"Rigevidon" یک قرص ضد بارداری حاوی هورمون در دوزهای پایین است که هم به عنوان یک ضد بارداری و هم برای درمان تعدادی از آسیب شناسی های زنان استفاده می شود.
این دارو به شکل قرص های گرد دو محدب سفید، روکش شده با فیلم تولید می شود. یک قطعه حاوی 30 میکروگرم اتینیل استرادیول، 150 میلی گرم لوونورژسترل است.
اجزای کمکی: دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، استئارات منیزیم، مونوهیدرات لاکتوز، نشاسته ذرت، تالک.
پوسته شامل: ساکارز، کربنات کلسیم، تالک، دی اکسید تیتانیوم، ماکروگل، کوپوویدون، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، کارملوز سدیم، پوویدون است.
تأثیر فارماکولوژیک
قرص های ضد بارداری "Rigevidon" یک داروی ترکیبی استروژن و پروژسترون است. هنگامی که به صورت خوراکی مصرف شود، ترشح هورمون های گنادوتروپیک غده هیپوفیز را سرکوب می کند. اثر ضد بارداری به دلیل مکانیسم های مختلفی است. عنصر ژستاژنیک (پروژستین) لوونورژسترل است، مشتقی از 19-نورتستوسترون، که فعال تر از پروژسترون، هورمون جسم زرد (و آنالوگ مصنوعی آن، پرگنین) است. در سطح گیرنده کار می کند. جزء استروژنیک اتینیل استرادیول است.
به دلیل اثرات لوونورژسترول، ترشح هورمون های آزاد کننده FSH و LH از هیپوتالاموس مسدود می شود، ترشح هورمون های گنادوتروپیک توسط غده هیپوفیز سرکوب می شود که بلوغ و سپس آزاد شدن تخمک آماده شده برای لقاح (تخمک گذاری) را مهار می کند. ). اثر محافظتی توسط اتینیل استرادیول افزایش می یابد. ویسکوزیته بالای مخاط دهانه رحم باقی می ماند که نفوذ اسپرم به داخل حفره رحم را دشوار می کند. همراه با اثر ضد بارداری، در صورت استفاده منظم، چرخه قاعدگی را عادی می کند و از ظهور بسیاری از آسیب شناسی های زنان، از جمله تومورها جلوگیری می کند.
فارماکوکینتیک
بیایید نگاهی دقیق تر به نحوه عملکرد اجزای فعال قرص های ضد بارداری Rigevidon بیندازیم.
اتینیل استرادیول. این ماده تقریباً به طور کامل و سریع از روده دفع می شود. این یک نوع اثر "اول عبور" از طریق کبد است. نیمه عمر تقریباً 26 ساعت است.
هنگامی که اتینیل استرادیول به صورت خوراکی مصرف می شود، در عرض دوازده ساعت از پلاسمای خون پاک می شود. نیمه عمر 5.8 ساعت است.
متابولیسم اتینیل استرادیول در روده و کبد اتفاق می افتد. متابولیت های این ماده، کونژوگه های گلوکورونید یا سولفات محلول در آب هستند که همراه با صفرا وارد روده می شوند و در آنجا توسط باکتری های روده تجزیه می شوند.
متابولیسم در کبد اتفاق می افتد، نیمه عمر آن بین 2 تا 7 ساعت است.
اتینیل استرادیول توسط روده ها و کلیه ها دفع می شود.
لوونورژسترول این جزء به سرعت جذب می شود (کمتر از چهار ساعت). در معرض اولین اثر عبور از کبد نیست. هنگامی که لوونورژسترل با اتینیل استرادیول تجویز می شود، یک رابطه بین حداکثر سطوح پلاسما و دوز مشاهده می شود. نیمه عمر لوونورژسترل از بدن بین 8 تا 30 ساعت (به طور متوسط 16 ساعت) است. مقدار بیشتری از لوونورژسترل در خون به SHBG (یعنی گلوبولینی که به هورمون های جنسی متصل می شود) و آلبومین متصل می شود. متابولیسم در کبد اتفاق می افتد. این ماده از طریق روده ها و کلیه ها دفع می شود.
نشانه ها
قرص های ضد بارداری "Rigevidon" در موارد زیر استفاده می شود:
- پیشگیری از بارداری خوراکی؛
- سندرم پیش از قاعدگی؛
- انحرافات عملکردی چرخه قاعدگی (از جمله دیسمنوره بدون علت ارگانیک، و همچنین متروراژی غیرعملکردی).
موارد منع مصرف
طبق دستورالعمل قرص های ضد بارداری Rigevidon موارد منع مصرف زیر وجود دارد:
- آسیب شناسی شدید کبد؛
- کوله سیستیت؛
- هیپربیلی روبینمی ارثی (از جمله سندرم روتور، دوبین جانسون و گیلبرت)؛
- وجود یا سابقه بیماری های جدی عروق مغزی یا قلبی عروقی؛
- ترومبوآمبولی و همچنین استعداد ابتلا به چنین مواردی؛
- تومورهای بدخیم (در درجه اول سرطان آندومتر یا سینه)؛
- تومورهای کبدی؛
- اشکال شدید فشار خون شریانی؛
- انواع خانوادگی هیپرلیپیدمی؛
- کم خونی داسی شکل؛
- بیماری های غدد درون ریز (از جمله انواع شدید دیابت)؛
- کم خونی همولیتیک مزمن؛
- خونریزی از واژن با منشا ناشناخته؛
- میگرن؛
- سابقه زردی ایدیوپاتیک در دوران بارداری؛
- خارش شدید پوست در زنان باردار؛
- سن بالای 40 سال؛
- تبخال در دوران بارداری؛
- خود بارداری؛
- دوره شیردهی (شیردهی)؛
- افزایش حساسیت بدن به ترکیب دارو.
برای بیماری های کیسه صفرا و کبد، افسردگی، صرع، فیبروم رحم، کولیت اولسراتیو، سل، ماستوپاتی، دیابت شیرین، بیماری کلیوی، آسیب شناسی سیستم قلبی عروقی، اختلال در عملکرد کلیه، فشار خون شریانی، رگ های واریسی، باید با احتیاط از دارو استفاده کنید. فلبیت، مولتیپل اسکلروزیس، کره مینور، کزاز نهفته، پورفیری متناوب، آسم برونش و همچنین در نوجوانی (در صورت عدم وجود چرخه تخمک گذاری منظم).
چگونه از قرص های ضد بارداری "Rigevidon" استفاده کنیم؟
دوز
این دارو به صورت خوراکی مصرف می شود، قرص ها نیازی به جویدن ندارند، با مقدار کمی آب شسته می شوند. در صورت عدم پیشگیری از بارداری هورمونی در سیکل قاعدگی قبلی، برای محافظت، ریژویدون از روز اول قاعدگی، هر روز یک قرص به مدت 21 روز و در همان زمان مصرف می شود.
پس از این، شما باید یک هفته استراحت کنید، که در طی آن خونریزی اتفاق می افتد، مشابه خونریزی قاعدگی. سیکل بعدی 21 روز است. قرص ها را باید از بسته بندی جدید که حاوی 21 قرص نیز می باشد مصرف کنید و از روز بعد پس از یک هفته استراحت یعنی از روز هشتم سیکل از جمله زمانی که خونریزی قطع نشده است شروع کنید. بنابراین شروع مصرف دارو از هر بسته جدید در همان روز هفته است.
مهم است که از قبل نحوه مصرف قرص های ضد بارداری Rigevidon را بدانید. اگر از هر داروی ضد بارداری خوراکی دیگری به این دارو تغییر دهید، طرح مشابه است. دارو تا زمانی که نیاز به محافظت وجود دارد مصرف می شود.
بعد از سقط، مصرف دارو باید از روز سقط یا روز بعد از آن شروع شود.
پس از زایمان، دارو فقط برای زنانی که شیرده نیستند قابل تجویز است. شما نباید زودتر از اولین روز پریود استفاده از روش های پیشگیری از بارداری را شروع کنید. در طول دوره شیردهی، مصرف دارو منع مصرف دارد.
بسیاری از مردم از خود می پرسند که آیا می توان با مصرف قرص های ضد بارداری ریگویدون باردار شد؟ ممکن است، اما فقط در صورتی که اشتباه گرفته شود.
قرص فراموش شده باید ظرف دوازده ساعت آینده مصرف شود. اگر 36 ساعت از مصرف آخرین قرص گذشته باشد، پیشگیری از بارداری غیرقابل اعتماد در نظر گرفته می شود. برای جلوگیری از ترشحات خونی بین قاعدگی، مصرف دارو باید از بسته ای که قبلا شروع شده است ادامه داده شود، فقط قرص فراموش شده را در نظر نگیرید.
در صورت فراموشی یک دوز، توصیه می شود از روش دیگری برای پیشگیری از بارداری، غیر هورمونی (به عنوان مثال، مانع) استفاده کنید. دوز دارو و رژیم مصرف برای اهداف دارویی توسط پزشک به صورت جداگانه در هر مورد تعیین می شود.
طبق بررسی ها، قیمت قرص های ضد بارداری Rigevidon کاملاً مناسب است.
اثرات جانبی
معمولاً دارو به خوبی تحمل می شود.
عوارض جانبی احتمالی ماهیت گذرا که خود به خود برطرف می شوند: استفراغ، افزایش غدد پستانی، حالت تهوع، سردرد، تغییر در میل جنسی و وزن، خلق و خو، ترشحات غیر چرخه ای خونی. در برخی موارد - ملتحمه، تورم، تاری دید، ناراحتی هنگام استفاده از لنزهای تماسی (این پدیده ها موقتی هستند، پس از قطع مصرف بدون تجویز هیچ درمانی ناپدید می شوند).
با مصرف طولانی مدت، به ندرت ممکن است موارد زیر مشاهده شود: کاهش شنوایی، یرقان، خارش، گرفتگی عضلات پا، افزایش دفعات تشنج های صرع (در کسانی که از این بیماری رنج می برند).
به ندرت مشاهده می شود: هیپرگلیسمی، هیپرتری گلیسیریدمی، کاهش تحمل گلوکز، ترومبوز، افزایش فشار خون، ترومبوآمبولی وریدی، بثورات پوستی، تغییر در ماهیت ترشحات واژن، اسهال، کاندیدیازیس واژن، خستگی.
قیمت قرص های ضد بارداری ریگویدون در زیر آورده شده است.
دستورالعمل های ویژه
قبل از شروع استفاده از این دارو، توصیه می شود معاینه پزشکی زنان و زایمان انجام شود که شامل تجزیه و تحلیل سیتولوژیک اسمیر از دهانه رحم، ارزیابی وضعیت غدد سینه، تعیین قند خون، کلسترول و سایر شاخص ها می شود. فعالیت کبد، تجزیه و تحلیل ادرار و پایش فشار خون.
تجویز ریگویدون برای بیماران مبتلا به پاتولوژی های ترومبوآمبولیک در سنین پایین و سابقه افزایش لخته شدن خون نامطلوب است.
اگر عملکرد کبد به حالت عادی بازگشته باشد، استفاده از یک ضد بارداری خوراکی قبل از شش ماه پس از ابتلای بیمار به هپاتیت ویروسی مجاز است.
اگر درد شدید، هپاتومگالی و علائم خونریزی داخل شکمی در قسمت فوقانی شکم ظاهر شود، ممکن است به وجود تومور کبدی مشکوک شود. در صورت لزوم، استفاده از محصول باید متوقف شود. اگر فعالیت کبد مختل شود، در هنگام استفاده از داروی "Rigevidon" باید با پزشک عمومی مشورت کنید.
اگر خونریزی بین قاعدگی (بی چرخه) رخ داد، مصرف ریگویدون باید ادامه یابد، زیرا در بیشتر موارد این خونریزی ها خطرناک نیستند و خود به خود متوقف می شوند. اگر خونریزی بین قاعدگی (بی چرخه) عود کرد یا ناپدید نشد، باید معاینه پزشکی برای رد بیماری های دستگاه تناسلی انجام شود.
در صورت بروز اسهال یا استفراغ مصرف دارو باید ادامه یابد. این توسط دستورالعمل استفاده از قرص های ضد بارداری Rigevidon تایید شده است.
بیماران سیگاری که از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کنند، در معرض خطر بالای ابتلا به بیماری های قلبی عروقی با عواقب قابل توجهی (سکته مغزی، انفارکتوس میوکارد) هستند. این خطر با افزایش سن افزایش می‌یابد و به تعداد سیگار مصرفی در روز (به ویژه در زنان بالای 35 سال) بستگی دارد.
مصرف دارو در شرایط زیر باید قطع شود:
- اگر سردرد برای اولین بار ظاهر شد یا بدتر شد.
- در صورت بروز علائم اولیه فلبوترومبوز یا فلبیت (تورم وریدها در اندام تحتانی یا درد غیر معمول)؛
- اگر هپاتیت بدون زردی یا زردی ظاهر شود.
- در صورت وجود اختلالات عروقی مغز؛
- اگر هنگام سرفه یا تنفس دردهای کوبنده با منشا ناشناخته وجود داشته باشد، احساس سفتی و درد در قفسه سینه.
- اگر مشکوک به حمله قلبی یا ترومبوز باشد.
- با کاهش شدید بینایی؛
- اگر فشار به شدت افزایش یابد؛
- هنگام بروز خارش؛
- اگر تشنج های صرع بیشتر شوند.
- تقریباً شش هفته قبل از جراحی پیشنهادی؛
- سه ماه قبل از برنامه ریزی بارداری؛
- هنگام بارداری
مصرف یک ضد بارداری به هیچ وجه بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه یا کار با ماشین آلات تأثیر نمی گذارد، که خطر آسیب را افزایش می دهد.
یک داروی هورمونی ضد بارداری خوراکی تک فازی متشکل از دو جزء - پروژسترون (لوونورژسترول) و استروژن (اتینیل استرادیول). عمل آن قبل از هر چیز با مهار تخمک گذاری از طریق جلوگیری از آزاد شدن FSH و LH و همچنین با افزایش تحرک لوله های فالوپ و افزایش ویسکوزیته ترشح دهانه رحم و مهار لانه گزینی تخمک در داخل رحم انجام می شود. آندومتر و مانع از پیشرفت اسپرم می شود.
هنگامی که به صورت خوراکی تجویز می شود، اجزای Rigevidon به سرعت و تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شوند. حداکثر غلظت لوونورژسترل در پلاسمای خون پس از 2 ساعت و اتینیل استرادیول پس از 1.5 ساعت به دست می آید. نیمه عمر اتینیل استرادیول 2-7 ساعت است. 40 درصد اتینیل استرادیول از طریق ادرار و 60 درصد از طریق مدفوع دفع می شود. هر دو جزء وارد شیر مادر می شوند.
موارد مصرف داروی Rigevidon
پیشگیری از بارداری
استفاده از داروی Rigevidon
دارو باید در روز اول شروع قاعدگی مصرف شود و روزی 1 قرص به مدت 21 روز (در صورت امکان عصر در همان ساعت روز) مصرف شود. پس از این، یک استراحت 7 روزه گرفته می شود که در طی آن معمولا خونریزی قاعدگی رخ می دهد. بسته بعدی حاوی 21 قرص باید در روز هشتم پس از وقفه 7 روزه (4 هفته پس از مصرف اولین قرص در همان روز هفته) مصرف شود.
مصرف دارو طبق رژیم مشخص شده تا زمانی که نیاز به پیشگیری از بارداری باشد می تواند ادامه یابد. با استفاده منظم از Rigevidon، اثر ضد بارداری در فاصله 7 روز حفظ می شود.
هنگام تغییر به Rigevidon از یک ضد بارداری خوراکی دیگر، از یک طرح مشابه استفاده می شود.
پس از سقط، مصرف دارو باید از همان روز بعد از عمل یا روز بعد شروع شود.
پس از زایمان، استفاده از دارو نباید زودتر از روز اول قاعدگی پس از اولین چرخه دو مرحله ای شروع شود. به عنوان یک قاعده، چرخه دو فاز اول به دلیل تخمک گذاری زودرس کوتاه می شود. اگر زمانی که اولین خونریزی خود به خودی ظاهر شد مصرف دارو را شروع کنید، در 2 هفته اول چرخه ممکن است پیشگیری از بارداری غیرقابل اعتماد باشد. .
اگر خانمی به دلایلی از مصرف یک قرص در یک زمان معین غافل شد، باید آن را طی 12 ساعت آینده مصرف کند، اما اگر بین مصرف 2 قرص بیش از 36 ساعت گذشته باشد، اثر ضد بارداری را نمی توان ثابت کرد خونریزی، مصرف ریگویدون باید ادامه یابد. در این مورد، توصیه می شود از روش غیر هورمونی دیگری برای پیشگیری از بارداری (به استثنای روش های اندازه گیری دما و تقویم) استفاده کنید.
موارد منع مصرف داروی Rigevidon
حساسیت به اجزای دارو، بارداری و شیردهی، نارسایی شدید کبدی، هیپربیلی روبینمی مادرزادی (سندرم های دوبین جانسون و روتور)، سنگ کلیه، کوله سیستیت، کولیت مزمن. وجود یا نشانه ای در تاریخچه بیماری های شدید قلبی عروقی و عروقی مغز، ترومبوآمبولی و استعداد ابتلا به آنها، تومورهای کبدی، تومورهای بدخیم، در درجه اول سرطان سینه یا آندومتر؛ اختلالات متابولیسم لیپید، فشار خون شدید (فشار خون شریانی)، دیابت شدید، سایر بیماری های غدد درون ریز، کم خونی سلول داسی شکل، کم خونی همولیتیک مزمن، خونریزی واژینال با علت ناشناخته، میگرن، اتواسکلروز (که در بارداری های قبلی بدتر شده است). زردی ایدیوپاتیک در زنان باردار، خارش شدید پوست در زنان باردار، سابقه تبخال در زنان باردار.
عوارض جانبی داروی Rigevidon
این دارو معمولاً به خوبی تحمل می شود. در ابتدای مصرف ریگویدون در برخی موارد اختلالات گوارشی، تهوع، استفراغ، تورم غدد پستانی، سردرد، تغییرات خلقی، افزایش خستگی، بثورات پوستی، گرفتگی عضلات ساق پا، تغییر میل جنسی، خونریزی بین قاعدگی، ناراحتی در هنگام استفاده از لنزهای تماسی ممکن است رخ دهد، اما در نتیجه، شدت این پدیده ها کاهش می یابد یا به طور کامل ناپدید می شوند. ریژویدون می تواند باعث افزایش و کاهش وزن بدن شود. هنگام مصرف دارو، باید احتمال اختلال در تحمل گلوکز را در نظر گرفت. با استفاده طولانی تر، کلواسما به ندرت ممکن است رخ دهد. گاهی اوقات افزایش سطح TG در پلاسمای خون، افزایش فشار خون، ترومبوز و ترومبوآمبولی با نقاط مختلف، هپاتیت، بیماری کیسه صفرا، یرقان، ریزش مو، تغییر در ترشح واژن، میکوز واژن و اسهال مشاهده می شود.
دستورالعمل های ویژه برای استفاده از دارو Rigevidon
قبل از شروع مصرف دارو، لازم است یک معاینه کلی بالینی و زنان (عمدتاً اندازه گیری فشار خون، تعیین سطح گلوکز در ادرار، آزمایش عملکرد کبد، بررسی غدد پستانی، تجزیه و تحلیل سیتولوژیک اسمیر) انجام شود. برای زنان با سابقه خانوادگی بیماری های ترومبوآمبولیک یا اختلالات انعقادی خون در بستگان نزدیک در سنین پایین، استفاده از ریگویدون منع مصرف دارد.
در صورت وجود دیابت شیرین، بیماری قلبی با علت غیر ایسکمیک، اختلال در عملکرد کلیه، فشار خون بالا (فشار خون شریانی)، وریدهای واریسی، فلبیت، اتواسکلروزیس، مولتیپل اسکلروزیس، صرع و میگرن، یا در صورت سابقه این بیماری ها، احتیاط خاصی لازم است. نشان داده شده است؛ با کره مینور، پورفیری متناوب، کزاز، آسم، تومورهای خوش خیم رحم، اندومتریوز یا ماستوپاتی.
در حین مصرف دارو، انجام معاینات پیگیری هر 6 ماه یکبار ضروری است.
استفاده از دارو قبل از 6 ماه پس از هپاتیت ویروسی مجاز است، مشروط بر اینکه شاخص های عملکرد کبد عادی شود. با استفاده طولانی مدت از هورمون های جنسی، گاهی اوقات تومورهای خوش خیم و به ندرت بدخیم کبد شناسایی می شوند. در صورت بروز درد حاد در قسمت فوقانی شکم، هپاتومگالی و علائم خونریزی داخل شکمی، وجود تومور کبدی باید حذف شود. در این صورت مصرف دارو را قطع کنید.
در صورت عدم خونریزی هنگام قطع دارو، مصرف آن تنها پس از رد بارداری می تواند ادامه یابد.
در صورت اختلال در عملکرد کبد در حین مصرف دارو، لازم است هر 2-3 ماه یکبار معاینه پزشکی انجام شود.
در صورت بروز خونریزی بین قاعدگی، ریژویدون باید ادامه یابد، زیرا در بیشتر موارد این خونریزی خود به خود متوقف می شود. اگر خونریزی بین قاعدگی ناپدید نشد یا عود کرد، لازم است معاینه زنان برای رد پاتولوژی زنان انجام شود.
در صورت بروز استفراغ یا اسهال، دارو باید ادامه یابد، اما باید از روش دیگری برای پیشگیری از بارداری استفاده شود.
در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی حاوی استروژن استفاده کرده اند، احتمال ایجاد ترومبوآمبولی و ترومبوز در نقاط مختلف ممکن است افزایش یابد. این خطر با افزایش سن و به طور عمده در زنان سیگاری افزایش می یابد. بنابراین به زنان بالای 30 سال توصیه می شود که سیگار را به طور کامل ترک کنند.
مصرف دارو باید حداقل 3 ماه قبل از بارداری برنامه ریزی شده قطع شود و در صورت مشکوک بودن به بارداری، در صورت بروز سردرد شبیه میگرن، در صورت وجود بدتر شدن قابل توجه در حدت بینایی، در صورت شک به ترومبوز یا حمله قلبی، باید بلافاصله قطع شود. در صورت افزایش شدید فشار خون، ظهور زردی یا هپاتیت بدون زردی، با خارش شدید پوست، صرع، 6 هفته قبل از عمل برنامه ریزی شده، با بی حرکتی طولانی مدت.
تداخلات دارویی Rigevidon
ریژویدون باید با احتیاط همراه با آمپی سیلین، ریفامپیسین، کلرامفنیکل، نئومایسین، فنوکسی متیل پنی سیلین، سولفونامیدها، تتراسایکلین ها، دی هیدروارگوتامین، آرام بخش ها، فنیل بوتازون استفاده شود (این داروها ممکن است اثر ضد بارداری را کاهش دهند، بنابراین استفاده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری توصیه می شود. با ضد انعقادهای مشتق شده از کومارین a یا ایندیندیون (ممکن است تعیین زمان پروترومبین و تنظیم دوز ضد انعقاد ضروری باشد)، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، ماپروتیلین، مسدودکننده های گیرنده بتا آدرنرژیک (دسترسی زیستی و سمیت ممکن است افزایش یابد)، با کاهش قند خون خوراکی. داروها، انسولین (تعدیل دوز ممکن است لازم باشد)، بروموکریپتین (کاهش اثربخشی)، داروهای هپاتوتوکسیک، در درجه اول دانترولن (خطر افزایش سمیت کبدی، به ویژه در زنان بالای 35 سال).
مصرف بیش از حد دارو Rigevidon، علائم و درمان
سردرد شدید احتمالی، اختلالات سوء هاضمه (تهوع)، خونریزی واژینال به دلیل قطع دارو. پادزهر خاصی وجود ندارد. مصرف دارو قطع می شود و درمان علامتی انجام می شود.
شرایط نگهداری داروی Rigevidon
در دمای 15-30 درجه سانتیگراد.
لیست داروخانه هایی که می توانید Rigevidon را در آنها خریداری کنید:
- سن پترزبورگ
ترکیب
مواد فعال: لوونورژسترل، اتینیل استرادیول؛
1 قرص روکش دار حاوی لوونورژسترل 0.15 میلی گرم و اتینیل استرادیول 0.03 میلی گرم است.
مواد کمکی: دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، استئارات منیزیم، تالک، نشاسته ذرت، لاکتوز، کارملوز سدیم، پوویدون K-30، پلی اتیلن گلیکول (ماکروگل 6000)، کوپلی ویدون، دی اکسید تیتانیوم (E 171)، کربنات کلسیم، سوکروز.
فرم دوز
قرص های روکش دار.
خواص فیزیکی و شیمیایی پایه: قرص های سفید، گرد، دو محدب، روکش شده با فیلم به قطر 6 میلی متر.
گروه دارویی
داروهای ضد بارداری هورمونی برای استفاده سیستمیک.
کد ATX G03A A07.
خواص دارویی
فارماکولوژیک.
اثر ضد بارداری قرص ریگویدون بر اساس تعامل مکانیسم های مختلفی است که از مهمترین آنها می توان به مهار تخمک گذاری و تغییرات ترشح دهانه رحم اشاره کرد.
فارماکوکینتیک.
لوونورژسترول
جذب: وقتی لوونورژسترل به صورت داخلی تجویز می شود، به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. فراهمی زیستی تقریباً 100٪ به دلیل عدم وجود متابولیسم اولیه است.
توزیع بیشتر لوونورژسترل به پروتئین های پلاسما، عمدتاً آلبومین و گلوبولین متصل به هورمون جنسی متصل می شود.
متابولیسم: عمدتاً شامل حذف گروه Δ4-3-oxo و هیدروکسیلاسیون در موقعیت های 2 α، 1b و 16b و به دنبال آن کونژوگه است. اکثر متابولیت هایی که در خون گردش می کنند سولفات های 3α، 5b-tetrahydro-levonorgestrel هستند. دفع دارو عمدتاً به شکل گلوکورونیدها انجام می شود. مقداری از لوونورژسترل اولیه نیز به صورت 17b سولفات در گردش است. کلیرانس متابولیک به تنوع بین فردی بستگی دارد، که ممکن است تا حدی تفاوت قابل توجهی در غلظت لوونورژسترل مشاهده شده در بین بیماران را توضیح دهد.
نتیجه گیری: نیمه عمر لوونورژسترل تنوع بین فردی را نشان می دهد و در غلظت پلاسمایی تعادل دارو تقریباً 36 ساعت است. لوونورژسترول در ادرار (68-40%) و مدفوع (48-16%) به شکل متابولیت ها (سولفات و مزدوج با اسید گلوکورونیک) دفع می شود.
اتینیل استرادیول.
جذب: اتینیل استرادیول به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شود، حداکثر غلظت در سرم خون پس از 1.5 ساعت به دست می آید. پس از کونژوگاسیون پیش سیستمی و متابولیسم اولیه، فراهمی زیستی مطلق 60٪ است. سطح زیر منحنی و C max ممکن است در طول زمان کمی افزایش یابد.
توزیع اتینیل استرادیول 98٪ به پروتئین های پلاسما، عمدتا آلبومین متصل می شود.
متابولیسم اتینیل استرادیول توسط کونژوگاسیون پیش سیستمی تجزیه می شود. از دیواره روده (مرحله اول متابولیسم) می گذرد و وارد کبد می شود، جایی که کونژوگاسیون اتفاق می افتد (مرحله دوم متابولیسم). مهم ترین متابولیت های فاز اول متابولیسم 2-OH-اتینیل استرادیول و 2-متوکسی اتینیل استرادیول هستند. هم اتینیل استرادیول و هم متابولیت های فاز اول به شکل کونژوگه ها (سولفات ها و گلوکورونیدها) وارد صفرا می شوند و وارد گردش خون کبدی- روده ای می شوند.
نتیجه گیری: اتینیل استرادیول با نیمه عمری که به طور متوسط 29 ساعت (26-33 ساعت) است از پلاسما حذف می شود. کلیرانس پلاسما در محدوده متفاوت است
10-30 لیتر در ساعت دفع کونژوگه های اتینیل استرادیول و متابولیت های آن در ادرار و مدفوع به نسبت 1:1.
نشانه ها
پیشگیری از بارداری خوراکی
موارد منع مصرف
استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی (COC) در صورت وجود بیماری ها و شرایط پاتولوژیک ذکر شده در زیر توصیه نمی شود. اگر چنین بیماری هایی هنگام استفاده از COC برای اولین بار ایجاد شود، دارو باید فورا قطع شود:
- حساسیت به اجزای دارو
- حاملگی شناخته شده یا مشکوک؛
- وجود یا سابقه بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی (به عنوان مثال، ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه، تصادف عروق مغزی، انفارکتوس میوکارد) همراه با یا بدون عوامل خطر (به بخش "ویژگی های کاربرد" مراجعه کنید).
- وجود عوامل خطر جدی و متعدد برای ترومبوز شریانی یا وریدی (به بخش "ویژگی های کاربرد" مراجعه کنید).
- سابقه پیش سازهای ترومبوز (به عنوان مثال، تصادف گذرا عروق مغزی یا آنژین صدری)
- بیماری های قلبی عروقی (به عنوان مثال، بیماری قلبی، آسیب شناسی دریچه قلب، آریتمی).
- فشار خون شریانی شدید؛
- دیابت شیرین با تظاهرات میکرو یا ماکروآنژیوپاتی؛
- اختلالات چشمی با منشاء عروقی؛
- تومورهای بدخیم وابسته به هورمون اندام های تناسلی و غدد پستانی تشخیص داده یا مشکوک هستند.
- بیماری شدید کبدی در حال حاضر یا در سابقه، تا زمانی که شاخص های عملکرد کبد در محدوده طبیعی نباشد.
- وجود یا سابقه تومورهای کبدی (خوش خیم یا بدخیم)
- خونریزی واژینال با علت ناشناخته
- سابقه میگرن با علائم عصبی کانونی
تداخل با سایر داروها و انواع دیگر تداخلات
تداخلات بین COCها و سایر محصولات دارویی ممکن است منجر به کاهش اثربخشی پیشگیری از بارداری و/یا خونریزی اولیه و/یا شکست این روش پیشگیری از بارداری شود، بنابراین اطلاعات مربوط به استفاده از محصولات دارویی همزمان باید همیشه قبل از استفاده بررسی شود.
داروهایی که ممکن است بر اثر COC ها تأثیر بگذارند.
تداخلات دارویی که پاکسازی هورمون های جنسی را افزایش می دهد ممکن است باعث خونریزی شدید و شکست پیشگیری از بارداری شود. این اثر در هیدانتوئین ها (به عنوان مثال، فنی توئین)، باربیتورات ها، پریمیدون، کاربامازپین و ریفامپیسین یافت شده است. سایر مواد فعالی که ممکن است اثربخشی COCها را کاهش دهند عبارتند از اکسکاربازپین، توپیرامات و گریزئوفولوین.
مکانیسم عمل آنها بر اساس توانایی این مواد در افزایش فعالیت آنزیم های کبدی است. حداکثر القای آنزیم معمولاً زودتر از 2-3 هفته پس از شروع این داروها مشاهده نمی شود، اما می تواند حداقل تا 4 هفته پس از قطع آنها ادامه یابد. شکست پیشگیری از بارداری نیز با مصرف همزمان آنتی بیوتیک هایی مانند آمپی سیلین و تتراسایکلین رخ داده است، اما مکانیسم اثر ناشناخته باقی مانده است.
در صورت مصرف کوتاه مدت هر یک از این داروها که باعث افزایش فعالیت آنزیم های کبدی می شود، توصیه می شود از زمان شروع مصرف این داروها، در طول کل دوره درمان، از روش های مانع اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود. به مدت 4 هفته پس از قطع مصرف آنها. زنانی که این آنتی بیوتیک ها را در یک دوره کوتاه دریافت می کنند باید به طور موقت از روش های جلوگیری از بارداری همزمان با قرص های ضد بارداری استفاده کنند، یعنی در طول دوره استفاده از داروی همزمان و تا 7 روز پس از قطع آن. اگر بسته بعدی قرص ریگویدون زودتر از مدت زمانی که نیاز به استفاده از داروهای ضد بارداری اضافی دارد به پایان برسد، قرص های بسته بعدی باید بدون وقفه در مصرف دارو شروع شود. در این مورد، تا زمانی که قرص های بسته دوم تمام نشده اند، نباید انتظار "خونریزی ترک" داشت. اگر بیمار پس از اتمام مصرف قرص های بسته دوم، «خونریزی قطع مصرف» را تجربه نکرد، باید برای رد بارداری با پزشک مشورت کند. در صورت مصرف طولانی مدت این داروها به بیماران توصیه می شود از سایر داروهای ضد بارداری استفاده کنند.
همچنین گزارش شده است که پروتئاز HIV (ریتوناویر) و مهارکننده های نوکلئوزیدی ترانس کریپتاز معکوس (نویراپین) و ترکیب آنها ممکن است متابولیسم کبدی را افزایش دهند.
ترولئاندومایسین، هنگامی که همراه با COC استفاده می شود، ممکن است خطر کلستاز داخل کبدی را افزایش دهد.
مخمر سنت جان (Hypericum perforatum).
داروهای گیاهی مبتنی بر مخمر سنت جان (Hypericum perforatum) برای تجویز همزمان با این دارو توصیه نمی شود، زیرا این امر منجر به کاهش بالقوه اثر ضد بارداری قرص های ریگویدون می شود. گزارش هایی از خونریزی و بارداری ناخواسته گزارش شده است. کاهش اثر پیشگیری از بارداری حداقل تا 2 هفته از لحظه توقف درمان با خار مریم باقی می ماند.
تأثیر CCP بر سایر داروها.
هورمون های استروئیدی جنسی می توانند غلظت پلاسمایی سیکلوسپورین را افزایش دهند که می تواند منجر به ایجاد اثرات سمی شود. مصرف همزمان لاموتریژین و COCها ممکن است منجر به کاهش غلظت پلاسمایی لاموتریژین و بدتر شدن کنترل تشنج در زنانی شود که شروع به استفاده از COC کرده‌اند.
تحقیقات آزمایشگاهی.
استفاده از داروهای ضد بارداری استروئیدی ممکن است بر نتایج برخی از آزمایش‌های آزمایشگاهی، از جمله شاخص‌های بیوشیمیایی عملکرد کبد، تیروئید، آدرنال و کلیه، غلظت پروتئین‌های حمل‌ونقل (به عنوان مثال، گلوبولین متصل‌کننده به GCS و کسر لیپید/لیپوپروتئین)، شاخص‌های کربوهیدرات تأثیر بگذارد. متابولیسم و شاخص های انعقاد خون و فیبرینولیز. تغییرات معمولاً از حد نرمال آزمایشگاهی تجاوز نمی کند.
ویژگی های برنامه
معاینه و معاینه بالینی با تجویز داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی (COC).
قبل از شروع یا از سرگیری مصرف COCها، لازم است یک تاریخچه کامل شخصی و خانوادگی بیمار جمع آوری شود، معاینه بالینی انجام شود و بارداری منتفی شود. در طول معاینه، لازم است موارد منع مصرف (به بخش "منع مصرف") و هشدارهای شرح داده شده در این بخش شناسایی شوند. بیمار باید دستورالعمل استفاده از دارو را به دقت مطالعه کند و توصیه های ارائه شده در آن را دنبال کند. در تمام مدت استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی، حداقل یک بار در سال باید معاینه بالینی انجام شود. دفعات و ماهیت معاینات دوره ای باید به صورت جداگانه برای هر بیمار تعیین شود.
هشدارهای ویژه
به بیماران باید اطلاع داده شود که داروهای ضد بارداری خوراکی در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر عفونت های مقاربتی محافظت نمی کنند.
سیگار کشیدن خطر بروز عوارض جانبی جدی از سیستم قلبی عروقی هنگام استفاده از COCها را افزایش می دهد. این خطر با افزایش سن افزایش می یابد، بستگی به تعداد سیگار مصرفی دارد و به ویژه در زنان بالای 35 سال بیشتر است. به تمام زنانی که از COC استفاده می کنند باید به شدت توصیه شود که سیگار را ترک کنند. زنان بالای 35 سال که سیگار می کشند باید سایر روش های پیشگیری از بارداری را در نظر بگیرند.
اگر شما هر یک از بیماری ها/عوامل خطر ذکر شده در زیر را دارید، باید اثرات مفید COCها و خطرات احتمالی استفاده از آن ها را در یک زن ارزیابی کنید و قبل از تصمیم گیری برای استفاده از این داروها، مزایا و خطرات مربوطه را با او در میان بگذارید. در صورت اولین تظاهر، بدتر شدن یا تشدید هر یک از این بیماری ها یا عوامل خطر، باید با پزشک خود مشورت کنید. سپس پزشک باید تصمیم بگیرد که آیا مصرف COC را متوقف کند یا خیر.
اختلالات گردش خون.
مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده است که بروز ترومبوآمبولی وریدی (VTE) در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی با استروژن پایین استفاده می کنند.<50 мкг этинилэстрадиола) составляет 20-40 случаев из 100 000 женщин в год, но этот риск варьируется в зависимости от количества прогестагена. Это равно 5-10 случаев с 100000 женщин в год для женщин, которые не применяют КПК. Применение любого комбинированного противозачаточного препарата увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) по сравнению с данными показателями у женщин, которые не используют КПК.
خطر ابتلا به این بیماری ها در سال اول مصرف دارو به حداکثر می رسد. این افزایش خطر کمتر از خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی است که در دوران بارداری تشخیص داده می شود، که 60 مورد در هر 100000 بارداری است (1-2٪ از این موارد کشنده هستند).
به طور کلی، احتمال بیماری ترومبوآمبولیک هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی حاوی لوونورژسترل و 30 میکروگرم اتینیل استرادیول 20 مورد در هر 100000 زن در سال است.
به ندرت گزارش‌هایی از ترومبوز سایر رگ‌های خونی مانند وریدهای کبدی، مزانتریک، کلیه، سیاهرگ‌های شبکیه و شریان‌ها در زنانی که قرص‌های ضدبارداری مصرف می‌کنند، گزارش شده است. ارتباط بین ایجاد این پدیده ها و استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی ثابت نشده است.
خطر ترومبوآمبولی (شریانی و/یا وریدی) و گردش خون مغزی افزایش می‌یابد:
- با بالارفتن سن؛
- با سابقه خانوادگی سنگین (مثلاً بیماری پدر یا برادر یا خواهر در سنین پایین). در صورت وجود تمایل مادرزادی به بیماری های ترومبوآمبولیک، قبل از مصرف دارو باید با متخصص مشورت کنید.
- با بی حرکتی طولانی مدت، عمل های شدید، جراحی در اندام تحتانی، صدمات شدید. با توجه به افزایش خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک در دوره پس از عمل، توصیه می شود 4 هفته قبل از عمل، مصرف دارو را متوقف کنید و 2 هفته پس از انتقال مجدد بیمار شروع به مصرف کنید.
- هنگام سیگار کشیدن (سیگار کشیدن بیش از حد و سن، به ویژه بالای 35 سال، عوامل خطر اضافی هستند).
- برای اختلالات متابولیسم چربی (دیسلیپوپروتئینمی)
- برای چاقی (شاخص توده بدنی بالای 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛
- با فشار خون شریانی؛
- برای بیماری های دریچه های قلب
- برای فیبریلاسیون دهلیزی (فیبریلاسیون دهلیزی)
- برای میگرن
در مورد نقش احتمالی وریدهای واریسی و ترومبوفلبیت سطحی در ایجاد یا پیشرفت ترومبوز وریدی اتفاق نظر وجود ندارد.
استفاده از COC به طور کلی با افزایش خطر انفارکتوس حاد میوکارد یا سکته مغزی مرتبط است که تا حد زیادی به وجود سایر عوامل خطر مانند سیگار کشیدن، فشار خون بالا و سن بستگی دارد. مکانیسم اثر داروی Rigevidon بر خطر انفارکتوس حاد میوکارد مطالعه نشده است.
علائم بیماری های ترومبوتیک/ترومبوآمبولیک وریدی یا شریانی و حوادث عروق مغزی ممکن است شامل موارد زیر باشد:
- درد و/یا تورم یک طرفه پا غیرمعمول؛
- درد شدید ناگهانی در قفسه سینه، صرف نظر از اینکه به بازوی چپ گسترش یابد یا خیر.
- نارسایی تنفسی ناگهانی
- سرفه ناگهانی بدون دلیل مشخص؛
- هر سردرد غیر معمول، حاد یا مداوم
- از دست دادن ناگهانی جزئی یا کامل بینایی؛
- دوبینی;
- گفتار نامفهوم یا آفازی؛
- سرگیجه
- فروپاشی با یا بدون تشنج کانونی صرع؛
- ضعف یا بی حسی بسیار شدید که به طور ناگهانی یک طرف یا قسمتی از بدن را درگیر می کند
- اختلالات حرکتی؛
- "شکم حاد."
در طول دوره پس از زایمان، افزایش خطر ترومبوآمبولی وریدی باید در نظر گرفته شود.
سایر بیماری هایی که با واکنش های نامطلوب گردش خون مرتبط هستند عبارتند از دیابت شیرین، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، بیماری التهابی مزمن روده (بیماری کرون یا کولیت اولسراتیو) و کم خونی سلول داسی شکل.
اگر دفعات یا شدت میگرن در هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی (که ممکن است یک پیشرو یا سکته مغزی باشد) افزایش یابد، ممکن است دلیلی برای قطع فوری مصرف دارو باشد.
عوامل بیوشیمیایی که ممکن است نشان دهنده استعداد مادرزادی یا اکتسابی برای ترومبوز وریدی یا شریانی باشد عبارتند از: مقاومت فعال پروتئین C، جهش فاکتور V لیدن، هیپرهموسیستئینمی، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C، کمبود پروتئین S، آنتی بادی های آنتی فسفولیپید (آنتی بادی های ضد کاردیولیپین و آنتی کوآگولانت لوپوس). دیس لیپوپروتئینمی
سرطان دهانه رحم. برخی از مطالعات افزایش بروز سرطان دهانه رحم را در میان زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی طولانی مدت استفاده می کنند، ثبت کرده اند، اما نتایج متفاوت است. رفتار جنسی و سایر عوامل مانند ویروس پاپیلومای انسانی در ایجاد سرطان دهانه رحم نقش دارند، بنابراین رابطه بین سرطان دهانه رحم و استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی بحث برانگیز است.
سرطان پستان. تجزیه و تحلیل مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داد که زنانی که از COC استفاده می کردند، خطر نسبی کمی افزایش یافته برای ابتلا به سرطان سینه داشتند. این افزایش خطر به تدریج طی 10 سال پس از قطع مصرف COC کاهش می یابد. از آنجایی که سرطان سینه در زنان زیر 40 سال نادر است، افزایش تشخیص سرطان سینه در زنانی که مصرف کننده فعلی یا سابق COC هستند، در مقایسه با خطر ابتلا به سرطان سینه در طول زندگی ناچیز است.
شواهدی از علیت در این مطالعات ارائه نشده است. افزایش خطر ممکن است به دلیل تشخیص زودهنگام سرطان سینه در زنانی باشد که از COC استفاده کرده‌اند، اثرات بیولوژیکی COCها یا ترکیبی از هر دو.
زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند در مقایسه با زنانی که از COC استفاده نمی کنند در مراحل کمی زودتر به سرطان سینه مبتلا می شوند.
تومورهای کبدی با استفاده طولانی مدت از هورمون های جنسی، تومورهای خوش خیم و به ندرت بدخیم کبد مشاهده شده است که در برخی موارد می تواند منجر به خونریزی های تهدید کننده زندگی در حفره شکمی شود. اگر درد حاد شدید در قسمت فوقانی شکم، بزرگ شدن کبد یا علائم خونریزی داخل صفاقی وجود داشته باشد، ممکن است به تومور کبدی مشکوک شود. این باید هنگام تشخیص متمایز در نظر گرفته شود.
ایالت های دیگر
زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی یا سابقه خانوادگی چنین بیماری هایی در هنگام استفاده از COC در معرض خطر ابتلا به پانکراتیت هستند. زنان مبتلا به هیپرلیپیدمی در صورت تصمیم به استفاده از COC باید تحت نظارت دقیق پزشکی باشند.
اختلال عملکرد حاد یا مزمن کبد ممکن است نیاز به قطع مصرف COC داشته باشد تا زمانی که تست های عملکرد کبد به حالت عادی برگردد. در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد، متابولیسم هورمون های استروئیدی ممکن است کند شود.
افزایش خفیف فشار خون در بسیاری از زنانی که از COC استفاده می کنند گزارش شده است، اما افزایش قابل توجه بالینی به ندرت مشاهده شده است. فقط در این موارد نادر، توقف فوری استفاده از COC موجه بود. اگر هنگام استفاده از COC برای فشار خون بالا، سطح فشار خون به طور مداوم افزایش می یابد یا افزایش قابل توجه فشار خون به اندازه کافی به درمان ضد فشار خون پاسخ نمی دهد، استفاده از COC باید قطع شود. در برخی موارد، در صورتی که بتوان با درمان ضد فشار خون به مقادیر طبیعی فشار خون دست یافت، استفاده از COCها را می توان بازیابی کرد.
گزارش‌هایی مبنی بر ایجاد یا تشدید چنین بیماری‌هایی در دوران بارداری و هنگام استفاده از COC وجود دارد: زردی و/یا خارش همراه با کلستاز. تشکیل سنگ کیسه صفرا؛ پورفیری؛ لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، کره Sydenham. تبخال حاملگی کم شنوایی مرتبط با اتواسکلروز اما وجود رابطه علت و معلولی ثابت نشده است.
در زنان مبتلا به آنژیوادم ارثی، استروژن های اگزوژن ممکن است باعث ایجاد یا بدتر شدن علائم آنژیوادم شوند.
COCها ممکن است بر مقاومت محیطی انسولین و تحمل گلوکز تأثیر بگذارند. هنگام استفاده از COC، زنان مبتلا به دیابت باید به دقت تحت نظر باشند.
استفاده از COC ها با ایجاد بیماری کرون و کولیت اولسراتیو همراه است.
در موارد نادر، کلواسما ممکن است ایجاد شود، به ویژه در زنان با سابقه لکه های بارداری. زنان مستعد ابتلا به کلواسما باید هنگام استفاده از COC از نور مستقیم خورشید یا اشعه ماوراء بنفش اجتناب کنند.
زنانی که در حین استفاده از COC دچار افسردگی شدید می‌شوند، باید مصرف این داروها را قطع کنند و از روش‌های جایگزین پیشگیری از بارداری استفاده کنند تا زمانی که ارتباط علت و معلولی علائم افسردگی آنها با مصرف COC ارزیابی شود. زنان با سابقه اپیزودهای افسردگی اساسی باید به دقت تحت نظر باشند و در صورت بازگشت علائم افسردگی، مصرف COC باید قطع شود.
Rigevidon، قرص های روکش شده با فیلم، لاکتوز. زنان مبتلا به بیماری های ارثی نادر عدم تحمل گالاکتوز، کمبود لاکتاز لاپ و سوء جذب گلوکز-گالاکتوز نباید از این دارو استفاده کنند.
Rigevidon، قرص های روکش شده، حاوی ساکارز است. زنان مبتلا به بیماری های ارثی نادر عدم تحمل فروکتوز، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز و کمبود ساکارز-ایزومالتاز نباید از این دارو استفاده کنند.
داروهای گیاهی حاوی خار مریم (Hypericum perforatum) به دلیل خطر کاهش غلظت مواد فعال در پلاسمای خون و کاهش اثر فارماکولوژیک ریگویدون نباید در حین مصرف ریگویدون استفاده شوند (به بخش "تعامل با سایر داروها و سایر داروها مراجعه کنید". انواع تعاملات").
کاهش بهره وری.
اثربخشی COC ممکن است در صورت فراموش کردن قرص ها، استفراغ یا اسهال (به بخش "دوز و نحوه تجویز" مراجعه کنید) یا به دلیل استفاده از داروهای همزمان کاهش یابد (به بخش "تعامل با سایر داروها و سایر انواع تداخلات" مراجعه کنید).
کاهش کنترل چرخه
مانند تمام COCها، خونریزی نامنظم (لکه بینی یا خونریزی ناگهانی) ممکن است به خصوص در ماه های اول استفاده رخ دهد. بنابراین، ارزیابی هرگونه خونریزی نامنظم تنها پس از تکمیل یک دوره سازگاری در حدود 3 سیکل منطقی است.
اگر خونریزی نامنظم ادامه یابد یا بعد از سیکل های منظم قبلی ایجاد شود، استفاده از روش های غیر هورمونی و انجام اقدامات تشخیصی مناسب برای رد بدخیمی یا بارداری توصیه می شود.
در برخی از زنان، خونریزی قطع مصرف ممکن است پس از وقفه در استفاده رخ ندهد. اگر COCها مطابق با بخش "روش تجویز و دوز" استفاده شده باشند، احتمال بارداری وجود ندارد. با این حال، اگر دستورالعمل های بخش "دوز و نحوه تجویز" قبل از اولین عدم خونریزی قطع رعایت نشده باشد یا اگر دو خونریزی ترک پشت سر هم وجود نداشته باشد، قبل از شروع استفاده از COC باید حاملگی را حذف کرد.
در دوران بارداری یا شیردهی استفاده شود
این دارو برای استفاده در دوران بارداری منع مصرف دارد. در صورت اثبات بارداری، مصرف دارو باید فورا قطع شود.
اگر خانمی در حین استفاده از قرص ها باردار شد، مصرف بیشتر باید فورا قطع شود.
تعداد زیادی از مطالعات اپیدمیولوژیک نه افزایش خطر نقایص مادرزادی را در کودکان متولد شده از زنانی که قبل از بارداری از POC استفاده می‌کردند، و نه اثر تراتوژنیک استفاده ناخواسته از قرص‌های ضدبارداری در اوایل بارداری را نشان ندادند.
شیر دادن. داروهای ضد بارداری هورمونی می توانند ترشح و ترکیب شیر را کاهش دهند و همچنین به مقدار کم وارد شیر مادر شوند، بنابراین استفاده از این داروها در دوران شیردهی منع مصرف دارد.
توانایی تأثیر بر سرعت واکنش هنگام رانندگی وسایل نقلیه یا مکانیسم های دیگر
این دارو بر توانایی های لازم برای رانندگی وسایل نقلیه یا کار با ماشین آلات دیگر تأثیر نمی گذارد، اما با توجه به برخی عوارض جانبی (سردرد)، ممکن است اثر جزئی داشته باشد.
دستورالعمل استفاده و دوز
حالت کاربرد. خوراکی، به ترتیبی که روی بسته بندی مشخص شده است، تقریباً در همان زمان، یک قرص در روز، با مقدار کمی مایع.
اگر خانمی در چرخه قبلی از قرص ضد بارداری استفاده نکرده باشد، اولین قرص را باید در روز اول از شروع قاعدگی مصرف کند و روزانه 1 قرص به مدت 21 روز (ترجیحا در همان ساعت روز) مصرف کند. شروع از روزهای 2 تا 7 نیز امکان پذیر است، اما در طول سیکل اول توصیه می شود علاوه بر این، از یک روش غیر هورمونی پیشگیری از بارداری (مانند کاندوم یا نابود کننده اسپرم) برای 7 روز اول مصرف قرص ها استفاده کنید.
پس از اتمام دوره 21 روزه مصرف دارو، یک وقفه 7 روزه گرفته می شود که در طی آن معمولاً خونریزی قاعدگی (معمولاً در روز دوم یا سوم) رخ می دهد. بسته بعدی حاوی 21 قرص باید از روز هشتم پس از وقفه 7 روزه شروع شود، حتی اگر خونریزی متوقف نشده باشد.
این روش مصرف دارو تا زمانی که نیاز به پیشگیری از بارداری باشد، قابل ادامه است. با استفاده منظم از Rigevidon، اثر ضد بارداری در طول وقفه 7 روزه ادامه دارد.
تعویض از یک ضد بارداری هورمونی دیگر (قرص، حلقه واژینال یا چسب ترانس درمال): استفاده از ریژویدون باید از روز بعد از مصرف آخرین قرص ضد بارداری قبلی (حذف حلقه واژینال، چسب ترانس درمال) شروع شود، اما حداکثر تا روز بعدی. یک روز پس از وقفه در مصرف قرص (قرص دارونما، برداشتن حلقه واژینال، چسب ترانس درمال) ضد بارداری قبلی.
انتقال به استفاده از Rigevidon از دارویی که فقط حاوی پروژسترون است (داروهای ضد بارداری خوراکی با دوز کم، تزریقی، ایمپلنت یا دستگاه داخل رحمی): انتقال از یک ضد بارداری خوراکی با دوز پایین را می توان در هر روز از چرخه قاعدگی انجام داد. ایمپلنت و دستگاه داخل رحمی در روز برداشتن آنها، از زمان تزریق - در روزی که قرار است تزریق بعدی انجام شود). در این مورد، توصیه می شود در طول 7 روز اول مصرف قرص ها، از یک روش مانع پیشگیری از بارداری نیز استفاده کنید.
پس از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری، مصرف دارو باید بلافاصله در همان روز پس از عمل شروع شود. در این مورد، نیازی به استفاده از روش های پیشگیری اضافی نیست.
پس از زایمان یا پس از سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری، دارو باید از روز 21 تا 28 پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری مصرف شود، زیرا خطر ابتلا به اختلالات ترومبوآمبولی در دوره پس از زایمان وجود دارد. اگر خانمی دیرتر شروع به مصرف قرص کند، باید از روش های مانع پیشگیری از بارداری نیز در 7 روز اول استفاده از دارو استفاده کرد. با این حال، اگر مقاربت جنسی قبلاً انجام شده است، قبل از شروع استفاده از داروهای ضد بارداری ترکیبی، باید بارداری را رد کنید یا تا اولین قاعدگی خود صبر کنید.
شیردهی: اطلاعات مصرف در دوران شیردهی در بخش "مصرف در دوران بارداری یا شیردهی" ارائه شده است.
قرص های فراموش شده
اگر زمان کمتری از قرص بعدی گذشته باشد باید مصرف می شد
12:00، پیشگیری از بارداری کاهش نمی یابد. خانم ها باید به محض یادآوری قرص فراموش شده را مصرف کنند و قرص بعدی را در زمان معمول مصرف کنند.
اگر زمان بیشتری از قرص بعدی گذشته باشد باید مصرف می شد
12:00، پیشگیری از بارداری ممکن است کاهش یابد. در این مورد، شما باید دو قانون اساسی را دنبال کنید:
1. وقفه در مصرف قرص ها هرگز نباید بیشتر از 7 روز باشد.
2. برای دستیابی به سرکوب کافی سیستم هیپوتالاموس-هیپوفیز-تخمدان، استفاده مداوم از قرص ها به مدت 7 روز مورد نیاز است.
بر این اساس، توصیه های زیر باید در زندگی روزمره رعایت شود:
هفته 1.
آخرین قرص فراموش شده را باید بلافاصله پس از یادآوری زن مصرف کرد، حتی اگر مجبور باشد 2 قرص را همزمان مصرف کند. سپس مصرف قرص ها طبق معمول ادامه می یابد. علاوه بر این، روش های مانع پیشگیری از بارداری (مثلاً کاندوم) باید به طور همزمان برای 7 روز آینده استفاده شود. اگر در 7 روز قبل آمیزش جنسی انجام شده باشد، احتمال بارداری باید در نظر گرفته شود. هر چه دوز قرص بیشتر فراموش شود و دوز فراموش شده به وقفه 7 روزه مصرف دارو نزدیکتر باشد، خطر بارداری بیشتر می شود.
هفته دوم
آخرین قرص فراموش شده را باید بلافاصله پس از یادآوری زن مصرف کرد، حتی اگر 2 قرص را همزمان مصرف کرد. سپس مصرف قرص ها طبق معمول ادامه می یابد. اگر خانمی 7 روز قبل از فراموشی قرص را به درستی مصرف کرده باشد، نیازی به استفاده از روش های پیشگیری اضافی نیست. در غیر این صورت، یا اگر بیش از یک قرص را فراموش کردید، توصیه می شود به مدت 7 روز از یک روش مانع پیشگیری از بارداری نیز استفاده کنید.
هفته 3.
به دلیل وقفه 7 روزه در استفاده از دارو، خطر کاهش شدید محافظت ضد بارداری اجتناب ناپذیر است. با این حال، اگر از رژیم قرص پیروی کنید، می توانید از کاهش محافظت ضد بارداری جلوگیری کنید. اگر به یکی از گزینه های زیر پایبند باشید، نیازی به استفاده از داروهای ضدبارداری اضافی نخواهد بود، مشروط بر اینکه قرص ها را به مدت 7 روز قبل از قاعدگی به طور صحیح مصرف کنید. اگر اینطور نیست، توصیه می شود به اولین گزینه زیر پایبند باشید و تا 7 روز آینده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده کنید.
1. آخرین قرص فراموش شده را باید به محض یادآوری زن مصرف کرد، حتی اگر 2 قرص همزمان مصرف شود. سپس مصرف قرص ها طبق معمول ادامه می یابد. بیمار باید از روز بعد بعد از مصرف آخرین قرص از بسته فعلی شروع به مصرف قرص از بسته بعدی کند، یعنی بین بسته ها مکثی وجود نداشته باشد. بعید است که خونریزی قاعدگی قبل از اتمام مصرف قرص های بسته دوم شروع شود، اگرچه ممکن است لکه بینی یا خونریزی ناگهانی رخ دهد.
2. همچنین ممکن است به شما توصیه شود که مصرف قرص های بسته فعلی را متوقف کنید. در این صورت بیمار باید تا 7 روز از مصرف دارو با احتساب روزهایی که مصرف قرص را فراموش کرده است، استراحت کرده و سپس از بسته بعدی دارو شروع به مصرف قرص کند.
اگر خانمی قرصی را فراموش کرد و بعد از مصرف دارو خونریزی قاعدگی نداشت، احتمال بارداری باید در نظر گرفته شود.
بیماری های دستگاه گوارش. در صورت استفراغ یا اسهال، اثربخشی دارو به دلیل جذب ناقص مواد فعال کاهش می یابد.
اگر استفراغ ظرف 3 تا 4 ساعت پس از مصرف قرص رخ دهد، یک زن باید توصیه های توضیح داده شده در بخش "قرص های فراموش شده" را دنبال کند.
اگر با اسهال، زنی نمی‌خواهد رژیم معمول مصرف قرص‌ها را تغییر دهد، باید یک قرص اضافی را از بسته‌بندی متفاوت به مدت چند روز مصرف کند.
تاخیر یا تسریع چرخه قاعدگی.
برای به تعویق انداختن خونریزی قاعدگی، مصرف قرص ریگویدون از بسته جدید باید از روز بعد پس از پایان بسته فعلی و بدون مکث بین آنها شروع شود. مدت زمان تاخیر در خونریزی قاعدگی بستگی به تعداد قرص های مصرف شده از بسته دوم دارد. در این دوره، خونریزی یا لکه بینی ممکن است رخ دهد. استفاده منظم از Rigevidon را می توان پس از استراحت معمول 7 روزه از سر گرفت.
درمان: دارو قطع می شود، درمان علامتی است. پادزهر خاصی وجود ندارد.
واکنش های نامطلوب
در ابتدای مصرف ریگویدون، خونریزی بین قاعدگی، حالت تهوع، افزایش وزن، درد در غدد پستانی، احساس تنش و سردرد اغلب مشاهده شد (> 1/10). این عوارض موقتی هستند و خود به خود از بین می روند.
بر اساس سیستم اندام و فراوانی وقوع (شایع: ≥1/100؛ غیر معمول ³1/1000 -<1/100, редко <1/1000, очень редко <1/10000) побочные эффекты могут быть следующие:
نئوپلاسم های خوش خیم، بدخیم و نامشخص (از جمله کیست ها و پولیپ ها):
غیر معمول: سرطان سینه، آدنوم کبد، سرطان کبد، سرطان دهانه رحم.
از سیستم ایمنی بدن:
غیر معمول: لوپوس اریتماتوز سیستمیک.
به ندرت واکنش های حساسیت مفرط
از طرف متابولیسم:
غیر معمول: احتباس مایعات، هیپرلیپیدمی.
اختلالات روانی:
اغلب: خلق افسرده، تغییرات خلقی، عصبی بودن؛
غیر معمول: کاهش میل جنسی
به ندرت: افزایش میل جنسی.
از سیستم عصبی:
اغلب: سردرد، افزایش تحریک پذیری؛
به ندرت میگرن، کره.
از اندام های بینایی:
اغلب: اختلالات بینایی؛
به ندرت عدم تحمل لنزهای تماسی
از اندام های شنوایی:
به ندرت اتواسکلروز
از سیستم قلبی عروقی:
غیر معمول: فشار خون شریانی، ترومبوآمبولی وریدی، ترومبوآمبولی شریانی.
از دستگاه گوارش:
اغلب: حالت تهوع، درد شکم
به ندرت استفراغ، اسهال.
از کبد و مجاری صفراوی:
به ندرت کللیتیازیس،
به ندرت زردی کلستاتیک؛
به ندرت پانکراتیت
از پوست و بافت زیر جلدی:
اغلب: آکنه؛
غیر معمول: بثورات، کهیر، کلواسما.
به ندرت اریتم ندوزوم، اریتم اگزوداتیو مولتی فرم.
از دستگاه تناسلی و غدد پستانی:
اغلب: احساس تنش در غدد پستانی، درد قفسه سینه، خونریزی نامنظم، آمنوره، هیپومنوره.
غیر معمول: بزرگ شدن سینه؛
به ندرت ظاهر ترشح از غدد پستانی. ترشحات واژن، تغییرات در ترشحات واژن.
مطالعه:
اغلب: افزایش وزن؛
غیر معمول: تغییرات در سطح لیپیدهای سرم.
به ندرت: کاهش وزن
عوارض جانبی زیر (بدون فرکانس مشخص) توسط زنانی که از قرص های ضد بارداری استفاده کرده اند گزارش شده است:
متابولیسم و تغذیه: هیپرکلسترولمی، هیپرتری گلیسیریدمی.
از سیستم عصبی: سرگیجه، افزایش صرع.
از سیستم عروقی: فلبیت.
از پوست و بافت زیر جلدی: هیپرتریکوزیس، سبوره.
از عضلات اسکلتی و بافت همبند: احساس سنگینی.
شرح عوارض جانبی فردی
افزایش خطر ابتلا به بیماری های ترومبوتیک شریانی و وریدی و ترومبوآمبولیک، از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، حمله ایسکمیک گذرا، ترومبوز وریدی، فلبیت و آمبولی ریوی، در زنان مصرف کننده COC مشاهده شد و در بخش "ویژگی های استفاده" با جزئیات بیشتر توضیح داده شده است. .
عوارض جانبی جدی زیر در زنانی که از COC استفاده می کنند گزارش شده است که در بخش "ویژگی های استفاده" توضیح داده شده است:
- بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی و شریانی؛
- فشار خون شریانی؛
- حوادث حاد عروق مغزی (مانند حمله ایسکمیک گذرا، سکته مغزی ایسکمیک، سکته مغزی هموراژیک)
- فشار خون شریانی؛
- تومورهای کبدی (خوش خیم و بدخیم).
در میان زنانی که از COC استفاده می کنند، میزان کمی افزایش بروز سرطان سینه وجود دارد. از آنجایی که سرطان سینه به ندرت در زنان زیر 40 سال تشخیص داده می شود، تعداد بیش از حد تشخیص های سرطان سینه در زنانی که از COC استفاده می کنند یا اخیراً استفاده کرده اند در مقایسه با خطر کلی ابتلا به سرطان سینه اندک است. رابطه علت و معلولی با استفاده از COCها مشخص نیست.
گزارش‌هایی مبنی بر ایجاد یا تشدید بیماری‌های زیر در دوران بارداری و هنگام استفاده از COC وجود دارد: بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، یرقان و/یا خارش همراه با کلستاز. تشکیل سنگ کیسه صفرا؛ لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، کره Sydenham. تبخال حاملگی کم شنوایی مرتبط با اتواسکلروز؛ کم خونی داسی شکل، اختلال عملکرد کلیه، پورفیری؛ سرطان دهانه رحم؛ چرخه های عدم تخمک گذاری؛ متروراژی
هر کدام 21 قرص، در یک تاول، 1 یا 3 تاول همراه با یک جعبه مقوایی برای نگهداری تاول در یک بسته.
پیشگیری از بارداری خوراکی؛
اختلالات عملکردی چرخه قاعدگی (از جمله دیسمنوره بدون علت ارگانیک، متروراژی ناکارآمد)؛
سندرم تنش قبل از قاعدگی.
فرم انتشار دارو Rigevidon
قرص های روکش دار 150 میکروگرم + 30 میکروگرم؛ تاول 21، بسته مقوایی 1;
قرص های روکش دار 150 میکروگرم + 30 میکروگرم؛ تاول 21، بسته مقوایی 3;
فارماکوکینتیک دارو Rigevidon
پس از مصرف خوراکی، لوونورژسترل به سرعت جذب می شود (در کمتر از 4 ساعت). لوونورژسترول اثر عبور اول از کبد را ندارد. هنگامی که لوونورژسترل با اتینیل استرادیول تجویز می شود، بین دوز و حداکثر غلظت پلاسما ارتباط وجود دارد. Tmax (زمان رسیدن به حداکثر غلظت) لوونورژسترل 2 ساعت، T1/2 - 30-8 ساعت (متوسط 16 ساعت) است. بیشتر لوونورژسترول در خون به آلبومین و SHBG (گلوبولین اتصال به هورمون جنسی) متصل می شود.
اتینیل استرادیول به سرعت و تقریباً به طور کامل از روده جذب می شود. اتینیل استرادیول تحت تأثیر "اولین عبور" از کبد قرار می گیرد، Tmax 1.5 ساعت، T1/2 حدود 26 ساعت است.
در صورت مصرف خوراکی، اتینیل استرادیول در عرض 12 ساعت از پلاسمای خون پاک می شود، T1/2 5.8 ساعت است.
اتینیل استرادیول در کبد و روده متابولیزه می شود. متابولیت های اتینیل استرادیول ترکیبات سولفات یا گلوکورونید محلول در آب هستند که با صفرا وارد روده می شوند و در آنجا با کمک باکتری های روده تجزیه می شوند.
هر دو جزء (لوونورژسترل و اتینیل استرادیول) در شیر مادر دفع می شوند. مواد فعال در کبد متابولیزه می شوند، T1/2 2-7 ساعت است.
لوونورژسترول توسط کلیه ها (60٪) و از طریق روده ها (40٪) دفع می شود. اتینیل استرادیول - توسط کلیه ها (40٪) و از طریق روده ها (60٪).
استفاده از داروی Rigevidon در دوران بارداری
این دارو در دوران بارداری و شیردهی (شیردهی) منع مصرف دارد.
استفاده از داروی Rigevidon برای اختلال در عملکرد کلیه
هنگام تجویز دارو برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، احتیاط لازم است.
موارد منع مصرف داروی Rigevidon
بیماری های شدید کبدی؛
هیپربیلی روبینمی مادرزادی (سندرم گیلبرت، سندرم دوبین جانسون، سندرم روتور)؛
کوله سیستیت؛
وجود یا نشانه در تاریخچه بیماری های قلبی عروقی و عروق مغزی شدید؛
ترومبوآمبولی و استعداد ابتلا به آنها؛
تومورهای بدخیم (عمدتا سرطان سینه یا آندومتر)؛
تومورهای کبدی؛
اشکال خانوادگی هیپرلیپیدمی؛
اشکال شدید فشار خون شریانی؛
بیماری های غدد درون ریز (از جمله انواع شدید دیابت)؛
کم خونی داسی شکل؛
کم خونی همولیتیک مزمن؛
خونریزی واژینال با علت ناشناخته؛
رانش حباب؛
میگرن؛
اتواسکلروز؛
سابقه زردی ایدیوپاتیک در بارداری؛
خارش شدید پوست در دوران بارداری؛
تبخال در زنان باردار؛
سن بالای 40 سال؛
بارداری؛
دوره شیردهی (شیردهی)؛
حساسیت به اجزای دارو.
این دارو در بیماری های کبد و کیسه صفرا، افسردگی، کولیت اولسراتیو، فیبروم رحم، ماستوپاتی، سل، بیماری کلیوی، دیابت شیرین، بیماری های سیستم قلبی عروقی، فشار خون شریانی، اختلال عملکرد کلیه، رگ های واریسی، فلبیت باید با احتیاط مصرف شود. اتواسکلروز، ام اس، صرع، کره مینور، پورفیری متناوب، کزاز پنهان، آسم برونش، در نوجوانی (بدون چرخه تخمک گذاری منظم).
عوارض جانبی داروی Rigevidon
این دارو معمولاً به خوبی تحمل می شود.
عوارض جانبی احتمالی ماهیت گذرا، خود به خود عبور می کند: حالت تهوع، استفراغ، سردرد، افزایش غدد پستانی، تغییر در وزن بدن و میل جنسی، تغییرات خلق و خو، خونریزی غیر چرخه ای. در برخی موارد - تورم پلک ها، ورم ملتحمه، تاری دید، ناراحتی هنگام استفاده از لنزهای تماسی (این پدیده ها موقتی هستند و پس از قطع بدون تجویز هیچ درمانی ناپدید می شوند).
با استفاده طولانی مدت، کلواسما، کاهش شنوایی، خارش عمومی، یرقان، گرفتگی عضلات ساق پا، و افزایش دفعات تشنج های صرع به ندرت ممکن است رخ دهد.
هیپرتری گلیسیریدمی، هیپرگلیسمی، کاهش تحمل گلوکز، افزایش فشار خون، ترومبوز و ترومبوآمبولی وریدی، یرقان، بثورات پوستی، تغییر در ماهیت ترشح واژن، کاندیدیاز، خستگی، اسهال به ندرت مشاهده می شود.
روش مصرف و دوز دارو Rigevidon
این دارو به صورت خوراکی در همان ساعت از روز، بدون جویدن و با مقدار کمی مایع مصرف می شود.
اگر در چرخه قاعدگی قبلی از پیشگیری از بارداری استفاده نشده باشد، ریژویدون® برای پیشگیری از بارداری از روز اول قاعدگی، روزانه 1 قرص به مدت 21 روز تجویز می شود. پس از آن یک استراحت 7 روزه دنبال می شود که در طی آن خونریزی شبیه قاعدگی رخ می دهد. چرخه 21 روزه بعدی مصرف قرص از یک بسته جدید حاوی 21 قرص باید روز بعد از وقفه 7 روزه شروع شود، یعنی. در روز هشتم، حتی اگر خونریزی متوقف نشده باشد. بنابراین شروع مصرف دارو از هر بسته جدید در همان روز هفته اتفاق می افتد.
هنگام تغییر به مصرف Rigevidon از یک ضد بارداری خوراکی دیگر، از یک طرح مشابه استفاده می شود. دارو تا زمانی که نیاز به پیشگیری از بارداری ادامه دارد مصرف می شود.
پس از زایمان، دارو را می توان فقط برای زنانی که شیر نمی دهند تجویز کرد. مصرف قرص ضد بارداری را نباید زودتر از روز اول قاعدگی شروع کنید. در دوران شیردهی، استفاده از دارو منع مصرف دارد.
قرص فراموش شده باید ظرف 12 ساعت آینده مصرف شود، اگر 36 ساعت از آخرین مصرف قرص گذشته باشد، پیشگیری از بارداری قابل اعتماد نیست. برای جلوگیری از خونریزی بین قاعدگی، دارو را باید از بسته‌ای که از قبل شروع شده است ادامه دهید، به استثنای قرص یا قرص‌های فراموش شده. در موارد فراموشی قرص، توصیه می شود از روش غیر هورمونی دیگری برای پیشگیری از بارداری (مثلاً مانع) استفاده کنید.
برای اهداف دارویی، پزشک دوز Rigevidon و رژیم مصرف را در هر مورد به صورت جداگانه تعیین می کند.
مصرف بیش از حد ریگویدون
موارد اثرات سمی ناشی از مصرف بیش از حد ناشناخته است.
تداخلات داروی ریگویدون با سایر داروها
باربیتورات ها، برخی از داروهای ضد صرع (کاربامازپین، فنی توئین)، سولفونامیدها، مشتقات پیرازولون می توانند متابولیسم هورمون های استروئیدی موجود در دارو را افزایش دهند.
کاهش اثربخشی پیشگیری از بارداری نیز در صورت تجویز همزمان با برخی از عوامل ضد میکروبی (از جمله آمپی سیلین، ریفامپیسین، کلرامفنیکل، نئومایسین، پلی میکسین B، سولفونامیدها، تتراسایکلین ها) مشاهده می شود که با تغییر در میکرو فلور روده همراه است.
هنگامی که همزمان با داروهای ضد انعقاد، مشتقات کومارین یا اینداندیون استفاده می شود، ممکن است به تعیین بیشتر شاخص پروترومبین و تغییر در دوز ضد انعقاد نیاز باشد.
هنگام استفاده از داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، ماپروتیلین، بتابلوکرها، فراهمی زیستی و سمیت آنها ممکن است افزایش یابد.
هنگام استفاده از داروهای خوراکی کاهنده قند خون و انسولین، ممکن است نیاز به تغییر دوز آنها باشد.
هنگامی که با بروموکریپتین ترکیب می شود، اثربخشی آن کاهش می یابد.
هنگامی که با داروهایی با اثرات بالقوه سمیت کبدی ترکیب می شود، به عنوان مثال، با داروی دانترولن، افزایش سمیت کبدی به ویژه در زنان بالای 35 سال مشاهده می شود.
دستورالعمل های ویژه هنگام مصرف داروی Rigevidon
قبل از شروع استفاده از پیشگیری از بارداری هورمونی و متعاقباً هر 6 ماه یکبار، یک معاینه عمومی پزشکی و زنان از جمله آنالیز سیتولوژیک لام از دهانه رحم، ارزیابی وضعیت غدد پستانی، تعیین گلوکز خون، کلسترول و موارد دیگر توصیه می شود. شاخص های عملکرد کبد، پایش فشار خون و تجزیه و تحلیل ادرار.
تجویز ریگویدون برای زنان مبتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک در سنین پایین و سابقه خانوادگی افزایش لخته شدن خون توصیه نمی شود.
استفاده از ضد بارداری خوراکی قبل از 6 ماه پس از هپاتیت ویروسی مجاز است، مشروط بر اینکه عملکرد کبد عادی شود.
اگر درد شدید در قسمت فوقانی شکم، هپاتومگالی و علائم خونریزی داخل شکمی ظاهر شود، ممکن است شک به تومور کبدی ایجاد شود. در صورت لزوم، مصرف دارو باید قطع شود.
در صورت اختلال در عملکرد کبد در حین مصرف ریگویدون، مشاوره با پزشک ضروری است.
اگر خونریزی غیر حلقوی (بین قاعدگی) رخ داد، ریژویدون باید ادامه یابد، زیرا در بیشتر موارد، این خونریزی ها خود به خود متوقف می شوند. اگر خونریزی غیر چرخه ای (بین قاعدگی) ناپدید نشد یا عود کرد، باید معاینه پزشکی انجام شود تا آسیب شناسی ارگانیک سیستم تولید مثل را رد کند.
در صورت استفراغ یا اسهال، مصرف دارو باید با استفاده از روش دیگری غیر هورمونی پیشگیری از بارداری ادامه یابد.
زنانی که سیگار می کشند و از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کنند، خطر ابتلا به بیماری های قلبی عروقی با عواقب جدی (انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی) را افزایش می دهند. این خطر با افزایش سن و بسته به تعداد سیگارهای مصرفی افزایش می یابد (به ویژه در زنان بالای 35 سال).
مصرف دارو در موارد زیر باید قطع شود:
زمانی که سردرد شبیه میگرن برای اولین بار ظاهر می شود یا بدتر می شود.
اگر سردرد غیرمعمول شدیدی را تجربه می کنید؛
هنگامی که علائم اولیه فلبیت یا فلبوترومبوز ظاهر می شود (درد غیر معمول یا تورم وریدهای پا)؛
اگر زردی یا هپاتیت بدون زردی رخ دهد.
برای اختلالات عروق مغزی؛
هنگامی که درد خنجری با علت ناشناخته هنگام تنفس یا سرفه ظاهر می شود، درد و احساس سفتی در قفسه سینه.
با بدتر شدن حاد حدت بینایی؛
اگر مشکوک به ترومبوز یا حمله قلبی باشد.
با افزایش شدید فشار خون؛
اگر خارش عمومی رخ دهد؛
با افزایش تشنج های صرع؛
3 ماه قبل از بارداری برنامه ریزی شده؛
تقریباً 6 هفته قبل از مداخله جراحی برنامه ریزی شده؛
با بی حرکتی طولانی مدت؛
زمانی که بارداری رخ می دهد.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات
مصرف دارو بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه یا عملکرد مکانیسم های دیگر که عملکرد آنها با افزایش خطر آسیب همراه است تأثیر نمی گذارد.
شرایط نگهداری داروی Rigevidon
دارو باید دور از دسترس کودکان در دمای 15 تا 30 درجه سانتی گراد نگهداری شود.
ماندگاری داروی Rigevidon
داروی Rigevidon متعلق به طبقه بندی ATX است:
G دستگاه تناسلی ادراری و هورمون های جنسی
G03 هورمون های جنسی و تعدیل کننده های دستگاه تناسلی
G03A ضد بارداری های هورمونی سیستمیک
پروژسترون و استروژن G03AA (ترکیب ثابت)
کوپوویدون، دی اکسید تیتانیوم، ماکروگل 6000، کارملوز سدیم.
فرم انتشار
Rigevidon به صورت قرص، بسته بندی شده در بلیسترهای 21 عددی، 3 یا 1 تای در هر بسته تولید می شود.
اثر فارماکولوژیک
قرص ریگویدون نمایشگاه ضد بارداری عمل.
فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک
این داروی ضدبارداری ترکیبی استروژن و پروژسترون خوراکی تک فازی می تواند اثر مهاری بر تولید گنادوتروپین ها از هیپوفیز داشته باشد.
در این مورد، اثر ضد بارداری با مکانیسم های مختلفی همراه است. جزء پروژسترون پروژستین شامل یک مشتق 19 نورتستوسترون به نام لوونورژسترول . این ماده فعالتر از هورمون جسم زرد است یا آنالوگ مصنوعی آن حاملگی ، که در سطح گیرنده بدون اینکه تحت تأثیر قرار گیرد تأثیر دارد.
جزء استروژنی اتینیل استرادیول منجر به مسدود شدن ترشح هورمون های آزاد کننده توسط هیپوتالاموس و مهار تولید هورمون های گنادوتروپیک توسط غده هیپوفیز می شود. در عین حال، بلوغ و رهاسازی تخمک آماده لقاح مهار می شود.
ثابت شده است که اتینیل استرادیول اثر ضد بارداری دارو را افزایش می دهد. افزایش ویسکوزیته مخاط دهانه رحم باقی می ماند که نفوذ اسپرم را دشوار می کند.
همچنین، استفاده منظم از دارو منجر به عادی سازی چرخه قاعدگی می شود و از ایجاد برخی بیماری های زنان مانند تومورها جلوگیری می کند.
در داخل بدن، دارو به سرعت جذب می شود. غلظت Rigevidon به دوز دارو و مدت زمان مصرف بستگی دارد. در این مورد، حداکثر غلظت معمولا پس از 2 ساعت تشخیص داده می شود، حذف به طور متوسط در عرض 16 ساعت رخ می دهد. دارو بدون تغییر و بدون تغییر از طریق روده ها و کلیه ها دفع می شود.
موارد مصرف
- پیشگیری از بارداری خوراکی؛
- اختلالات عملکردی چرخه قاعدگی، به عنوان مثال، ناشناس ، متروراژی ناکارآمد، .
موارد منع مصرف
قرص های ضد بارداری ریگویدون برای موارد زیر تجویز نمی شود:
- حساسیت به دارو؛
- , ;
- بیماری های شدید کبدی؛
- هیپربیلی روبینمی مادرزادی؛
- ترومبوآمبولی؛
- بیماری های تومور؛
- اشکال شدید فشار خون شریانی؛
- و سایر بیماری های غدد درون ریز؛
- سلول داسی‌شکل کم خونی ;
- کم خونی همولیتیک مزمن؛
- مول هیداتی فرم؛
- سن بالای 40 سال؛
- اتواسکلروز
همچنین، این دارو برای استفاده در صورت خونریزی با منشاء مختلف منع مصرف دارد. زردی ایدیوپاتیک، و در زنان باردار
ریگویدون برای بیماران مبتلا به بیماری های کبد، کلیه و کیسه صفرا با احتیاط تجویز می شود. زخم، ماستوپاتی، بیماری های سیستم قلبی عروقی، فشار خون شریانی، اختلال عملکرد کلیه، ، فلبیت ، اتواسکلروز و غایب . هنگام تجویز قرص برای بیماران نوجوان نیز احتیاط لازم است.
Rigevidon در دوران بارداری و شیردهی
مشخص شده است که مصرف این دارو در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.
عوارض جانبی ریگویدون
معمولاً این دارو به خوبی توسط بیماران تحمل می شود، اما گاهی اوقات عوارض جانبی ریگویدون رخ می دهد که به طور گذرا ایجاد می شود و خود به خود ناپدید می شود. مثلا، حالت تهوع، استفراغ، افزایش وزن و تغییر میل جنسی ، خلق و خوی، تجلی غیر حلقوی خونریزی، ورم ملتحمه ، مشکلات بینایی و غیره.
در موارد نادر، مصرف طولانی مدت دارو باعث کلواسما، کاهش شنوایی، یرقان، تشنج عمومی، تشنج، تکرار حملات صرعی، هیپرتری گلیسیریدمی , هیپرگلیسمی ، افزایش فشار خون، ترومبوز یا ترومبوآمبولی وریدی، بثورات پوستی، تغییر ترشحات واژن، خستگی زیاد و غیره.
قرص Rigevidon، دستورالعمل استفاده (روش و مقدار مصرف)
زمانی که از پیشگیری از بارداری هورمونی در چرخه قاعدگی قبلی استفاده نمی شد، باید از روز اول قاعدگی شروع شود. سپس باید به مدت 21 روز هر روز یک قرص و ترجیحاً در ساعت معینی از روز مصرف کنید.
پس از این، یک وقفه 7 روزه گرفته می شود که در طی آن خونریزی شبیه قاعدگی رخ می دهد. برای 21 روز آینده، قرص ها از یک بسته جدید گرفته می شود، یعنی در روز هشتم، صرف نظر از اینکه آیا خونریزی متوقف شده است یا خیر.
انتقال به این قرص های ضد بارداری از یک ضد بارداری دیگر طبق همان طرح انجام می شود. تا زمانی که به آن نیاز دارید می توانید دارو را مصرف کنید.
استفاده از دارو برای اهداف دارویی نیاز به انتخاب فردی از دوز و رژیم درمانی دارد.
مصرف بیش از حد
هیچ موردی از مصرف بیش از حد با Rigevidon مشاهده نشده است.
اثر متقابل
به عنوان مثال، ترکیب با باربیتورات ها، داروهای ضد صرع، و همچنین سولفونامیدها، مشتقات پیرازولون می تواند منجر به افزایش متابولیسم داروهای موجود در دارو شود.
استفاده ترکیبی از Rigevidon و برخی داروهای ضد میکروبی می تواند اثر ضد بارداری را کاهش دهد: ، پلی میکسین B , سولفونامیدها و از آنجایی که ترکیب روده ها را تغییر می دهند.
این دارو ممکن است فراهمی زیستی و سمیت داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، بتا بلوکرها و آ ، کاهش بهره وری.
مصرف ترکیبی با داروهای کاهنده قند خون و اغلب نیاز به تغییر دوز آنها دارد. هنگام مصرف با دارو دانترولن این احتمال وجود دارد که سمیت کبدی آن به طور عمده در زنان بالای 35 سال افزایش یابد.
دستورالعمل های ویژه
قبل از شروع مصرف قرص های ضد بارداری و هر شش ماه یک بار در هنگام استفاده از آنها، لازم است معاینه عمومی پزشکی و زنان انجام شود. معمولاً شامل تجزیه و تحلیل سیتولوژیک، بررسی غدد پستانی، ارزیابی گلوکز خون، عملکرد کبد، فشار و ترکیب ادرار است.
برای بیمارانی که تحت هپاتیت ویروسی و عملکرد کبد آنها عادی شده است، دارو قبل از 6 ماه از لحظه بهبودی تجویز نمی شود.
اگر درد شدید در حفره شکم ظاهر شود، و علائم خونریزی داخل شکمی ، پس این ممکن است نشان دهنده یک تومور کبدی باشد. در صورت لزوم، دارو بلافاصله قطع می شود.
ظاهر خونریزی بین قاعدگی نیازی به قطع داروی ضد بارداری ندارد، زیرا معمولاً خود به خود متوقف می شوند. وقتی این اتفاق نمی افتد، مشاوره با متخصص زنان ضروری است.
همانطور که مشخص است، زنانی که هنگام مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی سیگار می کشند، ممکن است به بیماری های عروقی با عواقب جدی مبتلا شوند - و سکته.
شرایط فروش
با نسخه.
شرایط نگهداری
Rigevidon باید در دمای اتاق و دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
بهترین قبل از تاریخ
آنالوگ های Rigevidon
کد ATX سطح 4 مطابقت دارد:Rigevidon یا Regulon - کدام بهتر است؟
برای درک اینکه کدام یک از این داروها بهتر است، فقط باید Rigevidon و Regulon را با هم مقایسه کنید. تفاوت اصلی آنها در جزء gestagen نهفته است - در Regulon دزوژسترل است که همچنین اثر ضد آندروژنی ندارد. علاوه بر این، قبل از مصرف این قرص ها، درک میزان مناسب بودن آنها و نحوه تحمل آنها توسط بیماران دشوار است.
بررسی های زیادی درباره مصرف طولانی مدت یکی از این داروها توسط زنان وجود دارد. این منجر به ایجاد عوارض نامطلوب، مانند تغییر در میل جنسی یا افزایش وزن نشد. علاوه بر این، بلافاصله پس از قطع این داروهای ضد بارداری، بارداری تقریبا بلافاصله رخ داد. بنابراین، انتخاب چنین داروهایی باید با در نظر گرفتن ویژگی های فردی پس از مشاوره با متخصص زنان انجام شود.
الکل و ریگویدون
مواردی از کاهش اثربخشی این دارو در صورت مصرف زیاد الکل وجود داشته است.