visualisation
Mis à jour:
Les pilules contraceptives Regulon sont un moyen de contraception efficace : l'association d'éthinylestradiol et de désogestrel supprime la synthèse des hormones folliculo-stimulantes et lutéinisantes. Les hormones synthétiques ont un effet visant non seulement à supprimer l'ovulation, mais également à modifier la composition de la glaire cervicale, ce qui rend difficile la pénétration des spermatozoïdes dans le canal cervical et l'utérus.
En plus de l'effet contraceptif, Regulon possède une propriété thérapeutique : certaines maladies hormono-dépendantes se résolvent d'elles-mêmes après correction des niveaux hormonaux dans 70 % des cas.
Dans quels cas Regulon est-il prescrit ?
Les instructions d'utilisation indiquent la rationalité de l'utilisation d'un médicament à action œstrogène-progestative pour prévenir les grossesses non désirées. En pratique gynécologique, Regulon est également utilisé pour corriger les niveaux hormonaux, le cycle menstruel et traiter des maladies telles que :
- fibromes utérins;
- dysménorrhée;
- l'endométriose;
- adénomyose;
- kystes dans les ovaires et les glandes mammaires.
Regulon est également indiqué en cas d'hémorragie utérine fonctionnelle, de déficit en progestérone après une interruption artificielle de grossesse.
Regulon vous permet de réduire la gravité du syndrome prémenstruel, les douleurs dans les glandes mammaires, le bas-ventre et la région lombaire, de réduire le volume du flux menstruel et de nettoyer la peau de l'acné.
Regulon fournit un effet contraceptif de près de 100 % s'il est utilisé correctement selon les recommandations du fabricant. Sauter un contraceptif nécessite l'administration immédiate d'une dose supplémentaire du médicament ou l'utilisation de contraceptifs locaux. L'effet d'un médicament monophasique combiné dépend de la voie d'administration et de la raison pour laquelle il a été prescrit.
La période d'adaptation lors de l'utilisation de Regulon dure en moyenne environ 3 mois. A cette époque, on observe un changement dans les niveaux hormonaux, qui peut se manifester sous forme de saignements intermenstruels. Ils ne constituent pas une raison pour arrêter le médicament. Après cette période, le fond hormonal est harmonisé et l'utilisation ultérieure d'hormones synthétiques ne suscite plus d'inquiétude. Cependant, en cas de pertes vaginales anormales prolongées, la consultation d'un gynécologue est obligatoire.
L’absence de menstruations après la fin d’un traitement médicamenteux est également une source d’inquiétude. Vos règles peuvent arriver plus tard. L'aménorrhée peut indiquer une grossesse s'il y a eu des cas de violation du régime médicamenteux.
Conseils d'utilisation
Pour garantir un effet contraceptif fiable, Regulon doit être pris dès le début du cycle menstruel, c'est-à-dire dès le premier jour de l'apparition du flux menstruel. Un délai allant jusqu'à 5 jours est acceptable. Dans les 7 premiers jours, des méthodes de protection barrière (préservatifs) sont nécessaires. Il convient de noter que la méthode calendaire de prévention d'une grossesse n'est pas fiable : le risque de tomber enceinte est assez élevé.
Regulon se boit sur une période de 21 jours, suivie d'une pause de 7 jours. Pendant la pause de sept jours, les règles devraient survenir (généralement 2 à 3 jours après l'arrêt du médicament). Un écoulement sanglant indique la fin de l'effet contraceptif. Malgré les saignements intermenstruels, l'effet contraceptif dure jusqu'au 28e jour du cycle menstruel. Au jour 29, Regulon est extrait d'un nouveau paquet.
Fonctionnalités de réception
L'effet contraceptif et thérapeutique de Regulon dépend du régime et de la durée d'administration :
- Si une femme a déjà pris des médicaments hormonaux systémiques, lors du passage à Regulon, le contraceptif continue d'être pris selon le calendrier (21 jours d'utilisation plus une semaine de pause). Cette règle s'applique aux médicaments monophasiques combinés. En l'absence d'omissions de Regulon, un effet contraceptif suffisant est maintenu. Dans ce cas, des mesures de protection supplémentaires sous forme de contraception locale ne seront pas nécessaires.
- Le médicament combiné est pris n'importe quel jour du cycle sans crainte de tomber enceinte, si lors du changement, le délai de prise ne dépasse pas un jour. Les règles rares ou leur absence au cours du premier mois après la prise de Regulon sont une réaction physiologique normale du corps aux changements des niveaux hormonaux. S'il n'y a pas de règles pendant une longue période (plus de 2 mois), vous devez vous assurer qu'il n'y a pas de grossesse.
- Si, alors il n'y a aucune raison de s'inquiéter sérieusement : il n'existe actuellement aucune donnée sur l'impact négatif du contraceptif sur le développement du fœtus. Cependant, vous devez en informer votre médecin si vous souhaitez poursuivre la grossesse.
- S'il est nécessaire de retarder les règles, Regulon est pris sans interruption de 7 jours, mais pas plus de 3 mois consécutifs, pour éviter les effets secondaires. Les mêmes recommandations sont suivies dans les cas où le régime de prise de Regulon a été violé. Les questions concernant la quantité de comprimés que vous pouvez prendre et les conséquences probables après l'arrêt de Regulon sont discutées avec votre médecin.
- Après un avortement, un curetage de l'utérus suite à un fœtus congelé, un contraceptif est instauré le jour de la manipulation afin d'éviter une nouvelle grossesse et de rétablir les niveaux hormonaux altérés et le fonctionnement du système reproducteur. Les pilules contraceptives Regulon aident à restaurer la surface de la plaie, à prévenir les processus inflammatoires et d'autres conséquences désagréables dues à l'effet anabolisant des hormones. Par conséquent, le médicament est souvent prescrit pour l'endométriose, pour la résorption des kystes. Le nombre de jours nécessaires pour prendre des hormones et selon quel régime est décidé individuellement par le médecin traitant, en fonction de la pathologie identifiée.
- Après l'accouchement, le médicament peut être pris au plus tôt 3 semaines, à condition qu'il n'y ait pas d'allaitement. Si la période recommandée est dépassée, des mesures de protection supplémentaires doivent être utilisées.
- L'oubli d'une pilule pendant plus de 12 heures nécessite un ajustement du schéma posologique. 24 heures après avoir oublié de prendre la pilule, vous devez prendre une double dose dès que possible, puis reprendre votre régime habituel. Cette recommandation est acceptable pour les première et deuxième semaines du cycle menstruel. Si une pilule a été oubliée au cours de la troisième semaine, l'utilisation du contraceptif se poursuit sans interruption de 7 jours. Sinon, des mesures de protection supplémentaires seront nécessaires pour éviter une grossesse.
- Normalement, les règles surviennent 1 à 3 jours après l'arrêt du traitement. Si les règles ont commencé un peu plus tard après Regulon, cela est également considéré comme un signe de normalité. L'absence de flux menstruel pendant une longue période ou, à l'inverse, des règles abondantes sont des circonstances passionnantes qui nécessitent une consultation complémentaire avec un gynécologue afin d'éviter des conséquences dangereuses. Un délai après l'arrêt de Regulon peut indiquer un déséquilibre hormonal, des processus inflammatoires dans les organes reproducteurs et une oncologie.
Contre-indications d'utilisation
La prise d’analogues synthétiques des hormones sexuelles constitue une intervention sérieuse dans le corps d’une femme, provoquant une modification des niveaux hormonaux naturels. L'utilisation d'un médicament hormonal doit être précédée d'une consultation avec un gynécologue (endocrinologue) et des tests nécessaires pour déterminer le taux d'hormones dans le sang.
Il existe des situations où la prise d'hormones synthétiques est contre-indiquée :
- grossesse;
- période de lactation;
- période post-partum (au moins 3 semaines);
- exacerbation de maladies endocriniennes (diabète sucré, hypothyroïdie et autres);
- maladies graves du cœur, du foie et des reins ;
- tendance à former des caillots sanguins (facteur héréditaire) ;
- saignements utérins d'étiologie inconnue ;
- hypersensibilité individuelle du corps à la prise d'hormones synthétiques;
- réaction allergique grave;
- néoplasmes hormono-dépendants;
- maladie mentale.
Toutes les raisons énumérées ne constituent pas une contre-indication absolue à l’utilisation d’hormones. Une fois les facteurs provoquants éliminés et un examen complémentaire effectué, la femme peut continuer à prendre un médicament hormonal.
Effets secondaires
En l’absence de contre-indications à l’utilisation d’hormones de synthèse, les conséquences désagréables sont rares. La plupart du temps, les complications surviennent en présence de maladies systémiques, dues à une utilisation incontrôlée de pilules ou à un dépassement de la dose recommandée.
Les effets secondaires les plus courants comprennent :
- augmentation de la pression artérielle;
- risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ;
- formation de thrombus dans les veines et les artères ;
- perte partielle de l'audition et de la vision ;
- trouble de l'activité motrice (chorée aiguë);
- saignements utérins révolutionnaires;
- vaginal avec du sang;
- absence de menstruation pendant plusieurs mois;
- augmentation incontrôlée de l'appétit et du poids corporel;
- violation du métabolisme lipidique (écoulement de la bile);
- écoulement spontané de liquide laiteux des glandes mammaires;
- douleur, engorgement des glandes mammaires;
- modification du paysage microbien du vagin (activation de champignons) ;
- dommages au tractus gastro-intestinal, y compris la dyspepsie ;
- hyperpigmentation de la peau due à une production accrue de pigments ;
- éruptions cutanées allergiques, érythème errant;
- gonflement du visage, des membres supérieurs et inférieurs ;
- instabilité psycho-émotionnelle (agressivité, dépression).
La contraception hormonale sous forme de médicaments systémiques a prouvé son efficacité depuis des décennies. Un effet contraceptif et thérapeutique prononcé est observé en cas d'utilisation rationnelle des hormones et d'absence de contre-indications. Un diagnostic préliminaire du corps, la consultation d'un gynécologue et le respect de ses recommandations préviennent le risque d'éventuelles complications.
Le médicament hormonal Regulon est un médicament oral visant à prévenir les grossesses non désirées. Les comprimés appartiennent au groupe des contraceptifs monophasiques. Regulon s'est imposé comme l'un des médicaments les plus populaires parmi les contraceptifs oraux combinés. Cette popularité est principalement due au haut niveau d’efficacité et à la facilité d’utilisation. Le médicament remplit bien non seulement sa fonction principale - empêcher les conceptions non désirées, mais favorise également la formation d'un cycle menstruel plus uniforme et réduit également l'intensité de la douleur causée par le rejet de l'endomètre.
Forme posologique
Le médicament Regulon est un comprimé rond biconvexe. Ils sont recouverts d'un film et portent des inscriptions (« RG », « P8 ») sur les deux faces de chaque comprimé. La couleur du médicament est blanche ou proche de celle-ci.
Les emballages de comprimés Regulon contiennent une ou trois plaquettes thermoformées de 21 comprimés chacune.
Description et composition
Parmi les ingrédients actifs de Regulon figurent :
- 0,03 mg d'éthinylestradiol ;
- 0,15 mg de désogestrel.
Liste des excipients :
- l'acide stéarique;
- l'alpha tocophérol;
- lactose monohydraté;
- la povidone;
- le stéarate de magnésium ;
- fécule de pomme de terre;
- dioxyde de silicium colloïdal.
L'enveloppe du film se compose de trois éléments, dont :
- macrogol 6000;
- l'hypromellose;
- propylène glycol.
Groupe pharmacologique
Regulon est classé comme un médicament contraceptif hormonal combiné contenant des œstrogènes et des gestagènes, tout en le classant dans le groupe des contraceptifs monophasiques à usage oral. Le principal effet contraceptif du médicament est la suppression des processus ovulatoires, ainsi que l'inhibition de la synthèse des gonadotrophines. Les substances contenues dans Regulon rendent la glaire cervicale plus visqueuse. À cet égard, le mouvement des spermatozoïdes à travers le canal du col de l'utérus ralentit. Et même en cas de fécondation, la fixation de l'ovule à la couche endométriale devient impossible en raison de modifications de l'endomètre provoquées par l'action des composants actifs du médicament.
L'éthinylestradiol, présent dans Regulon, est un analogue synthétique de l'estradiol endogène. Le deuxième ingrédient actif, le désogestrel, a des effets anti-œstrogéniques et gestagènes prononcés.
Regulon se caractérise également par un effet positif général sur le métabolisme des lipides, associé à une augmentation de la quantité de lipoprotéines de haute densité. Dans le même temps, la concentration en lipoprotéines de basse densité reste inchangée.
Lors de l'utilisation de comprimés Regulon par des femmes présentant des saignements menstruels excessivement abondants, une diminution du volume total de sang libéré est observée. Un autre résultat positif de l'utilisation du médicament est la normalisation du cycle menstruel et l'amélioration de l'état de la peau.
Indications d'utilisation
Le médicament Regulon a une liste spécifique d'indications d'utilisation, mais aucune d'entre elles ne nécessite la consultation d'un médecin avant de commencer à l'utiliser. A prendre uniquement après prescription de votre médecin.
pour adultes
Le produit est utilisé pour :
- prévenir les conceptions non désirées ;
- normaliser un cycle menstruel perturbé;
- thérapie;
- soulagement des règles douloureuses.
pour les enfants
Regulon ne peut être pris par les enfants et les adolescents qu'après les premières règles.
La capacité des composants du médicament à passer dans le lait maternel entraîne une interdiction totale de l'utilisation de Regulon par les femmes qui portent un enfant ou qui l'allaitent.
Contre-indications
Le médicament hormonal Regulon présente une liste impressionnante d'affections et de pathologies qui constituent des contre-indications d'utilisation. Parmi eux :
- réactions allergiques aux composants actifs des comprimés ;
- grossesse, période d'allaitement;
- infarctus du myocarde;
- thrombose;
- accident vasculaire cérébral;
- tumeurs cancéreuses de l'utérus ou des glandes mammaires ;
- embolie pulmonaire;
- pathologies hépatiques graves;
- diabète compliqué;
- hypertension;
- otosclérose apparue lors d'une grossesse précédente ;
- troubles graves du métabolisme lipidique ;
- lithiase urinaire;
- Érythème noueux.
Applications et dosages
Le médicament est utilisé en l'absence de contre-indications et après consultation obligatoire du médecin traitant.
pour adultes
Regulon doit être pris par voie orale pendant 21 jours, un comprimé à la fois. La meilleure solution serait de prendre le médicament en même temps.
Vous devriez commencer à le prendre le premier jour de votre cycle. Ensuite, le médicament est pris pendant 21 jours, après quoi vous devez faire une pause dans l'utilisation du produit pendant sept jours. Pendant cette période, des saignements semblables à ceux des menstruations sont observés. Après une pause de sept jours, le traitement reprend au 21e jour, même si le saignement persiste. Le schéma d'utilisation est absolument le même pour toute la période suivante, tandis que la femme doit éviter une grossesse non désirée. Lorsque vous prenez le médicament conformément à toutes les règles, l'effet contraceptif est maintenu à la fois pendant les 21 jours de prise du médicament et pendant la pause.
Vous pouvez également commencer à prendre les comprimés Regulon du 2ème au 5ème jour du cycle. Cette option d’initiation nécessite l’utilisation de méthodes de contraception barrière pendant les sept premiers jours.
Si une femme a donné naissance à un enfant, elle peut commencer à prendre Regulon après 21 jours. Une consultation préalable avec un spécialiste est nécessaire. Toutefois, si vous avez eu des rapports sexuels après l'accouchement, survenus avant de commencer à prendre le contraceptif oral combiné, vous devez reporter le début de l'utilisation d'un cycle menstruel. Cela est nécessaire pour exclure la possibilité de fécondation.
En cas d'avortement, l'utilisation du médicament doit être commencée le jour de l'opération. Cela ne s'applique pas aux cas où il existe des contre-indications.
Lorsqu'une femme passe à ce médicament après des contraceptifs contenant uniquement un progestatif, le comprimé Regulon est pris le premier jour du cycle. Aucune précaution supplémentaire n’est requise. Cependant, en l’absence de règles jusqu’à ce qu’une grossesse soit exclue, vous ne devez pas commencer à utiliser Regulon. Une fois la grossesse exclue, il est possible de commencer à prendre des pilules, mais pendant les sept premiers jours, il est nécessaire d'utiliser des contraceptifs barrières supplémentaires.
Vous devez prendre les pilules à temps et ne pas sauter de dose. Si vous oubliez toujours de prendre un contraceptif, vous devez agir immédiatement.
- Vous avez moins de douze heures de retard pour prendre vos médicaments.
Dans ce cas, prenez le comprimé immédiatement et continuez à utiliser le médicament comme d'habitude.
- Vous avez plus de douze heures de retard pour prendre vos médicaments.
- Cela s'est produit au cours de la première ou de la deuxième semaine du cycle menstruel.
Prendre deux comprimés d'un coup et utiliser une contraception barrière jusqu'à la fin du cycle.
- Cela s'est produit au cours de la troisième semaine du cycle.
Continuez à utiliser comme d'habitude et après avoir terminé le blister, commencez à le prendre sans interruption pendant sept jours. Il existe un risque de conception. Utilisez d'autres méthodes de contraception.
Si vous ressentez des maux d'estomac après avoir pris le comprimé, vous devez prendre un comprimé supplémentaire dans les 12 heures suivantes. Si les symptômes ne disparaissent pas dans le délai prescrit, sept jours de protection supplémentaire deviennent nécessaires.
pour les enfants
L'utilisation du produit par les enfants n'est autorisée qu'après les premières règles. La posologie et le mode d'administration sont choisis individuellement par le médecin.
pour les femmes enceintes et pendant l'allaitement
La prise de Regulon pendant la grossesse et l’allaitement n’est pas recommandée et est extrêmement dangereuse pour la santé du bébé.
Effets secondaires
Le médicament hormonal Regulon a une liste assez longue d'effets secondaires. L'apparition de l'un de ces symptômes nécessite l'arrêt immédiat de l'utilisation du médicament.
Tractus gastro-intestinal :
- sensation de nausée, envie de le faire ;
- dysfonctionnement hépatique (rare).
Système reproducteur :
- saignements entre les règles;
- dénormalisation de la microflore vaginale;
- inconfort dans les glandes mammaires;
- diminution de la libido;
- fibromes utérins (rares).
Système circulatoire :
- hypertension;
- thrombose (extrêmement rare).
Système nerveux:
- humeur instable;
- mal de tête de type migraine ;
- humeur dépressive.
Système endocrinien :
- augmentation du poids corporel.
Autres effets secondaires :
- éruptions cutanées;
- érythème noueux;
- gêne oculaire lors du port de lentilles de contact;
- lupus érythémateux systémique.
Interaction avec d'autres médicaments
Le risque de saignement augmente si vous prenez simultanément des médicaments qui induisent des enzymes hépatiques. Dans le même temps, l'effet contraceptif de Regulon devient moins prononcé.
Chez les patients diabétiques, Regulon peut augmenter le besoin de substances qui abaissent le taux de sucre dans le sang.
Instructions spéciales
Le médicament peut être utilisé après des examens médicaux et gynécologiques généraux. Lors de votre rendez-vous, il est nécessaire de réaliser des examens préventifs tous les six mois. Si des effets secondaires surviennent ou si des complications de maladies existantes surviennent, vous devez immédiatement contacter un établissement médical.
L'arrêt du médicament est requis en cas d'intervention chirurgicale.
Regulon n'offre pas de protection contre la transmission de pathologies infectieuses sexuellement transmissibles, ainsi que contre l'infection par le VIH.
Surdosage
Un surdosage en Regulon a été extrêmement rarement observé dans la pratique clinique. Cependant, si vous prenez une dose élevée du médicament, les événements suivants peuvent se produire :
- douleur intense à la tête;
- digestion difficile et douloureuse ;
- crampes dans les muscles du mollet.
Si un surdosage de ce médicament est détecté, un traitement symptomatique est effectué.
Analogues
Au lieu de Regulon, les médicaments suivants peuvent être utilisés :
- est un contraceptif oral monophasique doté de propriétés antiandrogènes. Le médicament contient du diénogest et de l'éthinylestradiol comme ingrédients actifs. Il est produit sous forme de pilules recommandées comme contraceptif.
- est un substitut à Regulon dans le groupe clinique et pharmacologique. Le médicament est recommandé comme moyen de prévenir l’apparition d’une grossesse non désirée. Le contraceptif peut être pris après l’arrivée des premières règles.
Le coût du médicament est en moyenne de 792 roubles. Les prix varient de 363 à 1 500 roubles.
Regulon contient 30 mcg et 150 mcg , ainsi que des composants auxiliaires : stéarate de magnésium (Stéarate de magnésium), α-tocophérol (Acétate d'alpha-tocophéryle), dioxyde de silicium colloïdal (Dioxyde de silicium colloïdal), acide stéarique (Acide stéarique), povidone (Povidone), fécule de pomme de terre (Solani amylum ) , lactose monohydraté.
L'enveloppe du film est réalisée à partir de macrogol 6000 (Macrogol 6000), de propylène glycol (Propylène glycol), d'hypromellose (Hypromellose).
Formulaire de décharge
Regulon est fourni aux pharmacies sous forme de comprimés pelliculés. Les comprimés sont conditionnés en 21 pièces sous plaquettes thermoformées, 1 ou 3 plaquettes thermoformées dans un emballage en carton.
Action pharmacologique
Le médicament appartient au groupe combiné monophasique oral . Action pharmacologique de Regulon - contraceptif , œstrogène-progestatif .
Pharmacodynamique et pharmacocinétique
Selon l'annotation, le mécanisme d'action du médicament repose sur la capacité de ses substances actives supprimer la synthèse des gonadotrophines par l'hypophyse (en particulier, lutéinisant Et hormones folliculo-stimulantes ).
Cela rend les choses difficiles ovulation , contribue à augmenter la densité de la glaire cervicale et, par conséquent, empêche la pénétration spermatozoïdes dans espace interne du corps utérin .
Éthinylestradiol est un analogue synthétique qui commence à être produit dans le corps de la femme dès les premières règles.
Désogestrel a un prononcé progestatif Et effet anti-œstrogénique , semblable à celui qui a endogène . La substance est caractérisée par une faible activité anabolisante et androgène .
Pendant la période de prise des comprimés Regulon chez une femme (en cas de premier ménorragie ) réduit considérablement la perte de sang pendant les règles et améliore l'état de la peau (surtout s'il y a acné vulgaire ).
ET désogestrel , Et éthinylestradiol et sont rapidement et presque complètement absorbés par le tube digestif. Désogestrel immédiatement métabolisé avec une formation en biologie actif - 3-céto-désogestrel .
La concentration plasmatique atteint son maximum :
- après 1,5 heures - pour désogestrel (indicateur de concentration plasmatique - 2 ng dans 1 ml) ;
- après 1-2 heures - pour éthinylestradiol (indicateur de concentration plasmatique - 80 pg dans 1 ml).
Indicateur de biodisponibilité :
- Pour désogestrel — de 62 à 81%;
- Pour éthinylestradiol - environ 60% (ceci est dû à la conjugaison présystémique et à l'effet du premier passage de la substance à travers la barrière hépatique).
Demi-vie:
- Pour 3-céto-désogestrel — 30 heures ( produits excrété dans l'urine et le contenu intestinal dans un rapport de 4:6) ;
- Pour éthinylestradiol - 24 % (environ 40 % de la substance et de ses métabolites sont excrétés dans l'urine, les 60 % restants environ dans le contenu intestinal).
Indications d'utilisation
L'annotation pour Regulon indique que l'objectif principal du médicament est de protéger contre les complications indésirables.
Cependant, les recherches confirment qu'en plus de effet contraceptif , Regulon se caractérise également par la présence d'un effet thérapeutique. Alors, à la question « les comprimés, à quoi servent-ils ? les instructions du médicament indiquent que l'utilisation de Regulon est conseillée lorsque saignements utérins dysfonctionnels , syndrome prémenstruel , dysménorrhée etc..
Le médicament soulage efficacement les douleurs périodiques dans le bas de l'abdomen, aide à réduire la douleur et l'abondance des saignements menstruels, dysparénie , élimine les pertes mineures de couleur foncée du tractus génital pendant la période périmenstruelle, ainsi que les douleurs des glandes mammaires.
Il est souvent prescrit pour augmenter l’efficacité du traitement prescrit. Lorsque le médicament est prescrit pour arrêter la croissance (ceci est conseillé si le diamètre de cette dernière ne dépasse pas 2 cm). De plus, Regulon favorise la résorption kystes de rétention ovarienne .
Après 40 ans, lorsqu'une femme a généralement déjà décidé de recourir à la planification familiale et d'avoir le nombre d'enfants requis, Regulon permet de prévenir l'avortement et ses conséquences néfastes (selon les statistiques, la plupart des grossesses à cet âge se terminent par un avortement provoqué). ).
Contre-indications
Les contre-indications à l’utilisation de Regulon sont :
- intolérance à l'un des composants du médicament;
- sérieux maladie du foie ;
- fonctionnel (bénin) hyperbilirubinémie (y compris les rares hépatoses pigmentaires héréditaires) ;
- indiqué dans l'anamnèse jaunisse pendant la grossesse ;
- formes familiales hyperlipidémie ;
- indiqué dans l'anamnèse tumeurs du foie ;
- modéré à sévère hypertension artérielle ;
- indiqué dans l'anamnèse ou, la présence de facteurs de risque prononcés et/ou multiples pour leur développement, ainsi que la présence dans l'anamnèse d'informations selon lesquelles la femme avait signes avant-coureurs de thrombose ;
- Type II ;
- saignement vaginal d'origine inconnue ;
- découvert tumeurs dépendantes des œstrogènes ou des soupçons à leur égard ;
- formes graves (avec angiopathie );
- diabète de grossesse ;
- perturbation du système d'hémocoagulation ;
- fort , otospongiose (ou leur progression) associés à une grossesse ou une utilisation antérieure glucocorticostéroïdes .
Effets secondaires de Regulon
Les effets secondaires les plus dangereux de Regulon, qui nécessitent l'arrêt du médicament, comprennent :
- hypertension artérielle ;
- thromboembolie des veines et des artères (y compris formation de caillots sanguins dans les veines profondes , etc.);
- thromboembolie des veines et des artères du foie et des reins , et aussi thromboembolie des veines et artères rétielles et/ou mésentériques (très rarement) ;
- perte auditive causée par l'otospongiose ;
- maladie des porphyrines ;
- syndrome hémolytique et urémique ;
- exacerbation du cours lupus érythémateux systémique réactif (dans de rares cas) ;
- disparaître après l'arrêt du médicament chorée rhumatismale (dans des cas extrêmement rares).
Les effets secondaires moins graves du médicament comprennent :
- non lié aux menstruations acycliques saignement , ainsi que l'apparence pertes vaginales sanglantes ;
- observé après l'arrêt du médicament;
- changements dans l'état de la glaire cervicale (vaginale);
- augmentation, tension et sensibilité des seins ;
- émergence processus inflammatoires dans le vagin ;
- galactorrhée ;
- nausée;
- vomir;
- développement ou exacerbation d'un prurit et/ou d'un ictère associé à une cholestase ;
- La maladie de Crohn (entérite granulomateuse) ;
- lithiase biliaire ;
- érythème noueux ou exsudatif ;
- l'apparition d'éruptions cutanées;
- chloasma ;
- sautes d'humeur;
- dépression ;
- sensibilité accrue de la cornée de l'œil ;
- diminution de la tolérance (tolérance) aux glucides;
- prise de poids ;
- accumulation de liquide dans le corps;
Pilules contraceptives Regulon : mode d'emploi
Comment prendre Regulon correctement ?
Commencez à prendre des pilules dès le premier jour cycle menstruel , un par jour, à la même heure, pendant 3 semaines (21 jours). Après la prise du dernier comprimé, il est nécessaire de maintenir un intervalle de sept jours pendant lequel des saignements similaires aux saignements menstruels devraient survenir.
Le 8ème jour après la prise du dernier comprimé (4 semaines après le début du traitement, le même jour de la semaine), même si le saignement ne s'est pas arrêté, la prise des comprimés reprend à partir de la plaquette suivante.
Selon le schéma décrit ci-dessus, les comprimés sont pris aussi longtemps que nécessaire. Si une femme prend des pilules, en suivant toutes les règles et recommandations spécifiées dans les instructions de Regulon, effet contraceptif persiste également pendant l’intervalle de sept jours.
Première prise de pilule
Le premier comprimé du médicament est pris le premier jour du cycle. Dans ce cas, il n’est pas nécessaire d’utiliser des méthodes de contraception supplémentaires. Si vous commencez à le prendre entre 2 et 5 jours du cycle, alors pendant les 7 premiers jours du premier cycle d'utilisation de Regulon, vous devrez recourir à contraceptifs barrières .
Si après le départ saignements menstruels Plus de 5 jours se sont écoulés, il est conseillé de commencer à prendre le médicament au cycle suivant.
Comment boire du Regulon après l'accouchement ?
Si une femme n'allaite pas, elle peut commencer à prendre des pilules 21 jours après l'accouchement (après consultation préalable de son gynécologue). Dans une telle situation, il n’est pas nécessaire d’utiliser une contraception supplémentaire.
Si des rapports sexuels ont eu lieu après l'accouchement, il est recommandé de reporter le début de la prise de Regulon jusqu'au cycle suivant.
Si le traitement est commencé plus de 3 semaines après la naissance, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées au cours des 7 premiers jours du premier cycle d'utilisation.
Prendre des pilules après un avortement
S'il n'y a pas de contre-indications, les comprimés peuvent être pris à partir du jour suivant, sans les compléter avec d'autres contraceptifs.
Regulon est également souvent prescrit après un curetage.
L’opportunité de prescrire des pilules après un avortement/curetage (en particulier après grossesse gelée ) en raison de la nécessité restaurer une fonction ovarienne normale et prévenir le développement de complications inflammatoires qui, selon les statistiques, sont observées chez environ une femme sur trois ayant subi un avortement répété.
Les moyens optimaux sont considérés comme des médicaments comprenant substance gestagène hautement active , qui n'a pas d'effets secondaires, et notamment les comprimés Regulon produits par Gedeon Richter.
La prise du médicament permet de compenser la carence provoquée progestérone et le développement de processus prolifératifs dans le système reproducteur (y compris hyperplasie des tissus tec , fibromes , hyperplasie , hyperthécose , etc.).
Passer à Regulon à partir d'autres médicaments hormonaux
Lors du passage au médicament d'un autre contraceptif, le premier comprimé doit être pris le lendemain de la fin de la plaquette de 28 jours (21 jours d'utilisation + 7 jours de pause). Il n’est pas nécessaire d’utiliser une contraception supplémentaire.
Lors du passage à Regulon s, le premier comprimé est pris le jour 1 du cycle, sans compléter la prise par d'autres méthodes de contraception.
Si aucun saignement menstruel ne se produit pendant la période de prise de la mini-pilule, Regulon peut être démarré n'importe quel jour du cycle, mais seulement après avoir exclu une grossesse.
Au cours des 7 premiers jours du premier cycle d'administration, des mesures de protection supplémentaires sont nécessaires, pour lesquelles ils utilisent généralement un préservatif, un capuchon avec un gel spermicide ou s'abstiennent de tout rapport sexuel. Dans ce cas, la méthode de contraception calendaire est inefficace.
Retard des règles
Quand reporter menstruation , continuez à prendre les pilules sans faire de pause pendant 7 jours. En cas de report saignements menstruels Des saignements ou des microrragies peuvent survenir, ce qui ne réduit toutefois pas l'effet contraceptif du médicament.
La prise régulière de comprimés est rétablie après un intervalle de 7 jours.
Comment prendre Regulon si vous oubliez une pilule ?
Si pas plus de 12 heures se sont écoulées depuis l’oubli d’une pilule, la pilule oubliée est prise immédiatement après avoir été mémorisée. La réception ultérieure se poursuit selon le schéma habituel.
Si l'intervalle entre les doses est supérieur à 12 heures, la fiabilité du médicament au cours d'un cycle donné ne peut être considérée comme cent pour cent. Par conséquent, une contraception supplémentaire doit être utilisée jusqu’au prochain cycle.
Si vous oubliez 1 comprimé au cours des 7 à 14 premiers jours du cycle, vous devez prendre 2 comprimés à la fois le lendemain, après quoi la prise est poursuivie selon le schéma habituel en utilisant des contraceptifs supplémentaires jusqu'à la fin du cycle.
En cas d'oubli d'un comprimé entre 14 et 21 jours, l'utilisation régulière est poursuivie en prenant le comprimé oublié et sans faire de pause de 7 jours.
Omettre une dose augmente votre risque ovulation et/ou l'apparition de pertes vaginales sanglantes . Cela est dû au fait que le médicament contient une dose minimale et nécessite l'utilisation de contraceptifs supplémentaires.
Surdosage
Les symptômes d'un surdosage de Regulon sont :
- nausée;
- vomir;
- prononcé mal de tête ;
- convulsions muscles du mollet;
- pertes vaginales sanglantes non associées aux menstruations.
Étant donné que le médicament n'a pas d'effet spécifique, un traitement symptomatique est utilisé pour soulager les symptômes d'un surdosage. Les premiers secours après la prise d'une dose élevée de Regulon sont un lavage gastrique (il est recommandé de le faire dans les deux à trois heures suivant la prise des pilules).
Interaction
L'efficacité des contraceptifs oraux est réduite en association avec des médicaments qui induisent le foie : l'hydantoïne, , barbituriques , oxcarbazépine , felbamate , primidone , préparations de millepertuis , griséoulfine .
De plus, lorsqu'ils sont utilisés en association avec Regulon, ces médicaments augmentent le risque d'hémorragie intermenstruelle.
Le niveau d'induction atteint son maximum au plus tôt 2 à 3 semaines plus tard, mais peut persister jusqu'à 4 semaines après l'arrêt du médicament.
Irrégularités menstruelles et une diminution de l'effet contraceptif peut être observée en cas d'utilisation simultanée avec :
- antibiotiques (surtout avec et) ;
- barbituriques ;
- quelques antispasmodiques ;
- laxatifs ;
- antidépresseurs .
Dans les cas où la prise des médicaments ci-dessus est nécessaire, il est recommandé de se protéger en utilisant contraceptifs barrières (pendant toute la période de traitement, ainsi que pendant 7 à 28 jours supplémentaires, selon le médicament prescrit).
Si nécessaire, utilisez anticoagulants Pendant la période de prise de Regulon, il est nécessaire d'effectuer des surveillance du temps de prothrombine . Dans certaines situations, un ajustement du schéma posologique peut être nécessaire. anticoagulant .
En raison du risque accru de complications, Regulon ne doit pas être associé à agents hépatotoxiques .
Pendant que vous prenez des contraceptifs oraux, vous pouvez :
- diminution de la tolérance aux glucides;
- besoin croissant de médicaments antidiabétiques oraux et .
Conditions de vente
Selon la recette.
Conditions de stockage
La température optimale pour conserver Regulon est de 15 à 30 degrés Celsius. Tenir à l'écart des enfants.
Date de péremption
36 mois.
Instructions spéciales
Si la prise de Regulon s'accompagne d'une détérioration des résultats des tests hépatiques, il est recommandé d'arrêter immédiatement de prendre les pilules.
Au cours des premiers mois de prise du médicament, il peut y avoir saignements intermenstruels acycliques , qui ne constituent pas un motif pour arrêter la pilule. Cependant, s'ils durent trois mois ou plus, il est nécessaire de subir un examen détaillé.
Puisque chez les femmes qui fument, la prise de Regulon s'accompagne d'un risque accru complications thromboemboliques , il leur est conseillé de décider d'arrêter de fumer.
Si les règles après Regulon ne surviennent pas au cours du deuxième cycle, la possibilité d'une grossesse doit être exclue.
L'effet tératogène de Regulon n'a pas été prouvé. Pour cette raison, si une grossesse survient pendant le traitement par la pilule, il n’est pas nécessaire de l’interrompre.
Combien de temps pouvez-vous prendre Regulon ?
Pendant la période de prise des comprimés Regulon, des changements se produisent dans le corps d’une femme, caractéristiques des premières semaines. grossesse . Une femme qui a déjà des enfants subit les mêmes processus dans son système reproducteur qui se produiraient si elle accouchait et allaitait plusieurs enfants.
Il est bien connu qu’avoir un grand nombre d’enfants est la méthode de protection la plus efficace contre maladies oncologiques de l'appareil reproducteur et des glandes mammaires .
Ainsi, l'utilisation à long terme de Regulon améliore l'effet thérapeutique du médicament. La prise de pilules est autorisée jusqu'à ce que la femme soit confrontée à la question de la planification d'un enfant.
Régulon et menstruation
En règle générale, saignements menstruels lors de la prise de Regulon, il devient plus rare. Cependant, il arrive également qu'une femme développe une dépendance à la drogue, qui se manifeste le plus souvent sous la forme de spottings.
L'arrêt de la pilule s'accompagne généralement d'une augmentation du travail les ovaires . Par conséquent, l’une des conséquences de l’annulation de Regulon peut être très saignements menstruels abondants .
S'il n'y a pas de règles après l'arrêt, cela peut également être dû à échec de la fonction ovarienne . En règle générale, elle et donc cycle menstruel , sont restaurés un mois après l'arrêt de Regulon. Pour déterminer le niveau dans le corps, les gynécologues recommandent de passer les tests nécessaires un mois après l'arrêt du médicament.
Régulon et poids : les pilules hormonales font-elles grossir ?
Il est généralement admis que la réception contraceptifs hormonaux peut provoquer une prise de poids. Cependant, les médecins affirment que si toutes les règles de prise de Regulon sont respectées, ainsi que le régime quotidien et la nutrition, les pilules n'ont aucun effet sur le poids d'une femme.
Généralement, la prise de poids lors de la prise de pilules contraceptives peut être due au fait qu'elles contiennent désogestrel caractérisé par la capacité à retenir les liquides dans le corps (par exemple, la progestérone est à l'origine d'un œdème pendant la grossesse).
Est-il possible de tomber enceinte en prenant ce médicament ?
Lorsque vous prenez Regulon correctement, le risque de grossesse est négligeable. L'efficacité du médicament est très proche de 100 %.
Le risque de tomber enceinte est plus élevé pendant la période de changement de contraceptif, dans les cas où il y a eu des oublis de pilules, des violations du schéma posologique (les pilules ont été prises à des moments différents à chaque fois) et également si l'effet de la pilule a été neutralisé ( par exemple par un absorbant).
Silest , Égestrénol , Oralcon , Bonade .Quel est le meilleur : Regulon ou Novinet ?
Régulon et Novinet Ce sont des médicaments génériques. Ils ont la même composition, les mêmes indications d'utilisation et contre-indications, mais sont produits par des sociétés différentes.
Regulon ou Janine - quel est le meilleur ?
Régulon et Janine - Ce contraceptifs monophasiques à faible dose . Ils ont un mécanisme d’action similaire, mais diffèrent par leur composition. Regulon est une combinaison éthinylestradiol Et désogestrel , et dans le cadre de Janine éthinylestradiol complété (en même temps la dose progestatif La composante de la dragée Janine est légèrement plus élevée que celle de Regulon).
La différence la plus significative entre les médicaments est leur prix - Regulon est beaucoup moins cher que son analogue.
Régulon et alcool
L'alcool n'a aucun effet sur la modification du profil pharmacologique du médicament, mais dans un certain nombre de maladies, il peut provoquer une aggravation de leur évolution : par exemple, lorsque l'alcool est associé à Regulon, il peut provoquer des convulsions.
Régulon et grossesse
C'est une contre-indication absolue à l'utilisation de Regulon. Pendant l'allaitement, vous devez arrêter de prendre le médicament ou arrêter d'allaiter.
Cela est dû au fait que la prise de pilules pendant la période post-partum provoque une diminution de la quantité de lait, altère la lactation et affecte négativement la croissance de l'enfant.
Grossesse après la pilule contraceptive Regulon
Effet contraceptif Les comprimés Regulon sont associés à la capacité des analogues synthétiques inclus dans sa composition hormones endogènes estradiol Et progestatifs empêcher la libération d'un ovule mature du follicule .
Comme contraception Le médicament peut être utilisé pendant plusieurs années. Cependant, de nombreuses femmes s'inquiètent de savoir si cela affectera d'une manière ou d'une autre la fonction reproductive et la grossesse ultérieure.
Les gynécologues répondent à ces questions comme suit : si vous prenez les pilules correctement (c'est-à-dire si vous les prenez selon le schéma décrit dans les instructions et en conformité avec toutes les recommandations de votre médecin), vous pourrez alors planifier une grossesse après les avoir prises. En règle générale, la grossesse après Regulon survient après environ 6 mois d'activité sexuelle active.
Pour une femme qui envisage d'avoir un enfant, les médecins recommandent d'arrêter de prendre le médicament au moins trois mois avant la conception.
Regulon de la société pharmaceutique hongroise GEDEON RICHTER est un contraceptif sous forme de comprimés monophasiques. Lorsque les premiers contraceptifs ont été synthétisés dans les années cinquante du siècle dernier, presque personne n'aurait pu imaginer que leur effet thérapeutique sur le corps féminin serait presque plus valorisé que l'effet contraceptif. Des études cliniques à long terme ont montré que les patientes prenant des contraceptifs combinés en comprimés étaient beaucoup moins susceptibles de rencontrer non seulement des problèmes gynécologiques, mais également des problèmes somatiques généraux. Au cours de l'amélioration de la composition quantitative et qualitative de ces médicaments, un régime efficace a été découvert, appelé prolongé, lorsque le médicament est pris en continu, sans l'intervalle hebdomadaire traditionnel. Dans le même temps, il est possible non seulement de prévenir les grossesses non planifiées, mais également de réduire le risque de développer de nombreuses maladies. L'un des médicaments pouvant être utilisés dans ce schéma thérapeutique est le Regulon, une association d'éthinylestradiol et de désogestrel (progestatif de troisième génération). Même une quantité relativement faible de désogestrel est plus que suffisante pour supprimer l'ovulation (60 mcg de la substance par jour suppriment l'ovulation de 100 %). À la fin des années 90 du siècle dernier, il a été noté que l'étonogestrel, un métabolite actif du désogestrel, avait une affinité extrêmement élevée pour les récepteurs de la progestérone, avait une activité progestative élevée et présentait un puissant effet antigonadotrope.
Un comprimé Regulon contient 150 mcg de désogestrel, soit 2,5 fois la quantité nécessaire pour supprimer complètement l'ovulation. Un autre élément de l'effet contraceptif du médicament est sa capacité à inhiber la formation de gonadotrophines. De plus, en raison de modifications des propriétés rhéologiques du mucus, le mouvement des spermatozoïdes le long du canal cervical ralentit et les modifications de l'épaisseur et de la structure de l'endomètre ne permettent pas à un ovule fécondé de s'implanter sur sa muqueuse. Le deuxième composant du médicament, l'éthinylestradiol, est un analogue artificiel de l'hormone sexuelle féminine, l'estradiol, produite par l'organisme. Regulon améliore le profil lipidique, ce qui se manifeste par une augmentation de la concentration en lipoprotéines de haute densité (le « bon » cholestérol) tout en maintenant une teneur constante en lipoprotéines de basse densité (le « mauvais » cholestérol). La prise du médicament peut réduire considérablement la perte de sang pendant la menstruation (en cas de ménorragie existante), améliorer l'état de la peau et prévenir l'apparition de l'acné. Avant d'utiliser Regulon, vous devez subir un examen médical approfondi (recueil d'antécédents, mesure de la tension artérielle, tests de laboratoire, examen gynécologique). Un tel suivi médical doit être effectué tous les six mois pendant la durée d'utilisation du médicament.
Pharmacologie
Contraceptif oral monophasique. Le principal effet contraceptif est d'inhiber la synthèse des gonadotrophines et de supprimer l'ovulation. De plus, en augmentant la viscosité de la glaire cervicale, le mouvement des spermatozoïdes dans le canal cervical ralentit et les modifications de l'état de l'endomètre empêchent l'implantation d'un ovule fécondé.
L'éthinylestradiol est un analogue synthétique de l'estradiol endogène.
Le désogestrel a un effet gestagène et anti-œstrogénique prononcé, similaire à celui de la progestérone endogène, et une faible activité androgène et anabolisante.
Regulon a un effet bénéfique sur le métabolisme lipidique : il augmente la concentration de HDL dans le plasma sanguin sans affecter la teneur en LDL.
Lors de la prise du médicament, la perte de sang menstruel est considérablement réduite (en cas de ménorragie initiale), le cycle menstruel est normalisé et un effet bénéfique sur la peau est noté, notamment en présence d'acné vulgaire.
Pharmacocinétique
Désogestrel
Succion
Le désogestrel est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal et est immédiatement métabolisé en 3-céto-désogestrel, qui est un métabolite biologiquement actif du désogestrel.
La Cmax est atteinte après 1,5 heures et est de 2 ng/ml. Biodisponibilité - 62-81%.
Distribution
Le 3-céto-désogestrel se lie aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine et à la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG). Vd est de 1,5 l/kg. C ss est établi par la seconde moitié du cycle menstruel. Le niveau de 3-céto-désogestrel augmente 2 à 3 fois.
Métabolisme
En plus du 3-céto-désogestrel (qui se forme dans le foie et dans la paroi intestinale), d'autres métabolites se forment : 3α-OH-désogestrel, 3β-OH-désogestrel, 3α-OH-5α-H-désogestrel (premier métabolites de phase). Ces métabolites n'ont pas d'activité pharmacologique et sont partiellement convertis, par conjugaison (la deuxième phase du métabolisme), en métabolites polaires - sulfates et glucuronates. La clairance du plasma sanguin est d'environ 2 ml/min/kg de poids corporel.
Suppression
La T1/2 du 3-céto-désogestrel est de 30 heures. Les métabolites sont excrétés dans l'urine et les selles (dans un rapport de 4:6).
Éthinylestradiol
Succion
L'éthinylestradiol est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La Cmax est atteinte 1 à 2 heures après la prise du médicament et est de 80 pg/ml. La biodisponibilité du médicament due à la conjugaison présystémique et à l'effet de « premier passage » à travers le foie est d'environ 60 %.
Distribution
L'éthinylestradiol est entièrement lié aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine. Vd est de 5 l/kg. La C ss est établie au 3-4ème jour d'administration, tandis que le niveau d'éthinylestradiol dans le sérum est de 30 à 40 % plus élevé qu'après une dose unique du médicament.
Métabolisme
La conjugaison présystémique de l'éthinylestradiol est significative. Contournant la paroi intestinale (première phase du métabolisme), il subit une conjugaison dans le foie (deuxième phase du métabolisme). L'éthinylestradiol et ses conjugués de la première phase du métabolisme (sulfates et glucuronides) sont excrétés dans la bile et pénètrent dans la circulation entérohépatique. La clairance du plasma sanguin est d'environ 5 ml/min/kg de poids corporel.
Suppression
La T1/2 de l'éthinylestradiol dure en moyenne environ 24 heures. Environ 40 % sont excrétés dans l'urine et environ 60 % dans les selles.
Formulaire de décharge
Comprimés pelliculés blancs ou presque blancs, ronds, biconvexes, marqués « P8 » sur une face et « RG » sur l'autre.
Excipients : α-tocophérol, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, acide stéarique, povidone, fécule de pomme de terre, lactose monohydraté.
Composition de l'enveloppe du film : propylène glycol, macrogol 6000, hypromellose.
21 pièces. - blisters (1) - emballages en carton.
21 pièces. - blisters (3) - emballages en carton.
Dosage
Le médicament est prescrit par voie orale.
La prise des pilules commence le 1er jour du cycle menstruel. Prescrire 1 comprimé/jour pendant 21 jours, si possible à la même heure de la journée. Après avoir pris le dernier comprimé de l'emballage, faites une pause de 7 jours, pendant laquelle des saignements de type menstruel surviennent en raison de l'arrêt du médicament. Le lendemain après une pause de 7 jours (4 semaines après la prise du premier comprimé, le même jour de la semaine), reprenez la prise du médicament de la boîte suivante, contenant également 21 comprimés, même si le saignement ne s'est pas arrêté. Ce régime de pilules est suivi aussi longtemps qu’une contraception est nécessaire. Si vous suivez les règles d'administration, l'effet contraceptif persiste pendant la pause de 7 jours.
Première dose du médicament
Le premier comprimé doit être pris le premier jour du cycle menstruel. Dans ce cas, il n’est pas nécessaire d’utiliser des méthodes de contraception supplémentaires. Vous pouvez commencer à prendre des pilules à partir du 2 au 5ème jour de vos règles, mais dans ce cas, lors du premier cycle d'utilisation du médicament, vous devez utiliser des méthodes de contraception supplémentaires au cours des 7 premiers jours de prise des pilules.
Si plus de 5 jours se sont écoulés depuis le début des règles, vous devez retarder le début du traitement jusqu'à vos prochaines règles.
Prendre le médicament après l'accouchement
Les femmes qui n'allaitent pas peuvent commencer à prendre la pilule au plus tôt 21 jours après l'accouchement, après avoir consulté leur médecin. Dans ce cas, il n’est pas nécessaire d’utiliser d’autres méthodes de contraception. S'il y a déjà eu des rapports sexuels après l'accouchement, la prise des pilules doit être reportée jusqu'à la première menstruation. Si la décision est prise de prendre le médicament plus de 21 jours après la naissance, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées au cours des 7 premiers jours.
Prendre le médicament après un avortement
Après un avortement, en l'absence de contre-indications, vous devez commencer à prendre des pilules dès le premier jour après l'intervention chirurgicale et, dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires.
Passer d'un autre contraceptif oral
Lors du passage d'un autre médicament oral (21 ou 28 jours) : il est recommandé de prendre le premier comprimé de Regulon le lendemain de la fin du traitement de 28 jours du médicament. Après avoir terminé le cours de 21 jours, vous devez prendre la pause habituelle de 7 jours, puis commencer à prendre Regulon. Il n’est pas nécessaire d’utiliser des méthodes de contraception supplémentaires.
Passage à Regulon après avoir utilisé des médicaments hormonaux oraux contenant uniquement un progestatif (« mini-pilules »)
Le premier comprimé de Regulon doit être pris le 1er jour du cycle. Il n’est pas nécessaire d’utiliser des méthodes de contraception supplémentaires.
Si les règles ne surviennent pas pendant la prise de la mini-pilule, après avoir exclu la grossesse, vous pouvez commencer à prendre Regulon n'importe quel jour du cycle, mais dans ce cas, au cours des 7 premiers jours, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires (en utilisant une cape cervicale avec du gel spermicide, un préservatif ou l'abstinence de rapports sexuels). L’utilisation de la méthode du calendrier dans ces cas n’est pas recommandée.
Retard du cycle menstruel
S'il est nécessaire de retarder les règles, vous devez continuer à prendre les comprimés de la nouvelle boîte, sans interruption de 7 jours, selon le schéma habituel. Lorsque les menstruations sont retardées, des saignements intermenstruels ou ponctuels peuvent survenir, mais cela ne réduit pas l'effet contraceptif du médicament. L'utilisation régulière de Regulon peut être reprise après la pause habituelle de 7 jours.
Pilules oubliées
Si une femme a oublié de prendre une pilule à temps et que pas plus de 12 heures se sont écoulées depuis l'omission, elle doit prendre la pilule oubliée, puis continuer à la prendre à l'heure habituelle. Si plus de 12 heures se sont écoulées entre la prise des pilules, cela est considéré comme une pilule oubliée ; la fiabilité de la contraception au cours de ce cycle n'est pas garantie et l'utilisation de méthodes de contraception supplémentaires est recommandée.
Si vous oubliez un comprimé au cours de la première ou de la deuxième semaine du cycle, vous devez prendre 2 comprimés. le lendemain, puis continuez l'utilisation régulière en utilisant des méthodes de contraception supplémentaires jusqu'à la fin du cycle.
Si vous oubliez une pilule au cours de la troisième semaine du cycle, vous devez prendre la pilule oubliée, continuer à la prendre régulièrement et ne pas faire de pause de 7 jours. Il est important de se rappeler qu'en raison de la dose minimale d'œstrogènes, le risque d'ovulation et/ou de spotting augmente si vous oubliez une pilule et c'est pourquoi l'utilisation de méthodes de contraception supplémentaires est recommandée.
Vomissements/diarrhée
Si des vomissements ou de la diarrhée surviennent après la prise du médicament, l'absorption du médicament peut alors être insuffisante. Si les symptômes disparaissent dans les 12 heures, vous devez alors prendre un comprimé supplémentaire. Après cela, vous devez continuer à prendre les comprimés comme d'habitude. Si les vomissements ou la diarrhée persistent pendant plus de 12 heures, il est alors nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires pendant les vomissements ou la diarrhée et pendant les 7 jours suivants.
Surdosage
Symptômes : nausées, vomissements, chez les filles - saignements vaginaux.
Traitement : dans les 2-3 heures suivant la prise du médicament à forte dose, un lavage gastrique est recommandé. Il n’existe pas d’antidote spécifique, le traitement est symptomatique.
Interaction
Les médicaments qui induisent des enzymes hépatiques, tels que l'hydantoïne, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine, la rifampicine, l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, la griséofulvine et les préparations à base de millepertuis, réduisent l'efficacité des contraceptifs oraux et augmentent le risque d'hémorragie intermenstruelle. Le niveau d'induction maximal est généralement atteint au plus tôt 2 à 3 semaines, mais peut durer jusqu'à 4 semaines après l'arrêt du médicament.
L'ampicilline et la tétracycline réduisent l'efficacité de Regulon (le mécanisme d'interaction n'a pas été établi). Si la co-administration est nécessaire, il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire tout au long du traitement et pendant 7 jours (pour la rifampicine - dans les 28 jours) après l'arrêt du médicament.
Les contraceptifs oraux peuvent diminuer la tolérance aux glucides et augmenter le besoin d'insuline ou d'agents antidiabétiques oraux.
Effets secondaires
Effets secondaires nécessitant l'arrêt du médicament
Du côté du système cardio-vasculaire : hypertension artérielle ; rarement - thromboembolie artérielle et veineuse (y compris infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, embolie pulmonaire) ; très rarement - thromboembolie artérielle ou veineuse des artères et veines hépatiques, mésentériques, rénales, rétiniennes.
Du côté des sens : perte auditive causée par l'otospongiose.
Autres : syndrome hémolytique et urémique, porphyrie ; rarement - exacerbation du lupus érythémateux systémique réactif ; très rarement - chorée de Sydenham (passant après l'arrêt du médicament).
Autres effets secondaires plus fréquents mais moins graves. L'opportunité de continuer à utiliser le médicament est décidée individuellement après consultation d'un médecin, en fonction du rapport bénéfice/risque.
Du système reproducteur : saignements acycliques/écoulements sanglants du vagin, aménorrhée après l'arrêt du médicament, modifications de l'état du mucus vaginal, développement de processus inflammatoires dans le vagin, candidose, tension, douleur, hypertrophie des glandes mammaires, galactorrhée.
Du système digestif : nausées, vomissements, maladie de Crohn, colite ulcéreuse, apparition ou exacerbation d'un ictère et/ou de démangeaisons associées à une cholestase, lithiase biliaire.
Réactions dermatologiques : érythème noueux, érythème exsudatif, éruption cutanée, chloasma.
Du système nerveux central : maux de tête, migraine, instabilité de l'humeur, dépression.
Du côté de l'organe de la vision : sensibilité accrue de la cornée (lors du port de lentilles de contact).
Métabolisme : rétention d'eau dans le corps, modification (augmentation) du poids corporel, diminution de la tolérance aux glucides.
Autre : réactions allergiques.
Indications
Contraception.
Contre-indications
- la présence de facteurs de risque sévères et/ou multiples de thrombose veineuse ou artérielle (y compris une hypertension artérielle sévère ou modérée avec une pression artérielle ≥ 160/100 mm Hg) ;
- présence ou indication dans les antécédents de précurseurs de thrombose (y compris accident ischémique transitoire, angine de poitrine) ;
- migraine avec symptômes neurologiques focaux, incl. dans l'anamnèse;
- thrombose/thromboembolie veineuse ou artérielle (y compris infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde de la jambe, embolie pulmonaire) actuellement ou dans le passé ;
- des antécédents de thromboembolie veineuse ;
- diabète sucré (avec angiopathie);
- pancréatite (y compris des antécédents), accompagnée d'une hypertriglycéridémie sévère ;
- dyslipidémie;
- maladies hépatiques graves, ictère cholestatique (y compris pendant la grossesse), hépatite, incl. antécédents (avant normalisation des paramètres fonctionnels et de laboratoire et dans les 3 mois après leur normalisation) ;
- jaunisse lors de la prise de GCS ;
- maladie de calculs biliaires actuelle ou antérieure ;
- Syndrome de Gilbert, syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor ;
- tumeurs du foie (y compris les antécédents) ;
- démangeaisons sévères, otosclérose ou sa progression lors d'une précédente grossesse ou prise de corticoïdes ;
- tumeurs malignes hormono-dépendantes des organes génitaux et des glandes mammaires (y compris si elles sont suspectées) ;
- saignements vaginaux d'étiologie inconnue ;
- fumer après 35 ans (plus de 15 cigarettes par jour) ;
- grossesse ou suspicion de celle-ci ;
- période de lactation;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Le médicament doit être prescrit avec prudence dans les affections augmentant le risque de développer une thrombose/thromboembolie veineuse ou artérielle : âge supérieur à 35 ans, tabagisme, antécédents familiaux, obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2), dyslipoprotéinémie, hypertension artérielle, migraine, épilepsie, malformations cardiaques valvulaires, fibrillation auriculaire, immobilisation prolongée, chirurgie étendue, chirurgie des membres inférieurs, traumatisme grave, varices et thrombophlébite superficielle, période post-partum, présence d'une dépression sévère (y compris des antécédents), modifications des paramètres biochimiques paramètres (résistance activée à la protéine C, hyperhomocystéinémie, déficit en antithrombine III, déficit en protéine C ou S, anticorps antiphospholipides, y compris les anticorps anti-cardiolipine, y compris l'anticoagulant lupique), diabète sucré non compliqué de troubles vasculaires, LED, maladie de Crohn, colite ulcéreuse, drépanocytose. anémie cellulaire, hypertriglycéridémie (incl. antécédents familiaux), maladies hépatiques aiguës et chroniques.
Caractéristiques de l'application
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiquée.
Pendant l'allaitement, il est nécessaire de résoudre le problème de l'arrêt du médicament ou de l'arrêt de l'allaitement.
Utiliser pour un dysfonctionnement hépatique
Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique.
Le médicament doit être prescrit avec prudence en cas de maladies hépatiques aiguës et chroniques.
Utilisation en cas d'insuffisance rénale
Avec prudence et seulement après une évaluation approfondie des bénéfices et des risques d'utilisation, le médicament doit être prescrit en cas d'insuffisance rénale (y compris ses antécédents).Instructions spéciales
Avant de commencer à utiliser le médicament, il est nécessaire de procéder à un examen médical général (antécédents familiaux et personnels détaillés, mesure de la tension artérielle, tests de laboratoire) et un examen gynécologique (y compris examen des glandes mammaires, des organes pelviens, analyse cytologique d'un frottis cervical). ). De tels examens pendant la période de prise du médicament sont effectués régulièrement, tous les 6 mois.
Le médicament est un contraceptif fiable : l'indice de Pearl (un indicateur du nombre de grossesses survenues lors de l'utilisation d'une méthode contraceptive chez 100 femmes sur 1 an) lorsqu'il est utilisé correctement est d'environ 0,05.
Dans chaque cas, avant de prescrire des contraceptifs hormonaux, les bénéfices ou les éventuels effets négatifs de leur utilisation sont évalués individuellement. Cette question doit être discutée avec la patiente qui, après avoir reçu les informations nécessaires, prendra la décision finale quant à la préférence pour une méthode de contraception hormonale ou toute autre méthode de contraception.
L'état de santé de la femme doit être soigneusement surveillé. Si l’une des affections/maladies suivantes apparaît ou s’aggrave pendant la prise du médicament, vous devez arrêter de prendre le médicament et passer à une autre méthode de contraception non hormonale :
- maladies du système hémostatique;
- conditions/maladies prédisposant au développement d’une insuffisance cardiovasculaire et rénale ;
- épilepsie;
- migraine;
- le risque de développer une tumeur œstrogène-dépendante ou des maladies gynécologiques œstrogènes-dépendantes ;
- diabète sucré non compliqué de troubles vasculaires;
- dépression sévère (si la dépression est associée à une violation du métabolisme du tryptophane, la vitamine B 6 peut être utilisée pour la correction) ;
- l'anémie falciforme, parce que dans certains cas (par exemple, infections, hypoxie), les médicaments contenant des œstrogènes pour cette pathologie peuvent provoquer une thromboembolie ;
- l'apparition d'anomalies dans les tests de laboratoire évaluant la fonction hépatique.
Maladies thromboemboliques
Des études épidémiologiques ont montré qu'il existe un lien entre la prise de contraceptifs hormonaux oraux et un risque accru de développer des maladies thromboemboliques artérielles et veineuses (notamment infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, embolie pulmonaire). Un risque accru de maladies thromboemboliques veineuses a été prouvé, mais il est nettement inférieur à celui de la grossesse (60 cas pour 100 000 grossesses).
Certains chercheurs suggèrent que le risque de maladie thromboembolique veineuse est plus élevé avec les médicaments contenant du désogestrel et du gestodène (médicaments de troisième génération) qu'avec les médicaments contenant du lévonorgestrel (médicaments de deuxième génération).
L'incidence de l'apparition spontanée de nouveaux cas de maladie thromboembolique veineuse chez les femmes en bonne santé non enceintes ne prenant pas de contraceptifs oraux est d'environ 5 cas pour 100 000 femmes par an. Lors de l'utilisation de médicaments de deuxième génération - 15 cas pour 100 000 femmes par an, et lors de l'utilisation de médicaments de troisième génération - 25 cas pour 100 000 femmes par an.
Lors de l'utilisation de contraceptifs oraux, une thromboembolie artérielle ou veineuse des vaisseaux hépatiques, mésentériques, rénaux ou rétiniens est très rarement observée.
Le risque de maladie thromboembolique artérielle ou veineuse augmente :
- avec l'âge;
- en fumant (un tabagisme excessif et un âge supérieur à 35 ans sont des facteurs de risque) ;
- s'il existe des antécédents familiaux de maladies thromboemboliques (par exemple, parents, frère ou sœur). Si une prédisposition génétique est suspectée, il est nécessaire de consulter un spécialiste avant d'utiliser le médicament ;
- pour l'obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2) ;
- avec dislipoprotéinémie;
- avec hypertension artérielle;
- pour les maladies des valvules cardiaques compliquées de troubles hémodynamiques ;
- avec fibrillation auriculaire;
- avec diabète sucré compliqué de lésions vasculaires;
- en cas d'immobilisation prolongée, après une intervention chirurgicale lourde, après une opération des membres inférieurs, après un traumatisme grave.
Dans ces cas, il est supposé arrêter temporairement l'utilisation du médicament (au plus tard 4 semaines avant l'intervention chirurgicale, et reprendre au plus tôt 2 semaines après la remobilisation).
Après l'accouchement, les femmes courent un risque accru de maladie thromboembolique veineuse.
Il convient de garder à l'esprit que le diabète sucré, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, la drépanocytose augmentent le risque de développer des maladies thromboemboliques veineuses.
Il faut tenir compte du fait que la résistance à la protéine C activée, l'hyperhomocystéinémie, le déficit en protéines C et S, le déficit en antithrombine III et la présence d'anticorps antiphospholipides augmentent le risque de développer des maladies thromboemboliques artérielles ou veineuses.
Lors de l'évaluation du rapport bénéfice/risque de la prise du médicament, il convient de tenir compte du fait qu'un traitement ciblé de cette affection réduit le risque de thromboembolie. Les symptômes de la thromboembolie sont :
- douleur thoracique soudaine qui irradie vers le bras gauche ;
- essoufflement soudain ;
- tout mal de tête inhabituellement sévère qui persiste pendant une longue période ou apparaît pour la première fois, en particulier lorsqu'il est associé à une perte soudaine, complète ou partielle de la vision ou à une diplopie, à une aphasie, à des étourdissements, à un collapsus, à une épilepsie focale, à une faiblesse ou à un engourdissement sévère de la moitié du corps, à des mouvements. troubles, douleur unilatérale sévère dans le muscle du mollet, abdomen aigu.
Maladies tumorales
Certaines études ont signalé une incidence accrue de cancer du col de l'utérus chez les femmes prenant des contraceptifs hormonaux pendant une longue période, mais les résultats des études sont incohérents. Le comportement sexuel, l'infection par le virus du papillome humain et d'autres facteurs jouent un rôle important dans le développement du cancer du col de l'utérus.
Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a révélé une augmentation relative du risque de cancer du sein chez les femmes prenant des contraceptifs hormonaux oraux, mais le taux de détection plus élevé du cancer du sein pourrait avoir été associé à un dépistage médical plus régulier. Le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, qu'elles prennent ou non une contraception hormonale, et augmente avec l'âge. La prise de pilules peut être considérée comme l’un des nombreux facteurs de risque. Cependant, la femme doit être informée du risque éventuel de développer un cancer du sein sur la base d'une évaluation du rapport bénéfice-risque (protection contre le cancer de l'ovaire et de l'endomètre).
Il existe peu de cas de développement de tumeurs hépatiques bénignes ou malignes chez les femmes prenant des contraceptifs hormonaux pendant une longue période. Ceci doit être gardé à l’esprit lors de l’évaluation différentielle des douleurs abdominales, qui peuvent être associées à une augmentation de la taille du foie ou à un saignement intrapéritonéal.
Le chloasma peut se développer chez les femmes ayant des antécédents de cette maladie pendant la grossesse. Les femmes qui risquent de développer un chloasma doivent éviter tout contact avec la lumière du soleil ou les rayons ultraviolets pendant qu'elles prennent Regulon.
Efficacité
L'efficacité du médicament peut être réduite dans les cas suivants : oubli de pilule, vomissements et diarrhée, utilisation simultanée d'autres médicaments réduisant l'efficacité de la pilule contraceptive.
Si la patiente prend simultanément un autre médicament susceptible de réduire l’efficacité de la pilule contraceptive, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées.
L'efficacité du médicament peut diminuer si, après plusieurs mois d'utilisation, des saignements irréguliers, localisés ou intermenstruels apparaissent. Dans de tels cas, il est conseillé de continuer à prendre les comprimés jusqu'à ce qu'ils soient épuisés dans le prochain emballage. Si, à la fin du deuxième cycle, les saignements de type menstruel ne commencent pas ou si les saignements acycliques ne s'arrêtent pas, arrêtez de prendre la pilule et ne la reprenez qu'une fois que la possibilité d'une grossesse a été exclue.
Modifications des paramètres de laboratoire
Sous l'influence des pilules contraceptives orales - en raison de la composante œstrogène - le niveau de certains paramètres de laboratoire (indicateurs fonctionnels du foie, des reins, des glandes surrénales, de la glande thyroïde, indicateurs d'hémostase, niveaux de lipoprotéines et de protéines de transport) peut changer.
Informations Complémentaires
Après une hépatite virale aiguë, le médicament doit être pris après normalisation de la fonction hépatique (au plus tôt 6 mois).
En cas de diarrhée ou de troubles intestinaux, de vomissements, l'effet contraceptif peut être réduit. Sans arrêter le médicament, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception non hormonales supplémentaires.
Les femmes qui fument ont un risque accru de développer des maladies vasculaires aux conséquences graves (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Le risque dépend de l'âge (surtout chez les femmes de plus de 35 ans) et du nombre de cigarettes fumées.
La femme doit être avertie que le médicament ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines
Le médicament n’affecte pas la capacité de conduire une voiture ou d’utiliser des machines.