shkak të përthithjes jo të plotë të substancave aktive.
Nëse të vjellat ndodhin brenda 3-4 orëve pas marrjes së një pilule, një grua duhet të ndjekë këshillat e përshkruara në seksionin "Pilula të humbura".
Nëse, me diarre, një grua nuk dëshiron të ndryshojë regjimin e saj të zakonshëm të marrjes së pilulave, ajo duhet të marrë një pilulë shtesë nga një paketë tjetër për aq ditë sa është e nevojshme.
Vonesa ose përshpejtimi i ciklit menstrual.
Për të vonuar gjakderdhjen menstruale, marrja e tabletave Rigevidon nga një paketë e re duhet të fillohet të nesërmen pas përfundimit të paketës aktuale, pa pauzë ndërmjet tyre. Kohëzgjatja e gjakderdhjes menstruale të vonuar varet nga numri i tabletave të konsumuara nga paketa e dytë. Gjatë kësaj periudhe, mund të ndodhë gjakderdhja ose njolla. Përdorimi i rregullt i Rigevidon mund të rifillohet pas pushimit të zakonshëm 7-ditor.
Trajtimi: ilaçi ndërpritet, trajtimi është simptomatik. Nuk ka antidot të veçantë.
Reaksione negative
Në fillim të përdorimit të Rigevidon, u vunë re shumë shpesh gjakderdhje ndërmenstruale, të përziera, shtim në peshë, dhimbje në gjëndrat e qumështit, një ndjenjë tensioni dhe dhimbje koke (> 1/10). Këto efekte anësore janë të përkohshme dhe largohen vetë.
Sipas sistemit të organeve dhe shpeshtësisë së shfaqjes (e zakonshme: ≥1/100; jo e zakonshme ³1/1000 -<1/100, редко <1/1000, очень редко <1/10000) побочные эффекты могут быть следующие:
Neoplazitë beninje, malinje dhe të paspecifikuara (përfshirë cistat dhe polipet):
jo të zakonshme: kanceri i gjirit, adenoma e mëlçisë, karcinoma hepatocelulare, kanceri i qafës së mitrës.
Nga sistemi imunitar:
jo të zakonshme: lupus eritematoz sistemik.
rrallë reaksione të mbindjeshmërisë.
Nga ana e metabolizmit:
jo të shpeshta: mbajtje e lëngjeve, hiperlipidemia.
Çrregullime psikiatrike:
shpesh: humor depresiv, ndryshime të humorit, nervozizëm;
jo të zakonshme: ulje e dëshirës seksuale
rrallë: rritje e dëshirës seksuale.
Nga sistemi nervor:
shpesh: dhimbje koke, rritje të ngacmueshmërisë;
rrallë migrenë, korea.
Nga organet e shikimit:
shpesh: shqetësime vizuale;
rrallë intolerancë ndaj lenteve të kontaktit.
Nga organet e dëgjimit:
rrallë otosklerozë.
Nga sistemi kardiovaskular:
jo të zakonshme: hipertension arterial, tromboembolizëm venoz, tromboembolizëm arterial.
Nga trakti gastrointestinal:
shpesh: të përziera, dhimbje barku
rrallë të vjella, diarre.
Nga mëlçia dhe trakti biliar:
jo rrallë kolelitiaza,
rrallë verdhëza kolestatike;
shumë rrallë pankreatiti.
Nga lëkura dhe indi nënlëkuror:
shpesh: puçrra fytyre;
jo të zakonshme: skuqje, urtikarie, kloazma;
rrallë eritema nodozum, eritemë eksudative multiforme.
Nga sistemi riprodhues dhe gjëndrat e qumështit:
shpesh: ndjenja e tensionit në gjëndrat e qumështit, dhimbje gjoksi, gjakderdhje të parregullt, amenorrhea, hipomenorrhea;
jo të zakonshme: zmadhimi i gjoksit;
rrallë shfaqja e sekretimit nga gjëndrat e qumështit; sekrecione vaginale, ndryshime në sekrecionin vaginal.
Studimi:
shpesh: shtim në peshë;
jo të zakonshme: ndryshime në nivelet e lipideve në serum.
rrallë: humbje peshe.
Reagimet anësore të mëposhtme (pa frekuencën e listuar) janë raportuar nga gratë që kanë përdorur pilula kontraceptive:
Metabolizmi dhe ushqyerja: hiperkolesterolemia, hipertrigliceridemia.
Nga sistemi nervor: marramendje, epilepsi e shtuar.
Nga sistemi vaskular: flebiti.
Nga lëkura dhe indi nënlëkuror: hipertrikozë, seborre.
Nga muskujt skeletorë dhe indi lidhor: ndjenja e rëndesës.
Përshkrimi i reaksioneve të padëshiruara individuale.
Një rrezik i shtuar i sëmundjeve trombotike dhe tromboembolike arteriale dhe venoze, duke përfshirë infarktin e miokardit, goditjen në tru, atakun ishemik kalimtar, trombozën venoze, flebitin dhe emboli pulmonare, është vërejtur tek gratë që marrin COC dhe përshkruhet më në detaje në seksionin "Veçoritë e përdorimit". .
Ngjarjet e mëposhtme të padëshiruara serioze janë raportuar tek gratë që përdorin COC, të cilat përshkruhen në seksionin "Veçoritë e përdorimit":
- sëmundjet tromboembolike venoze dhe arteriale;
- hipertension arterial;
- Aksident akut cerebrovaskular (p.sh. atak ishemik kalimtar, goditje ishemike, goditje hemorragjike)
- hipertension arterial;
- tumoret e mëlçisë (beninje dhe malinje).
Në mesin e grave që përdorin COC, ka një incidencë paksa të rritur të zbulimit të kancerit të gjirit. Për shkak se kanceri i gjirit diagnostikohet rrallë tek gratë nën 40 vjeç, numri i tepërt i diagnozave të kancerit të gjirit tek gratë që kanë përdorur ose kanë përdorur kohët e fundit COC është i vogël në krahasim me rrezikun e përgjithshëm të zhvillimit të kancerit të gjirit. Marrëdhënia shkak-pasojë me përdorimin e COC-ve nuk është e qartë.
Ka pasur raportime për zhvillimin ose përkeqësimin e sëmundjeve të mëposhtme gjatë shtatzënisë dhe gjatë përdorimit të COC: sëmundja e Crohn, koliti ulceroz, verdhëza dhe/ose kruajtje të shoqëruara me kolestazë; formimi i gurëve të tëmthit; lupus eritematoz sistemik, sindroma uremike hemolitike, korea Sydenham; herpesi i shtatzënisë humbja e dëgjimit të shoqëruar me otosklerozë; anemia drapërocitare, mosfunksionimi i veshkave, porfiria; kanceri i qafës së mitrës; cikle anovuluese; metroragji.
21 tableta secila, në një blister, 1 ose 3 blistera së bashku me një kuti kartoni për ruajtjen e blisterit në një paketë.
Kontracepsioni oral;
Çrregullime funksionale të ciklit menstrual (përfshirë dismenorrenë pa shkak organik, metroragji jofunksionale);
Sindroma e tensionit premenstrual.
Forma e lirimit të ilaçit Rigevidon
tableta të veshura me film 150 mcg + 30 mcg; flluskë 21, pako kartoni 1;
Tableta të veshura me film 150 mcg + 30 mcg; blister 21, pako kartoni 3;
Farmakokinetika e barit Rigevidon
Pas administrimit oral, levonorgestrel absorbohet me shpejtësi (më pak se 4 orë). Levonorgestrel nuk i nënshtrohet një efekti të kalimit të parë përmes mëlçisë. Kur levonorgestrel administrohet së bashku me etinil estradiol, ekziston një lidhje midis dozës dhe përqendrimit maksimal të plazmës. Tmax (koha për të arritur përqendrimin maksimal) të levonorgestrelit është 2 orë, T1/2 - 8-30 orë (mesatarisht 16 orë). Shumica e levonorgestrelit lidhet në gjak me albuminën dhe SHBG (globulinën lidhëse të hormoneve seksuale).
Etinil estradioli absorbohet shpejt dhe pothuajse plotësisht nga zorrët. Etinil estradioli i nënshtrohet një efekti "kalimi i parë" përmes mëlçisë, Tmax është 1.5 orë, T1/2 është rreth 26 orë.
Kur merret nga goja, etinil estradioli pastrohet nga plazma e gjakut brenda 12 orëve, T1/2 është 5.8 orë.
Etinil estradioli metabolizohet në mëlçi dhe zorrë. Metabolitët e etinil estradiolit janë konjugate sulfate ose glukuronide të tretshme në ujë që hyjnë në zorrë me biliare, ku ato shpërbëhen me ndihmën e baktereve të zorrëve.
Të dy përbërësit (levonorgestrel dhe etinil estradiol) ekskretohen në qumështin e gjirit. Substancat aktive metabolizohen në mëlçi, T1/2 është 2-7 orë.
Levonorgestrel ekskretohet nga veshkat (60%) dhe përmes zorrëve (40%); etinil estradiol - nga veshkat (40%) dhe përmes zorrëve (60%).
Përdorimi i ilaçit Rigevidon gjatë shtatzënisë
Ilaçi është kundërindikuar gjatë shtatzënisë dhe laktacionit (ushqyerja me gji).
Përdorimi i ilaçit Rigevidon për funksionin e dëmtuar të veshkave
Kërkohet kujdes gjatë përshkrimit të ilaçit për pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave.
Kundërindikimet për përdorimin e drogës Rigevidon
Sëmundje të rënda të mëlçisë;
Hiperbilirubinemia kongjenitale (sindroma Gilbert, sindroma Dubin-Johnson, sindroma Rotor);
Kolecistiti;
Prania ose indikacioni në anamnezën e sëmundjeve të rënda kardiovaskulare dhe cerebrovaskulare;
Tromboembolizmi dhe predispozicioni ndaj tyre;
Tumoret malinje (kryesisht kanceri i gjirit ose endometrial);
Tumoret e mëlçisë;
Format familjare të hiperlipidemisë;
Format e rënda të hipertensionit arterial;
Sëmundjet endokrine (përfshirë format e rënda të diabetit mellitus);
Anemia drapërocitare;
Anemia kronike hemolitike;
Gjakderdhje vaginale me etiologji të panjohur;
Drift hidatidiform;
migrenë;
Otoskleroza;
Historia e verdhëzës idiopatike në shtatzëni;
Kruajtje e rëndë e lëkurës gjatë shtatzënisë;
Herpes tek gratë shtatzëna;
Mosha mbi 40 vjeç;
Shtatzënia;
Periudha e laktacionit (ushqyerja me gji);
Hipersensitiviteti ndaj përbërësve të ilaçit.
Ilaçi duhet të përdoret me kujdes në sëmundjet e mëlçisë dhe fshikëzës së tëmthit, depresionin, kolitin ulceroz, fibroidet e mitrës, mastopatinë, tuberkulozin, sëmundjet e veshkave, diabetin mellitus, sëmundjet e sistemit kardiovaskular, hipertensionin arterial, mosfunksionimin e veshkave, venat me variçe, flebitin. , otoskleroza, skleroza e shumëfishtë, epilepsia, korea minore, porfiria intermitente, tetania latente, astma bronkiale, në adoleshencë (pa cikle të rregullta ovuluese).
Efektet anësore të drogës Rigevidon
Ilaçi zakonisht tolerohet mirë.
Efektet anësore të mundshme të një natyre kalimtare, që kalojnë spontanisht: nauze, të vjella, dhimbje koke, mbingarkesa e gjëndrave të qumështit, ndryshime në peshën trupore dhe epsh, ndryshime humori, gjakderdhje aciklike; në disa raste - ënjtje e qepallave, konjuktivit, shikim të paqartë, siklet gjatë vendosjes së lenteve të kontaktit (këto dukuri janë të përkohshme dhe zhduken pas ndërprerjes pa rekomanduar ndonjë terapi).
Me përdorim afatgjatë, kloazma, humbja e dëgjimit, kruajtje e përgjithësuar, verdhëza, ngërçet e muskujve të viçit dhe një rritje në frekuencën e krizave epileptike mund të ndodhin shumë rrallë.
Hipertrigliceridemia, hiperglicemia, ulja e tolerancës ndaj glukozës, rritja e presionit të gjakut, tromboza dhe tromboembolizmi venoz, verdhëza, skuqjet e lëkurës, ndryshimet në natyrën e sekretimit vaginal, kandidiaza, lodhja, diarre janë vërejtur rrallë.
Mënyra e administrimit dhe dozimi i ilaçit Rigevidon
Ilaçi merret nga goja në të njëjtën kohë të ditës, pa përtypur dhe me një sasi të vogël lëngu.
Nëse kontracepsioni hormonal nuk është përdorur gjatë ciklit të mëparshëm menstrual, atëherë Rigevidon® për kontracepsion përshkruhet nga dita e parë e menstruacioneve, 1 tabletë në ditë për 21 ditë. Kjo pasohet nga një pushim 7-ditor, gjatë të cilit ndodh gjakderdhja e ngjashme me menstruacionet. Cikli tjetër 21-ditor i marrjes së tabletave nga një paketë e re që përmban 21 tableta duhet të fillojë ditën pas pushimit 7-ditor, d.m.th. në ditën e 8-të, edhe nëse gjakderdhja nuk është ndalur. Kështu, fillimi i marrjes së barit nga çdo paketë e re ndodh në të njëjtën ditë të javës.
Kur kaloni në marrjen e Rigevidon nga një tjetër kontraceptiv oral, përdoret një skemë e ngjashme. Ilaçi merret për aq kohë sa vazhdon nevoja për kontracepsion.
Pas lindjes, ilaçi mund të përshkruhet vetëm për gratë që nuk ushqehen me gji; Ju duhet të filloni marrjen e kontraceptivëve jo më herët se dita e parë e menstruacioneve. Gjatë laktacionit, përdorimi i ilaçit është kundërindikuar.
Pilula e humbur duhet të merret brenda 12 orëve të ardhshme Nëse kanë kaluar 36 orë nga marrja e pilulës së fundit, atëherë kontracepsioni nuk është i besueshëm. Për të shmangur gjakderdhjen ndërmenstruale, ilaçi duhet të vazhdohet nga paketimi i filluar tashmë, me përjashtim të tabletave të humbura. Në rastet e pilulave të humbura, rekomandohet përdorimi shtesë i një metode tjetër kontracepsioni jo-hormonale (për shembull, barriera).
Për qëllime medicinale, mjeku përcakton dozën e Rigevidon dhe regjimin e përdorimit në secilin rast individualisht.
Mbidozimi i Rigevidon
Rastet e efekteve toksike për shkak të mbidozimit janë të panjohura.
Ndërveprimet e drogës Rigevidon me barna të tjera
Barbituratet, disa barna antiepileptike (karbamazepina, fenitoina), sulfonamidet, derivatet e pirazolonit mund të përmirësojnë metabolizmin e hormoneve steroide të përfshira në ilaç.
Një rënie në efektivitetin kontraceptiv mund të vërehet gjithashtu kur administrohet njëkohësisht me agjentë të caktuar antimikrobikë (përfshirë ampicilin, rifampicin, kloramfenikol, neomicinë, polimiksin B, sulfonamide, tetraciklina), e cila shoqërohet me ndryshime në mikroflora të zorrëve.
Kur përdoret njëkohësisht me antikoagulantë, derivate të kumarinës ose indanedionit, mund të kërkohet një përcaktim shtesë i indeksit të protrombinës dhe një ndryshim në dozën e antikoagulantit.
Kur përdorni antidepresantë triciklikë, maprotilinë, beta-bllokues, biodisponibiliteti dhe toksiciteti i tyre mund të rritet.
Kur përdorni ilaçe hipoglikemike orale dhe insulinë, mund të jetë e nevojshme të ndryshoni dozën e tyre.
Kur kombinohet me bromokriptinë, efektiviteti i saj zvogëlohet.
Kur kombinohet me ilaçe me efekte të mundshme hepatotoksike, për shembull, me ilaçin dantrolen, vërehet një rritje e hepatotoksicitetit, veçanërisht në gratë mbi 35 vjeç.
Udhëzime të veçanta kur merrni ilaçin Rigevidon
Para fillimit të përdorimit të kontracepsionit hormonal dhe më pas çdo 6 muaj, rekomandohet një ekzaminim i përgjithshëm mjekësor dhe gjinekologjik, duke përfshirë një analizë citologjike të një njollë nga qafa e mitrës, vlerësimin e gjendjes së gjëndrave të qumështit, përcaktimin e glukozës në gjak, kolesterolit dhe të tjera. treguesit e funksionit të mëlçisë, monitorimi i presionit të gjakut dhe analiza e urinës.
Nuk rekomandohet përshkrimi i Rigevidon për gratë me sëmundje tromboembolike në moshë të re dhe me një histori familjare të rritjes së koagulimit të gjakut.
Përdorimi i kontracepsionit oral lejohet jo më herët se 6 muaj pas hepatitit viral, me kusht që funksionet e mëlçisë të normalizohen.
Nëse shfaqen dhimbje të mprehta në pjesën e sipërme të barkut, hepatomegalia dhe shenja të gjakderdhjes intra-abdominale, mund të lindë dyshimi për një tumor të mëlçisë. Nëse është e nevojshme, ilaçi duhet të ndërpritet.
Nëse funksioni i mëlçisë është i dëmtuar gjatë marrjes së Rigevidon, konsultimi me një mjek është i nevojshëm.
Nëse shfaqet gjakderdhje aciklike (ndërmenstruale), Rigevidon duhet të vazhdohet, sepse në shumicën e rasteve, këto gjakderdhje ndalojnë spontanisht. Nëse gjakderdhja aciklike (ndërmenstruale) nuk zhduket ose përsëritet, duhet të kryhet një ekzaminim mjekësor për të përjashtuar patologjinë organike të sistemit riprodhues.
Në rast të vjellave ose diarresë, ilaçi duhet të vazhdohet duke përdorur një metodë tjetër kontracepsioni jo-hormonale.
Gratë që pinë duhan dhe marrin kontraceptivë hormonalë kanë një rrezik të shtuar të zhvillimit të sëmundjeve kardiovaskulare me pasoja të rënda (infarkt miokardi, goditje në tru). Rreziku rritet me kalimin e moshës dhe në varësi të numrit të cigareve të pira (veçanërisht te femrat mbi 35 vjeç).
Ilaçi duhet të ndërpritet në rastet e mëposhtme:
Kur shfaqet për herë të parë ose përkeqësohet një dhimbje koke e ngjashme me migrenën;
Nëse përjetoni një dhimbje koke jashtëzakonisht të rëndë;
Kur shfaqen shenjat e hershme të flebitit ose flebotrombozës (dhimbje e pazakontë ose ënjtje e venave në këmbë);
Nëse shfaqet verdhëza ose hepatiti pa verdhëz;
Për çrregullimet cerebrovaskulare;
Kur dhimbja therëse me etiologji të panjohur shfaqet kur merrni frymë ose kolliten, dhimbje dhe një ndjenjë shtrëngimi në gjoks;
Me përkeqësim akut të mprehtësisë vizuale;
Nëse dyshohet për trombozë ose sulm në zemër;
Me një rritje të mprehtë të presionit të gjakut;
Nëse shfaqet kruajtje e përgjithësuar;
Me një rritje të konfiskimeve epileptike;
3 muaj para shtatzënisë së planifikuar;
Përafërsisht 6 javë para ndërhyrjes së planifikuar kirurgjikale;
Me imobilizim të zgjatur;
Kur ndodh shtatzënia.
Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të përdorur makineri
Marrja e barit nuk ndikon në aftësinë për të drejtuar automjete ose për të përdorur mekanizma të tjerë, funksionimi i të cilave shoqërohet me një rrezik të shtuar të lëndimit.
Kushtet e ruajtjes për ilaçin Rigevidon
Ilaçi duhet të ruhet jashtë mundësive të fëmijëve në një temperaturë prej 15°C deri në 30°C.
Afati i ruajtjes së ilaçit Rigevidon
Ilaçi Rigevidon i përket klasifikimit ATX:
G Sistemi gjenitourinar dhe hormonet seksuale
G03 Hormonet seksuale dhe modulatorët e sistemit riprodhues
G03A Kontraceptivë hormonalë sistematikë
G03AA Progestogjenet dhe estrogjenet (kombinime fikse)
Kopovidon, dioksid titani, makrogol 6000, natrium karmellozë.
Formulari i lëshimit
Rigevidon prodhohet në tableta, të paketuara në blistera prej 21 copë, 3 ose 1 blister për paketim.
efekt farmakologjik
Ekspozita e tabletave Rigevidon kontraceptive veprim.
Farmakodinamika dhe farmakokinetika
Ky medikament kontraceptiv monofazik oral i kombinuar estrogjen-progestogjen mund të ketë një efekt frenues në prodhimin e gonadotropinave në hipofizë.
Në këtë rast, efekti kontraceptiv shoqërohet me disa mekanizma. Komponenti progestin progestin përfshin një derivat të 19-nortestosteronit të njohur si levonorgestrel . Kjo substancë është më aktive se hormoni i trupit të verdhë ose analoge sintetike të saj pregnin , e cila ka një efekt në nivel receptor pa u prekur.
Komponenti estrogjenik etinil estradiol çon në një bllokadë të çlirimit të hormoneve çliruese nga hipotalamusi dhe frenimin e prodhimit të hormoneve gonadotropike nga gjëndrra e hipofizës. Në të njëjtën kohë, frenohet maturimi dhe lirimi i vezës, gati për fekondim.
Është vërtetuar se etinil estradioli rrit efektin kontraceptiv të ilaçit. Viskoziteti i rritur i mukusit të qafës së mitrës mbetet, gjë që e bën të vështirë depërtimin e spermës.
Gjithashtu, përdorimi i rregullt i ilaçit çon në normalizimin e ciklit menstrual dhe parandalon zhvillimin e disa sëmundjeve gjinekologjike, për shembull, tumoret.
Brenda trupit, ilaçi i nënshtrohet përthithjes së shpejtë. Përqendrimi i Rigevidon varet nga doza e barit dhe kohëzgjatja e përdorimit. Në këtë rast, përqendrimi maksimal zakonisht zbulohet pas 2 orësh, eliminimi ndodh mesatarisht brenda 16 orëve. Ilaçi ekskretohet i pandryshuar dhe i pandryshuar përmes zorrëve dhe veshkave.
Indikacionet për përdorim
- kontracepsioni oral;
- çrregullime funksionale të ciklit menstrual, për shembull, të paidentifikuara , metroragji jofunksionale,.
Kundërindikimet
Pilulat e kontrollit të lindjes Rigevidon nuk janë të përshkruara për:
- ndjeshmëria ndaj drogës;
- , ;
- sëmundje të rënda të mëlçisë;
- hiperbilirubinemia kongjenitale;
- tromboembolizëm;
- sëmundjet e tumorit;
- forma të rënda hipertension arterial;
- dhe sëmundje të tjera të gjëndrave endokrine;
- qelizë drapër aneminë ;
- anemi hemolitike kronike;
- nishan hidatiform;
- mbi 40 vjeç;
- otoskleroza.
Gjithashtu, ilaçi është kundërindikuar për përdorim në rast të gjakderdhjes me origjinë të ndryshme, verdhëza idiopatike, dhe te gratë shtatzëna.
Rigevidon u përshkruhet me kujdes pacientëve me sëmundje të mëlçisë, veshkave dhe fshikëzës së tëmthit, ulcerative, mastopati, , sëmundjet e sistemit kardiovaskular, hipertensioni arterial, mosfunksionimi i veshkave, , flebiti , otoskleroza dhe mendjemadh . Kujdes kërkohet gjithashtu kur u përshkruhen tableta pacientëve adoleshentë.
Rigevidon gjatë shtatzënisë dhe laktacionit
Është vërtetuar se përdorimi i këtij ilaçi është kundërindikuar gjatë shtatzënisë dhe laktacionit.
Efektet anësore të Rigevidon
Zakonisht ky medikament tolerohet mirë nga pacientët, por ndonjëherë ndodhin efekte anësore të Rigevidon, të cilat zhvillohen në mënyrë të përkohshme dhe zhduken spontanisht. Për shembull, nauze, të vjella, shtim në peshë Dhe ndryshimi i libidos , disponimi, manifestimi i aciklike gjakderdhje, konjuktivit , probleme me shikimin dhe kështu me radhë.
Në raste të rralla, përdorimi afatgjatë i barit shkakton kloazma, humbje dëgjimi, verdhëz, konvulsione të gjeneralizuara, konvulsione, shpeshtësi të krizave epileptike, hipertrigliceridemia , hiperglicemia , rritje e presionit të gjakut, trombozë ose tromboembolizëm venoz, skuqje të lëkurës, ndryshime në sekrecionin vaginal, lodhje e lartë etj.
Tabletat Rigevidon, udhëzime për përdorim (Metoda dhe doza)
Kur kontracepsioni hormonal nuk është përdorur gjatë ciklit të mëparshëm menstrual, duhet të fillohet në ditën e parë të menstruacioneve. Pastaj ju duhet të merrni një tabletë çdo ditë për 21 ditë, mundësisht në një kohë të caktuar të ditës.
Pas kësaj, bëhet një pushim prej 7 ditësh, gjatë së cilës ndodh gjakderdhja e ngjashme me menstruacionet. Për 21 ditët e ardhshme, tabletat merren nga një paketë e re, pra tashmë në ditën e 8-të, pavarësisht nëse gjakderdhja është ndalur apo jo.
Kalimi në këto pilula kontraceptive nga një tjetër kontraceptiv kryhet sipas të njëjtës skemë. Ju mund ta merrni ilaçin për aq kohë sa ju nevojitet.
Përdorimi i ilaçit për qëllime medicinale kërkon zgjedhje individuale të dozës dhe regjimit terapeutik.
Mbidozimi
Nuk ka pasur raste të mbidozimit me Rigevidon.
Ndërveprim
Kombinimi me barbituratet, barnat antiepileptike, për shembull, dhe, si dhe sulfonamidet, derivatet e pirazolonit mund të çojë në një rritje të metabolizmit të barnave që përmbahen në ilaç.
Përdorimi i kombinuar i Rigevidon dhe barnave të caktuara antimikrobike mund të zvogëlojë efektin kontraceptiv: , Polimiksina B , sulfonamidet dhe, meqenëse ndryshojnë përbërjen e zorrëve.
Ky medikament mund të rrisë biodisponibilitetin dhe toksicitetin e antidepresantëve triciklikë, beta-bllokuesve dhe A , zvogëloni efikasitetin.
Përdorimi i kombinuar me barna hipoglikemike dhe shpesh kërkon ndryshimin e dozës së tyre. Kur merret me ilaçin Dantrolen ka mundësi që hepatotoksiciteti i tij të rritet, kryesisht te femrat mbi 35 vjeç.
udhëzime të veçanta
Para fillimit të marrjes së pilulave kontraceptive dhe çdo gjashtë muaj gjatë përdorimit të tyre, është e nevojshme t'i nënshtrohet një ekzaminimi të përgjithshëm mjekësor dhe gjinekologjik. Zakonisht përfshin një analizë citologjike, ekzaminimin e gjëndrave të qumështit, vlerësimin e glukozës në gjak, funksionin e mëlçisë, presionin dhe përbërjen e urinës.
Për pacientët që i janë nënshtruar hepatiti viral dhe funksionet e tyre të mëlçisë janë normalizuar, ilaçi përshkruhet jo më herët se 6 muaj nga momenti i shërimit.
Nëse shfaqen dhimbje të mprehta në zgavrën e barkut, dhe shenja gjakderdhje intra-abdominale , atëherë kjo mund të tregojë një tumor të mëlçisë. Nëse është e nevojshme, ilaçi ndërpritet menjëherë.
Pamja e jashtme gjakderdhje ndërmenstruale nuk kërkon ndërprerjen e kontraceptivit, pasi ato zakonisht ndërpriten vetë. Kur kjo nuk ndodh, konsultimi me një gjinekolog është i nevojshëm.
Siç dihet, gratë që pinë duhan kur marrin kontraceptivë hormonalë mund të zhvillojnë sëmundje vaskulare me pasoja të rënda - dhe goditje në tru.
Kushtet e shitjes
Me recetë.
Kushtet e ruajtjes
Rigevidon duhet të ruhet në temperaturën e dhomës, jashtë mundësive të fëmijëve.
Më e mira para datës
Analogët e Rigevidon
Kodi ATX i nivelit 4 përputhet:Rigevidon ose Regulon - cili është më i mirë?
Për të kuptuar se cili prej këtyre barnave është më i mirë, thjesht duhet të krahasoni Rigevidon dhe Regulon. Dallimi i tyre kryesor qëndron në përbërësin e gestagenit - në Regulon është desogestrel, i cili gjithashtu nuk ka një efekt antiandrogjen. Për më tepër, përpara se të merrni këto pilula, është e vështirë të kuptohet se sa të përshtatshme janë dhe si do të tolerohen nga pacientët.
Ka shumë rishikime të grave që marrin një nga këto barna për një kohë të gjatë. Kjo nuk çoi në zhvillimin e efekteve të padëshiruara, të tilla si ndryshime në epsh ose shtim në peshë. Për më tepër, menjëherë pas ndërprerjes së këtyre kontraceptivëve, shtatzënia ndodhi pothuajse menjëherë. Prandaj, zgjedhja e barnave të tilla duhet të kryhet duke marrë parasysh karakteristikat individuale pas konsultimit me një gjinekolog.
Alkooli dhe Rigevidoni
Ka pasur raste të uljes së efektivitetit të këtij ilaçi kur alkooli konsumohet në sasi të mëdha.