„Rigevidon“ yra kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra mažų hormonų, vartojamų ir kaip kontracepcijos priemonė, ir daugelio ginekologinių patologijų gydymui.
Vaistas gaminamas baltų, plėvele dengtų, abipus išgaubtų apvalių tablečių pavidalu. Viename gabale yra 30 mikrogramų etinilestradiolio, 150 mg levonorgestrelio.
Pagalbiniai komponentai: koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas.
Korpusą sudaro: sacharozė, kalcio karbonatas, talkas, titano dioksidas, makrogolis, kopovidonas, koloidinis silicio dioksidas, natrio karmeliozė, povidonas.
Farmakologinis poveikis
Kontraceptinės tabletės "Rigevidon" yra vienfazis kombinuotas estrogeno ir progestogeno vaistas. Vartojant per burną, jis slopina hipofizės gonadotropinių hormonų sekreciją. Kontraceptinis poveikis atsiranda dėl kelių mechanizmų. Gestageninis elementas (progestinas) yra levonorgestrelis, 19-nortestosterono darinys, kuris yra aktyvesnis už progesteroną, geltonkūnio hormoną (ir jo sintetinį analogą pregniną). Jis veikia receptorių lygiu. Estrogeninis komponentas yra etinilestradiolis.
Dėl levonorgestrelio poveikio blokuojamas FSH ir LH atpalaiduojančių hormonų išsiskyrimas iš pagumburio, slopinama hipofizės gonadotropinių hormonų sekrecija, o tai stabdo apvaisinimui (ovuliacijai) paruošto kiaušinėlio brendimą ir išsiskyrimą. ). Apsauginį poveikį sustiprina etinilestradiolis. Išlieka didelis gimdos kaklelio gleivių klampumas, todėl spermatozoidai sunkiai prasiskverbia į gimdos ertmę. Kartu su kontraceptiniu poveikiu, reguliariai vartojant, jis normalizuoja menstruacinį ciklą ir neleidžia atsirasti daugeliui ginekologinių patologijų, įskaitant navikus.
Farmakokinetika
Pažvelkime atidžiau, kaip veikia Rigevidon kontraceptinių tablečių aktyvieji komponentai.
Etinilestradiolis. Ši medžiaga beveik visiškai ir greitai pašalinama iš žarnyno. Jis patiria savotišką „pirmojo praėjimo“ efektą per kepenis. Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 26 valandos.
Išgėrus etinilestradiolio, jis pašalinamas iš kraujo plazmos per dvylika valandų. Pusinės eliminacijos laikas yra 5,8 valandos.
Etinilestradiolio metabolizmas vyksta žarnyne ir kepenyse. Šios medžiagos metabolitai yra vandenyje tirpūs gliukuronidų arba sulfatų konjugatai, kurie su tulžimi patenka į žarnyną, kur žarnyno bakterijos juos suardo.
Metabolizmas vyksta kepenyse, pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 2 iki 7 valandų.
Etinilestradiolis išsiskiria per žarnyną ir inkstus.
Levonorgestrelis. Šis komponentas greitai absorbuojamas (mažiau nei keturias valandas). Neveikia pirmojo prasiskverbimo per kepenis. Kai levonorgestrelis vartojamas kartu su etinilestradioliu, stebimas ryšys tarp didžiausios koncentracijos plazmoje ir dozės. Levonorgestrelio pusinės eliminacijos laikas iš organizmo yra nuo 8 iki 30 valandų (vidutiniškai 16 valandų). Didesnis levonorgestrelio kiekis kraujyje jungiasi su SHBG (ty globulinu, kuris jungiasi su lytiniais hormonais) ir albuminu. Metabolizmas vyksta kepenyse. Ši medžiaga išsiskiria per žarnyną ir inkstus.
Indikacijos
Kontraceptinės tabletės "Rigevidon" vartojamos šiais atvejais:
- geriamoji kontracepcija;
- priešmenstruacinis sindromas;
- funkciniai menstruacinio ciklo nukrypimai (įskaitant dismenorėją be organinės priežasties, taip pat dvifunkcinę metroragiją).
Kontraindikacijos
Remiantis Rigevidon kontraceptinių tablečių instrukcijomis, šios yra kontraindikacijos:
- sunkios kepenų patologijos;
- cholecistitas;
- paveldima hiperbilirubinemija (įskaitant Rotor, Dubin-Johnson ir Gilbert sindromą);
- sunkių smegenų kraujagyslių ar širdies ir kraujagyslių ligų buvimas ar anamnezė;
- tromboembolija, taip pat polinkis į tokią;
- piktybiniai navikai (pirmiausia endometriumo arba krūties vėžys);
- kepenų navikai;
- sunkios arterinės hipertenzijos formos;
- šeimyninės hiperlipidemijos rūšys;
- pjautuvinių ląstelių anemija;
- endokrininės ligos (įskaitant sunkius diabeto tipus);
- lėtinė hemolizinė anemija;
- neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
- migrena;
- idiopatinė gelta nėštumo metu;
- stiprus odos niežėjimas nėščioms moterims;
- amžius virš 40 metų;
- herpes nėštumo metu;
- pats nėštumas;
- laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi);
- padidėjęs organizmo jautrumas vaisto sudėčiai.
Labai atsargiai vaistą reikia vartoti sergant tulžies pūslės ir kepenų ligomis, depresija, epilepsija, gimdos fibroma, opiniu kolitu, tuberkulioze, mastopatija, cukriniu diabetu, inkstų ligomis, širdies ir kraujagyslių sistemos patologijomis, sutrikusia inkstų funkcija, arterine hipertenzija, venų varikoze. , flebitas , išsėtinė sklerozė, mažoji chorėja, latentinė tetanija, protarpinė porfirija, bronchinė astma, taip pat paauglystėje (jei nėra reguliarių ovuliacijos ciklų).
Kaip vartoti kontraceptines tabletes "Rigevidon"?
Dozavimas
Vaistas vartojamas per burną, tablečių nereikia kramtyti, nuplauti nedideliu kiekiu vandens. Nesant hormoninės kontracepcijos praėjusio mėnesinių ciklo metu, siekiant apsisaugoti, Rigevidon vartojamas nuo pirmos menstruacijų dienos, po vieną tabletę kasdien 21 dieną ir tuo pačiu metu.
Po to reikia padaryti savaitės pertrauką, kurios metu atsiranda kraujavimas, panašus į menstruacinį kraujavimą. Kitas ciklas yra 21 diena. Tabletes reikia gerti iš naujos pakuotės, kurioje taip pat yra 21 tabletė, o pradėti vartoti kitą dieną po savaitės pertraukos, tai yra aštuntą ciklo dieną, taip pat ir tada, kai kraujavimas nesibaigia. Todėl vaisto vartojimo pradžia iš kiekvienos naujos pakuotės patenka į tą pačią savaitės dieną.
Svarbu iš anksto išsiaiškinti, kaip vartoti Rigevidon kontraceptines tabletes. Jei pereinate prie šio vaisto nuo bet kurio kito geriamojo kontraceptiko, schema yra panaši. Vaistas vartojamas tol, kol reikia apsaugos.
Po aborto vaistą reikia pradėti vartoti aborto dieną arba kitą dieną po jo.
Po gimdymo vaistas gali būti skiriamas tik nežindančioms moterims. Jūs turite pradėti naudoti kontracepciją ne anksčiau kaip pirmąją mėnesinių dieną. Žindymo laikotarpiu vaisto vartoti draudžiama.
Daugelis žmonių klausia, ar galima pastoti vartojant Rigevidon kontraceptines tabletes? Tai įmanoma, bet tik neteisingai paėmus.
Praleistą tabletę reikia išgerti per artimiausias dvylika valandų. Jei nuo paskutinės tabletės išgėrimo jau praėjo 36 valandos, kontracepcija laikoma nepatikima. Siekiant išvengti kruvinų tarpmenstruacinių išskyrų, vaisto vartojimą reikia tęsti iš jau pradėtos pakuotės, neįskaitant tik praleistos tabletės.
Praleidus dozę, patartina papildomai naudoti kitą nehormoninį kontracepcijos metodą (pavyzdžiui, barjerinę). Vaisto dozę ir vartojimo medicininiais tikslais režimą kiekvienu atveju nustato gydytojas individualiai.
Remiantis apžvalgomis, Rigevidon kontraceptinių tablečių kaina yra gana pagrįsta.
Šalutiniai poveikiai
Paprastai vaistas yra gerai toleruojamas.
Galimi trumpalaikio pobūdžio šalutiniai poveikiai, kurie praeina savaime: vėmimas, pieno liaukų perteklius, pykinimas, galvos skausmas, lytinio potraukio ir svorio pokyčiai, nuotaika, kraujingos aciklinės išskyros; kai kuriais atvejais - konjunktyvitas, patinimas, neryškus matymas, diskomfortas nešiojant kontaktinius lęšius (šie reiškiniai laikini, išnyksta nutraukus vartojimą, nepaskyrus jokio gydymo).
Vartojant ilgai, labai retai gali pasireikšti: klausos praradimas, gelta, niežulys, kojų raumenų mėšlungis, padažnėję epilepsijos priepuoliai (sergantiems šia liga).
Retai pastebėta: hiperglikemija, hipertrigliceridemija, sumažėjęs gliukozės toleravimas, trombozė, padidėjęs kraujospūdis, venų tromboembolija, odos bėrimai, makšties sekrecijos pobūdžio pokyčiai, viduriavimas, makšties kandidozė, nuovargis.
Rigevidon kontraceptinių tablečių kaina bus pateikta žemiau.
Specialios instrukcijos
Prieš pradedant vartoti šį vaistą, rekomenduojama atlikti ginekologinę ir bendrąją medicininę apžiūrą, kuri apima gimdos kaklelio tepinėlio citologinę analizę, krūties liaukų būklės įvertinimą, gliukozės, cholesterolio ir kitų rodiklių nustatymą kraujyje. kepenų veikla, šlapimo analizė ir kraujospūdžio stebėjimas.
Rigevidon nepageidautina skirti pacientams, sergantiems tromboembolinėmis patologijomis jauname amžiuje ir kuriems yra padidėjęs kraujo krešėjimas.
Geriamuosius kontraceptikus leidžiama vartoti ne anksčiau kaip praėjus šešiems mėnesiams po to, kai pacientas sirgo virusiniu hepatitu, jei kepenų funkcija normalizavosi.
Jei viršutinėje pilvo dalyje atsiranda aštrus skausmas, hepatomegalija ir intraabdominalinio kraujavimo simptomai, galima įtarti kepenų naviko buvimą. Jei reikia, produkto naudojimą reikia nutraukti. Jei kepenų veikla sutrikusi, vartojant vaistą "Rigevidon", būtina pasikonsultuoti su bendrosios praktikos gydytoju.
Jei atsiranda tarpmenstruacinis (aciklinis) kraujavimas, Rigevidon vartojimą reikia tęsti, nes daugeliu atvejų šis kraujavimas nėra pavojingas ir baigiasi savaime. Jei tarpmenstruacinis (aciklinis) kraujavimas kartojasi arba neišnyksta, reikia atlikti medicininę apžiūrą, siekiant atmesti reprodukcinės sistemos ligas.
Esant viduriavimui ar vėmimui, vaisto vartojimą reikia tęsti. Tai patvirtina Rigevidon kontraceptinių tablečių vartojimo instrukcijos.
Rūkantiems pacientams, vartojantiems hormoninius kontraceptikus, yra didelė rizika susirgti širdies ir kraujagyslių ligomis, turinčiomis reikšmingų pasekmių (insultas, miokardo infarktas). Rizika didėja su amžiumi ir priklauso nuo surūkomų cigarečių skaičiaus per dieną (ypač vyresnėms nei 35 metų moterims).
Vaisto vartojimą reikia nutraukti šiais atvejais:
- jei galvos skausmas atsiranda pirmą kartą arba pablogėja;
- jeigu pasireiškia ankstyvieji flebotrombozės ar flebito simptomai (apatinių galūnių venų patinimas ar neįprastas skausmas);
- jei hepatitas pasireiškia be gelta ar gelta;
- esant smegenų kraujotakos sutrikimams;
- jeigu kosint ar kvėpuojant yra neaiškios kilmės veriantys skausmai, veržimo jausmas ir skausmas krūtinėje;
- jeigu yra įtarimas dėl širdies priepuolio ar trombozės;
- su ūminiu regėjimo aštrumo sumažėjimu;
- jei slėgis smarkiai pakyla;
- kai atsiranda niežulys;
- jeigu padažnėja epilepsijos priepuoliai;
- likus maždaug šešioms savaitėms iki siūlomos operacijos;
- tris mėnesius iki planuojamo nėštumo;
- nėštumo metu.
Kontraceptikų vartojimas jokiu būdu neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar valdyti mechanizmus, todėl padidėja sužalojimo rizika.
Vienfazis geriamasis hormoninis kontraceptikas, susidedantis iš dviejų komponentų – progestogeno (levonorgestrelio) ir estrogeno (etinilestradiolio). Jo veikimas visų pirma vykdomas slopinant ovuliaciją, užkertant kelią FSH ir LH išsiskyrimui, taip pat didinant kiaušintakių mobilumą ir didinant gimdos kaklelio sekreto klampumą, stabdant kiaušialąstės implantaciją į endometriumą ir trukdo spermatozoidų vystymuisi.
Vartojant per burną, Rigevidon komponentai greitai ir beveik visiškai absorbuojami iš virškinamojo trakto. Didžiausia levonorgestrelio koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 2 valandų, o etinilestradiolis – po 1,5 valandos. Etinilestradiolio pusinės eliminacijos laikas yra 2-7 valandos. 60 % levonorgestrelio išsiskiria su šlapimu, 40 % su išmatomis. 40 % etinilestradiolio išsiskiria su šlapimu, 60 % – su išmatomis. Abu komponentai patenka į motinos pieną.
Vaisto Rigevidon vartojimo indikacijos
Kontracepcija.
Vaisto Rigevidon vartojimas
Vaistą reikia gerti 1-ąją menstruacijų pradžios dieną ir gerti po 1 tabletę per dieną 21 dieną (tuo pačiu paros metu, jei įmanoma, vakare). Po to daroma 7 dienų pertrauka, kurios metu dažniausiai atsiranda į mėnesines panašus kraujavimas. Kitą pakuotę, kurioje yra 21 tabletė, reikia išgerti 8 dieną po 7 dienų pertraukos (4 savaites po pirmosios tabletės išgėrimo tą pačią savaitės dieną).
Vaisto vartojimas pagal nurodytą schemą gali būti tęsiamas tol, kol reikalinga nėštumo prevencija. Reguliariai vartojant Rigevidon, kontraceptinis poveikis išlieka visą 7 dienų intervalą.
Keičiant Rigevidon nuo kito geriamojo kontraceptiko, naudojama panaši schema.
Po aborto vaistą reikia pradėti vartoti tą pačią arba kitą dieną po operacijos.
Po gimdymo vaisto vartoti reikia ne anksčiau kaip 1-ąją menstruacijų dieną po pirmojo dviejų fazių ciklo. Paprastai pirmasis dviejų fazių ciklas sutrumpėja dėl priešlaikinės ovuliacijos. Jei pradedate vartoti vaistą, kai atsiranda pirmasis spontaniškas kraujavimas, tada per pirmąsias 2 ciklo savaites kontracepcija gali būti nepatikima. .
Jei moteris dėl kokių nors priežasčių tam tikru laiku praleido išgerti tabletę, ji turi išgerti per kitas 12 valandų. Kontraceptinis poveikis negali būti laikomas stabiliu, jei tarp 2 tablečių vartojimo praėjo daugiau nei 36 valandos kraujavimas, Rigevidon vartojimą reikia tęsti. Tokiu atveju rekomenduojama papildomai naudoti kitą nehormoninį kontracepcijos metodą (išskyrus temperatūros matavimo ir kalendorinius metodus).
Kontraindikacijos vartoti vaistą Rigevidon
Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims, nėštumas ir žindymo laikotarpis, sunkus kepenų nepakankamumas, įgimta hiperbilirubinemija (Dubin-Johnson ir Rotor sindromai), tulžies akmenligė, cholecistitas, lėtinis kolitas; sunkių širdies ir smegenų kraujagyslių ligų, tromboembolijos ir polinkio į jas, kepenų navikų, piktybinių navikų, pirmiausia krūties ar endometriumo vėžio, buvimas ar indikacijos anamnezėje; lipidų apykaitos sutrikimai, sunki hipertenzija (arterinė hipertenzija), sunkus cukrinis diabetas, kitos endokrinologinės ligos, pjautuvinė anemija, lėtinė hemolizinė anemija, neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties, migrena, otosklerozė (pasunkėjusi ankstesnių nėštumų metu); idiopatinė gelta nėščioms moterims, stiprus odos niežėjimas nėščioms moterims, nėščių moterų pūslelinė anamnezėje.
Šalutinis vaisto Rigevidon poveikis
Vaistas paprastai yra gerai toleruojamas. Rigevidon vartojimo pradžioje kai kuriais atvejais pasireiškė virškinimo sutrikimai, pykinimas, vėmimas, pieno liaukų patinimas, galvos skausmas, nuotaikos pokyčiai, padidėjęs nuovargis, odos išbėrimas, blauzdos raumenų mėšlungis, lytinio potraukio pokyčiai, tarpmenstruacinis kraujavimas, Gali atsirasti diskomfortas naudojant kontaktinius lęšius, tačiau vėliau šių reiškinių sunkumas sumažėja arba jie visiškai išnyksta. Rigevidonas gali padidinti ir sumažinti kūno svorį. Vartojant vaistą, būtina atsižvelgti į gliukozės tolerancijos sutrikimo galimybę. Ilgiau vartojant, chloazma gali atsirasti labai retai. Kartais pastebimas TG kiekio padidėjimas kraujo plazmoje, kraujospūdžio padidėjimas, įvairių lokalizacijų trombozė ir tromboembolija, hepatitas, tulžies pūslės liga, gelta, plaukų slinkimas, makšties sekrecijos pokyčiai, makšties mikozė, viduriavimas.
Specialios vaisto Rigevidon vartojimo instrukcijos
Prieš pradedant vartoti vaistą, būtina atlikti bendrą klinikinį ir ginekologinį tyrimą (pirmiausia išmatuoti kraujospūdį, nustatyti gliukozės kiekį šlapime, ištirti kepenų funkciją, ištirti pieno liaukas, citologinę tepinėlių analizę). Moterims, kurių artimi giminaičiai jaunystėje sirgo tromboembolinėmis ligomis ar kraujo krešėjimo sutrikimais, Rigevidon vartoti draudžiama.
Ypatingas atsargumas reikalingas sergant cukriniu diabetu, neišeminės etiologijos širdies liga, sutrikusia inkstų funkcija, hipertenzija (arterine hipertenzija), venų varikoze, flebitu, otoskleroze, išsėtine skleroze, epilepsija ir migrena, arba kai yra šių ligų anamnezėje. yra nurodyta; su nedidele chorėja, protarpine porfirija, tetanija, astma, gerybiniais gimdos navikais, endometrioze ar mastopatija.
Vartojant vaistą, būtina kas 6 mėnesius atlikti tolesnius tyrimus.
Vaisto vartojimas leidžiamas ne anksčiau kaip po 6 mėnesių po virusinio hepatito, jei kepenų funkcijos rodikliai normalizuojasi. Ilgai vartojant lytinius hormonus, retkarčiais buvo aptikti gerybiniai ir labai retai piktybiniai kepenų navikai. Jei atsiranda ūmus skausmas viršutinėje pilvo dalyje, hepatomegalija ir kraujavimo iš pilvo ertmės požymių, reikia atmesti kepenų naviko buvimą. Tokiu atveju nustokite vartoti vaistą.
Jei nutraukus vaisto vartojimą kraujavimo nėra, jo vartojimą galima tęsti tik atmetus nėštumą.
Jei vartojant vaistą sutrikusi kepenų veikla, būtina kas 2-3 mėnesius atlikti medicininę apžiūrą.
Jei atsiranda tarpmenstruacinis kraujavimas, Rigevidon vartojimą reikia tęsti, nes daugeliu atvejų šis kraujavimas nutrūksta savaime. Jei tarpmenstruacinis kraujavimas neišnyksta arba kartojasi, būtina atlikti ginekologinį tyrimą, kad būtų pašalinta ginekologinė patologija.
Jei atsiranda vėmimas ar viduriavimas, vaisto vartojimą reikia tęsti, tačiau būtina naudoti papildomą kontracepcijos metodą.
Moterims, kurios vartojo geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogenų, gali padidėti tromboembolijos ir įvairių vietų trombozės atsiradimo tikimybė. Ši rizika didėja su amžiumi ir daugiausia rūkančioms moterims. Todėl vyresnėms nei 30 metų moterims patariama visiškai mesti rūkyti.
Vaistų vartojimą reikia nutraukti likus ne mažiau kaip 3 mėnesiams iki planuojamo nėštumo ir nedelsiant nutraukti, jei įtariate nėštumą, atsiranda į migreną panašus galvos skausmas, labai pablogėja regėjimo aštrumas, įtariama trombozė ar širdies priepuolis. , jei smarkiai padidėja kraujospūdis, atsiranda gelta arba hepatitas be geltos, su stipriu odos niežuliu, epilepsija, likus 6 savaitėms iki planinės operacijos, esant ilgalaikei imobilizacijai.
Vaistų Rigevidon sąveika
Rigevidoną reikia atsargiai vartoti kartu su ampicilinu, rifampicinu, chloramfenikoliu, neomicinu, fenoksimetilpenicilinu, sulfonamidais, tetraciklinais, dihidroergotaminu, trankviliantais, fenilbutazonu (šie vaistai gali susilpninti kontraceptinį poveikį, todėl rekomenduojama naudoti kitą nekontrahormoninį kontracepcijos metodą). ), su kumarino kilmės antikoaguliantais a arba inndionu (gali prireikti nustatyti protrombino laiką ir koreguoti antikoagulianto dozę), tricikliais antidepresantais, maprotilinu, β adrenerginių receptorių blokatoriais (gali padidėti biologinis prieinamumas ir toksiškumas), kartu su geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais. vaistai, insulinas (gali prireikti koreguoti dozę), bromokriptinas (sumažėjęs veiksmingumas), hepatotoksiniai vaistai, pirmiausia dantrolenas (padidėjusio hepatotoksiškumo rizika, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims).
Rigevidon perdozavimas, simptomai ir gydymas
Galimas stiprus galvos skausmas, dispepsiniai sutrikimai (pykinimas), kraujavimas iš makšties dėl vaisto vartojimo nutraukimo. Specifinio priešnuodžio nėra. Vaisto vartojimas nutraukiamas ir taikomas simptominis gydymas.
Vaisto Rigevidon laikymo sąlygos
15-30 °C temperatūroje.
Vaistinių, kuriose galite įsigyti Rigevidon, sąrašas:
- Sankt Peterburgas
Junginys
Veikliosios medžiagos: levonorgestrelis, etinilestradiolis;
1 plėvele dengtoje tabletėje yra 0,15 mg levonorgestrelio ir 0,03 mg etinilestradiolio
Pagalbinės medžiagos: koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, talkas, kukurūzų krakmolas, laktozė, karmeliozės natrio druska, povidonas K-30, polietilenglikolis (makrogolis 6000), kopolividonas, titano dioksidas (E 171), kalcio karbonatas, sacharozė.
Dozavimo forma
Plėvele dengtos tabletės.
Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės: baltos, apvalios, abipus išgaubtos, 6 mm skersmens plėvele dengtos tabletės.
Farmakologinė grupė
Hormoniniai kontraceptikai sisteminiam vartojimui.
ATX kodas G03A A07.
Farmakologinės savybės
Farmakologinis.
Rigevidon tablečių kontraceptinis poveikis pagrįstas įvairių mechanizmų sąveika, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas ir gimdos kaklelio sekrecijos pokyčiai.
Farmakokinetika.
Levonorgestrelis.
Absorbcija: vartojamas į vidų, levonorgestrelis greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Biologinis prieinamumas yra beveik 100%, nes nėra pirminio metabolizmo.
Pasiskirstymas Dauguma levonorgestrelio prisijungia prie plazmos baltymų, daugiausia albumino ir lytinius hormonus jungiančio globulino.
Metabolizmas: daugiausia susideda iš Δ 4-3-okso grupės pašalinimo ir hidroksilinimo 2 α, 1b ir 16b padėtyse, po kurio seka konjugacija. Dauguma kraujyje cirkuliuojančių metabolitų yra 3α, 5b-tetrahidro-levonorgestrelio sulfatai. Vaisto pašalinimas daugiausia vyksta gliukuronidų pavidalu. Dalis pirminio levonorgestrelio taip pat cirkuliuoja kaip 17b-sulfatas. Metabolinis klirensas priklauso nuo individualių skirtumų, o tai iš dalies gali paaiškinti reikšmingus levonorgestrelio koncentracijos skirtumus tarp pacientų.
Išvada: Levonorgestrelio pusinės eliminacijos laikas skiriasi ir yra maždaug 36 valandos, kai vaisto koncentracija plazmoje yra pusiausvyra. Levonorgestrelis išsiskiria su šlapimu (40-68%) ir išmatomis (16-48%) metabolitų (sulfato ir konjugatų su gliukurono rūgštimi) pavidalu.
Etinilestradiolis.
Absorbcija: etinilestradiolis absorbuojamas greitai ir beveik visiškai, didžiausia koncentracija kraujo serume pasiekiama po 1,5 valandos. Po presisteminės konjugacijos ir pirminio metabolizmo absoliutus biologinis prieinamumas yra 60%. Plotas po kreive ir C max laikui bėgant gali šiek tiek padidėti.
Pasiskirstymas 98 % etinilestradiolio prisijungia prie plazmos baltymų, daugiausia albumino.
Metabolizmas Etinilestradiolis skaidomas presisteminės konjugacijos būdu. Praeina per žarnyno sienelę (pirmoji metabolizmo fazė) ir patenka į kepenis, kur vyksta konjugacija (antroji metabolizmo fazė). Svarbiausi pirmosios metabolizmo fazės metabolitai yra 2-OH-etinilestradiolis ir 2-metoksietinilestradiolis. Tiek etinilestradiolis, tiek pirmosios fazės metabolitai išsiskiria konjugatų (sulfatų ir gliukuronidų) pavidalu į tulžį ir patenka į kepenų ir žarnyno kraujotaką.
Išvada: etinilestradiolio eliminacijos iš plazmos pusinės eliminacijos laikas yra vidutiniškai 29 valandos (26-33 valandos); plazmos klirensas skiriasi
10-30 l/val. Etinilestradiolio konjugatų ir jo metabolitų išsiskyrimas su šlapimu ir išmatomis santykiu 1:1.
Indikacijos
Geriamoji kontracepcija.
Kontraindikacijos
Sudėtinių geriamųjų kontraceptikų (SGK) nerekomenduojama vartoti, jei yra toliau išvardytų ligų ir patologinių būklių. Jei pirmą kartą vartojant SGK atsiranda tokių ligų, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti:
- padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims
- žinomas ar įtariamas nėštumas;
- arterijų ar venų tromboembolinių ligų (pvz., giliųjų venų trombozė, plaučių embolija, smegenų kraujotakos sutrikimas, miokardo infarktas) buvimas arba anamnezėje kartu su rizikos veiksniais arba be jų (žr. skyrių „Taikymo ypatumai“);
- rimtų ir daugybinių arterijų ar venų trombozės rizikos veiksnių buvimas (žr. skyrių „Taikymo ypatumai“);
- trombozės pirmtakų anamnezėje (pvz., trumpalaikis smegenų kraujotakos sutrikimas arba krūtinės angina)
- širdies ir kraujagyslių ligos (pavyzdžiui, širdies liga, širdies vožtuvų patologija, aritmija);
- sunki arterinė hipertenzija;
- cukrinis diabetas su mikro- ar makroangiopatijos apraiškomis;
- kraujagyslių kilmės oftalmologiniai sutrikimai;
- diagnozuojami arba įtariami nuo hormonų priklausomi piktybiniai lytinių organų ir pieno liaukų navikai;
- sunki kepenų liga, esanti arba buvusi anamnezėje, kol kepenų funkcijos rodikliai nėra normos ribose;
- kepenų navikų (gerybinių ar piktybinių) buvimas arba istorija
- neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties
- migrena su židininiais neurologiniais simptomais anamnezėje.
Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika
Dėl SGK ir kitų vaistinių preparatų sąveikos gali sumažėti kontracepcijos veiksmingumas ir (arba) gali sumažėti kraujavimas ir (arba) šis kontracepcijos metodas nepavyks, todėl prieš vartojant visada reikia peržiūrėti informaciją apie kartu vartojamų vaistinių preparatų vartojimą.
Vaistai, galintys turėti įtakos SGK poveikiui.
Vaistų sąveika, didinanti lytinių hormonų klirensą, gali sukelti kraujavimą ir kontracepcijos nesėkmę. Šis poveikis nustatytas hidantoinams (pvz., fenitoinui), barbitūratams, primidonui, karbamazepinui ir rifampicinui. Kitos veikliosios medžiagos, kurios gali sumažinti SGK veiksmingumą, yra okskarbazepinas, topiramatas ir grizeofulvinas.
Jų veikimo mechanizmas pagrįstas šių medžiagų gebėjimu padidinti kepenų fermentų aktyvumą. Didžiausia fermentų indukcija paprastai stebima ne anksčiau kaip po 2-3 savaičių nuo šių vaistų vartojimo pradžios, tačiau gali išlikti mažiausiai 4 savaites po jų vartojimo nutraukimo. Kontracepcija nepavyko ir kartu vartojant antibiotikus, tokius kaip ampicilinas ir tetraciklinas, tačiau veikimo mechanizmas nežinomas.
Trumpai vartojant bet kurį iš šių vaistų, kurie padidina kepenų fermentų aktyvumą, rekomenduojama naudoti papildomus barjerinius kontracepcijos metodus nuo šių vaistų vartojimo pradžios, visą gydymo laikotarpį ir 4 savaites po jų vartojimo nutraukimo. Moterys, kurios vartoja šiuos antibiotikus per trumpą kursą, turi laikinai naudoti barjerines kontracepcijos priemones kartu su kontraceptinėmis tabletėmis, ty kartu vartojamo vaisto vartojimo laikotarpiu ir 7 dienas po jo vartojimo nutraukimo. Jei kita Rigevidon tablečių pakuotė baigiasi anksčiau nei laikotarpis, per kurį reikia naudoti papildomas kontraceptines priemones, tabletes iš kitos pakuotės reikia pradėti vartoti nepertraukiant vaisto vartojimo. Tokiu atveju „nutraukimo kraujavimo“ nereikia tikėtis, kol tabletės iš antrosios pakuotės nebus baigtos. Jei pacientė, baigusi vartoti tabletes iš antrosios pakuotės, nepatiria „nutraukiamojo kraujavimo“, ji turi pasitarti su gydytoju, kad būtų išvengta nėštumo. Ilgai vartojant šiuos vaistus, pacientams rekomenduojama naudoti kitas kontraceptines priemones.
Taip pat buvo pranešta, kad ŽIV proteazės (ritonaviras) ir nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (nevirapinas) ir jų deriniai gali padidinti metabolizmą kepenyse.
Troleandomicinas, vartojamas kartu su SGK, gali padidinti intrahepatinės cholestazės riziką.
Jonažolė (Hypericum perforatum).
Jonažolės (Hypericum perforatum) pagrindu pagamintų žolelių preparatų nerekomenduojama skirti kartu su šiuo vaistu, nes dėl to gali susilpnėti Rigevidon tablečių kontraceptinis poveikis. Buvo pranešimų apie proveržio kraujavimą ir netyčinį nėštumą. Nutraukus gydymą jonažolių preparatais, kontraceptinio poveikio susilpnėjimas išlieka mažiausiai 2 savaites.
CCP poveikis kitiems vaistams.
Lytiniai steroidiniai hormonai gali padidinti ciklosporino koncentraciją plazmoje, o tai gali sukelti toksinį poveikį. Kartu vartojant lamotrigino ir SGK, gali sumažėti lamotrigino koncentracija plazmoje ir pablogėti priepuolių kontrolė moterims, kurios pradėjo vartoti SGK.
Laboratoriniai tyrimai.
Steroidinių kontraceptikų vartojimas gali turėti įtakos tam tikrų laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant biocheminius kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijos rodiklius, transportuojančių baltymų koncentraciją (pvz., GCS surišančio globulino ir lipidų/lipoproteinų frakciją), angliavandenių rodiklius. metabolizmo ir kraujo krešėjimo rodikliai bei fibrinolizė. Pokyčiai paprastai neviršija laboratorinių normų ribų.
Taikymo ypatybės
Apžiūra ir klinikinė apžiūra skiriant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (SGK).
Prieš pradedant arba atnaujinant SGK vartojimą, būtina surinkti visą paciento asmeninę ir šeimos istoriją, atlikti klinikinį tyrimą ir atmesti nėštumo galimybę. Tyrimo metu būtina nustatyti kontraindikacijas (žr. skyrių „Kontraindikacijos“) ir šiame skyriuje aprašytus įspėjimus. Pacientas turi atidžiai išstudijuoti vaisto vartojimo instrukcijas ir laikytis jose pateiktų rekomendacijų. Per visą geriamųjų kontraceptikų vartojimo laikotarpį klinikinė apžiūra turi būti atliekama bent kartą per metus. Periodinių tyrimų dažnumas ir pobūdis kiekvienam pacientui turi būti nustatomi individualiai.
Specialūs įspėjimai.
Pacientus reikia informuoti, kad geriamieji kontraceptikai neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių infekcijų.
Rūkymas padidina sunkių nepageidaujamų reakcijų iš širdies ir kraujagyslių sistemos atsiradimo riziką vartojant SGK. Ši rizika didėja su amžiumi, priklauso nuo surūkomų cigarečių skaičiaus ir ypač didelė vyresnėms nei 35 metų moterims. Visoms SGK vartojančioms moterims reikia primygtinai patarti mesti rūkyti. Moterys, vyresnės nei 35 metų, rūkančios, turėtų apsvarstyti kitus kontracepcijos metodus.
Jei sergate bet kuria iš toliau išvardytų ligų / rizikos veiksnių, prieš nuspręsdami vartoti tokius vaistus turėtumėte įvertinti teigiamą SGK poveikį ir galimą jų vartojimo riziką kiekvienai moteriai ir aptarti su ja susijusią naudą ir riziką. Pirmą kartą pasireiškus, pablogėjus ar paūmėjus bet kuriai iš šių ligų ar rizikos veiksnių, reikia pasitarti su gydytoju. Tada gydytojas turi nuspręsti, ar nutraukti SGK vartojimą.
Kraujotakos sutrikimai.
Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad venų tromboembolijos (VTE) dažnis moterims, vartojančioms mažai estrogeno turinčius geriamuosius kontraceptikus.<50 мкг этинилэстрадиола) составляет 20-40 случаев из 100 000 женщин в год, но этот риск варьируется в зависимости от количества прогестагена. Это равно 5-10 случаев с 100000 женщин в год для женщин, которые не применяют КПК. Применение любого комбинированного противозачаточного препарата увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) по сравнению с данными показателями у женщин, которые не используют КПК.
Šių ligų rizika aukščiausią lygį pasiekia pirmaisiais narkotikų vartojimo metais. Ši padidėjusi rizika yra mažesnė už nėštumo metu nustatytų venų tromboembolinių ligų riziką, kuri yra 60 atvejų 100 000 nėštumų (1-2% šių atvejų yra mirtini).
Apskritai, vartojant geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio ir 30 mikrogramų etinilestradiolio, tromboembolinės ligos tikimybė yra 20 atvejų 100 000 moterų per metus.
Labai retai gauta pranešimų apie kitų kraujagyslių, pvz., kepenų, mezenterinių, inkstų venų, tinklainės venų ir arterijų, trombozę moterims, vartojančioms kontraceptines tabletes. Ryšys tarp šių reiškinių išsivystymo ir hormoninių kontraceptikų vartojimo neįrodytas.
Padidėja tromboembolijos (arterinės ir (arba) veninės) ir smegenų kraujotakos rizika:
- su amžiumi;
- su sunkia šeimos istorija (pavyzdžiui, tėvo, brolio ar sesers liga jauname amžiuje). Jei yra įgimtas polinkis į tromboembolines ligas, prieš vartodami vaistą turėtumėte pasitarti su specialistu.
- su ilgalaike imobilizacija, sunkiomis operacijomis, apatinių galūnių operacijomis, sunkiais sužalojimais. Atsižvelgiant į tai, kad pooperaciniu laikotarpiu padidėja tromboembolinių ligų rizika, vaisto vartojimą siūloma nutraukti likus 4 savaitėms iki operacijos ir pradėti vartoti praėjus 2 savaitėms po paciento remobilizacijos;
- rūkant (per didelis rūkymas ir amžius, ypač vyresni nei 35 metų, yra papildomi rizikos veiksniai);
- dėl riebalų apykaitos sutrikimų (dislipoproteinemija)
- dėl nutukimo (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2);
- su arterine hipertenzija;
- dėl širdies vožtuvų ligų
- prieširdžių virpėjimui (prieširdžių virpėjimui)
- dėl migrenos.
Nėra sutarimo dėl galimo venų varikozės ir paviršinio tromboflebito vaidmens venų trombozės vystymuisi ar progresavimui.
SGK vartojimas paprastai buvo susijęs su padidėjusia ūminio miokardo infarkto ar insulto rizika, kuri labai priklauso nuo kitų rizikos veiksnių, tokių kaip rūkymas, aukštas kraujospūdis ir amžius. Vaisto Rigevidon poveikio ūminio miokardo infarkto rizikai mechanizmai netirti.
Venų ar arterijų trombozinių / tromboembolinių ligų ir smegenų kraujagyslių sutrikimų simptomai gali būti:
- neįprastas vienpusis kojų skausmas ir (arba) patinimas;
- staigus aštrus skausmas krūtinėje, nepaisant to, ar jis plinta į kairę ranką;
- staigus kvėpavimo nepakankamumas
- staigus kosulys be aiškios priežasties;
- bet koks neįprastas, ūmus ar nuolatinis galvos skausmas
- staigus dalinis ar visiškas regėjimo praradimas;
- diplopija;
- neaiški kalba arba afazija;
- galvos svaigimas;
- kolapsas su židininiu epilepsijos priepuoliu arba be jo;
- silpnumas arba labai stiprus tirpimas, kuris staiga paveikia vieną kūno pusę ar dalį
- judėjimo sutrikimai;
- „Ūmus pilvas“.
Pogimdyminiu laikotarpiu reikia atsižvelgti į padidėjusią venų tromboembolijos riziką.
Kitos ligos, susijusios su nepageidaujamomis kraujotakos reakcijomis, yra cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, lėtinė uždegiminė žarnyno liga (Krono liga arba opinis kolitas) ir pjautuvinė anemija.
Jei vartojant geriamuosius kontraceptikus migrenos dažnis ar sunkumas padidėja (tai gali būti pirmtakas arba insultas), tai gali būti priežastis nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą.
Biocheminiai veiksniai, galintys reikšti įgimtą ar įgytą polinkį į venų ar arterijų trombozę, yra aktyvuotas baltymo C atsparumas, V faktoriaus Leiden mutacija, hiperhomocisteinemija, antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antifosfolipidiniai antikūnai (antikardiolipininiai antikūnai, vilkligė ir anticoa). dislipoproteinemija.
Gimdos kaklelio vėžys. Kai kuriuose tyrimuose užfiksuotas padidėjęs moterų, vartojančių ilgalaikius kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, dažnis gimdos kaklelio vėžiu, tačiau rezultatai nevienodi. Seksualinis elgesys ir kiti veiksniai, tokie kaip žmogaus papilomos virusas, turi įtakos gimdos kaklelio vėžio vystymuisi, todėl ryšys tarp gimdos kaklelio vėžio ir kombinuotų geriamųjų kontraceptikų vartojimo yra prieštaringas.
Krūties vėžys. Epidemiologinių tyrimų analizė parodė, kad SGK vartojusioms moterims santykinė rizika susirgti krūties vėžiu šiek tiek padidėjo. Ši padidėjusi rizika palaipsniui mažėja per 10 metų po SGK vartojimo nutraukimo. Kadangi krūties vėžys yra retas jaunesnėms nei 40 metų moterims, krūties vėžio diagnozių padidėjimas moterims, kurios dabar vartoja arba anksčiau vartoja SGK, yra nedidelis, palyginti su rizika susirgti krūties vėžiu visą gyvenimą.
Šiuose tyrimuose priežastingumo įrodymų nepateikta. Padidėjusią riziką gali lemti ankstyva krūties vėžio diagnozė moterims, vartojusioms SGK, biologinis SGK poveikis arba jų derinys.
Moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, krūties vėžys diagnozuojamas kiek anksčiau, palyginti su SGK nevartojančiomis moterimis.
Kepenų navikai. Ilgai vartojant lytinius hormonus, buvo pastebėti gerybiniai ir labai retai piktybiniai kepenų navikai, kurie kai kuriais atvejais gali sukelti gyvybei pavojingą kraujavimą pilvo ertmėje. Jei yra stiprus ūmus viršutinės pilvo dalies skausmas, padidėjusios kepenys ar intraperitoninio kraujavimo požymiai, galima įtarti kepenų auglį. Į tai reikia atsižvelgti nustatant diferencinę diagnozę.
Kitos valstybės.
Moterims, kurioms yra hipertrigliceridemija arba kurios šeimoje yra sirgusių tokia liga, vartojant SGK, padidėja pankreatito rizika. Moterys, sergančios hiperlipidemija, turi būti atidžiai prižiūrimos gydytojo, jei nusprendžia vartoti SGK.
Dėl ūminio ar lėtinio kepenų funkcijos sutrikimo SGK vartojimą gali tekti nutraukti, kol kepenų funkcijos rodikliai sunormalės. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, steroidinių hormonų metabolizmas gali sulėtėti.
Daugeliui SGK vartojančių moterų buvo pastebėtas nežymus kraujospūdžio padidėjimas, tačiau kliniškai reikšmingas padidėjimas buvo pastebėtas retai. Tik šiais retais atvejais buvo pagrįsta nedelsiant nutraukti SGK vartojimą. Jei vartojant SGK nuo esamos hipertenzijos, kraujospūdžio lygis nuolat didėja arba reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas nepakankamai reaguoja į antihipertenzinį gydymą, SGK vartojimą reikia nutraukti. Kai kuriais atvejais SGK vartojimą galima atnaujinti, jei taikant antihipertenzinį gydymą galima pasiekti normalias kraujospūdžio vertes.
Buvo pranešimų apie tokių ligų atsiradimą ar paūmėjimą nėštumo metu ir vartojant SGK: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze; tulžies akmenų susidarymas; porfirija; sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, Sydenham chorėja; Nėštumo pūslelinė, susijusi su klausos praradimu, susijusi su otoskleroze. Tačiau priežasties ir pasekmės ryšio egzistavimas nebuvo įrodytas.
Moterims, kurioms yra paveldima angioedema, egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba pabloginti angioedemos simptomus.
SGK gali turėti įtakos periferiniam atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai. SGK vartojančias moteris, sergančias cukriniu diabetu, reikia atidžiai stebėti.
SGK vartojimas yra susijęs su Krono ligos ir opinio kolito išsivystymu.
Retais atvejais gali išsivystyti chloazma, ypač moterims, kurioms yra buvę nėštumo dėmių. Moterys, linkusios į chloazmą, vartodamos SGK turi vengti tiesioginių saulės spindulių ar ultravioletinių spindulių.
Moterys, kurioms vartojant SGK išsivysto sunki depresija, turėtų nutraukti šių vaistų vartojimą ir naudoti alternatyvius kontracepcijos metodus, kol bus įvertintas jų depresijos simptomų ir SGK vartojimo priežastinis ryšys. Moteris, kurioms yra buvę didžiosios depresijos epizodų, reikia atidžiai stebėti ir, jei depresijos simptomai atsinaujina, SGK vartojimą reikia nutraukti.
Rigevidon, plėvele dengtos tabletės, laktozė. Moterys, sergančios retomis paveldimomis ligomis – galaktozės netoleravimu, Lapp laktazės trūkumu ir gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaisto vartoti neturėtų.
Rigevidon, plėvele dengtos tabletės, kurių sudėtyje yra sacharozės. Moterys, sergančios retomis paveldimomis ligomis – fruktozės netoleravimu, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija bei sacharozės ir izomaltazės trūkumu, šio vaisto vartoti neturėtų.
Vartojant Rigevidon negalima vartoti vaistažolių, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum), nes gali sumažėti veikliųjų medžiagų koncentracija kraujo plazmoje ir sumažėti Rigevidon farmakologinis poveikis (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais ir kt. sąveikos tipai“).
Sumažintas efektyvumas.
SGK veiksmingumas gali sumažėti praleidus tabletes, vemiant ar viduriuojant (žr. skyrių „Dozavimas ir vartojimas“) arba kartu vartojant vaistus (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika“).
Sumažinta ciklo kontrolė.
Kaip ir vartojant visus SGK, gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas (kraujavimas tepalu arba protarpinis kraujavimas), ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais. Todėl įvertinti bet kokį nereguliarų kraujavimą prasminga tik pasibaigus maždaug 3 ciklų adaptacijos laikotarpiui.
Jei nereguliarus kraujavimas išlieka arba atsiranda po ankstesnių reguliarių ciklų, rekomenduojama naudoti nehormoninius metodus ir atlikti atitinkamas diagnostikos priemones, kad būtų išvengta piktybinių navikų ar nėštumo.
Kai kurioms moterims nutraukus kraujavimą po vartojimo pertraukos gali ir nebūti. Jei SGK buvo vartojama pagal skyrių „Vartojimo metodas ir dozavimas“, nėštumas mažai tikėtinas. Tačiau, jei nebuvo laikomasi skyriuje „Dozavimas ir vartojimas“ pateiktų nurodymų, kol pirmą kartą nepasireiškė nutraukimo kraujavimas arba jei nėra dviejų nutraukimo kraujavimų iš eilės, prieš pradedant vartoti SGK reikia atmesti nėštumo galimybę.
Vartoti nėštumo ar žindymo metu
Nėštumo metu vaisto vartoti draudžiama. Nustačius nėštumą, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Jei moteris pastoja vartodama tabletes, tolesnį vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Daugelyje epidemiologinių tyrimų nenustatyta nei padidėjusios apsigimimų rizikos vaikams, gimusiems moterims, vartojusioms POC prieš nėštumą, nei teratogeninio poveikio dėl netyčinio kontraceptinių tablečių vartojimo ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu.
Žindymas. Hormoniniai kontraceptikai gali sumažinti pieno sekreciją ir sudėtį, taip pat nedideliais kiekiais patekti į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu šių vaistų vartoti draudžiama.
Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus
Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar valdyti kitus mechanizmus, tačiau, atsižvelgiant į kai kurias nepageidaujamas reakcijas (galvos skausmą), jis gali turėti nedidelį poveikį.
Naudojimo instrukcijos ir dozės
Taikymo būdas. Per burną, ant pakuotės nurodyta tvarka, maždaug tuo pačiu metu, po vieną tabletę per dieną, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio.
Jei moteris ankstesnio ciklo metu nevartojo kontraceptikų, pirmąją tabletę reikia išgerti 1-ą dieną nuo menstruacijų pradžios ir gerti po 1 tabletę per dieną 21 dieną (geriausia tuo pačiu paros metu). Taip pat galima pradėti nuo 2-7 dienų, tačiau pirmojo ciklo metu rekomenduojama papildomai naudoti nehormoninį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvus ar spermos naikintuvą) pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas.
Baigus 21 dienos vaisto vartojimo kursą, daroma 7 dienų pertrauka, kurios metu dažniausiai atsiranda į mėnesines panašus kraujavimas (dažniausiai 2 ar 3 dieną). Kitą pakuotę, kurioje yra 21 tabletė, reikia pradėti vartoti 8 dieną po 7 dienų pertraukos, net jei kraujavimas nesibaigia.
Šis vaisto vartojimo būdas gali būti tęsiamas tol, kol pageidaujama nėštumo prevencijos. Reguliariai vartojant Rigevidon, kontraceptinis poveikis išlieka visą 7 dienų pertrauką.
Pakeitimas nuo kito hormoninio kontraceptiko (tabletės, makšties žiedo ar transderminio pleistro): Rigevidon reikia pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės ankstesnio kontraceptiko tabletės išgėrimo (nuėmus makšties žiedą, transderminį pleistrą), bet ne vėliau kaip kitą dieną. dieną po tabletės vartojimo pertraukos (placebo tabletės, makšties žiedo pašalinimas, transderminis pleistras) ankstesnė kontracepcija.
Perėjimas prie Rigevidon vartojimo nuo vaisto, kuriame yra tik progestogeno (mažos dozės geriamieji kontraceptikai, injekcijos, implantai ar intrauterinis prietaisas): pereiti nuo mažos dozės geriamojo kontraceptiko galima bet kurią menstruacinio ciklo dieną (nuo implantas ir intrauterinis prietaisas jų išėmimo dieną, nuo injekcijos – kitą injekcijos dieną). Tokiu atveju per pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas rekomenduojama papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.
Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą vaistą reikia pradėti vartoti iškart tą pačią dieną po operacijos. Tokiu atveju papildomos kontracepcijos naudoti nereikia.
Po gimdymo arba po aborto antrąjį nėštumo trimestrą, vaistą reikia vartoti nuo 21 iki 28 dienos po gimdymo arba aborto antrąjį nėštumo trimestrą, nes pogimdyminiu laikotarpiu yra tromboembolinių sutrikimų rizika. Jei moteris pradeda vartoti tabletes vėliau, pirmąsias 7 vaisto vartojimo dienas reikia papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones. Tačiau jei lytinis aktas jau įvyko, prieš pradėdami vartoti kombinuotą kontracepciją, turėtumėte atmesti nėštumo galimybę arba palaukti iki pirmųjų menstruacijų.
Žindymo laikotarpis: informacija apie vartojimą žindymo laikotarpiu pateikta skyriuje „Naudojimas nėštumo ar žindymo laikotarpiu“.
Praleistos tabletės.
Jei nuo kitos tabletės praėjo mažiau laiko, reikėjo išgerti
12:00, kontracepcija nemažėja. Moterys turi išgerti praleistą tabletę, kai tik prisimena, o kitą tabletę išgerti įprastu laiku.
Jei nuo kitos tabletės praėjo daugiau laiko, reikėjo išgerti
12:00, gali sumažėti kontracepcija. Tokiu atveju turite laikytis dviejų pagrindinių taisyklių:
1. Tablečių vartojimo pertrauka niekada neturėtų viršyti 7 dienų.
2. Norint pasiekti tinkamą pagumburio-hipofizės-kiaušidžių sistemos slopinimą, būtina nuolat vartoti tabletes 7 dienas.
Todėl kasdieniame gyvenime reikia laikytis šių rekomendacijų:
1 savaitė.
Paskutinę praleistą tabletę reikia išgerti iškart po to, kai moteris prisimins, net jei tuo pačiu metu ji turi išgerti 2 tabletes. Tada tablečių vartojimas tęsiamas kaip įprasta. Be to, kitas 7 dienas vienu metu reikia naudoti barjerines kontracepcijos priemones (pvz., prezervatyvą). Jei lytinis aktas įvyko per pastarąsias 7 dienas, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę. Kuo daugiau tablečių dozių praleidžiama ir kuo arčiau praleista dozė yra 7 dienų vaisto vartojimo pertrauka, tuo didesnė nėštumo rizika.
2 savaitė.
Paskutinę praleistą tabletę reikia išgerti iškart po to, kai moteris prisimins, net jei ji išgeria 2 tabletes vienu metu. Tada tablečių vartojimas tęsiamas kaip įprasta. Jei moteris tinkamai vartojo tabletes 7 dienas, kol praleido tabletę, papildomos kontracepcijos naudoti nereikia. Priešingu atveju arba jei praleidote daugiau nei vieną tabletę, rekomenduojama 7 dienas papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.
3 savaitė.
Kritiškai sumažėjusios kontraceptinės apsaugos rizika neišvengiama dėl artėjančios 7 dienų pertraukos vartojant vaistą. Tačiau jei laikysitės tablečių režimo, galite išvengti kontraceptinės apsaugos sumažėjimo. Jei laikysitės vienos iš toliau nurodytų parinkčių, papildomų kontraceptikų naudoti nereikės, jei 7 dienas iki menstruacijų nebuvimo tinkamai išgersite tabletes. Jei taip nėra, rekomenduojama laikytis pirmosios toliau pateiktos parinkties ir kitas 7 dienas naudoti papildomus kontracepcijos metodus.
1. Paskutinę praleistą tabletę reikia išgerti iškart, kai tik moteris prisimena, net jei tuo pačiu metu reikia išgerti 2 tabletes. Tada tablečių vartojimas tęsiamas kaip įprasta. Pacientas turi pradėti gerti tabletes iš kitos pakuotės kitą dieną po paskutinės esamos pakuotės tabletės išgėrimo, tai yra, tarp pakuočių neturėtų būti pertraukų. Mažai tikėtina, kad menstruacinis kraujavimas prasidės anksčiau nei baigsite vartoti tabletes iš antrosios pakuotės, nors gali pasireikšti tepimas arba kraujavimas protarpiais.
2. Jums taip pat gali būti patarta nebevartoti tablečių iš esamos pakuotės. Tokiu atveju pacientė turi padaryti pertrauką nuo vaisto vartojimo iki 7 dienų, įskaitant dienas, kai pamiršo išgerti tabletes, o tada pradėti vartoti tabletes iš kitos vaisto pakuotės.
Jei moteris, vartodama vaistą, praleido tabletę, o vėliau nekraujuoja iš menstruacijų, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę.
Virškinimo trakto ligos. Esant vėmimui ar viduriavimui, vaisto veiksmingumas sumažėja dėl nepilno veikliųjų medžiagų įsisavinimo.
Jei per 3-4 valandas po tabletės išgėrimo atsiranda vėmimas, moteris turi vadovautis skyriuje „Praleistos tabletės“.
Jei viduriuojanti moteris nenori keisti įprasto tablečių vartojimo režimo, ji turi išgerti papildomą tabletę iš kitos pakuotės tiek dienų, kiek reikia.
Menstruacinio ciklo vėlavimas arba pagreitis.
Norint atitolinti menstruacinį kraujavimą, Rigevidon tabletes iš naujos pakuotės reikia pradėti vartoti kitą dieną, pasibaigus esamos pakuotės galiojimui, be pertraukos tarp jų. Uždelsto menstruacinio kraujavimo trukmė priklauso nuo suvartotų tablečių skaičiaus iš antrosios pakuotės. Per šį laikotarpį gali prasidėti proveržis kraujavimas arba tepimas. Reguliariai vartoti Rigevidon galima po įprastos 7 dienų pertraukos.
Gydymas: vaisto vartojimas nutraukiamas, gydymas simptominis. Specialaus priešnuodžio nėra.
Nepageidaujamos reakcijos
Rigevidon vartojimo pradžioje labai dažnai (> 1/10) buvo pastebėtas kraujavimas tarp menstruacijų, pykinimas, svorio padidėjimas, pieno liaukų skausmas, įtampos jausmas ir galvos skausmas. Šis šalutinis poveikis yra laikinas ir praeina savaime.
Pagal organų sistemą ir pasireiškimo dažnį (dažni: ≥1/100; nedažni ³1/1000 –<1/100, редко <1/1000, очень редко <1/10000) побочные эффекты могут быть следующие:
Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (įskaitant cistas ir polipus):
nedažni: krūties vėžys, kepenų adenoma, kepenų ląstelių karcinoma, gimdos kaklelio vėžys.
Iš imuninės sistemos:
nedažni: sisteminė raudonoji vilkligė.
retai padidėjusio jautrumo reakcijos.
Iš metabolizmo pusės:
nedažni: skysčių susilaikymas, hiperlipidemija.
Psichikos sutrikimai:
dažnai: prislėgta nuotaika, nuotaikos pokyčiai, nervingumas;
nedažni: sumažėjęs lytinis potraukis
retai: padidėjęs lytinis potraukis.
Iš nervų sistemos:
dažnai: galvos skausmas, padidėjęs jaudrumas;
retai migrena, chorėja.
Iš regėjimo organų:
dažnai: regėjimo sutrikimai;
retai netoleruoja kontaktinių lęšių.
Iš klausos organų:
retai otosklerozė.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos:
nedažni: arterinė hipertenzija, venų tromboembolija, arterijų tromboembolija.
Iš virškinamojo trakto:
dažnai: pykinimas, pilvo skausmas
retai vėmimas, viduriavimas.
Iš kepenų ir tulžies takų:
retai tulžies akmenligė,
retai cholestazinė gelta;
labai retai pankreatitas.
Iš odos ir poodinio audinio:
dažnai: spuogai;
nedažni: bėrimas, dilgėlinė, chloazma;
retai mazginė eritema, daugiaformė eksudacinė eritema.
Iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų:
dažnai: pieno liaukų įtampos pojūtis, krūtinės skausmas, nereguliarus kraujavimas, amenorėja, hipomenorėja;
nedažni: krūtų padidėjimas;
retai atsiranda išskyros iš pieno liaukų; makšties išskyros, makšties sekrecijos pokyčiai.
Tyrimas:
dažnai: svorio padidėjimas;
nedažni: lipidų kiekio serume pokyčiai.
retai: svorio kritimas.
Moterys, vartojusios kontraceptines tabletes, pranešė apie šias nepageidaujamas reakcijas (dažnis nenurodytas):
Metabolizmas ir mityba: hipercholesterolemija, hipertrigliceridemija.
Iš nervų sistemos: galvos svaigimas, padažnėjusi epilepsija.
Iš kraujagyslių sistemos: flebitas.
Iš odos ir poodinio audinio: hipertrichozė, seborėja.
Iš skeleto raumenų ir jungiamojo audinio: sunkumo jausmas.
Atskirų nepageidaujamų reakcijų aprašymas.
Moterims, vartojančioms SGK, buvo pastebėta padidėjusi arterijų ir venų trombozinių ir tromboembolinių ligų, įskaitant miokardo infarktą, insultą, praeinantį išemijos priepuolį, venų trombozę, flebitą ir plaučių emboliją, rizika, kuri išsamiau aprašyta skyriuje „Vartojimo ypatumai“. .
Moterims, vartojančioms SGK, buvo pranešta apie šiuos sunkius nepageidaujamus reiškinius, kurie aprašyti skyriuje „Naudojimo ypatumai“:
- venų ir arterijų tromboembolinės ligos;
- arterinė hipertenzija;
- ūminis smegenų kraujotakos sutrikimas (pvz., praeinantis smegenų išemijos priepuolis, išeminis insultas, hemoraginis insultas)
- arterinė hipertenzija;
- kepenų navikai (gerybiniai ir piktybiniai).
Moterys, vartojančios SGK, šiek tiek dažniau nustato krūties vėžį. Kadangi krūties vėžys retai diagnozuojamas jaunesnėms nei 40 metų moterims, didesnis krūties vėžio diagnozių skaičius moterims, kurios vartoja arba neseniai vartojo SGK, yra mažas, palyginti su bendra krūties vėžio išsivystymo rizika. Priežasties ir pasekmės ryšys su SGK vartojimu nėra aiškus.
Buvo pranešimų apie šių ligų atsiradimą ar paūmėjimą nėštumo metu ir vartojant SGK: Krono liga, opinis kolitas, gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze; tulžies akmenų susidarymas; sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, Sydenham chorėja; pūslelinė dėl nėštumo klausos praradimo, susijusio su otoskleroze; pjautuvinė anemija, inkstų funkcijos sutrikimas, porfirija; gimdos kaklelio vėžys; anovuliaciniai ciklai; metroragija.
Kiekvienoje 21 tabletė lizdinėje plokštelėje, 1 arba 3 lizdinės plokštelės kartu su kartoniniu dėklu, skirtu lizdinei plokštelei laikyti pakuotėje.
Geriamoji kontracepcija;
Funkciniai menstruacinio ciklo sutrikimai (įskaitant dismenorėją be organinės priežasties, disfunkcinę metroragiją);
Priešmenstruacinės įtampos sindromas.
Vaisto Rigevidon išleidimo forma
plėvele dengtos tabletės 150 mcg + 30 mcg; lizdinė plokštelė 21, kartoninė pakuotė 1;
Plėvele dengtos tabletės 150 mcg + 30 mcg; lizdinė plokštelė 21, kartoninė pakuotė 3;
Vaisto Rigevidon farmakokinetika
Išgertas levonorgestrelis greitai absorbuojamas (mažiau nei per 4 valandas). Levonorgestrelis nepatiria pirmojo prasiskverbimo per kepenis. Kai levonorgestrelis vartojamas kartu su etinilestradioliu, yra ryšys tarp dozės ir didžiausios koncentracijos plazmoje. Levonorgestrelio Tmax (laikas maksimaliai koncentracijai pasiekti) yra 2 valandos, T1/2 – 8-30 valandų (vidutiniškai 16 valandų). Didžioji dalis levonorgestrelio kraujyje jungiasi su albuminu ir SHBG (lytinį hormoną jungiančiu globulinu).
Etinilestradiolis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš žarnyno. Etinilestradiolis praeina „pirmojo praėjimo“ per kepenis, Tmax yra 1,5 val., T1/2 – apie 26 val.
Išgertas etinilestradiolis iš kraujo plazmos pasišalina per 12 valandų, T1/2 – 5,8 valandos.
Etinilestradiolis metabolizuojamas kepenyse ir žarnyne. Etinilestradiolio metabolitai yra vandenyje tirpūs sulfato arba gliukuronido konjugatai, kurie su tulžimi patenka į žarnyną, kur suyra žarnyno bakterijų pagalba.
Abu komponentai (levonorgestrelis ir etinilestradiolis) išsiskiria į motinos pieną. Veikliosios medžiagos metabolizuojamos kepenyse, T1/2 yra 2-7 valandos.
Levonorgestrelis šalinamas per inkstus (60 %) ir per žarnyną (40 %); etinilestradiolis - per inkstus (40%) ir per žarnyną (60%).
Rigevidon vartojimas nėštumo metu
Vaistas draudžiamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi).
Vaisto Rigevidon vartojimas sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaistą reikia skirti atsargiai.
Kontraindikacijos vartoti vaistą Rigevidon
Sunkios kepenų ligos;
Įgimta hiperbilirubinemija (Gilberto sindromas, Dubino-Džonsono sindromas, Rotoriaus sindromas);
cholecistitas;
Sunkių širdies ir smegenų kraujagyslių ligų buvimas ar indikacijos anamnezėje;
Tromboembolija ir polinkis į juos;
piktybiniai navikai (pirmiausia krūties arba endometriumo vėžys);
Kepenų navikai;
šeimyninės hiperlipidemijos formos;
Sunkios arterinės hipertenzijos formos;
Endokrininės ligos (įskaitant sunkias diabeto formas);
Pjautuvinė anemija;
Lėtinė hemolizinė anemija;
Nežinomos etiologijos kraujavimas iš makšties;
Hidatidiforminis dreifas;
Migrena;
Otosklerozė;
Idiopatinė gelta nėštumo metu;
Sunkus odos niežėjimas nėštumo metu;
Herpes nėščioms moterims;
Amžius virš 40 metų;
Nėštumas;
Žindymo laikotarpis (maitinimas krūtimi);
Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.
Vaistas turi būti vartojamas atsargiai sergant kepenų ir tulžies pūslės ligomis, depresija, opiniu kolitu, gimdos fibroma, mastopatija, tuberkulioze, inkstų ligomis, cukriniu diabetu, širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, arterine hipertenzija, inkstų funkcijos sutrikimu, venų varikoze, flebitu. , otosklerozė, išsėtinė sklerozė, epilepsija, mažoji chorėja, protarpinė porfirija, latentinė tetanija, bronchinė astma, paauglystėje (be reguliarių ovuliacijos ciklų).
Šalutinis vaisto Rigevidon poveikis
Vaistas paprastai yra gerai toleruojamas.
Galimas trumpalaikio pobūdžio šalutinis poveikis, savaime praeinantis: pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, pieno liaukų perpildymas, kūno svorio ir lytinio potraukio pokyčiai, nuotaikos pokyčiai, aciklinis kraujavimas; kai kuriais atvejais - akių vokų patinimas, konjunktyvitas, neryškus matymas, diskomfortas nešiojant kontaktinius lęšius (šie reiškiniai yra laikini ir išnyksta nutraukus gydymą nepaskyrus jokio gydymo).
Vartojant ilgai, labai retai gali pasireikšti chloazma, klausos praradimas, generalizuotas niežulys, gelta, blauzdos raumenų mėšlungis, padažnėti epilepsijos priepuoliai.
Retai stebima hipertrigliceridemija, hiperglikemija, sumažėjęs gliukozės toleravimas, padidėjęs kraujospūdis, trombozė ir venų tromboembolija, gelta, odos bėrimai, makšties sekrecijos pokyčiai, kandidozė, nuovargis, viduriavimas.
Vaisto Rigevidon vartojimo būdas ir dozavimas
Vaistas geriamas tuo pačiu paros metu, nekramtant ir užsigeriant nedideliu kiekiu skysčio.
Jei per ankstesnį mėnesinių ciklą hormoninė kontracepcija nebuvo naudojama, tai Rigevidon® kontracepcijai skiriama nuo 1 menstruacijų dienos, po 1 tabletę per dieną 21 dieną. Po to daroma 7 dienų pertrauka, kurios metu atsiranda į menstruacijas panašus kraujavimas. Kitas 21 dienos tablečių vartojimo ciklas iš naujos pakuotės, kurioje yra 21 tabletė, turi prasidėti kitą dieną po 7 dienų pertraukos, t.y. 8 dieną, net jei kraujavimas nesustojo. Taigi, vaistas pradedamas vartoti iš kiekvienos naujos pakuotės tą pačią savaitės dieną.
Keičiant Rigevidon vartojimą nuo kito geriamojo kontraceptiko, taikoma panaši schema. Vaistas vartojamas tol, kol išlieka kontracepcijos poreikis.
Po gimdymo vaistas gali būti skiriamas tik nežindančioms moterims; Kontraceptikus reikia pradėti vartoti ne anksčiau kaip 1 menstruacijų dieną. Žindymo laikotarpiu vaisto vartoti draudžiama.
Praleistas tabletes reikia išgerti per artimiausias 12 valandų. Jei nuo paskutinės tabletės išgėrimo praėjo 36 valandos, kontracepcija yra nepatikima. Siekiant išvengti tarpmenstruacinio kraujavimo, toliau reikia vartoti vaistą iš jau pradėtos pakuotės, išskyrus praleistą (-as) tabletę (-es). Praleistų tablečių atveju rekomenduojama papildomai naudoti kitą, nehormoninį kontracepcijos metodą (pavyzdžiui, barjerą).
Medicininiais tikslais gydytojas Rigevidon dozę ir vartojimo režimą nustato kiekvienu atveju atskirai.
Rigevidon perdozavimas
Toksinio poveikio atvejai dėl perdozavimo nežinomi.
Rigevidon sąveika su kitais vaistais
Barbitūratai, kai kurie vaistai nuo epilepsijos (karbamazepinas, fenitoinas), sulfonamidai, pirazolono dariniai gali sustiprinti vaisto sudėtyje esančių steroidinių hormonų metabolizmą.
Kontracepcijos veiksmingumas taip pat gali sumažėti vartojant kartu su tam tikrais antimikrobiniais preparatais (įskaitant ampiciliną, rifampiciną, chloramfenikolį, neomiciną, polimiksiną B, sulfonamidus, tetraciklinus), o tai susiję su žarnyno mikrofloros pokyčiais.
Vartojant kartu su antikoaguliantais, kumarino ar indandiono dariniais, gali prireikti papildomai nustatyti protrombino indeksą ir keisti antikoagulianto dozę.
Vartojant triciklius antidepresantus, maprotiliną, beta adrenoblokatorius, gali padidėti jų biologinis prieinamumas ir toksiškumas.
Vartojant geriamuosius hipoglikeminius vaistus ir insuliną, gali prireikti keisti jų dozę.
Kartu su bromokriptinu jo veiksmingumas mažėja.
Kartu su vaistais, turinčiais galimą hepatotoksinį poveikį, pavyzdžiui, su vaistu dantrolenu, pastebimas padidėjęs hepatotoksiškumas, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims.
Specialios instrukcijos vartojant vaistą Rigevidon
Prieš pradedant vartoti hormoninę kontracepciją, o vėliau kas 6 mėnesius, rekomenduojama atlikti bendrą medicininę ir ginekologinę apžiūrą, įskaitant citologinę gimdos kaklelio tepinėlio analizę, pieno liaukų būklės įvertinimą, gliukozės, cholesterolio ir kt. kepenų funkcijos rodikliai, kraujospūdžio stebėjimas ir šlapimo analizė.
Rigevidon nerekomenduojama skirti moterims, sergančioms tromboembolinėmis ligomis jauname amžiuje ir kurių šeimoje yra padidėjęs kraujo krešėjimas.
Geriamųjų kontracepcijos priemonių naudojimas leidžiamas ne anksčiau kaip praėjus 6 mėnesiams po virusinio hepatito, su sąlyga, kad kepenų funkcijos normalizuotos.
Jei atsiranda aštrus skausmas viršutinėje pilvo dalyje, hepatomegalija ir intraabdominalinio kraujavimo požymiai, gali kilti įtarimas dėl kepenų naviko. Jei reikia, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Jei vartojant Rigevidon yra sutrikusi kepenų funkcija, būtina pasitarti su gydytoju.
Jei atsiranda aciklinis (tarpmenstruacinis) kraujavimas, Rigevidon vartojimą reikia tęsti, nes daugeliu atvejų šie kraujavimai spontaniškai sustoja. Jei aciklinis (tarpmenstruacinis) kraujavimas neišnyksta arba kartojasi, reikia atlikti medicininę apžiūrą, kad būtų pašalinta organinė reprodukcinės sistemos patologija.
Vėmimo ar viduriavimo atveju vaisto vartojimą reikia tęsti naudojant kitą, nehormoninį kontracepcijos metodą.
Moterims, kurios rūko ir vartoja hormoninius kontraceptikus, padidėja rizika susirgti širdies ir kraujagyslių ligomis su rimtomis pasekmėmis (miokardo infarktu, insultu). Rizika didėja su amžiumi ir priklausomai nuo surūkomų cigarečių skaičiaus (ypač vyresnėms nei 35 metų moterims).
Vaisto vartojimą reikia nutraukti šiais atvejais:
Kai pirmą kartą atsiranda arba paūmėja į migreną panašus galvos skausmas;
Jeigu jaučiate neįprastai stiprų galvos skausmą;
Kai atsiranda ankstyvi flebito ar flebotrombozės požymiai (neįprastas kojų venų skausmas ar patinimas);
Jei pasireiškia gelta arba hepatitas be geltos;
Dėl smegenų kraujotakos sutrikimų;
Kai veriantis neaiškios etiologijos skausmas atsiranda kvėpuojant ar kosint, skausmas ir spaudimo jausmas krūtinėje;
Esant ūminiam regėjimo aštrumo pablogėjimui;
Įtarus trombozę ar širdies priepuolį;
Esant staigiam kraujospūdžio padidėjimui;
Jei atsiranda generalizuotas niežėjimas;
Padaugėjus epilepsijos priepuolių;
3 mėnesiai iki planuojamo nėštumo;
Maždaug 6 savaitės iki planuojamos chirurginės intervencijos;
Su ilgalaikiu imobilizavimu;
Kai atsiranda nėštumas.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus
Vaisto vartojimas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar valdyti kitus mechanizmus, kurių veikimas yra susijęs su padidėjusia sužalojimo rizika.
Vaisto Rigevidon laikymo sąlygos
Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje nuo 15 ° C iki 30 ° C temperatūroje.
Vaisto Rigevidon tinkamumo laikas
Vaistas Rigevidon priklauso ATX klasifikacijai:
G Urogenitalinė sistema ir lytiniai hormonai
G03 Lytiniai hormonai ir reprodukcinės sistemos moduliatoriai
G03A Sisteminiai hormoniniai kontraceptikai
G03AA progestogenai ir estrogenai (fiksuoti deriniai)
Kopovidonas, titano dioksidas, makrogolis 6000, karmeliozės natrio druska.
Išleidimo forma
Rigevidon gaminamas tabletėmis, supakuotomis į lizdines plokšteles po 21 vienetą, po 3 arba 1 lizdinę plokštelę pakuotėje.
farmakologinis poveikis
Rigevidon tablečių ekspozicija kontraceptikai veiksmas.
Farmakodinamika ir farmakokinetika
Šis geriamasis vienfazis kombinuotas estrogenų ir progestogenų kontraceptikas gali slopinti gonadotropinų gamybą hipofizėje.
Šiuo atveju kontraceptinis poveikis yra susijęs su keliais mechanizmais. Progestino komponentas progestino apima 19-nortestosterono darinį, žinomą kaip levonorgestrelis . Ši medžiaga yra aktyvesnė už geltonkūnio hormoną arba jo sintetinis analogas nėštumas , kuris veikia receptorių lygmeniu, nepažeidžiamas.
Estrogeninis komponentas etinilestradiolis blokuoja atpalaiduojančių hormonų išsiskyrimą pagumburyje ir slopina gonadotropinių hormonų gamybą hipofizėje. Tuo pačiu metu slopinamas apvaisinti paruošto kiaušinėlio brendimas ir išsiskyrimas.
Nustatyta, kad etinilestradiolis sustiprina kontraceptinį vaisto poveikį. Išlieka padidėjęs gimdos kaklelio gleivių klampumas, todėl spermatozoidai sunkiai prasiskverbia.
Be to, reguliarus vaisto vartojimas normalizuoja menstruacinį ciklą ir neleidžia vystytis tam tikroms ginekologinėms ligoms, pavyzdžiui, navikams.
Kūno viduje vaistas greitai absorbuojamas. Rigevidon koncentracija priklauso nuo vaisto dozės ir vartojimo trukmės. Tokiu atveju didžiausia koncentracija paprastai nustatoma po 2 valandų, eliminacija įvyksta vidutiniškai per 16 valandų. Vaistas išsiskiria nepakitęs ir nepakitęs per žarnyną ir inkstus.
Naudojimo indikacijos
- geriamoji kontracepcija;
- funkciniai menstruacinio ciklo sutrikimai, pavyzdžiui, nenustatyti , disfunkcinė metroragija,.
Kontraindikacijos
Kontraceptinės tabletės Rigevidon neskiriamos:
- jautrumas vaistui;
- , ;
- sunkios kepenų ligos;
- įgimta hiperbilirubinemija;
- tromboembolija;
- navikų ligos;
- sunkios formos arterinė hipertenzija;
- ir kitos endokrininių liaukų ligos;
- pjautuvo ląstelė anemija ;
- lėtinė hemolizinė anemija;
- hidatidiforminis apgamas;
- vyresni nei 40 metų amžiaus;
- otosklerozė.
Taip pat vaistą draudžiama vartoti esant įvairios kilmės kraujavimui, idiopatinė gelta, ir nėščioms moterims.
Rigevidon atsargiai skiriamas pacientams, sergantiems kepenų, inkstų ir tulžies pūslės ligomis, , opinė, mastopatija, , širdies ir kraujagyslių sistemos ligos, arterinė hipertenzija, inkstų funkcijos sutrikimas, , flebitas , otosklerozė ir neblaivus . Atsargiai taip pat reikia skiriant tabletes paaugliams.
Rigevidon nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nustatyta, kad nėštumo ir žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti draudžiama.
Rigevidon šalutinis poveikis
Paprastai šį vaistą pacientai gerai toleruoja, tačiau kartais pasireiškia Rigevidon šalutinis poveikis, kuris išsivysto laikinai ir išnyksta savaime. Pavyzdžiui, pykinimas, vėmimas, svorio padidėjimas Ir libido pokytis , nuotaikos, pasireiškimas aciklinis kraujavimas, konjunktyvitas , regėjimo problemos ir pan.
Retais atvejais ilgalaikis vaisto vartojimas sukelia chloazmą, klausos praradimą, geltą, generalizuotus traukulius, traukulius, epilepsijos priepuolių dažnį, hipertrigliceridemija , hiperglikemija , padidėjęs kraujospūdis, trombozė ar venų tromboembolija, odos bėrimai, makšties sekrecijos pokyčiai, didelis nuovargis ir kt.
Rigevidon tabletės, naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)
Jei per praėjusį mėnesinių ciklą hormoninė kontracepcija nebuvo naudojama, ją reikia pradėti nuo 1-osios mėnesinių dienos. Tada reikia gerti po vieną tabletę kasdien 21 dieną, geriausia tam tikru paros metu.
Po to daroma 7 dienų pertrauka, kurios metu atsiranda į menstruacijas panašus kraujavimas. Kitas 21 dieną tabletės imamos iš naujos pakuotės, tai yra jau 8 dieną, nepriklausomai nuo to, ar kraujavimas sustojo, ar ne.
Perėjimas prie šių kontraceptinių tablečių nuo kito kontraceptiko atliekamas pagal tą pačią schemą. Jūs galite vartoti vaistą tol, kol jo reikia.
Norint naudoti vaistą medicininiais tikslais, reikia individualiai parinkti dozę ir gydymo režimą.
Perdozavimas
Rigevidon perdozavimo atvejų nebuvo.
Sąveika
Vartojant kartu su barbitūratais, vaistais nuo epilepsijos, pavyzdžiui, sulfonamidais, pirazolono dariniais, gali padidėti vaisto sudėtyje esančių vaistų metabolizmas.
Kartu vartojant Rigevidon ir tam tikrus antimikrobinius vaistus, gali susilpnėti kontraceptinis poveikis: , polimiksinas B , sulfonamidai ir kadangi jie keičia žarnyno sudėtį.
Šis vaistas gali padidinti triciklių antidepresantų, beta adrenoblokatorių ir A , sumažina efektyvumą.
Vartojimas kartu su hipoglikeminiais vaistais ir dažnai reikia keisti jų dozę. Vartojant kartu su vaistu Dantrolenas gali būti, kad jo hepatotoksiškumas gali padidėti, daugiausia vyresnėms nei 35 metų moterims.
Specialios instrukcijos
Prieš pradedant vartoti kontraceptines tabletes, o vartojant kas šešis mėnesius, būtina atlikti bendrą medicininę ir ginekologinę apžiūrą. Paprastai tai apima citologinę analizę, pieno liaukų tyrimą, gliukozės kiekio kraujyje, kepenų funkcijos, slėgio ir šlapimo sudėties įvertinimą.
Pacientams, kuriems buvo atlikta virusinis hepatitas ir jų kepenų funkcijos normalizavosi, vaistas skiriamas ne anksčiau kaip po 6 mėnesių nuo pasveikimo momento.
Jei atsiranda aštrus skausmas pilvo ertmėje, ir požymiai intraabdominalinis kraujavimas , tai gali rodyti kepenų naviką. Jei reikia, vaisto vartojimas nedelsiant nutraukiamas.
Išvaizda tarpmenstruacinis kraujavimas nereikalauja nutraukti kontraceptikų vartojimo, nes dažniausiai jie nutrūksta savaime. Kai taip neatsitiks, būtina ginekologo konsultacija.
Kaip žinoma, moterys, kurios rūko vartodamos hormoninius kontraceptikus, gali susirgti kraujagyslių ligomis su rimtomis pasekmėmis. insultas.
Pardavimo sąlygos
Pagal receptą.
Laikymo sąlygos
Rigevidon turi būti laikomas kambario temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Geriausias iki data
Rigevidono analogai
4 lygio ATX kodas atitinka:Rigevidon ar Regulon - kas geriau?
Norėdami suprasti, kuris iš šių vaistų yra geresnis, tereikia palyginti Rigevidon ir Regulon. Pagrindinis jų skirtumas slypi gestageniniame komponente – Regulone tai yra desogestrelis, kuris taip pat neturi antiandrogeninio poveikio. Be to, prieš vartojant šias tabletes sunku suprasti, ar jos tinkamos ir kaip jas toleruos pacientai.
Yra daug atsiliepimų apie moteris, kurios ilgą laiką vartojo vieną iš šių vaistų. Dėl to nepasireiškė nepageidaujamas poveikis, pvz., lytinio potraukio pokyčiai ar svorio padidėjimas. Be to, iš karto nutraukus šių kontraceptikų vartojimą, nėštumas įvyko beveik iš karto. Todėl, pasikonsultavus su ginekologu, tokių vaistų pasirinkimas turi būti atliekamas atsižvelgiant į individualias savybes.
Alkoholis ir Rigevidonas
Buvo atvejų, kai šio vaisto veiksmingumas sumažėjo, kai alkoholis vartojamas dideliais kiekiais.